脊痹丸对强直性脊柱炎骨代谢的影响

杨金连,郑宝林

1.广州中医药大学研究生(广州 510405),2.广州中医药大学附属佛山市中医院 (佛山528000)

脊痹丸对强直性脊柱炎骨代谢的影响

杨金连1,郑宝林2

1.广州中医药大学研究生(广州 510405),2.广州中医药大学附属佛山市中医院 (佛山528000)

目的: 通过检测强直性脊柱炎患者骨组织中的碱性磷酸酶、抗酒石酸酸性磷酸酶的水平，探讨脊痹丸对强直性脊柱炎骨代谢的影响。方法:选取符合纳入标准的30例男性患者，予美洛昔康胶囊口服，脊痹丸口服。疗程为3个月。于治疗前后，分别检测患者血清骨碱性磷酸酶(BALP)和抗酒石酸酸性磷酸酶异构体(TRACP-5b)水平，采用酶联免疫吸附试验法(ELISA)检测。结果: TRACP-5b水平在治疗后降低，差异有统计学意义，而治疗前后的BALP水平差异无统计学意义。结论: TRACP-5b与骨吸收水平呈正相关，推测脊痹丸可以通过降低TRACP-5b水平抑制骨吸收，而发挥抗骨质疏松的作用。

强直性脊柱炎(Ankylosing spondylitis，AS)是一种以炎性腰背痛、附着点炎症及中轴骨进行性骨化为临床特征的慢性自身免疫性疾病[1]。脊痹丸是本院制剂，是本科室治疗AS的常规用药，用于改善AS患者的症状、体征及炎症指标，临床已证实其疗效可靠、副作用小[2-3]。但脊痹丸对AS骨代谢的影响尚缺乏临床研究，本研究则通过检测AS患者的骨代谢生化指标，探讨脊痹丸对强直性脊柱炎骨代谢的影响。

资料与方法

1 一般资料 本研究从2015年2月至2016年3月在佛山市中医院风湿科确诊为AS的住院或门诊患者中，选取符合纳入标准而无排除标准任一项的30例男性患者，年龄18～45 岁，平均(30.0±5.80)岁；病程0.25～12 年，平均(5.33±2.72)年。纳入标准:符合AS诊断标准，参照2009年ASAS提出的中轴型SpA的分类标准[4]。男性，年龄为18～45岁；依从性好，能够配合完成试验。排除标准:有内分泌系统疾病、恶性肿瘤、原发性骨质疏松症病史；有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；有长期应用糖皮质激素、骨代谢药物者；正在使用生物制剂治疗者；对本药过敏者；同时有其他血清阴性脊柱关节病或合并有其他风湿性疾病。

2 治疗方法 所有患者予美洛昔康胶囊口服， 15 mg/次， 1次/d。脊痹丸(粤药制字Z20070494)口服， 3 g/次， 3次/d。疗程为3个月。脊痹丸组成药物包括：制鳖甲、川牛膝、杜仲、当归各15 g，鹿骨3 g,鸡血藤30 g,肉桂心5 g,赤芍20 g，制乳香、制没药、川芎、羌活各10 g。

3 观察指标 分别于治疗前后，检测患者血清骨碱性磷酸酶(BALP)和抗酒石酸酸性磷酸酶异构体(TRACP-5b)水平，采用酶联免疫吸附试验法(ELISA)检测。

结 果

1 骨代谢生化指标比较 见表1。比较显示: TRACP-5b水平在治疗后降低，差异有统计学意义(P<0.05)，而治疗前后BALP水平差异无统计学意义(P>0.05)。

表1 治疗前后骨代谢生化指标比较(U/L)

注：骨代谢生化指标TRACP-5b和BALP水平均符合正态分布，TRACP-5b水平治疗前后自身对照均值比较，采用配对t检验，t=4.347，P=0.000，BALP水平治疗前后自身对照均值比较，采用配对t检验，t=0.253，P=0.802；与治疗前对比，*P<0.05，▲P<0.01；与治疗前对比，☆P>0.05

讨 论

中医将AS归属于“脊痹”范畴，认为其病因病机为“肾虚督滞”，肾亏精虚是本，督脉阻滞是标。脊痹丸是本科室治疗AS的常规用药，方中制鳖甲、川牛膝、杜仲均有补肝肾，强筋骨之功效；鹿骨主虚劳，补虚羸，强筋骨，共为君药；鸡血藤归肝、肾经，补血，活血，通络；当归活血补血；制乳香、制没药、赤芍、川芎活血行气止痛，共为臣；肉桂补火助阳、温经通脉，羌活散寒、祛风、除湿、止痛，共为佐使。诸药合用共奏补肾强督、祛风散寒、活血止痛之效，切合AS“肾虚督滞”病机。

近年研究，AS在疾病早期即可出现骨质疏松或骨量减少，而且这种骨量丢失发生率高，但其发病机制和病因尚未阐明[5-6]。有学者认为AS患者炎性反应持续发展，可能促进骨吸收速度加快以致骨量下降，并最终导致骨质疏松[7]。骨代谢生化标志物可反映骨代谢状态，其中TRACP-5b反映破骨细胞活性与骨吸收水平，BALP反映成骨细胞活性及骨形成状态。骨代谢生化指标变化常先于骨质疏松和关节强直发生[8-9]。本研究结果显示，脊痹丸可以降低TRACP-5b活性，而TRACP-5b与骨吸收水平呈正相关，结合既往临床研究[2-3]与本研究结果，认为脊痹丸抗炎抗风湿的同时兼具抑制骨吸收而发挥抗骨质疏松功效。

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[3] 张小娟,郑宝林,杨 剑,等.通痹2号丸治疗强直性脊柱炎临床研究[J].河南中医,2007,27(5):33-34.

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(收稿：2016-12-22)

Effect of Jibi pill on bone metabolism in ankylosing spondylitis

Yang Jinlian,Zheng Baolin.Department of Rheumatology,Affiliated Foshan Hospital,

GuangZhou University of Traditional Chinese Medicine (Foshan 528000)

Objective: To verify the serum levels of bone metabolic indices in patients with ankylosing spondylitis before and after Jibi pill treatment and detect effect of Jibi pill on bone metabolism in ankylosing spondylitis. Methods: 30 cases of male patients were diagnosed ankylosing spondylitis inpatients or outpatients，met the inclusion criteria and without any of the exclusion criteria. All cases were received treatment with meloxicam capsules and Jibi pill , and they were treated for 3 months. Respectively analysing the serum levels of bone metabolic indices before and after treatment.The tartrate-resistant acid phosphatase isomer(TRACP-5b) serum levels and bone-specific alkaline phosphatase(BALP) serum levels were detected by enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA)method. Results: Compared before and after treatment，the serum levels of TRACP-5b were decreased (P<0.05). The serum levels of BALP had no significant difference (P>0.05). Conclusion: The reduction of TRACP-5b after treatment suggests that Jibi pill can inhibit bone resorption and this relevants to anti osteoporosis.

Spondylitis, ankylosing/integrated Chinese traditional and western medicine therapy @Jibi pill Alkaline phosphatase

脊柱炎, 强直性/中西医结合疗法 @脊痹丸 碱性磷酸酶

R593.23

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.022