双球囊与地诺前列酮用于妊娠晚期促宫颈成熟的疗效及安全性对比

戴丽，唐福丹，钟湘平，张珍

（湖南省湘潭市妇幼保健院产科，湖南 湘潭 411104）

双球囊与地诺前列酮用于妊娠晚期促宫颈成熟的疗效及安全性对比

戴丽，唐福丹，钟湘平，张珍

（湖南省湘潭市妇幼保健院产科，湖南 湘潭 411104）

目的 对比分析双球囊与地诺前列酮栓用于妊娠晚期促宫颈成熟的疗效及安全性。方法选择具有引产指征的孕妇94例，按照随机数字表法将纳入研究的孕妇分为对照组和观察组，每组47例，对照组在阴道放置1枚地诺前列酮栓促宫颈成熟，观察组采用双球囊导管促宫颈成熟，对比两组促宫颈成熟前后宫颈Bishop评分、分娩方式、产后出血量、新生儿结局及产后感染情况。结果两组产妇促宫颈成熟后宫颈Bishop评分较促宫颈成熟前均显著提高，且观察组提高的幅度大于对照组（P＜0.05）；观察组阴道分娩率为82.98%，显著高于对照组的61.70%，观察组在产后出血量方面显著少于对照组（P＜0.05），两组新生儿结局及产妇感染率方面均无统计学差异。结论双球囊促宫颈成熟效果优于地诺前列酮，其阴道分娩率明显较高，临床使用安全。

双球囊；地诺前列酮；促宫颈成熟

妊娠晚期孕妇由于自身或胎儿原因需要人工通过药物或其他方法诱导宫颈成熟以终止妊娠者，称之引产，而能否引产成功与较多因素相关，其中对引产成功起决定性作用的因素是促宫颈成熟度[1]。临床常用于促宫颈成熟的方法主要有药物法和机械法，有文献报道，双球囊促宫颈成熟引产安全有效[2]，但该技术在我国的报道较少，本研究旨在对比分析双球囊与地诺前列酮用于妊娠晚期促宫颈成熟的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2014年8月～2015年8月本院收治的具有引产指征的孕妇94例，按照随机数字表法将纳入研究的孕妇分为对照组和观察组，各47例，对照组中平均年龄（25.46±3.17）岁，平均孕周（40.31±1.24）周，观察组中平均年龄（24.69±4.52）岁，平均孕周（40.42±1.38）周，两组患者一般资料对比差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：纳入选择的孕妇均为足月妊娠；具有引产指征，如：轻度子痫前期、胎盘功能老化、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、胎儿生长受限、羊水过少、妊娠期甲状腺疾病、延期妊娠等；宫颈Bishop评分≤5分，所有孕妇均无阴道分娩禁忌，且本研究经本院伦理委员会批准，研究对象均签署知情同意书。排除标准：排除疤痕子宫、产前出血者、胎盘前置、胎膜早破者、直肠B族链球菌感染者，对本研究药物过敏者。

1.3 方法 对照组在阴道放置地诺前列酮促宫颈成熟，方法：患者取平卧位，对外阴常规消毒于阴道穹窿处放置1枚地诺前列酮栓，并卧床2 h确保药物膨胀不易滑出后可下床活动。用药后若已临产或胎膜破裂、胎儿窘迫、宫缩过强等应立即取出栓剂，若无以上情况则24 h后取药，若取药后半小时后仍未临产者可适当给予缩宫素。观察组采用双球囊导管促宫颈成熟，方法：排空膀胱后取膀胱截石位，采用窥阴器暴露宫颈，并对阴道和宫颈再次进行消毒后在直视镜下将双球囊导管置入宫颈直至双球囊均进入宫颈管内口，经红色阈注入40 mL 0.9%氯化钠于第1个球囊，回拉子宫球囊至宫颈内口，再经绿色阈40 mL 0.9%氯化钠于第2个球囊，取出窥阴器后继续向两个球囊内加0.9%氯化钠，每次20 mL，直至2个球囊均加至80 mL，用医用胶布将露出阴道部分的双球囊导管固定于产妇大腿内侧，产妇活动不受限。若宫缩开始宫口开大至双球囊自然脱落则自行分娩，若超过12 h仍未自行分娩者则取出球囊，半小时后仍无宫缩者适量加用宫缩素。

1.4 观察指标 记录两组促宫颈成熟前后宫颈Bishop评分、分娩方式、产后出血量、新生儿结局及产后感染情况。

1.5 统计学方法 使用SPSS21.0统计学软件对数据进行统计分析处理，计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用χ2检验；计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 促宫颈成熟前后宫颈Bishop评分对比 两组产妇促宫颈成熟后宫颈Bishop评分较促宫颈成熟前均显著提高，且观察组提高的幅度大于对照组，差异具有统计学意义（P＜ 0.05）。见表1。

表1 促宫颈成熟前后宫颈Bishop评分对比（±s）

表1 促宫颈成熟前后宫颈Bishop评分对比（±s）

组别促宫颈成熟前促宫颈成熟后t值P值观察组（n=47）3.44±0.75 6.77±0.93 19.108＜0.05对照组（n=47）3.52±0.64 4.78±1.12 6.696＜0.05t值0.556 9.371P值＞0.05＜0.05

2.2 两组分娩方式及产后出血量对比 观察组阴道分娩率为82.98%，显著高于对照组的61.70%，观察组产后出血量（183.25±37.83）mL显著少于对照组的（255.32±53.45）mL，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组分娩方式及产后出血量对比（n）

2.3 两组新生儿结局对比 两组新生儿在体质量及5 min Apgar评分方面差异均无统计学意义。见表3。

表3 两组新生儿结局对比（±s）

表3 两组新生儿结局对比（±s）

组别新生儿体质量（g）新生儿5 min Apgar评分观察组（n=47）3 243.25±277.37对照组（n=47）3 258.26±286.36t值0.258P值＞0.05 8.72±0.568.64±0.340.837＞0.05

2.4 两组安全性评价 两组产妇均未出现胎盘早剥、阴道裂伤等情况，促宫颈成熟过程中均未出现不良反应，观察组中有2例发生感染，感染率为4.26%略高于对照组的2.13%，但差异无统计学意义。

3 讨论

宫颈成熟度是妊娠晚期引产能否成功的关键环节，若宫颈在引产过程中处于不成熟状态则会导致产程延长，进而导致胎儿窒息率及剖宫产率的增加[3-4]。目前产科的重要课题之一是如何促宫颈成熟、提高宫颈Bishop评分，临床认为理想的促宫颈成熟应与宫颈自然成熟过程相似。

地诺前列酮可通过缓慢而持续的释放前列素E2以改变宫颈细胞外物质成分，从而达到软化宫颈的目的[5]，但其引产效果因孕妇个体差异而不同，不易通过控制剂量而达到预期的效果，在引产过程中易引起宫缩过强或缩宫不协调，使引产风险增加[6]。双球囊促宫颈成熟机制是通过双球囊在宫颈口内外的压迫，使宫颈局部受到刺激促使前列腺素释放以加速宫颈的软化成熟[7]，具有宫颈频率平稳及孕妇活动不受限制等优点[8]。

本研究中，两组产妇促宫颈成熟后宫颈Bishop评分较促宫颈成熟前均显著提高，且观察组提高的幅度大于对照组（P＜0.05）；观察组阴道分娩率为82.98%，显著高于对照组的61.70%，观察组在产后出血量方面显著少于对照组（P＜0.05），两组新生儿结局及产妇感染率方面均无统计学差异。说明双球囊促宫颈成熟效果优于地诺前列酮，其阴道分娩率明显较高，两组产妇在引产过程中均无不良分娩结局，但由于双球囊置入宫腔的操作过程复杂，有宫颈损伤及发生感染的危险，因此在操作过程中应动作轻柔，并严格在无菌的条件下进行。

综上所述，双球囊促宫颈成熟效果优于地诺前列酮，其阴道分娩率明显较高，临床使用安全。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2017.07.021