人参养荣汤结合TE化疗方案对乳腺癌晚期患者疗效观察

2017-05-19李明

陕西中医 2017年5期

关键词：人参气血乳腺癌

李明

河南省南阳市第一人民医院放射肿瘤科(南阳 473000)

人参养荣汤结合TE化疗方案对乳腺癌晚期患者疗效观察

李明

河南省南阳市第一人民医院放射肿瘤科(南阳 473000)

目的：总结气血两虚型晚期乳腺癌治疗中人参养荣汤结合TE化疗方案的应用价值。方法：随机将88例气血两虚型晚期乳腺癌患者分为两组，以单纯接受TE化疗方案治疗者为对照组，以接受人参养荣汤结合TE化疗方案治疗者为治疗组，每组44例。分析两组中医症状改善情况及近期疗效。结果：治疗组6个周期化疗完成率高于对照组，而治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)，但两组治疗总有效率比较，未见统计学差异。同时，两组治疗前胀痛积分、神疲乏力积分、心悸失眠积分、食少纳呆积分、CEA及CA153分比较，未见统计学差异，在完成6个周期化疗后，治疗组肿痛积分、神疲乏力积分、心悸失眠积分、食少纳呆积分、CEA及CA153低于对照组(P<0.05)。结论：在气血两虚型晚期乳腺癌治疗中人参养荣汤虽未提高患者的近期治疗效果，但可有效的改善患者的临床症状及不良反应发生率。

乳腺癌为临床具有较高发病率的恶性肿瘤之一，可对患者的身体健康及生命安全均造成严重的影响[1-2]。虽然在晚期乳腺癌的治疗中，多种药物化疗方案均具有着一定的治疗效果，但化疗过程中所产生的药物副作用往往可对患者的治疗造成一定的影响[3-4]。而本研究根据晚期乳腺癌患者的临床特点，将人参养荣汤应用于其治疗中，结果总结如下。

资料与方法

1 一般资料选择2015年1月至2016年3月间就诊，证属气血两虚型的88例晚期乳腺癌患者作为观察对象，并应用随机数字表法分为对照组及治疗组，每组44例。对照组单纯接受TE化疗方案治疗，治疗组接受人参养荣汤结合TE化疗方案治疗。对照组年龄35～60岁，平均(49.35±10.12)岁；属浸润性导管癌者30例，属浸润性小叶癌者14例；KPS评分72～82分，平均(78.12±3.55)分。治疗组年龄36～59岁，平均(49.18±9.33)岁；属浸润性导管癌者33例，属浸润性小叶癌者11例；KPS评分70～81分，平均(78.39±3.29)分。两组间一般资料比较，未见统计学差异(P>0.05)，具可比性。入选标准：①符合乳腺癌的临床诊断标准[5]。②符合《中医病症诊断疗效标准》中气血两虚型乳岩的诊断标准：乳房疼痛，局部结块，质地坚硬，高低不平，或溃后岩肿愈坚，疮口边缘不齐，或中间凹陷很深，形如岩穴，或高突，状如翻花，常流臭秽血水。③按TNM分期标准属IV期。④KPS评分≥70分。⑤预计生存期>6个月。⑥签署知情同意书。排除标准：①存在其他恶性肿瘤者。②存在化疗药物过敏者。③同时接受放疗治疗者。④临床资料不完全者。⑤无法接受中药治疗者。

2 治疗方法对照组单纯接受TE化疗方案治疗，化疗治疗药物为多西紫杉醇(国药准字H20051044)及表阿霉素(国药准字H20070131)，多西紫杉醇以60 mg/m2为治疗剂量，于化疗第1 d静滴，静滴时间大于3h；表阿霉素以60 mg/m2为治疗剂量，于化疗第1 d静注。以3周作为1个化疗周期，共进行6个化疗周期。治疗组接受人参养荣汤结合TE化疗方案治疗，TE化疗方案同对照组，同时给予人参养荣汤口服治疗，人参养荣汤组方：党参、黄芪、当归各20 g，熟地、白术、茯苓、白芍各15 g，陈皮、五味子、远志、甘草各10 g。肿痛明显者，加陈皮、延胡索15 g；神疲乏力明显者，加枸杞子、杜仲各10 g，心悸失眠明显者，加远志、首乌藤各15 g；食少纳呆者，加鸡内金15 g。1剂/d，水煎服，分早晚两次口服。

3 观察方法统计并对比两组患者6个周期化疗的完成率，同时于患者完成6个周期的化疗后对患者的治疗效果及不良反应发生率进行统计，对比两组完成6个周期化疗患者的治疗总有效率及不良反应发生率。疗效评价应用WHO实体瘤评价标准，其中完全缓解为肿瘤完全消失>1个月，部分缓解为肿瘤最大直径缩小>50%持续>1个月，病情稳定为肿瘤最大直径缩小25～50%持续>1个月，病情进展为未达到以上标准。以完全缓解率、部分缓解率及病情稳定率之和为治疗总有效率。同时对比两组治疗前及化疗6个周期后的中医临床症状积分及肿瘤标志物变化情况。中医临床症状积分参考《中药新药临床研究指导原则》制定，以0分表示无症状，以2分表示症状轻微，以4分表示症状较重，以6分表示症状严重。肿瘤标志物包括癌胚抗原(CEA)及糖类抗原153(CA153)，血液标本均于空腹下采集，应用酶联免疫法进行测定。

4 统计学方法统计学分析应用SPSS 19.0软件，并分别应用均数±标准差及百分率表示计量及计数数据，应用t检验及卡方检验对计量及计数数据进行分析。当P<0.05为存在统计学差异。

结果

1 两组治疗效果分析对照组6个周期化疗完成率为72.72%(32例)，治疗组6个周期化疗完成率为90.90%(40例)，治疗组高于对照组(P<0.05)。所有完成6个周期化疗治疗的患者中，两组治疗总有效率比较，并未见统计学差异(P>0.05)，见表1。

表1 两组治疗效果分析[例(%)]

注：与对照组比较，*P>0.05

2 两组治疗期间不良反应发生率比较所有完成6个周期化疗治疗的患者中，治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组治疗期间不良反应发生率比较[例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05

3 两组中医症状积分分析两组患者治疗前胀痛、神疲乏力、心悸失眠及食少纳呆积分比较，未见统计学差异，在完成6个周期化疗后，治疗组肿痛、神疲乏力、心悸失眠及食少纳呆积分明显低于对照组(P<0.05)，见表3。

4 血清CEA及CA153分析两组患者入组时CEA及CA153比较，无统计学差异，在完成6个周期化疗后，治疗组CEA及CA153显著低于对照组(P<0.05)，见表4。

表3 两组中医症状总积分比较(分)

注：与入组时比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

表4 两组血清CEA及CA153比较

注：与入组时比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

讨论

中医学虽无“乳腺癌”病名，但根据此类患者的临床症状及体征，其当属中医学“乳岩”的诊疗范畴，中医学认为，本病以“气血亏虚”为本，“外邪侵袭”为标，气血亏虚，外邪侵袭，气机失调，久而致郁结内生，而发为本病。根据本病的病因病机，临床常以“扶正祛邪”为本病的治疗原则，治疗效果较为理想[6-7]。而为可改善气血两虚型乳腺癌晚期患者的治疗效果，在接受TE化疗方案治疗的气血两虚型晚期乳腺癌患者的治疗中，将人参养荣汤应用于其中，结果显示，治疗组6个周期化疗完成率高于对照组，而治疗组不良反应发生率低于对照组，但两组治疗总有效率比较，并未见统计学差异。同时，在完成6个周期化疗后，治疗组肿痛积分、神疲乏力积分、心悸失眠积分、食少纳呆积分、CEA及CA153低于对照组。通过本研究结果可见，虽然本研究结果显示，人参养荣汤并未提高患者的治疗总有效率，但却可有效的提高患者的化疗完成率，改善患者的临床症状，并降低治疗不良反应的发生率。

本研究中所应用的人参养荣汤，其出自《太平惠民和剂局方》，是“补益气血”的主要方剂，方中党参为君，可补益气血；黄芪、当归为臣，黄芪可补气，当归可补血，两药合用，可助君药达补益气血之功；同时以白术、茯苓、白芍、陈皮、五味子及远志为佐，白术、茯苓及白芍均具健脾利湿之效，可益后天之源，助气血生化，陈皮具行气之效，五味子及远志可养心安神，同时以甘草为佐使，可调和诸药。全方诸药合用，可达“补气养血”之效。目前临床药理学研究显示，在人参养荣汤的药物组方中，具有补气养血作用的黄芪、党参、当归、熟地，可通过促进T淋巴细胞增殖，而达到激活免疫系统，从而改善免疫功能；而具有健脾利湿作用的白术、茯苓、白芍，则具有着增强造血系统功能的作用；同时五味子则具有着抑制肿瘤细胞增殖的作用[8-9]。近年来临床同样有研究将人参养荣汤应用于恶性肿瘤的治疗中，均具有着良好的治疗效果[10]。

虽然本研究结果证实了人参养荣汤在气血两虚型晚期乳腺癌治疗中的应用价值，但本研究并未对患者进行更长时间的随访及患者接受治疗后的生存情况进行分析，因此尚无法评价在气血两虚型晚期乳腺癌中人参养荣汤的远期治疗效果，可延长随访时间进一步观察。

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(收稿：2016-12-13)