玉屏风颗粒联合布地奈德鼻喷剂治疗中—重度持续性变应性鼻炎疗效评价

郭剑玲　洪仲思　洪海裕　廖伟

【摘要】 目的 探討在中-重度持续性变应性鼻炎（PAR）患者中应用玉屏风颗粒联合布地奈德鼻喷剂治疗的临床疗效及作用机制。方法 86例症属气虚不固的中-重度持续性变应性鼻炎患者， 随机分成治疗组和对照组， 每组43例。治疗组采用玉屏风颗粒口服+布地奈德鼻喷剂治疗， 对照组单纯使用布地奈德鼻喷剂治疗。在治疗前、治疗4周及治疗12周后分别进行病情及相关指标的评估。结果 两组患者治疗4周后， 症状和体征总分均较治疗前显著下降， 差异具有统计学意义 （P<0.05）， 但两组间比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。治疗12周后， 治疗组中-重度症状发作患者7例（16.28%）， 对照组中-重度症状发作患者18例（41.86%）， 治疗组少于对照组， 差异具有统计学意义 （χ2=6.824， P<0.05）。两组患者治疗4周后， 鼻腔分泌物中白细胞介素（IL）-4、IL-5含量较治疗前显著降低， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗12周后， 治疗组显著低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 玉屏风颗粒联合布地奈德鼻喷剂治疗症属气虚不固的中-重度持续性变应性鼻炎患者临床疗效显著， 可获得更加稳定而持久的症状控制期， 提高药物远期治疗效果。

【关键词】 玉屏风颗粒；中-重度持续性变应性鼻炎；布地奈德

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.32.065

【Abstract】 Objective To investigate clinical effect and mechanism by Yupingfeng granules combined with budesonide nasal spray in the treatment of moderate-severe persistent allergic rhinitis （PAR） patients. Methods A total of 86 patients with moderate-severe persistent allergic rhinitis of non-solid qi deficiency were randomly divided into treatment group and control group， with 43 cases in each group. The treatment group received Yupingfeng granules + budesonide nasal spray for treatment， and the control group received single budesonide nasal spray for treatment. Evaluation of disease condition and related indexes were made before and in 4， 12 weeks after treatment. Results Both groups had obviously lower total scores of symptoms and vital signs after 4 weeks of treatment than those before treatment， and the difference had statistical significance （P<0.05）， while there was no statistically significant difference between the two groups （P>0.05）. After 12 weeks of treatment， the treatment group had 7 cases with moderate-severe symptoms （16.28%） and the control group had 18 cases with moderate-severe symptoms （41.86%）. The treatment group had fewer cases than the control group， and the difference had statistical significance （χ2=6.824， P<0.05）. After 4 weeks of treatment， both groups had much lower interleukin （IL）-4 and IL-5 contents in nasal secretion than those before treatment， and their difference had statistical significance （P<0.05）， while the difference between the two groups had no statistical significance （P>0.05）. After 12 weeks of treatment， the treatment group had obviously lower contents than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Combination of Yupingfeng granules and budesonide nasal spray shows precisely clinical effect in treating patients with moderate-severe persistent allergic rhinitis of non-solid qi deficiency. This method can provide stable and persistent symptom control period and enhance long-term curative effect of drugs.

【Key words】 Yupingfeng granules； Moderate-severe persistent allergic rhinitis； Budesonide

近年来， 变应性鼻炎（allergic rhinitis， AR）患病率高， 上升趋势明显， 已成为国际关注的全球性疾病。目前一线治疗的相关药物多以西药为主， 而祖国医学运用整体观， 提倡辨证， 有其独到之处[1-4]。作者选用中药玉屏风颗粒联合雷诺考特鼻喷剂治疗中-重度持续性变应性鼻炎（perennial allergic rhinitis， PAR）取得良好的疗效， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 收集86例2015年4～12月就诊于中山大学附属第五医院耳鼻喉科门诊， 符合持续性变应性鼻炎诊断标准[1， 2]， 症属气虚不固的中-重度持续性变应性鼻炎患者86例为研究对象。随机分成治疗组和对照组， 每组43例。其中， 治疗组男22例， 女21例， 平均年龄（38.5±16.5）岁， 平均病程（5.28±2.82）年；对照组男23例， 女20例， 平均年龄（37.0±17.5）岁， 平均病程（4.85±2.53）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 排除标准[5] ①由于其他或相关病情在治疗期间或治疗开始前1个月系统使用糖皮质激素或免疫抑制剂的患者；②患有慢性疾病（如糖尿病、高血压、严重肝肾功能不全等） 及有免疫抑制性疾病者[如恶性肿瘤或恶性肿瘤史、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史等]；③妊娠或哺乳期患者；④合并严重哮喘者。

1. 3 剔除标准 ①患者希望退出治疗；②违反方案；③患者失访。

1. 4 治疗方法 对照组单纯使用布地奈德鼻喷剂（雷诺考特， 阿斯利康制药有限公司， 注册证号 H20090244）治疗4周， 2次/d， 64 μg/（鼻孔·次）。治疗组在接受布地奈德鼻喷剂的同时， 接受为期12周的玉屏风颗粒（广东环球制药有限公司， 国药准字Z10930036）口服治疗， 3次/d， 5 g/（袋·次）。

1. 5 观察指标 在治疗前及治疗4、12周后对两组患者的症状和体征评分进行评价， 所有量表评测和记录都固定专人负责， 严格按时间通知患者复诊。治疗4周后， 继续随访两组患者8周， 记录两组中仍有中-重度症状发作的患者比例。

1. 6 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗前后的症状及体征评分比较 两组患者治疗4周后， 症状和体征总分均较治疗前显著下降， 差异具有统计学意义 （P<0.05）， 但两组间比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 2 治疗12周后两组中-重度症状发作患者比例比较 治疗12周后， 治疗组中-重度症状发作患者7例（16.28%）， 对照组中-重度症状发作患者18例（41.86%）， 治疗组少于对照组， 差异具有统计学意义 （χ2=6.824， P<0.05）。

2. 3 两组患者治疗前后鼻腔分泌物中IL-4、IL-5含量变化比较 两组患者治疗4周后， 鼻腔分泌物中IL-4、IL-5含量较治疗前显著降低， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗12周后， 治疗组显著低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

祖国医学认为， 变应性鼻炎归属于鼻鼽范畴， 认为此病为秉质特异、邪犯鼻窍所致。玉屏风散由白术、黄芪、防风组成， 最早出自元·朱丹溪的《丹溪心法》， 为中医经典名方， 该方作为补益剂列入国家统编教材《方剂学》。其中黄芪味甘微温， 归属于肺、脾经， 内补肺脾气， 外固表止汗， 为君药。白术性温， 味甘苦， 归脾胃， 可健脾燥湿， 为臣药。防风味辛、甘， 性微温， 归肺、脾、肝、膀胱经， 辛香升散， 合黄芪、白术以益气祛邪。全方祛邪而不伤正， 亦补中寓散之意。故玉屏风散常用于治疗中医学的各种汗证虚证及现代医学的过敏性鼻炎、呼吸道感染、皮肤病等。

本研究结果显示， 两组患者治疗4周后， 症状和体征总分均较治疗前显著下降， 差异具有统计学意义 （P<0.05）， 但两组间比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。治疗12周后， 治疗组中-重度症状发作患者7例（16.28%）， 对照组中-重度症状发作患者18例（41.86%）， 治疗组少于对照组， 差异具有统计学意义 （χ2=6.824， P<0.05）。两组患者治疗4周后， 鼻腔分泌物中IL-4、IL-5含量较治疗前显著降低， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗12周后， 治疗组显著低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。使用玉屏风颗粒联合治疗， 其鼻腔分泌物IL-4及IL-5含量显著降低。由此推断， 玉屏风颗粒联合布地奈德鼻喷剂在症属气虚不固的持续性变应性鼻炎患者治疗中可显著抑制Th2反应的优势偏移， 起到更好的控制变态反应的作用， 明显优于单独应用布地奈德鼻喷剂的对照组。

综上所述， 在常规西药治疗的基础上加用玉屏风颗粒治疗中-重度持续性变应性鼻炎， 可取得更好的远期临床控制效果， 值得临床推广。

参考文献

[1] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组， 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组. 变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015年， 天津）. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志， 2016， 51（1）：6-24.

[2] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科组， 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组. 变应性鼻炎诊断和治疗指南（2009年， 武夷山）. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志， 2009， 44（12）：977-978.

[3] 王韶坚. 玉屏风颗粒联合布地奈德鼻喷雾剂治療变应性鼻炎63例. 中国中医药现代远程教育， 2010， 8（21）：38.

[4] 赵成顺. 玉屏风颗粒联合辅舒酮防治哮喘合并变应性鼻炎疗效观察. 湖南中医药大学学报， 2009， 29（3）：56-57.

[5] 孙彦伟. 布地奈德和孟鲁斯特纳联合治疗中重度持续性变应性鼻炎的疗效观察. 中国医科大学， 2011.

[收稿日期：2016-10-25]