ISO 9000标准及其发展态势研究

李浩

文章编号：2095-6835（2017）10-0078-02

摘 要：ISO 9000标准是当今世界标准化要求的总纲领，该族标准的发展、演化和改进，对世界各个领域的发展起到至关重要的作用。主要对ISO 9000标准的产生、发展过程和文件本身的修改、完善过程进行了探索和研究，并对ISO 9000标准发展态势进行了预估。

关键词：ISO 9000；标准；发展态势；质量管理

中图分类号：T-651 文献标识码：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2017.10.078

1 ISO组织

“ISO”是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的缩写，这是国际标准化领域中一个十分重要的组织，成立于1947-02-23，即首次ISO全体大会的召开代表组织正式成立和运行。

目前，ISO负责绝大部分领域的标准化活动，包括军工、石油、船舶等垄断行业。截至2013-05，共有163个成员国。该组织最高权力机构每年举行一次全体大会，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦。中国是ISO正式成员，于1978年加入，并在2008-10的第31届国际标准化组织大会上正式成为ISO的常任理事国。代表中国参加ISO的国家机构是中国技术监督局（CSBTS）。

ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作”。ISO通过它的2 856个技术机构开展技术活动，其中，技术委员会（TC）共185个，分技术委员会（SC）共611个，工作组（WG）2 022个，特别工作组38个。

国际标准化组织是一个全球性的非政府组织，它制定的标准实质上是自愿性的。这也意味着这些标准必须是优秀的标准，它们会给工业和服务业带来收益，所以他们会自觉地遵守这些标准。目前，ISO已经发布了17 000多个国际标准，其中就包括有名的ISO 9000质量管理系列标准。

2 ISO 9000族标准

1979年，ISO成立了第176技术委员会，即ISO/TC 176，负责制订质量管理和质量保证领域的国际标准及相关文件，下设3个分技术委员会：SC1概念和术语、SC2质量体系和SC3支持技术。

ISO/TC 176的愿景是“通过在全世界范围内接受和使用ISO 9000族标准，为提高组织的绩效提供有效的方法，增强组织和个人的信心，从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利地销往世界各地，促进贸易、经济繁荣和发展”。

ISO/TC 176的使命是“识别和理解社会、标准的使用者及其顾客在质量管理领域的需求，制订、支持和改进通用的或行业特定的（经国际标准化组织技术管理局批准）质量管理体系标准，以满足所识别的需求，维护标准使用（包括合格评定活动）的完整性，抑制质量管理体系标准数量的增多，促进管理体系标准的相容”。

制订质量管理标准的具体工作是由代表广泛相关方的国家标准组织提名的质量和各行业专家，再由这些专家在“少数服从多数”的基础上完成。

1986年，ISO/TC 176發布了ISO 8402《质量管理和质量保证术语》标准；1987年又陆续发布了ISO 9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO 9001《质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9002《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO 9004《质量管理和质量体系要素—指南》。这6项国际标准通称为ISO 9000系列标准，或称为1987版ISO 9000系列国际标准。

3 标准主要修订情况

1990年，第176技术委员会开始对ISO 9000系列标准进行修订，于1994年发布了1994版ISO 8402、ISO 9000-1、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003和ISO 9004 6项国际标准，通称为1994版ISO 9000族标准。这些标准分别取代1987版6项ISO 9000系列标准。随后，ISO 9000族标准进一步扩充到包含27个标准和技术文件的标准“家族”。

进入21世纪后，随着世界经济一体化进程的日益加快，商品的生产、贸易以及迅猛发展的服务业，都对国际通用的质量标准提出了更高的要求。ISO组织顺应形势，先后对9000族标准进行了多次适应性修正。其中，比较大的修订已有3次。

2000年，ISO/TC 176对1994版ISO 9000族标准进行了重大改进，比如对标准采用“过程”的描述及其适用范围进行调整；完善标准框架，以增强不同规模、不同机构的组织应用标准的适宜性；强调顾客要求的重要性，细化与顾客要求有关的接口规定等。确立了4个核心标准：ISO 9000：2000《质量管理体系——基础和术语》、ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》、ISO 9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》、ISO 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》。以这4个核心标准为骨架的9000族质量标准体系架构一直延续至今。

2008年，ISO/TC 176组织对ISO 9001：2000进行“有限修正”，即对9001文件内容的特定部分进行修改、增加或删除。修正的目的是更加明确地表述2000版ISO 9001标准的内容，并增强与ISO 14001《环境管理体系——要求及使用指南》标准的相容性。修正后的标准仍然要适用于不同规模和类型的组织，尽可能地与ISO 9004保持协调一致。2008版ISO 9001标准于当年11月15日发布，基本维持了2000版的结构和内容，总结了世界上170多个国家大约100万个通过认证组织的8年实践，对ISO 9001：2000要求的表述更为清晰、明确。

2015-07，ISO/TC 176组织发布了2015版ISO 9001：2015《质量管理体系——要求》。新版标准新增了“理解组织及其环境”“理解相关方需求和期望”“应对风险和机遇措施”等方面要求；增加了对知识管理的要求；弱化了对管理体系文件形式的要求；增强了最高管理者的领导作用和承诺；突出强调了实现管理体系的预期输出，提供合格、一致的产品和服务，以增强顾客满意；强调了质量绩效和质量管理体系的有效性。总体来看，2015版标准不仅表现为实际要求的改变，更是理念、方法上的不同。可以说，这一次是一种思维方式的改变。

4 国标、军标与ISO 9000的对应

对于ISO 9000族质量标准，我国虽然在推广运用方面出现过一些偏差，曾出现过一哄而上、认证至上、盲目套用等不正常现象，但总体上是重视该系列标准的宣贯应用的。具体可从国家对ISO 9000不同版本的相应时效上略见一斑。

我国对9000族标准的态度是“等同采用”，即直接翻译、全盘接受、原样执行。当然，由于ISO 9000是志愿性标准，所以对应国标也是非强制性的，简称“GB/T”，意为推荐性标准，标准具体代号改为190××。目前，国标已发布最新版本为GB/T 19001—2008，与2015版ISO 9000标准对应的国标已基本编制完毕，就差发布。

在2000版9000族标准发布后，军方开始接受和推行该系列质量标准，用以进一步规范军工产品设计、生产等活动的标准化控制，提升装备质量管理水平，推出了基于9000族标准的军用版质量管理体系要求。对应军标的编制名称与国标保持一致，结构上采用“A+B”模式，即A部分等同采用国标GB/T 19001《质量管理体系——要求》，B部分为军用产品质量管理体系的特殊要求。标准代号与国标有所不同，变为GJB 9001《质量管理体系——要求》。与2000版、2008版国标对应，军标目前已发布了GJB 9001A、GJB 9001B 2版。如果2016版国标发布，对应军标将随之颁发，即为新的GJB 9001C版。国标、军标与ISO 9000的对应见表1.

〔编辑：刘晓芳〕