芪参通痹汤治疗冠心病心绞痛疗效观察

柯 彤

广东省深圳市龙华区人民医院中医科(深圳 518109)

芪参通痹汤治疗冠心病心绞痛疗效观察

柯 彤

广东省深圳市龙华区人民医院中医科(深圳 518109)

目的：探讨芪参通痹汤治疗冠心病心绞痛的临床疗效和对患者生活质量的影响。方法：将110冠心病心绞痛患者按照随机数字表法分为两组，每组55例。对照组给予硝酸甘油、硝酸异山梨酯片等西药治疗，治疗组在对照组治疗基础上给予芪参通痹汤口服，比较两组治疗前后心绞痛症状评分、血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌钙蛋白I(cTnI)水平，并比较两组西雅图心绞痛调查量表(SAQ)评分和治疗总有效率。结果：治疗组总有效率高于对照组。心绞痛发作次数评分、疼痛程度评分、持续时间评分均低于对照组，血清CK-MB、cTnI水平低于对照组(P<0.01)。SAQ评分中躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态和心绞痛发作情况均高于对照组(P<0.01)。结论：芪参通痹汤可有效改善血清CK-MB、cTnI水平，改善心绞痛症状评分，提高患者生活质量。

冠状动脉硬化性心脏病是我国中老年人群常见的心血管疾病，主要病理改变为冠状动脉粥样硬化导致管腔变窄甚至阻塞，导致心肌供血不足而产生一类疾病。冠心病心绞痛是冠状动脉供血不足导致心肌急剧性、暂时性缺血、缺氧而产生的以心前区压榨性疼痛为主要表现的临床综合征[1]。近年来随着人们饮食结构改变和生活、工作压力的增大，冠心病心绞痛的发病率呈增加趋势，发病年龄也趋向年轻化，给人类的生命和健康带来严重威胁[2]。目前，现代医学对于冠心病心绞痛的治疗主要以抑制血小板聚集、稳定动脉粥样硬化斑块为主，整体疗效尚不理想[3]。中医学认为冠心病心绞痛属“胸痹”、“真心痛”等范畴[4]，临床以气虚血瘀证多见。中药治疗应以益气固本、活血化瘀、 通络止痛为原则，为了发挥中医药优势，提高冠心病心绞痛的治疗效果，本研究自2014年1月起在西医治疗基础上应用自拟中药芪参通痹汤治疗冠心病心绞痛，并与单纯西医治疗作对照，现将研究结果报告如下。

资料与方法

1 一般资料 选择我院心血管内科2014年1月至2016年8月期间收治的冠心病心绞痛患者110例，按照随机数字表法分为两组，每组55例。治疗组：男31例，女24例；年龄37～72岁，平均(57.4±8.9)岁；病程2个月至8年，平均(4.7±1.6)年；稳定型21例，不稳定型34例；按照冠心病心绞痛分级标准[5]，轻度28例，中度21例，重度6例。对照组：男34例，女21例；年龄35～71岁，平均(56.6±9.2)岁；病程1个月～9年，平均(4.2±1.4)年；稳定型24例，不稳定型31例；轻度31例，中度20例，重度4例。两组年龄、性别、病程、疾病类型和病情程度差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。纳入标准：符合《缺血性心脏病命名及诊断标准》[6]中心绞痛的诊断标准，并通过心电图确诊；符合《中药新药临床研究指导原则》[7]中气虚血瘀证的中医辨证标准；年龄>35岁，<80岁；同意参加本次研究并签署协议书。排除标准：急性心肌梗死和心功能不全；严重的心律失常、心肌病、心脏瓣膜病等其它心脏疾病导致的心绞痛；严重的肝肾功能不全、造血系统严重疾病或神经精神疾病；妊娠或哺乳期女性；依从性差，不能按本研究要求全程规范治疗；合并消化系统疾病影响药物吸收。

2 治疗方法 对照组：卧床休息和生命体征监护，并给予低流量氧气吸入，嘱患者低盐低脂饮食，戒除烟酒，生活起居规律，保持情绪稳定，根据患者具体情况给予降压、降脂、控制血糖治疗。硝酸甘油注射液(国药准字：H440202569)5 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml，静脉滴注，1次/d，硝酸异山梨酯片口服，10 mg/次，3 次/d；阿司匹林片口服，100 mg/次，1次/d；阿托伐他汀钙(国药准字：H20051408)片口服，20 mg/次，1 次/d。连续治疗4周。治疗组：在对照组治疗基础上给予中药芪参通痹汤口服，药物组成：黄芪20 g，党参、当归、丹参、瓜蒌各15 g，桃仁、红花、川芎、赤芍、五灵脂、薤白、半夏、枳壳各10 g，三七6 g，胸闷明显者加柴胡、郁金各10 g，痰浊内阻者加石菖蒲10 g，瘀血内阻者加乳香、没药各10 g，大便干燥者加大黄10 g，手足不温者加桂枝、干姜各10 g。上述药物由本院制剂室制备口服煎剂，每剂煎2 次，共取汁300 ml，混匀后分2袋真空包装，早晚各服1袋，连续服用4周。

3 疗效评价标准 心绞痛症状评分：包括发作次数评分、疼痛程度评分和持续时间评分3个方面[8]。每个方面按照程度轻重计0、2、4、6分。心脏生化指标：治疗前后采集两组空腹静脉血，采用化学免疫发光法测定两组肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌钙蛋白I(cTnI)水平，试剂盒均购自深圳晶美生物技术有限公司。西雅图心绞痛调查量表(SAQ)评分[9]：SAQ评分包括躯体活动受限程度(PL)，心绞痛稳定状态(AS)、心绞痛发作情况(AF)、治疗满意程度(TS)和疾病认知程度(DP)共5个大项19个条目，标准积分=[(实际得分-该项最低得分)/(该项最高分-该项最低得分)]×100 %，评分越高说明患者生活质量和机体功能状态越好。参照《中药新药临床研究指导原则》[7]中相关内容制定疗效评价标准：显效，心绞痛发作次数和硝酸甘油用量减少≥80 %，同等劳累程度不会引发心绞痛；有效，心绞痛发作次数和硝酸甘油用量减少≥50 %，<80 %；无效，心绞痛发作次数减少<50 %。显效、有效例数之和为总有效例数。

4 统计学方法 采用SPSS 20.0统计学软件分析各组统计数据，计量资料以均数±标准差表示，心绞痛症状评分、心脏生化指标及SAQ的组间、组内比较采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

结 果

1 两组临床疗效比较 治疗结束后，治疗组显效31例，有效20例，无效4例，总有效率达到92.7 %；对照组显效18例，有效25例，无效12例，总有效率为78.2 %；两组总有效率比较，差异有统计学意义(χ2=4.681，P=0.030)。

2 两组心绞痛症状评分比较 治疗前两组心绞痛发作次数、疼痛程度、持续时间评分差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗结束后两组上述心绞痛症状评分均降低(P<0.01)，治疗组均低于对照组，组间差异均有统计学意义(P<0.01)，见表1。

表1 两组治疗前后心绞痛症状评分比较(分)

3 两组血CK-MB、cTnI比较 治疗前两组血清CK-MB、cTnI水平差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组上述指标均降低(P<0.01)，治疗组均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)，见表2。

表2 两组治疗前后血清CK-MB、cTnI水平比较

4 两组SAQ评分比较 治疗前两组SAQ评分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组SAQ各维度评分均增加(P<0.01)，其中治疗组PL、AS、AF积分均分别高于对照组，组间差异均有统计学意义(P<0.01)，见表3。

表3 两组治疗前后SAQ评分比较(分)

讨 论

冠心病心绞痛是威胁中老年人群健康的常见疾病，初期往往症状轻微而且口服硝酸甘油后很快缓解而缺乏系统的治疗，成为日后心肌梗死发病的隐患。心绞痛是一个临床综合征，高血压、高血脂、内分泌疾病及紧张的脑力劳动均为本病重要的诱发因素，故临床治疗应考虑各方面的因素综合治疗，西医多在控制血压、血糖、血脂的基础上扩张冠状动脉，以改善心肌供血[10]。但西药存在着不良反应多，停药后反弹等弊端，对疗效产生一定影响。中药不良反应少，通过辨证施治可有效缓解心绞痛症状，促进相关指标的改善，在冠心病心绞痛的治疗中具有重要作用。

祖国医学将冠心病心绞痛纳入“胸痹”、“真心痛”、“ 厥心痛”等范畴，认为患者多年老气虚，加之情志失调、饮食肥甘厚味之品，致胸阳不振，气血阻滞，气为血之帅，气行则血行，气滞气虚则血瘀，气血运行不畅、痹阻心脉而发胸痹，故胸痹以气虚血瘀证多见。中药治疗应以益气固本为主，兼以活血化瘀、 通络止痛。本研究所用中药组方芪参通痹汤是我科在长期的临床实践中总结的经验方，方中黄芪、党参可健脾益气，补气行血，使气血生化有源，气血旺则血行不滞；桃仁、红花、川芎、赤芍、丹参具有活血化瘀、通络止痛的功效，三七、五灵脂、当归化瘀血，生新血，化瘀而不伤正，瓜蒌、薤白、半夏可振奋胸阳之气，枳壳可宽胸理气，使气行以助血行，从而引瘀血下行。上述诸药配伍共奏益气固本、活血化瘀通络之功。现代药理学研究表明黄芪有效成分可增强心肌收缩力，增强冠状动脉血流量，保护心功能。黄芪提取物黄芪皂苷甲通过扩张冠状动脉、释放一氧化氮和抗氧化作用，而发挥对心肌的缺血再灌注损伤的保护作用[11]。党参的提取物可有效降低气虚血瘀证大鼠的血液黏稠度，增加体内超氧化物歧化酶活性，降低机体的脂质过氧化作用[12]。丹参有效成分丹参酮 IIA 磺酸钠可扩张冠状动脉，增加冠状动脉的血流量，保证心肌血液供应，并可有效抑制血小板聚集，从而减少血栓的形成。

冠心病心绞痛是患者冠状动脉血流减少导致心肌损害，心肌损害达到一定程度后心肌细胞由于缺血、缺氧而产生破坏，细胞中的CK-MB和肌钙蛋白会释放入血，故血液中CK-MB和cTnI含量是心肌损伤的特异性标志物，也是临床常用的心绞痛严重程度评价指标[13-14]。本研究发现治疗组血清CK-MB、cTnI水平改善情况优于对照组，心绞痛症状评分也较对照组降低更为明显，治疗总有效率高于对照组，表明在西医治疗基础上应用中药芪参通痹汤能够更有效减轻心肌损伤，改善心绞痛症状，提高临床疗效。冠心病心绞痛患者胸痛症状反复发作，自主生活能力降低，同时患者对自身健康的否定以及未来病情演变的担忧，是生活质量下降的重要原因[15-16]。本研究发现治疗后两组SAQ评分均较治疗前升高，治疗组PL、AS、AF评分高于对照组，表明中药芪参通痹汤通过改善冠脉循环和心肌缺血，减轻了心绞痛程度，缩短了发作次数和持续时间，改善了症状和抑郁、焦虑等负性情绪，使患者对未来的生活充满希望，提高生活质量。

综上所述，芪参通痹汤可有效改善血清CK-MB、cTnI水平，改善心绞痛症状评分，提高患者生活质量，治疗冠心病心绞痛疗效确切。本研究不足之处在于纳入病例数较少，芪参通痹汤治疗冠心病心绞痛的长期疗效需要增加样本数、延长随访时间进一步验证，其扩张冠状动脉、改善心肌缺血的具体机制也有待于进一步研究。

[1] 王聪霞,张 岩,张春艳，等．D-二聚体和纤维蛋白原在冠心病早期病情评估中的临床意义[J].陕西医学杂志，2016，45(3)：287-290.

[2] 仲崇星. 北京市丰台区社区居民 2011 年冠心病流行病学调查分析[J].心血管康复医学杂志，2013，22(4)：348-350．

[3] 景文贵，李 娜，宋 哲. 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液联合麝香保心丸治疗冠心病心绞痛对患者血清相关因子水平及疗效的影响分析[J].解放军预防医学杂志，2016,34(3)：22-23.

[4] 王 娟，邓丽娜 刘 璠，等. 红花黄色素治疗心血瘀阻证冠心病心绞痛患者的临床效果[J].陕西中医，2016,37(1)：31-32.

[5] 卢长林，杨进刚．充分重视冠心病患者的症状管理：2011年美国冠心病和高血压医疗质量评估标准评析[J].中国循环杂志，2012，27(1)：51-54.

[6] 国际心脏病医学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组的报告.缺血性心脏是命名及诊断标准[J].中华内科杂志，1981，20(4)：254-255．

[7] 国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：69-73.

[8] 黄 方，潘士勇，张兴虎，等. 丹参酮 IIA 磺酸钠治疗高龄老年人冠心病临床观察 [J]. 中西医结合心脑血管病杂志，2009，7(2)：150-151.

[9] Spertus JA，Winders JA，Dewhurst TA，etal.Monitoring the quality of life in patients with coronary artery disease[J].Am J cardiac，1994，74(12)：1240-1242.

[10] 孙宇光，刘辉霞. 阿托伐他汀与辛伐他汀治疗冠心病心绞痛的疗效与安全性比较[J].心血管康复医学杂志，2014，23(23)：315-317.

[11] 何 勇．黄芪提取物对心肌缺血损伤的保护作用[J].中药新药与临床药理，2008，18(2)： 100-102．

[12] Li GR， Yang SY． Extraction of Codonopsis Pilosula Polysaccharide and Its Effects of Anti -active Oxygen Free Radicals[J].Chemical World，2001，8(1)：421-423.

[13] 褚婷婷，韩清华．麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的疗效及对远期心脏事件的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2015,13(4)：517-519.

[14] 黄文军，严 激．冠状动脉造影联合血流储备分数在冠心病临界病变介入治疗中的指导作用研究[J].中国全科医学，2015,37(28)：503-505.

[15] 刘小永，张 戈，杨瑞丰，等．治疗性生活方式对合并代谢综合征的冠心病患者血清游离脂肪酸及体质指标的影响[J].重庆医学，2015,40(10)：524-526.

[16] 刘三运，率中泰，曲争艳.通痹舒心颗粒对急性冠脉综合征伴焦虑抑郁患者生活质量的影响[J].中国中医药信息杂志，2015,22(11)：24-28.

(收稿：2017-01-11)

心绞痛/中西医结合疗法 @芪参通痹汤 心肌酶谱 生活质量

R318.11

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.06.006