利舒康胶囊治疗慢性缺血性心力衰竭的疗效观察

吴立华，姜 阳，苏 豪，高莉娜

利舒康胶囊治疗慢性缺血性心力衰竭的疗效观察

吴立华，姜 阳，苏 豪，高莉娜

目的 观察利舒康胶囊对慢性缺血性心力衰竭病人的临床疗效。方法 80例临床症状稳定的慢性缺血性心力衰竭病人，随机分成利舒康组(n=40例)和常规治疗组(n=40例)。利舒康组在常规治疗基础上加服利舒康(2粒 3次/日)，治疗6个月后比较两组的临床症状、6 min步行试验、左室射血分数、全血N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平。结果 治疗6个月后与治疗前比较，两组病人临床症状均明显改善，射血分数及6 min步行距离增加，NT-proBNP明显减低(P<0.05)，两组比较利舒康组比常规组临床症状改善，6 min步行距离增加更明显(P<0.05)，而左室射血分数增加及NT-proBNP降低两组无明显差异。结论 利舒康可以改善慢性缺血性心力衰竭病人的症状，提高生活质量。

缺血性心力衰竭；利舒康胶囊；临床症状；左室射血分数；N末端B型利钠肽原；心悸

心力衰竭(HF)是各种心脏疾病的终末阶段。据统计，全球每1 000人中就有9人系心衰病人，60%的病人会在确诊5年内死亡。心力衰竭的5年存活率与恶性肿瘤相近，在我国心力衰竭已成为严重的公共卫生问题。近年来，尽管以阻滞神经激素激活及心肌重塑为主的综合治疗已使慢性心力衰竭的治疗现状有了较大改善，但其高致残率、高病死率的特性未得到根本性的转变，心力衰竭的临床治疗仍需不断突破。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选2013年10月—2014年10月本院门诊及住院病人中确诊为慢性缺血性心力衰竭的病人80例，男45例，女35例；年龄(65.78±7.97)岁。冠心病病程 5年～20年；心力衰竭病程1年～15年。

1.2 SHF纳入标准 诊断标准参考《慢性收缩性心力衰竭及冠心病治疗指南》相关诊断标准，病人均有相应的基础疾病及心力衰竭相关症状及体征；超声心动图检查左室增大、左室射血分数(LVEF)≤ 40%。除外伴有重度主动脉瓣狭窄、关闭不全、主动脉炎、冠状动脉栓塞、原发性心肌病等。

1.3 心力衰竭的诊断标准 根据美国纽约心脏病学会(NYHA)年心功能分级。Ⅰ级：患有心脏病但活动量不受限制，平时一般活动不引起疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛。Ⅱ级：心脏病病人的体力活动受到轻度的限制，休息时无自觉症状，但平时一般活动下可出现疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛。Ⅲ级：心脏病病人体力活动明显限制，小于平时一般活动即引起上述的症状。Ⅳ级：心脏病病人不能从事任何体力活动。休息状态下也出现心衰的症状，体力活动后加重。冠心病的诊断为满足以下任一条件：①有陈旧性心肌梗死史；②冠状动脉造影发现冠脉至少1支主要分支管径狭窄≥50%。

1.4 分组及治疗方法 本研究共分为两个阶段。入选病人首先进入为期14 d的导入期，确定冠心病及心力衰竭处于稳定状态，确定病人已按照治疗指南优化冠心病及心力衰竭治疗并治疗其他伴随疾病，确定病人有良好的服药依从性。导入期结束时，符合入组标准的病人随机分为利舒康组和常规治疗组，每组40例。舒康组男22例，女18例，年龄(61.78±8.90)岁；治疗方法：冠心病、心力衰竭优化治疗+舒康组(2粒/次，3次/日，口服)。常规治疗组男23例，女17例，年龄(64.78±10.97)岁；治疗方法：冠心病、 心力衰竭优化治疗。冠心病、心力衰竭的优化治疗包括抗血小板类、他汀类、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ABB)、 β受体阻滞剂、利尿剂、硝酸酯类、洋地黄类等药物的应用。

1.5 心功能评估 超声心动图(美国惠普公司HPSONOS5500超声心动仪)检查。 全血NT-前端B型钠尿肽(NT-proBNP)的检测采用乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血，用北京康思润业生物有限公司提供的RAMP心梗/心衰仪及NT-前端B型钠尿肽检测试剂盒，采用荧光标记法进行检测NT-前端B型钠尿肽。6 min步行试验(MWT)场地为长30 m的走廊，每3 m做一标记，折返点上放置圆锥形路标作为标记，在地上标出起点线。病人在试验前10 min到达试验地点，核实病人是否具有试验禁忌证，确认穿着适宜的衣服和鞋，测量血压、脉搏、血氧饱和度，应用Borg评分对基础状态下的呼吸困难情况做出评分，嘱病人在6 min内走出尽可能远的距离。记录行走之后的Borg呼吸困难及疲劳程度评分。

1.6 临床疗效评定标准 治疗6个月后观察病人呼吸困难、胸闷、气短改善情况及心功能NYHA分级变化情况。显效：治疗后临床症状明显改善，心功能恢复正常或改善2级以上；有效：治疗后临床症状有改善，心功能改善1级；无效：治疗后主要症状或体征无改善或恶化，心功能无改善。

2 结 果

2.1 两组临床资料比较 两组病人年龄、性别、吸烟、糖尿病、心率、血压、6MWT。NT-proBNP，LVEF比较无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1 各组临床资料比较(±s)

2.2 两组治疗前后症状变化比较 治疗6个月后与治疗前比较，两组临床症状均明显改善。详见表2。

表2 两组临床疗效比较 例(%)

2.3 两组治疗前后心功能等指标比较(见表3) 两组治疗后左室射血分数及6 min步行距离增加，NT-proBNP明显减低 (P<0.05)，利舒康组比常规组临床症状改善、6 min步行距离增加更明显(P<0.05)，而射血分数增加及NT-proBNP降低两组无统计学意义。

表3 两组治疗前后心功能等指标比较

3 讨 论

随着我国老年化进程的加快，慢性心力衰竭的发生率、死亡率不断上升。心力衰竭是各种心脏结构或功能性疾病导致心室充盈和(或)射血功能受损，心排血量不能满足机体组织代谢需要，以肺循环和(或)体循环淤血，器官、组织血液灌注不足为临床表现的一组综合征，主要表现为呼吸困难、体力活动受限和体液潴留。缺血性心力衰竭是目前临床最常见的心力衰竭类型。心力衰竭时心室充盈及射血能力受损，导致心排血量降低，体循环及肺循环淤血伴心肌细胞凋亡及心脏进行性恶化。

NT-proBNP为心力衰竭的敏感指标，NT-proBNP的主要分泌部位在心室，心室负荷和室壁张力的改变是刺激NT-proBNP分泌的主要条件。当心室容量负荷或压力负荷增加时，心肌合成和释放BNP/NT-proBNP就会增多。心功能不全能够极大地激活利钠肽系统。心力衰竭病人的NT -proBNP 含量升高，而且含量与心衰的严重程度直接相关[1]，与NYHA分级显著相关[2]。

6 min步行试验是次极量运动实验[3]，1968年起源于美国，并得到较深入研究及广泛应用。近年来应用于评估慢性心力衰竭(CHF)病人的心脏功能[4]。6MWT的运动量与日常生活活动相似，被认为是一种简单、无创、价廉、安全，容易被病人接受且能很好反映日常活动的临床检测实验，与反映心功能的其他指标相关性良好。

利舒康胶囊是中药复方制剂，由手参、甘青青兰、红景天、烈香、杜鹃等6味药组成具有健脾补胃、 生精养血、益肺宁心的功效。原标准收载于《国家中成药标准汇编》内科气血津液分册，红景天归肺、心经，有益气活血、通脉平喘等作用，具有抗缺氧、抗疲劳、增加运动耐力的作用。本研究表明，缺血性心力衰竭病人经过常规治疗6个月后临床症状及心功能可以得到改善，同时对缺血性心力衰竭病人在常规诊疗基础上加服利舒康胶囊，6个月后病人临床症状改善及6 min步行距离均较常规治疗组有明显增加，提示利舒康胶囊可以改善缺血性心力衰竭病人临床症状，增加病人的运动耐量，改善心功能。

[1] Januzzi JJ，Camargo CA，Anwaruddin S，et al.The N-terminal Pro-BNP investigation of dyspnea in the emergency department(PRIDE) study[J].Am J Cardiol，2005，95(8)：948-954.

[2] Palazzuoli A，Callotta M，Qualtrini I，et al，Natriurelic peptides(BNP and proBNP)：measurement and NT-relevance in heart failure [J].Vasc Health Risk Manag，2010，6：411-418.

[3] Cooper KH.A mean of assessing maximal oxygen in- take[J].JAMA，1968，203：135-138.

[4] Solway S，Brooks D，Lacasse Y，et al.A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain[J].Chese，2001，119：256-270.

(本文编辑王雅洁)

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引用信息：吴立华，姜阳，苏豪，等.利舒康胶囊治疗慢性缺血性心力衰竭的疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2017，15(9)：1067-1069.

R541.6 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.09.016

1672-1349(2017)09-1067-03

2016-08-11)