芪苈强心胶囊治疗冠心病慢性心力衰竭临床疗效观察

赵小静

（安阳市人民医院内科，河南安阳 455000）

芪苈强心胶囊治疗冠心病慢性心力衰竭临床疗效观察

赵小静

（安阳市人民医院内科，河南安阳 455000）

目的:观察芪苈强心胶囊治疗冠心病慢性心力衰竭的临床疗效。方法：我院2013年1月-2016年1月冠心病合并慢性心力衰竭患者120例，随机分为对照组和治疗组各60例。对照组给予常规药物治疗，治疗组在对照组的基础上加用芪苈强心胶囊口服。治疗8周后对比两组患者的治疗效果；并且，分别于治疗前、治疗8周后检测两组患者的LVEF、6MWT和NTpro-BNP。结果：治疗组总有效率为93.3%（56/60），明显高于对照组，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。与治疗前比较，治疗后两组患者的LVEF、6MWT、NT-proBNP均明显改善（P＜0.05）；并且，治疗组治疗后各指标的改善情况明显优于对照组（P＜0.05）。结论：常规抗心衰药物治疗联合芪苈强心胶囊能有效改善冠心病慢性心力衰竭患者的临床症状和心功能，值得在临床上推广应用。

芪苈强心胶囊；冠心病；慢性心力衰竭

慢性心力衰竭（CHF）是一种复杂的临床症状群，是各种心脏病的终末阶段，发病率较高，5年存活率与恶性肿瘤相仿[1]。在费明翰研究中，90%心力衰竭的原因归于冠心病和高血压[2]。随着我国老龄社会的来临，CHF患者，特别是一些难治性心力衰竭的临床治疗效果较差。为此，本研究探讨了常规药物结合中药复方制剂芪苈强心胶囊治疗CHF的临床效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 我院2013年1月-2016年1月120例冠心病合并CHF患者120例。入选标准[3]：①有冠心病病史，典型心力衰竭症状（依据病史、心电图、超声心动图或冠状动脉造影等）；②按NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅳ级；③入选及随机分组期间临床情况稳定；④入选前左心室增大、左心室收缩末期容量增加，左心室射血分数＜50%的CHF患者；⑤6min步行距离为150-425m。排除标准：①扩张型心肌病、心脏瓣膜病、甲状腺功能亢进性心脏病、高血压性心脏病、肺源性心脏病；②原发严重肝肾功能不全；③孕妇或哺乳期妇女；④恶性肿瘤；⑤近期曾服用糖皮质激素及噻唑烷酮类药物。120例患者中，男68例、女52例，年龄45-80岁；随机分为对照组和治疗组各60例，两组患者性别、年龄、NYHA心功能分级等比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 对照组：给予冠心病合并心衰常规药物治疗，包括利尿剂、β-受体阻滞剂、ACEI/ARB、 醛固酮受体拮抗剂和洋地黄类药物（地高辛）等。治疗组在对照组的基础上给予芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字：Z20140141）口服，4粒/次，3次/天。两组患者均治疗8周。

1.3 观察指标 两组患者治疗前后均行心脏彩超检查测定左室射血分数（LVEF），6min步行试验（6MWT），以及空腹血浆氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平。

1.4 疗效评价标准 按照中国心力衰竭诊断和治疗指南2014版标准评价临床效果[4]：主要临床症状、体征明显改善，心功能达到Ⅰ级或心功能改善2级及以上，为显著改善；临床症状、体征有所缓解，心功能改善1级、但不足2级，为改善；均未达到上述标准的，为无效；临床症状、体征有明显恶化，心功能加重1级或1级以上，为恶化。总有效率=（显著改善+改善）/总例数×100%。

1.5 统计分析 采用SPSS 19.0统计学软件进行处理，所有正态分布计量资料以均数±标准差表示，行t检验，两组间计数资料的比较采用卡方检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 治疗组总有效率为93.3%，明显高于对照组，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1：

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 两组患者LVEF、6MWT、NT-proBNP比较 两组患者治疗前LVEF、6MWT、NT-proBNP比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前比较，治疗后两组患者的LVEF、6MWT、NT-proBNP均明显改善（P＜0.05）；并且，治疗组治疗后各指标的改善情况明显优于对照组（P＜0.05）。见表2：

表2 两组患者治疗前后的LVEF、6MWT、NT-proBNP（±s，n=60）

表2 两组患者治疗前后的LVEF、6MWT、NT-proBNP（±s，n=60）

与对照组治疗后比较：*P＜0.05

LVEF（%） 6MWT（m） NT-proBNP（pg/ml）治疗前 37.12±6.21 179.80±14.55 4966.5±200.48治疗后 44.32±3.26 300.40±15.47 2073.4±162.89 P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05治疗组 治疗前 36.60±2.24 183.40±10.25 5013.00±165.36治疗后 61.90±3.21*329.50±13.54*1864.5±182.47*P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05对照组

3 讨论

芪苈强心胶囊主要由黄芪、人参、制附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮等11味中药组成。黄芪、附子为君药，益气温阳，能改善心功能、逆转心室重构。人参、丹参、葶苈子为臣药：人参补气、强心，能增强心肌收缩力；丹参活血和血，能改善微循环；葶苈子泻肺逐水，能降低心脏后负荷、增强心肌收缩力。红花、陈皮、泽泻、玉竹为佐药，具有活血通络、利水消肿作用；使药桂枝温阳化气。全方起到益气温阳、活血通络及利水消肿的作用。各类文献报道中，芪苈强心胶囊联合西药治疗肺心病心衰、肾衰合并心衰、急性心梗并发心衰、心脏瓣膜病合并心衰等都有较好的临床疗效。中医络病理论认为，心气虚是慢性充血性心力衰竭的病理基础，血脉瘀滞为其中心环节；津液不畅，水湿之邪发为水肿、淤血，水饮阻滞是其发展加重的结果。从标本兼治的角度，芪苈强心胶囊是唯一干预心力衰竭病理机制和显著改善心力衰竭症状的中成药[5]。

中华医学会心血管分会制定的慢性心力衰竭治疗建议将BNP、6min步行试验、左室射血分数和舒张末内径作为判断CHF患者病情严重程度和评估预后的主要指标。BNP是肾素-血管紧张素-醛固酮系统的天然拮抗剂，近年来，在生物学评估中，NT-proBNP因稳定性好、半衰期长已成为心力衰竭患者诊断、治疗、监测和预后评估的金指标，是目前诊断CHF的最佳心肌标志物，也是评估CHF独立预后的因素之一[6-7]。另外，通过测定NT-proBNP的水平还能反映心衰药物治疗的疗效[8]。本研究发现，联合芪苈强心胶囊（治疗组）治疗冠心病CHF的总有效率明显高于未联合芪苈强心胶囊的对照组，并且，治疗组治疗后LVEF、6MWT、NT-proBNP的改善效果明显优于对照组。说明，芪苈强心胶囊治疗冠心病CHF的临床疗效确切，与相关研究结果一致[9]。

综上所述，芪苈强心胶囊协同西药治疗冠心病合并CHF能明显改善患者症状，延长6min步行距离及显著提升治疗总有效率和心功能等级，值得临床推广应用。

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[5]刘建勋，马晓斌，王杨慧.芪苈强心胶囊对实验性心力衰竭犬心脏功能的影响[J].疑难病杂志，2007，6（3）：141-143.

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1004-6879（2017）03-0213-03

2016-08-16）