心脉隆注射液治疗急性心力衰竭的对照研究

陈剑峰，薛书峰，段卡丹，王 静

心脉隆注射液治疗急性心力衰竭的对照研究

陈剑峰，薛书峰，段卡丹，王 静

目的 探讨心脉隆注射液治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)病人的疗效及安全性。方法 采用随机对照研究方法，将2015年5月—2016年7月经郑州大学附属洛阳中心医院心内科治疗的ADHF病人100例，随机分为两组，心脉隆注射液治疗组和对照组。检测两组治疗前后脑钠肽(BNP)、每搏输出量(SV)、左室射血分数(LVEF)等心功能指标，观察治疗后心血管病死率、再次心衰住院率的差别。结果 用药治疗1月后BNP、SV、LVEF均有明显改善(P<0.05)；治疗组1月后，心血管病死率和再次住院率较对照组显著降低(P<0.05)。结论 心脉隆注射液可改善心力衰竭病人心功能，改善LVEF、SV及预后。

急性心力衰竭；心脉隆注射液；心功能；脑钠肽；心血管事件

心血管疾病是目前威胁人类健康、导致人类死亡的主要原因。而心力衰竭是临床心内科最为常见的心脏慢性疾病，多为心血管疾病病人晚期所体现，病死率高，严重威胁慢性心力衰竭病人的生命健康与生活质量[1]。心力衰竭病人的预后是相当差的，急性心力衰竭院内死亡率为10%，1年死亡率为20%～40%，一个月内重新入院率为20%～25%[2-5]。在心力衰竭的发展过程中，病人常常因症状急性发作需要紧急治疗和住院，即急性失代偿性心力衰竭[6-7]。因此，改善急性心力衰竭预后的优化治疗是目前心力衰竭治疗的热点。心脉隆注射液是2006年上市的国家二级中药，具有促进心肌细胞钙离子内流，增加心肌收缩力，扩张冠状动脉，抑制心肌过氧化损伤，保护血管内皮的功能。本研究旨在探讨心脉隆注射液对于急性失代偿性心力衰竭(ADHF)病人的疗效和不良反应。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择郑州大学附属洛阳中心医院2015年5月—2016年7月收治的100例ADHF病人，所有病人签署知情同意书。入选标准：年龄>18岁；符合纽约心功能分级Ⅲ级～Ⅳ级；超声心电图左室射血分数(LVEF)<40%。排除：休克，感染，严重肝肾功能不全，孕妇，慢性阻塞性肺病，心包疾病，严重的未处理的瓣膜性心脏病，急性出血或严重贫血(血红蛋白<90 g/L)，皮试阳性者。

1.2 研究方法 采用随机分组，每组50例。 用药方案两组均采用标准化药物治疗，包括利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、螺内酯、洋地黄等。治疗组在此基础上给予心脉隆注射液(云南腾冲制药厂)50 mg/2 mL，每次按5 mg/kg剂量加入生理盐水或5%葡萄糖注射液200 mL静脉输注，滴速20～40滴/min，每日2次，两次用药间隔6 h以上。初次给药皮试，结果阴性后给药。疗程5 d。

1.3 观察指标 两组治疗5 d及1月时检测脑钠肽(BNP)、每搏输出量(SV)、左室射血分数等指标，比较两组心血管病死率、再次心衰住院率、两组不良事件的发生率。

2 结 果

2.1 两组临床资料比较 两组在年龄、性别、既往病史、血压、合并用药等方面差异无统计学意义(见表1)。

表1 两组临床资料比较

2.2 两组心功能指标比较 治疗前治疗组与对照组BNP、SV和LVEF无统计学意义；治疗组应用心脉隆注射液治疗5 d后与对照组比较，BNP、SV和LVEF改善有统计学意义(P<0.05)，且1个月后治疗组BNP、SV和LVEF改善仍较对照组有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组治疗后心功能指标比较(±s)

2.3 不良事件发生率比较 两组用药1月后心血管死亡率、因心衰再次入院率比较 治疗组用药1月后心血管死亡2例，因心衰再次入院1例，对照组死亡6例，因心衰再次入院7例，两组比较有统计学意义(P<0.05)。

2.4 不良反应 治疗组2例头晕，3例恶心呕吐，2例心悸，调整用药速度后症状缓解，无病人退出试验。

3 讨 论

心力衰竭是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。心脉隆注射液是从动物蜚蠊(美洲大蠊)提取、分离、纯化、精制的小分子生物活性肽类制剂，分子量低于2 000 Da，主要成分为复合核苷碱基与结合氨基酸，有效成分包括肌苷、腺苷、焦谷氨酸、焦谷氨酸二肽、原儿茶酸、原儿茶酸糖苷、蜚蠊碱等。动物试验结果提示：心脉隆注射液可加强正常及戊巴比妥钠致衰竭的离体、在体猫心乳头肌收缩力；对戊巴比妥钠诱导的离体大鼠心衰有增强心肌收缩力、增加冠脉流量的作用；能增加失血性休克猫心脏、肾上腺的组织血流量，对右旋糖酐致肠系膜微循环障碍的幼大鼠有扩张微血管、增加毛细血管数的作用；可增加麻醉犬尿量。

杨静等[8]研究显示心脉隆注射液不仅能改善老年病人心力衰竭症状，还可以显著降低BNP水平。本研究显示，心脉隆注射液治疗组应用5 d及1月后病人BNP显著降低，且低于对照组，SV，LVEF显著升高，且高于对照组；1月后治疗组死亡率、因心衰再次入院率显著低于对照组。表明心脉隆注射液可改善心力衰竭病人心功能，改善LVEF，SV及预后。

心脉隆注射液不良反应有皮疹，瘙痒，头晕，头痛，寒战，发热，恶心，呕吐，注射部位头痛，血管刺激，心悸，过敏性哮喘，呼吸困难，喉头水肿，过敏性休克甚至死亡等。本研究出现7例，但表现轻微，减慢滴速后症状消失。但本研究入选样本量少，且为单中心研究，观察时间短，对于心脉隆注射液的远期疗效，仍需进一步研究。

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(本文编辑王雅洁)

郑州大学附属洛阳中心医院(河南洛阳 4710037)，E-mail：13837964109@163.com

引用信息：陈剑峰，薛书峰，段卡丹，等.心脉隆注射液治疗急性心力衰竭的对照研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2017，15(9)：1039-1040.

R541.6 R256.2

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.09.006

1672-1349(2017)09-1039-02

2016-10-26)