冠心病稳定型心绞痛患者口服麝香保心丸的耐受性及安全性研究

吴玉超

【摘要】 目的 探析冠心病稳定型心绞痛患者口服麝香保心丸的耐受性及安全性。方法 60例冠心病稳定型心绞痛患者， 随机分为对照组和观察组， 各30例。对照组患者采用常规冠心病稳定型心绞痛药物治疗， 观察组在常规药物基础上给予患者口服麝香保心丸治疗。对比两组患者药物治疗效果、耐受性和用药后不良反应发生情况。结果 对照组显效5例、有效19例、无效6例， 观察组显效10例、有效19例、无效1例；观察组患者治疗总有效率为96.67%， 明顯高于对照组的80.00%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者药物耐受性评分为（94.05±1.27）分， 不良反应发生率为3.33%， 对照组患者分别为（93.72±1.24）分、6.67%， 两组比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 针对冠心病心绞痛患者采用口服麝香保心丸药物， 相比于传统药物治疗效果更佳显著， 且药物耐受性良好， 用药不良反应少， 值得推广。

【关键词】 冠心病心绞痛；麝香保心丸；耐受性；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.32.040

【Abstract】 Objective To investigate tolerance and safety by oral administration of Shexiangbaoxin pills by coronary heart disease angina pectoris patients. Methods A total of 60 patients with coronary heart disease angina pectoris were randomly divided into control group and observation group， with 30 cases in each group. The control group received conventional drug therapy for coronary heart disease stable angina pectoris， and the observation group received additional oral administration of Shexiangbaoxin pills. Comparison was made on curative effect by drugs， tolerance， and adverse reactions after administration between the two groups. Results The control group had 5 excellent cases， 19 effective cases and 6 ineffective cases， and the observation group had 10 excellent cases， 19 effective cases and 1 ineffective case. The observation group had higher total effective rate as 96.67% than 80.00% in the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. The observation group had drug tolerance score as （94.05±1.27） points and incidence of adverse reactions as 3.33%， which were respectively （93.72±1.24） points and 6.67% in the control group. Their differences had no statistical significance （P>0.05）. Conclusion Implement of oral administration of Shexiangbaoxin pills for coronary heart disease angina pectoris patients provides better curative effect than conventional drug therapy. This method shows good drug tolerance and few adverse drug reactions， and it is worth promoting.

【Key words】 Coronary heart disease angina pectoris； Shexiangbaoxin pills； Tolerance； Safety

冠心病心绞痛是在冠状动脉粥样硬化的基础上， 由于冠状动脉供血不足， 心肌急性、暂时性缺血缺氧所导致的常见心血管疾病[1]；其发病迅速， 且恢复后易复发， 出现冠心病心绞痛的情况下不及时采取有效治疗， 将会导致心肌缺血、缺氧性不可逆性损伤， 严重者可致死[2， 3]。藿香保心丸是由人工麝香、人参、人工牛黄等中药材提取炼制而成的具有缓解气滞血瘀所致的胸痹、固定不移等症状；在临床应用中针对心肌缺血症状有很好的治疗效果[4-6]。本文针对冠心病心绞痛患者采用麝香保心丸药物治疗， 参照常规药物治疗方式， 对比其治疗效果及药物耐受性和安全性， 现将其报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 将取本院心内科2014年1月～2015年10月收治的60例冠心病稳定型心绞痛患者作为研究对象， 采用随机方式将其分为对照组和观察组， 各30例。所有入选患者经临床实验室诊断均符合冠心病心绞痛疾病诊断， 且排除存在急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、重大器官衰竭和麝香保心丸药物使用禁忌证患者。对照组：男21例， 女9例；年龄最小37岁， 最大74岁， 平均年龄（51.3±7.6）岁。观察组：男22例， 女8例；年龄最小39岁， 最大78岁， 平均年龄（51.9±8.8）岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。所有患者及家属均对本实验知情同意， 并签署同意书。

1. 2 方法 对照组患者采用临床常规治疗， 针对采用抗血小板药物、血管紧张素转化酶抑制剂药物、调脂药物、抗缺血药物等针对冠心病心绞痛疾病患者进行治疗；注意患者用药后病情变化， 严密监测患者生命体征， 并做好急救措施准备。观察组患者在常规药物治疗的基础上给予患者口服麝香保心丸（上海和黄药业有限公司）， 2丸/次， 3次/d。在采用实验用药过程中， 均不给于两组患侧服用其他抗缺血中药， 针对两组患者用药后6个月随访。

1. 3 观察指标及疗效判定标准[7] 观察两组患者用药效果， 显效：实验室检查心肌缺血情况完全恢复；有效：实验室检查患者心肌缺血情况明显好转， 无心绞痛症状复发；无效：实验室检查心肌缺血情况无明显变化， 且在用药6个月内， 患者出现心绞痛复发现象；总有效率=显效率+有效率。观察用药6个月后患者药物耐受性情况， 以满分为100分， 得分越高， 药物耐受性越好；并将用药不良反应发生情况做记录和统计。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗效果比较 针对两组患者采用不同药物治疗后， 对照组显效5例、有效19例、无效6例， 观察组显效10例、有效19例、无效1例；观察组患者治疗总有效率为96.67%， 明显高于对照组的80.00%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者药物耐受性和不良反应情况比较 针对两组患者采用不同药物治疗干预后， 观察组患者药物耐受性评分为（94.05±1.27）分， 不良反应发生率为3.33%；对照组患者药物耐受性评分为（93.72±1.24）分， 不良反应发生率为6.67%， 两组比较差异均无统计学意义（P>0.05）。见表2。

3 讨论

冠心病心绞痛是冠状动脉粥样硬化引起血管官腔狭窄或冠状动脉痉挛导致心肌供血不足引发的缺血、缺氧临床综合征， 目前临床以40岁以上男性患者居多[8]；冠心病心绞痛的发病原因与生活水平的提高， 人们不良生活、饮食习惯有关[9， 10]。

麝香保心丸作为中药制剂的心脑血管疾病药物， 目前在临床已经被越来越多的应用。其根据中医学芳香温通、益气强心的原则， 在综合人参、麝香、牛黄、冰片、肉桂等芳香中药材的温理重要效果后， 针对冠心病患者具有扩张冠状动脉、增加冠脉灌注、改善心肌缺血等效果， 提高动脉壁一氧化碳合酶活力[11-13]；增强动脉组织一氧化碳代谢产物的浓度， 改善内皮依赖性舒张功能[14]；同时具备明显的促血管生成活性， 促进微血管内皮细胞增值并形成管腔结构， 增加心肌血管密度， 从而改善冠心病心绞痛的心肌缺血、缺氧状态， 达到治疗的目的[15， 16]。

本文针对冠心病稳定型心绞痛患者在常规用药的基础上采用麝香保心丸药物治疗， 结果显示， 对照组显效5例、有效19例、无效6例， 观察组显效10例、有效19例、无效1例；

观察组患者治疗总有效率为96.67%， 明显高于对照组的80.00%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。说明相比于常规药物来讲治疗效果更佳显著， 能帮助患者更加有效治疗冠心病心绞痛症状；观察组患者药物耐受性评分为（94.05±1.27）分， 不良反应发生率为3.33%；对照组患者分别为（93.72±1.24）分、6.67%， 两组比较差异均无统计学意义（P>0.05）。说明麝香保心丸药物治疗安全， 药物耐受性良好。

综上所述， 针对冠心病稳定型心绞痛患者采用麝香保心丸药物治疗， 治疗效果显著， 且药物耐受性好， 不良反应少， 用药安全可靠， 值得临床推广。

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[收稿日期：2016-10-22]