地特胰岛素对妊娠期糖尿病的疗效及对母婴结局的影响

李国平++李红梅++杜和春

[摘要] 目的 观察地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效及对母婴结局的影响。 方法 选择2014 年3月～2016年3月妊娠期糖尿病患者80例作为研究对象，所有患者根据治疗方法不同随机分为观察组（地特胰岛素）和对照组（优泌林），每组各40例。两组患者均予糖尿病饮食和运动治疗，对照组同时给予每日1 次优泌林N睡前注射；观察组予每日1次地特胰岛素睡前注射。比较两组患者治疗前后糖化血红蛋白水平的变化情况、两组胰岛素使用量及血糖达标时间、血糖达标率、低血糖发生率、严重低血糖发生率及母婴结局。 结果 观察组患者的胰岛素使用量明显少于对照组，观察组患者的血糖达标时间明显短于对照组（P<0.05）。观察组患者的血糖达标率显著高于对照组，观察组患者的低血糖发生率、严重低血糖发生率显著低于对照组（P<0.05）。观察组与对照组患者治疗前的糖化血红蛋白水平比较，差异无统计学意义；治疗3个月后，观察组与对照组患者的糖化血红蛋白水平显著降低，且于观察组患者治疗后的糖化血红蛋白水平显著低于对照组，组间比较差异有显著性（P<0.05）。观察组剖宫产、妊高症的发生率显著低于对照组，观察组早产发生率明显低于对照组，组间比较差异有显著性（P<0.05）。結论 地特胰岛素用于治疗妊娠期糖尿病疗效确切，可以显著降低血糖水平，并发症少，且可以明显改善母婴结局，值得推广和应用。

[关键词] 妊娠期糖尿病；地特胰岛素；母婴结局；妊高症；剖宫产

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）34-0054-03

Observation on the curative effect of insulin detemir on gestational diabetes mellitus and its effect on mother-infant outcome

LI Guoping LI Hongmei DU Hechun

Department of Gynecology and Obstetrics， Shaoxing Women and Childrens Hospital in Zhejing Province， Shaoxing 312000， China

[Abstract] Objective To observe the curative effect of insulin detemir in the treatment of gestational diabetes mellitus and its effect on mother-infant outcome. Methods 80 patients with gestational diabetes mellitus from March 2014 to March 2016 were selected as the study subjects. All the patients were randomly divided into two groups according to the different treatment methods： the observation group（insulin detemir） and the control group（Humulin）， with 40 patients in each group. Both groups were given diabetic diet and exercise therapy. The control group was injected with Humulin N once a day before sleep； the observation group was injected with insulin detemir once a day before sleep. Changes of the levels of glycosylated hemoglobin （HbA1c） before and after the treatment and dosage of insulin， as well as the standard rate of blood sugar， incidence rate of hypoglycemia， incidence rate of severe hypoglycemia and mother-infant outcome when the blood sugar was up to standards were compared between the two groups. Results The amount of insulin in the observation group was significantly less than that in the control group. The standard time of blood glucose in the observation group was shorter than that in the control group（P<0.05）. The standard rate of blood glucose in the observation group was significantly higher than that in the control group. The incidence rates of hypoglycemia and severe hypoglycemia in the observation group were significantly lower than those in the control group（P<0.05）. There was no significant difference in the levels of glycosylated hemoglobin between the observation group and the control group before treatment. After 3 months of treatment， the levels of glycosylated hemoglobin in the observation group and the control group were significantly decreased， and the level of glycosylated hemoglobin in the observation group was significantly lower than that in the control group after the treatment. There was a significant difference between the two groups（P<0.05）. The incidence rates of cesarean section and pregnancy-induced hypertension in the observation group were significantly lower than those in the control group. The incidence rate of preterm birth in the observation group was significantly lower than that in the control group， and the differences were significant between the two groups（P<0.05）. Conclusion Insulin detemir is effective in the treatment of gestational diabetes mellitus. It can significantly lower the blood sugar level， has less complications， and can significantly improve the mother-infant outcome， which is worthy of popularization and application.

[Key words] Gestational diabetes mellitus； Insulin detemir； Mother-infant outcome； Pregnancy-induced hypertension； Cesarean section

妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus，GDM）是一种特殊类型的糖尿病，近年来许多研究证实，孕妇分娩结局与妊娠期是否发生糖尿病关系密切[1]。针对妊娠糖尿病患者这一特殊人群，GDM一旦确诊，需采用积极的治疗措施，在饮食控制的基础上合理选用降糖药物至关重要。地特胰岛素是一种新型的长效胰岛素类似物，已经广泛应用于2型糖尿病的治疗，并取得了较好的效果[2]，本研究旨在探讨地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效，及对母婴结局的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

选择2014 年3月～2016年3月我院收治的妊娠期糖尿病患者80例作为研究对象，排除心肝肾功能不全者，合并代谢系统疾病、营养吸收功能障碍及病历资料不全、未签署知情同意书者。年龄20～38岁，平均（27.1±5.1）岁。初产60例，经产妇 20 例。孕周 27～34 周，平均孕周 （32.6±2.5）周。BMI （25.6±3.2） kg/m2。平均空腹血糖（6.7±1.2）mmol/L，平均餐后 2 h 血糖（8.8±1.7）mmol/L，平均糖化血红蛋白（6.89±1.51）%。所有患者根据治疗方法不同随机分为观察组（地特胰岛素）和对照组（优泌林），每组各40例，两组患者的年龄、血糖水平、BMI等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。入选患者均对本研究知情同意，并签署知情同意书。

1.2 治疗方法

两组患者均予糖尿病饮食和运动治疗，对照组同时给予每日1 次优泌林 N睡前注射； 观察组予每日 1 次地特胰岛素睡前注射。根据空腹血糖和三餐后血糖调整胰岛素用量。2 周后观察血糖达标情况，记录低血糖发生情况。治疗后3个月检测两组的糖化血红蛋白水平。

1.3 观察指标

①血糖达标标准： 空腹血糖≤5.6 mmol/L，餐后 1 h 血糖≤7.8 mmol/L，2 h 血糖≤6.7 mmol/L[3]。同时记录低血糖，血糖 <3.9 mmol/L为低血糖，<2.8 mmol/L为严重低血糖[4]。②通过比较分析剖宫产、早产、巨大儿、妊高症的发生率，对比分析妊娠期糖尿病对孕妇母婴结局的影响。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 软件对数据进行分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组胰岛素使用量及血糖达标时间比较

观察组患者的胰岛素使用量明显少于对照组，观察组患者的血糖达标时间明显短于对照组，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组血糖达标率、低血糖发生率、严重低血糖发生率比较

观察组患者的血糖达标率显著高于对照组，观察组患者的低血糖发生率、严重低血糖发生率显著低于对照组，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3 两组治疗前后糖化血红蛋白水平比较

观察组与对照组患者治疗前的糖化血红蛋白水平比较，差异无统计学意义，治疗3个月后，观察组与对照组患者的糖化血红蛋白水平显著降低，且观察组患者治疗后的糖化血红蛋白水平显著低于对照组，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。

2.4 两组母婴结局比较

观察组剖宫产、妊高症的发生率显著低于对照组，观察组早产发生率明显低于对照组，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组巨大儿发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

妊娠期糖尿病发病机制较为复杂，与遗传、生活方式及妊娠期特殊的激素分泌方式密切相关，若治疗不及时，可能导致发生严重的母婴并发症，从而影响分娩结局。妊娠期间高血糖的主要危害是围产期母婴临床结局不良和死亡率增加，包括母亲发展为2型糖尿病，胎儿宫内发育异常、新生儿畸形、巨大儿、早产、新生儿低血糖发生风险增加和发生新生儿呼吸窘迫综合征等[5-8]。为了避免这些不良结局的发生，对妊娠期糖尿病患者应严格控制血糖，当通过饮食治疗并不能达到理想血糖控制时，普遍采取的治疗方式是通过注射胰岛素，使产妇血糖得到稳定[9]。地特胰岛素是一種新型的基础胰岛素类似物，其独特的生物结构使其缓慢进入血液循环到达靶组织，发挥长效降糖的机制，临床具有更好的疗效和安全性，减少低血糖的发生，减少体质量的增加，延迟糖尿病并发症的发生，降低并发症的发生率[10-13]。地特胰岛素分子结构的独特性及其作用机制使其作用类似于生理性的基础胰岛素，进而可预防血糖波动等不良事件的发生，使得临床治疗更加安全、效果更加显著[14-16]。地特胰岛素在减少低血糖发生和增加体重方面比诺和灵30R具有明显优势，且地特胰岛素结合白蛋白后不易通过毛细血管内皮屏障，但在肝脏却能够充分地与肝细胞接触，有效的减少肝糖输出[17-23]。另外，地特胰岛素的脂肪酸侧链可进入脑脊液，通过调控食欲中枢达到减少体重增加的效果。本研究结果显示，观察组患者的胰岛素使用量明显少于对照组，观察组患者的血糖达标时间明显短于对照组，观察组患者的血糖达标率显著高于对照组，观察组患者的低血糖发生率、严重低血糖发生率显著低于对照组，观察组患者治疗后的糖化血红蛋白水平显著低于对照组，观察组患者母亲剖宫产、妊高症、早产发生率明显低于对照组，与杨慧霞[24]报道的观点是一致的，说明地特胰岛素用于治疗妊娠期糖尿病疗效确切，可以显著降低血糖水平，并发症少，且可以明显改善母婴结局，值得推广和应用。

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（收稿日期：2016-07-01）