布地奈德福莫特罗粉吸入剂改善支气管哮喘患者症状及肺功能的临床研究

熊家义

[摘要]目的 研究布地奈德福莫特罗粉吸人剂改善支气管哮喘患者症状及肺功能的作用。方法 选择我院2014年1月～2016年1月收治人院的支气管哮喘患者200例作为研究对象，随机分为观察组与对照组，每组100例，对照组采取抗感染、常规吸氧等常规治疗，观察组同时给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂吸入治疗，测定两组患者的第一秒用力呼气量（FEVl）、用力肺活量（FVC）、最大通气量（MVV）及FEVl/FVC等肺功能指标。并根据支气管哮喘疗效判断标准确定其治疗效果并记录不良反应发生率。结果观察组患者的总有效率为98.0%（98/100），显著高于对照组的84.0%（84/100），差异具有统计学意义（P<0.05）；从治疗前后的肺功能对比来看，治疗前两组患者的肺功能对比差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组的FEVl、FVC、FEVl/FVC、MVV均显著优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）；两组患者治疗后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等T淋巴细胞水平均明显优于对照组，且比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等T淋巴细胞水平均明显优于对照组治疗后，且比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论布地奈德福莫特罗粉吸人剂治疗支气管哮喘效果显著，且显著改善患者肺功能，具有较高的临床应用价值。

[关键词]布地奈德福莫特罗粉吸入剂；支气管哮喘；症状；肺功能

支气管哮喘是一种以气道高反应性（bronchialhy-perresponsiveness，BHR）为主要特征，有多种炎性细胞和炎性介质参与的慢性气道变性炎症（airwayallergicnflammation，AAI）性疾病。血小板激活因子（plateletactivatingfactor，PAF）是参与哮喘发病的重要炎症因子之一。支气管哮喘的发病人群比较广泛，没有年龄限制，随着环境污染的加重，近几年来其发病率有逐年升高的趋势。因此如何能够有效的改善支气管哮喘急性期患者的症状及肺功能，提高临床疗效是当前临床工作所面临的主要问题。布地奈德福莫特罗粉吸入剂是ICS/LABA的联合制剂，这两种成分具有协同作用，可以全面控制哮喘的两个重要发病环节（气道炎症和平滑肌痉挛）。笔者近年来采用布地奈德福莫特羅粉吸人剂治疗支气管哮喘取得了较好的成效。现报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选取本院2014年1月～2016年1月收治的200例支气管哮喘患者作为研究对象，所有患者的诊断都是以2013年中华医学会《支气管哮喘防治指南》中的条例为标准。将符合症状的200例患者随机分为观察组与对照组，观察组为100例，其中男57例，女43例，年龄19～58岁，平均（36.3±4.3）岁，共计41例轻度病情，37例中度病情，22例重度病情；对照组为100例，男61例，女39例，年龄19～57岁，平均（35.6±3.5）岁。其中30例为轻度病情、43例为中度病情、27例为重度病情。排除标准：（1）孕妇或处于哺乳期的患者；（2）有严重心脑血管疾病的患者；（3）肝、肾功功能存在严重障碍的患者。（4）对本次用药过敏的患者。两组患者在性别、年龄、病情等一般资料方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2治疗方法

两组支气管哮喘患者均首先给予临床常规疗法治疗，具体治疗措施包括戒烟、祛痰、抗感染、补液（维持体内水、电解质、酸碱度平衡）、吸氧、防治呼吸道感染等。观察组在常规治疗基础上采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂（阿斯利康制药有限公司，H20090772），治疗期限需持续1年。前4周一般病情不甚稳定，作为治疗窗口期，布地奈德福莫特罗粉吸入剂1吸/次，每天2次，如中度病情急性发作，则加吸1～2吸，缓解后仍维持1吸/次，每天2次，如重度病情急性发作，加吸不缓解，则需住院综合治疗。治疗第5～24周病情相对稳定，继续维持1吸/次，每天2次。在治疗过程如患者出现严重的不良反应，需立刻停药，采用另外的方式治疗。

1.3观察指标

（1）测定两组患者的第一秒用力呼气量（FEVl）、用力肺活量（FVC）、最大通气量（MVV）及FEVl/FVC等肺功能指标。（2）根据支气管哮喘疗效判断标准确定其治疗效果并记录不良反应发生率。（3）采用流式细胞仪检测两组患者治疗前后CD4+，CD8+，CD4+/CD8+等T淋巴细胞水平。

1.4疗效标准

包括痊愈、显效、有效、无效四个标准，痊愈：临床症状完全消失，轻度发作不给予药物的治疗可自行缓解；显效：临床症状显著改善，第1秒用力呼气容积或呼气流量峰值增加25%～30%，需给予糖皮质激素及支气管扩张剂治疗；有效：临床症状缓解，第1秒用力呼气容积或呼气流量峰值增加15%～20%，需给予糖皮质激素及支气管扩张剂治疗；无效：临床症状无改善或发生恶化。总有效率为痊愈率与显效率及有效率之和。

1.5统计学方法

数据处理使用SPSS20.0进行处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以百分比表示，采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1两组患者疗效比较

观察组患者的总有效率为98.0%（98/100），显著高于对照组的84.0%（84/100），差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2两组患者肺功能比较

从治疗前后的肺功能对比来看，治疗前两组患者的肺功能对比差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组的FEVl、FVC、FEVl/FVC、MVV均显著优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3两组患者治疗前后CD4+，CD8+，CD4+/CD8+等T淋巴细胞水平比较

两组患者治疗前CD4+，CD8+，CD4+/CD8+等T淋巴细胞水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后CD4+，CD8+，CD4+/CD8+等T淋巴细胞水平均明显优于对照组，且比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗后CD4+，CD8+，CD4+/CD8+等T淋巴细胞水平均明显优于对照组治疗后，且比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4两组患者用药安全性比较

从用药安全性来看，观察组1例患者出现轻微头痛，不良反应发生率2.0%（2/100），对照组无不良反应发生，发生率0.0%，两组对比差异无统计学意义（X2=0.275，P>0.05）。

3.讨论

支气管哮喘是一种常见的呼吸道疾病，其严重危害人们身心健康，减弱劳动能力，降低生活质量，且难以得到根治，易反复发作，轻者伤身，重者致人丧命。近年来，由于气候和环境污染等因素，加上滥用抗生素的原因，哮喘病越发猖獗，发病率直线攀升，然而很多治疗的方式都是初期有效，到后期患者容易出现耐药性，导致其反复发作，从而致使哮喘越来越严重，导致支气管重构，呼吸管道变得狭窄，因而呼吸变得越来越困难，治疗起来难来越难于控制。

布地奈德福莫特罗粉吸入剂是一种含有布地奈德和福莫特罗两种药物成分的新型复合干粉吸入剂，其中的布地奈德作为一种非卤化糖皮质激素，局部抗炎作用强，用于支气管哮喘患者的治疗，可通过作用于气道上皮细胞，与其糖皮质激素受体结合，抑制多种参与哮喘发病的炎性细胞渗出及上皮细胞的增生和损伤，从而减轻气道炎性反应。布地奈德还能通过上调提高B2受体数量和敏感性增强福莫特罗的治疗效果，二药联合具有协同增效作用。笔者对收治的支气管哮喘患者采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗，结果显示观察组患者的总有效率为98.0%（98/100），显著高于对照组的84.0%（84/100），差异具有统计学意义（P<0.05）；本研究结果与文献等研究结果相近。布地奈德福莫特罗粉吸人剂治疗不仅能改善肺功能，而且能明显减轻哮喘症状，减少哮喘急性发作次数，改善生活质量，使哮喘患者的治療更为方便，另外，由于福莫特罗的作用，患者从用药第1天就感觉到了该药的益处，减少了吸入的总次数，使患者使用更方便，从而增强了患者有规则接收治疗的依从性，对于不愿意接收大剂量吸人糖皮质激素治疗的患者，由于福莫特罗的增加减少了糖皮质激素的用量，而并不降低疗效，这些患者的依从性也得到了改善。但仍有不到5%的患者依从性差，需要配合医生指导。至今为止，没有两药合用会增加不良反应的证据，另一优点是可以克服某些患者一旦症状改善就不再继续使用吸人糖皮质激素的问题。从而能达到长期使用信必可都保，达到其缓解和维持治疗的目的。张玲玲等采用布地奈德福莫特罗粉吸人剂（信必可都保）联合复方甲氧那明治疗支气管哮喘前后的肺功能变化情况，结果显示应用布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合复方甲氧那明治疗支气管哮喘，可明显改善患者肺功能水平，改善免疫功能，显著疗效，值得临床推广应用。有学者认为布地奈德福莫特罗粉吸人剂可使支气管哮喘病人的临床症状得到最优、更快的控制并且显著改善肺功能，将两者联合应用可使作用叠加、其机制可能与外周血中EOS计数减低有关。本研究治疗后观察组的FEVl、FVC、FEVl/FVC、MVV均显著优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后CD4+，CD8+，CD4+/CD8+等T淋巴细胞水平均明显优于对照组，且比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗后CD4+，CD8+，CD4+/CD8+等T淋巴细胞水平均明显优于对照组治疗后，且比较差异有统计学意义（P<0.05）。表明布地奈德福莫特罗粉吸人剂治疗支气管哮喘的临床效果显著，可以有效加快症状缓解，降低体内炎性因子水平，改善肺功能和免疫功能，且不良反应发生率低，值得临床推广使用。