臭氧注射联合电热针治疗膝骨关节炎随机对照研究

曹文吉,吴群,瞿群威,沈玉杰



臭氧注射联合电热针治疗膝骨关节炎随机对照研究

曹文吉1,吴群2,瞿群威2,沈玉杰3

(1.襄阳市谷城县中医院,襄阳 441700;2.武汉市中心医院,武汉 430000;3.武汉市普仁医院,武汉 430000)

目的 比较臭氧注射联合电热针和口服氨基葡萄糖及尼美舒利治疗膝骨关节炎的疗效。观察两种疗法对WOMAC评分及疼痛积分、僵硬积分、膝关节功能积分的影响。方法 将80例膝骨关节炎患者随机分为联合组和西药组,每组40例。联合组采用臭氧关节腔注射和电热针联合疗法,西药组口服盐酸氨基葡萄糖和尼美舒利缓释片。治疗前后对患者进行WOMAC量表评分,利用WOMAC评分进行疗效评价。结果 臭氧注射联合电热针治疗膝骨关节炎在控显率上优于西药组。两组患者治疗后WOMAC均降低(＜0.05),联合组评分降低程度大于西药组(＜0.05)。联合组在疼痛积分、僵硬积分的下降上与西药组无明显差异(＞0.05),在膝关节功能积分上联合组下降大于西药组(＜0.05)。结论 臭氧联合电热针治疗膝骨关节炎较西药治疗效果更好,其对疼痛和关节僵硬的改善与西药组无明显差异,但对膝关节功能的改善更好。

臭氧注射;电热针;骨关节炎,膝关节;氨基葡萄糖;尼美舒利

膝骨关节炎是因关节软骨损害和继发骨质增生导致的退行性骨关节病。该病最主要的表现是关节疼痛、肿胀、畸形和活动功能受限等[1-3]。在X线下表现为膝关节关节间隙变窄,关节骨赘形成,软骨下骨质密度增高,最终发展可以导致关节变形[4-6]。最新的流行病学调查显示,临床膝骨关节炎患病率为14.7%,其中女性为20.3%,男性为8.5%,女性患病率显著高于男性,且有随年龄增加而有升高的趋势[7]。截止2011年末,中国65岁及以上老人已达1.23亿,预计到2030年,中国60岁及以上人口老龄化率将达到25%[8]。膝骨关节炎已经成为严重危害老龄人口健康的重要因素。手术治疗风险大,费用昂贵,患者多不易接受。因此,如何有效地预防膝骨关节炎的发生,延缓疾病进展,改善临床症状,提高患者生活质量,选择合适的非手术治疗方式已成为非创伤性外科病防治研究的重点。臭氧是一种由三个氧原子组成的强氧化剂,目前主要用于腰椎间盘突出症、骨关节疾病等治疗[9-11]。电热针是在银质针基本上发展起来一种新型针具,可以通过调节电流和电压使针尖保持最适合的治疗温度,是传统银质针疗法的改良,在临床上能够有效地治疗多种疼痛性疾病[12-14]。笔者结合临床实际采用臭氧注射联合电热针疗法治疗膝骨关节炎40例,与口服尼美舒利片和盐酸氨基葡萄糖胶囊进行对照观察,并利用国际公认的西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表(Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index, WOMAC)[15]对疗效进行客观的评价,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本次研究共纳入80例膝骨关节炎患者,均来自于我院门诊及住院患者,按就诊顺序采用随机数字表分为联合组和西药组,每组40例。联合组中男11例,女29例;年龄最小42岁,最大74岁,平均年龄(54±7)岁;病程最短2个月,最长2年,平均(16.9±14.9)个月;WOMAC评分(48.1±10.5)分。西药组中男12例,女28岁;年龄最小40岁,最大75岁,平均年龄(52±8)岁;病程最短1个月,最长3年,平均(18.5±15.3)个月;WOMAC评分(43.9±9.2)分。两组患者性别、年龄、病程、WOMAC评分比较差异无统计学意义(＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

根据2007年版中华医学会骨科学分会制定《骨关节炎诊治指南》[16]中膝骨关节炎的诊断标准。①近1个月内反复膝关节疼痛。②X线摄片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成。③关节液(至少2次)清亮、黏稠,白细胞＜2000个/mL。④中老年患者(≥40岁)。⑤晨僵≤30 min。⑥活动时有骨擦音(感)。综合临床、实验室及X线检查,符合①＋②条或①＋③＋⑤＋⑥条或①＋④＋⑤＋⑥条,可诊断膝骨关节炎。

1.3 纳入标准

①成年男性或女性,年龄40～75岁,符合诊断标准。②在进入本研究前2星期内未使用过或停用其他药物治疗。③对本研究知情同意者。

1.4 排除标准

①与纳入标准不符。②合并有心脑血管疾病、严重肝肾功能不良和造血系统等严重原发性疾病。③精神病患者。④由化学物质或药物导致的职业性膝骨关节炎。⑤妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女。⑥病变膝关节接受过关节镜手术或其他外科手术治疗者。⑦合并有类风湿关节炎等全身免疫结缔组织病者。

2 治疗方法

2.1 联合组

2.1.1 臭氧注射

患者取坐位或仰卧位,常规消毒,铺无菌巾,戴无菌手套,从髌骨内下缘进针,到达关节腔后,如果有关节积液的患者先抽净积液,然后根据患者纳入的不同分组,分别向关节内注入20 mL浓度为35mg/mL的臭氧,被动活动膝关节数次后,针孔无菌敷料包扎且24 h避水,保持敷料干燥、清洁。每星期1次,治疗5次。

2.1.2 电热针

准备好灭菌的直径为0.7 mm的电热针。第一次治疗时患者取仰卧位,1%利多卡因6 mL局部浸润麻醉,从髌骨下缘髌韧带内外两侧膝眼处进针,每一侧呈横向二行,每行2～3枚针,针间距1 cm。刺入髌骨下1/2段髌尖粗糙面呈扇形,针尖抵住髌骨深部粗面,且无落空感。2星期后行第2次治疗,患者取俯卧位,局麻后分别在腓肠肌内、外侧头于股骨内髁和外髁后侧附着处进针,每处分两行进6～8枚针,针间距为1 cm。直刺到达骨膜附着处。膝关节内侧疼痛严重者可于第2次治疗2星期后再在髋部耻骨上支进针6枚和耻骨下支进针4枚,分二行沿股内收肌走行向内后方斜刺达骨膜。对膝关节外侧疼痛严重者则在髂前上棘外下沿阔筋膜张肌与髂胫束进针8枚直达骨膜。每次针刺完成后,连接电热针治疗仪(济南佳科医疗科技有限公司生产)与电热针针柄,针尖温度为42℃,加热时间25 min,启动仪器,直到加热完成后起针。电热针的治疗时间与臭氧注射时间间隔3 d。

2.2 西药组

口服尼美舒利缓释片(海南康芝药业股份有限公司,国药准字H20090235),每次50～100 mg,每日2次,15 d为1个疗程,共服用1个疗程。口服盐酸氨基葡萄糖胶囊(山西中远威药业有限公司,国药准字H20020306),每次0.48 g,每日3次,4星期为1个疗程,共服用1个疗程。

3 治疗效果

3.1 观察指标

西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表(WOMAC)。在治疗前后对受试者进行WOMAC问卷,从膝关节的疼痛程度、关节僵硬度、膝关节功能3个方面对受试者膝关节的症状、体征及对日常生活的影响进行综合评价。每个问题0～4分,共24个问题,分数越高说明膝骨关节炎的症状越严重。同时,将量表的3个大类评分分别进行统计学分析。

3.2 疗效标准

采用尼莫地平法,根据受试者治疗前后WOMAC量表的评分进行疗效的评价。

积分减少计算公式为[(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分)×100%。

临床控制:WOMAC总分减少≥95%。

显效:WOMAC总分减少70%～94%。

有效:WOMAC总分减少30%～69%。

无效:WOMAC总分减少＜30%。

3.3 统计学方法

所有统计数据均采用SPSS20.0软件包分析,计量资料采用均数±标准差表示,两组间WOMAC评分对比采用独立样本检验,两组间总体疗效比较采用秩和检验。以＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组临床疗效比较

表1示,联合组控显率明显高于西药组(＜0.05),总有效率差别不大(＞0.05),两组疗效经秩和检验,＜0.05,差异有统计学意义,提示联合组的总体临床疗效优于西药组。

表1 两组临床疗效比较 (例)

注:与西药组比较1)＜0.05

3.4.2 两组治疗前后WOMAC总分比较

表2示,两组患者治疗后WOMAC总分均较治疗前降低,差异有统计学意义(＜0.05)。与西药组相比,联合组治疗后WOMAC评分更低,与治疗前相比评分的差值更大,差异有统计学意义(＜0.05),说明臭氧配合电热针对膝骨关节炎的总体改善程度优于口服尼美舒利和盐酸氨基葡萄糖治疗。

表2 两组治疗前后WOMAC总分比较 (±s,分)

表2 两组治疗前后WOMAC总分比较 (±s,分)

组别例数治疗前治疗后差值 联合组4048.1±10.518.6±6.11)2)29.5±7.82) 西药组4042.9±9.224.7±8.21)18.2±8.4

注:与同组治疗前比较1)＜0.05;与西药组比较2)＜0.05

3.4.3 两组治疗前后疼痛积分比较

表3示,两组患者治疗后WOMAC疼痛积分均较治疗前降低,差异有统计学意义(＜0.05)。与西药组相比,联合组治疗后疼痛积分及减分数均无明显差异(＞0.05),说明臭氧配合电热针对膝骨关节炎的疼痛改善程度与口服尼美舒利和盐酸氨基葡萄糖相差不大。

表3 两组治疗前后疼痛积分比较 (±s,分)

表3 两组治疗前后疼痛积分比较 (±s,分)

组别例数治疗前治疗后差值 联合组4013.1±4.94.6±1.81)8.5±3.2 西药组4014.6±4.15.8±2.11)8.8±2.9

注:与同组治疗前比较1)＜0.05

3.4.4 两组治疗前后关节僵硬积分比较

表4示,两组患者治疗后WOMAC僵硬积分较治疗前均降低,差异有统计学意义(＜0.05)。与西药组相比,联合组治疗后僵硬积分较西药组略高,差异有统计学意义(＜0.05),但两组治疗前后的僵硬积分差值无明显统计学差异(＞0.05)。由于僵硬积分数值较小,所以差异所代表的临床意义并不是很大,说明臭氧配合电热针对膝骨关节炎的僵硬改善程度与口服尼美舒利和盐酸氨基葡萄糖相差不大。

表4 两组治疗前后关节僵硬积分比较 (±s,分)

表4 两组治疗前后关节僵硬积分比较 (±s,分)

组别例数治疗前治疗后差值 联合组403.1±1.81.2±0.51)2)1.9±1.3 西药组402.5±1.30.9±0.41)1.6±0.9

注:与同组治疗前比较1)＜0.05;与西药组比较2)＜0.05

3.4.5 两组治疗前后膝关节功能评分比较

表5示,两组患者治疗后WOMAC膝关节功能评分较治疗前均降低,差异有统计学意义(＜0.05)。与西药组相比,联合组治疗后膝关节功能评分较西药组低,治疗前后差值较西药组高,差异有统计学意义(＜0.05),说明臭氧配合电热针对膝骨关节炎患者膝关节功能改善程度优于口服尼美舒利和盐酸氨基葡萄糖。

表5 两组治疗前后膝关节功能评分比较 (±s,分)

表5 两组治疗前后膝关节功能评分比较 (±s,分)

组别例数治疗前治疗后差值 联合组4031.9±14.912.8±5.11)2)19.1±8.31)2) 西药组4025.8±12.918.0±6.31)7.8±6.9

注:与同组治疗前比较1)＜0.05;与西药组比较2)＜0.05

4 讨论

膝骨关节炎是发生于中老年人的一种退行性疾病,也是引起中老年人膝关节疼痛的主要原因。其发病原因并不十分明确,美国的一项关于骨关节炎的流行病学报告中指出老龄化、女性、超重、肥胖、膝关节创伤、膝关节重复使用、骨密度和肌力减弱、关节松弛,这些因素都在骨关节炎的发展中发挥着作用[17]。

目前膝骨关节炎的药物治疗主要有两大类,一类是营养关节类药物,最常用的药物为氨基葡萄糖,它是软骨组织的主要组成成分,其含量的不足可能会导致软骨的破坏引发骨关节炎[18-20]。Meta分析显示,口服氨基葡萄糖不仅能够改善骨关节炎患者疼痛、关节僵硬等症状,还能减缓关节软骨的退化[21]。国际关节炎研究协会将氨基葡萄糖作为治疗中度骨关节炎的推荐药物[22]。另一类是药物,主要起到止痛作用,最常用的就是非甾体类抗炎药。尼美舒利是一种选择性的COX-2抑制剂,对骨关节炎疗效确切,且副反应较小[23-25]。营养关节和止痛两种方法同时应用,更加符合临床实际,故将口服盐酸氨基葡萄糖和尼美舒利作为对照组以验证疗效。

最新的研究显示,氧化应激损伤在膝关节退行性变的过程中发挥了重要作用[26],而应用抗氧化应激的药物可以有效改善膝骨关节炎[27]。传统意义上臭氧作为一种强氧化剂,会促进机体的氧化反应,但小剂量应用臭氧能引发一系列有益的生化机制,并使抗氧化系统重新启动[28]。从而减少氧化应激损伤,达到治疗膝骨关节炎的目的。电热针疗法起源于中国古代的“九针”,最早以艾炷温热银质针的形式出现在临床上,传统的银质针具有良好的导热性能,虽然外形与毫针差别不大,但直径更粗大,达到1.0～1.1 mm,并且针刺时痛感较强,温度不易控制。针对银质针的这些不足,结合现代的电子技术和工艺材料,研究出内热式针灸针,一般直径在0.7 mm,能够稳定可靠地达到治疗所需要的最佳温度[29-30]。运用电热针,“以针代刀”按照压痛点,按针距为1～2 cm呈密集型进针,针尖直至骨面及肌肉的附着点,在针刺的小幅度提插机械性破坏,结合电热针深部温控加热治疗,双重阻断感受神经末梢传导,消除软组织损害无菌性炎症刺激,使治疗部位的软组织达到较长久的松弛和止痛作用[31]。结合临床实际,将两种能够有效改善膝关节骨关节炎的疗法联合应用,以加强治疗效果。

从本研究的结果中发现,臭氧注射联合电热针能够有效改善膝骨关节炎患者的临床症状,这种联合疗法不仅在缓解疼痛和关节僵硬上能够和经过循证医学验证有效的氨基葡萄糖和尼美舒利取得相同的疗效,而且在膝关节的功能恢复上具有一定的优势,值得在临床上应用。

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A Randomized Controlled Trial of Ozone Injection plus Electrothermal Acupuncture for Treatment of Knee Osteoarthritis

1,2,2,3.

1.441700,; 2.430000,; 3.430000,

Objective To compare the efficacy of ozone injection plus electrothermal acupuncture versus oral glucosamine and nimesulide in treating knee osteoarthritis and investigate the effects of the two treatments on the WOMAC total score and the pain, stiffness and physical function scores. Method Eighty patients with knee osteoarthritis were randomly allocated to combination and Western medicine groups, 40 cases each. The combination group received a combined treatment with intra-articular ozone injection and electrothermal acupuncture and the Western medicine group took glucosamine hydrochloride and nimesulide sustained-release tablets. The WOMAC score was recorded in the patients before and after treatment. The therapeutic effects were evaluated using the WOMAC score. Result The control and marked efficacy rate of ozone injection plus electrothermal acupuncture for knee osteoarthritis was higher than that of Western medicine. The WOMAC score decreased in both groups after treatment (＜0.05) but decreased more in the combination group than in the Western medicine group (＜0.05). There were no significant post-treatment differences in the pain and stiffness scores between the combination and Western medicine groups (＞0.05). The physical function score decreased more in the combination group than in the Western medicine group (＜0.05). Conclusion Ozone injection plus electrothermal acupuncture is more effective than Western medicine in treating knee osteoarthritis. It is more effective in improving knee function but not in relieving the pain and joint stiffness in comparison with Western medicine.

Ozone injection; Electrothermal acupuncture; Osteoarthritis, knee joint; Glucosamine; Nimesulide

1005-0957(2017)06-0739-05

R246.2

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2017.06.0739

2016-11-20

湖北省卫计委科研基金项目(WJ2015MB252)

曹文吉(1972—),男,副主任医师,研究方向为中西医治疗骨伤疾病的研究,Email:caowenji_xy@tom.com

沈玉杰(1962—),男,主任医师,研究方向为中西医结合治疗骨关节疾病的研究,Email:87522062@qq.com