瑞格列奈对2型糖尿病患者疗效及安全性分析

钱晓娟+边德志+于建成+刘艳梅

[摘要] 目的 探讨瑞格列奈对2型糖尿病患者疗效及安全性分析。 方法 选取2014年10月—2016年10月于该院进行治疗的2型糖尿病患者112例，随机分为观察组和对照组，对照组给予格列齐特进行治疗，观察组采用瑞格列奈进行治疗，比较两组的临床疗效及不良反应。结果 两组患者治疗前各指标比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，两组患者各指标较治疗前均明显下降，观察组FPG（6.5±0.9）mmol/L、2 hPG（9.6±1.2）mmol/L、HbA1c（6.4±0.8）%均优于对照组（6.9±0.9）mmol/L、（10.2±1.1）mmol/L、（6.5±0.8）%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组总有效率（89.28%）稍高于对照组（83.93%），但两组相比差异无统计学意义（P>0.05）。观察组低血糖发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 瑞格列奈治疗2型糖尿病能有效控制血糖，降低低血糖的发生率，安全性高，值得临床推广应用。

[关键词] 2型糖尿病；瑞格列奈；疗效；安全性

[中图分类号] R453 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2017）01（a）-0095-02

近年来，人们饮食和生活习惯不断发生变化，糖尿病的发病人数也逐年增长，目前已经成为重要的第三大慢性疾病[1]。在我国，超过60岁的老年人中，患有2型糖尿病（T2DM）的比例可达到20.4%[2]。T2DM的患者应当通过饮食习惯的调节以及其他辅助方式进行治疗，如果仅仅通过饮食调整无法获得满意的效果，应当口服降糖药物进行治疗。该院2014年10月—2016年10月间采用新型降糖药瑞格列奈治疗T2DM患者，获得满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取于该院进行治疗的2型糖尿病患者112例，均符合2010年中华医学会制定T2DM的诊断标准，将所有患者随机分为观察组和对照组各56例，观察组男34例、女22例；对照组男33例、女23例；两组患者在性别、年龄、体重及BMI指数上差异无统计学意义（χ2=0.067，P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者进行常规基础治疗，包括健康教育，饮食调节，合理运动等等。在常规治疗的基础上，对照组给予格列齐特，80～160 mg/d，于餐前30 min服药，可根据血糖情况对服药记录进行调整，最高剂量为240 mg/d。观察组给予0.5～2 mg瑞格列奈，3次/d，于餐前30 min服药，服药剂量根据血糖测量值进行调整，最高剂量为16 mg。12周为1个疗程，两组患者均治疗1个疗程。

1.3 观察指标

分别于治疗前与治疗后 4、8、12 周检测空腹血糖FPG、餐后2 h血糖2 hPG、HbA1c，同时关注并记录用药期间出现的低血糖等副反应，当有低血糖症状或血糖≤3. 9 mmol/L定义为低血糖。

1.4 疗效评价方法

治疗12周后血糖与治疗前对比下≥30%为显效，下降程度在10%～29%之间为有效，无明显改变或下降<10%为无效。总有效率=顯效+有效。

1.5 统计方法

该研究所有数据均采取SPSS 18.0统计学软件计算，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，计数资料进行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血糖及HbA1c情况

两组患者治疗前FPG、2 hPG、HbAlc比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，两组患者各指标较治疗前均明显下降，观察组FPG（6.5±0.9）mmol/L、2 hPG（9.6±1.2）mmol/L、HbA1c（6.4±0.8）%均优于对照组（6.9±0.9）mmol/L、（10.2±1.1）mmol/L、（6.5±0.8）%，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.2 两组患者临床疗效对比

观察组总有效率（89.28%）稍高于对照组（83.93%），但两组相比差异无统计学意义（P>0.05）。

2.3 不良反应发生情况

在治疗期间，观察组共出现4例低血糖，不良反应发生率为7.14%（4/56）；对照组共出现9例低血糖，不良反应发生率为16.07%（9/56）。观察组低血糖发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

糖尿病是最常见的慢性非感染性疾病之一。目前全世界糖尿病患者已逾 1 亿[3]，2 型糖尿病约占糖尿病总人群的 90% ， 预计到2020年， 患病人数将增加到 2亿以上[4]。糖尿病是心血管疾病的危险因素， 且与其高病死率相关。英国前瞻性糖尿病研究证明， 高血糖是发生糖尿病血管并发症的主要因素之一[5]。目前对 2 型糖尿病的治疗力求将血糖控制在尽可能接近正常的水平， 这样就可以防止或减少糖尿病在代谢和血管方面的并发症。饮食控制和运动是 2 型糖尿病的一线治疗手段； 但是对许多患者单用这些方法， 血糖仍难满意控制， 因此需要应用降血糖药物治疗。

此外，T2DM的发病原因主要因胰岛素促使葡萄糖获取和利用的能力下降和胰岛素产生不足所导致。T2DM常规治疗方式是选取有效的口服降低血糖的药物，同时调整以满足科学的生活习惯，症状发生后，患者通常需要终生服用药物，有些需用胰岛素以控制高血糖症[6]。因T2DM是一种慢性代谢性疾病，随着疾病发展，患者可能会加重从而需要同时服用多种类型的降糖药物或出现耐药性，长时间血糖无法较好的控制是诱使T2DM各类血管并发症发生的重要危险原因。

早期，临床将磺脲类药物作为最常用的口服降糖药， 其主要作用是刺激细胞的胰岛素分泌，且降血糖作用为医生和患者公认。其中格列齐特作为高效降糖药物为良好的血糖控制奠定了坚实的基础， 但医生面临的困难是许多患者不能长期坚持医生规定的多次服药的治疗方案， 患者服药的顺应性差已经成为人群血糖控制不佳的重要原因。如果每日仅服用1次药就能控制全日的血糖， 则血糖控制不够良好的现状可能明显改观[7-8]。

瑞格列奈作为一新一代的非磺酰脲类胰岛素分泌促进剂[9]，其分子构造较为新颖，其主要特点是能够模拟胰岛素的产生，有效的使餐后血糖下降，其作用机理，主要通过作用于胰岛β细胞膜上的受体，使膜上的钾离子通道关闭；抑制钾离子从β细胞流出，使跨膜电位更正，从而使钙离子通道开启，使细胞外钙离子流入，使储存的胰岛素分泌[10]。该研究中，治疗后，两组患者各指标较治疗前均明显下降。观察组总有效率（89.28%）稍高于对照组（83.93%），但两组相比差异无统计学意义（P>0.05）。观察组低血糖发生率低于对照组（P<0.05）。证实了瑞格列奈起效迅速，作用时间短的优点，其能够有效地降低餐后血糖，且不会在机体内部体蓄积，降低低血糖副反应的发生率。

[参考文献]

[1] 蔡晓凌，周灵丽，罗樱樱，等.瑞格列奈在中国2型糖尿病患者中疗效及安全性的荟萃分析[J]. 中国糖尿病杂志，2013， 12（10）：907-912.

[2] 蔡晓凌，罗樱樱，韩学尧，等.那格列奈在亚洲2型糖尿病患者中疗效及安全性的荟萃分析[J]. 中国糖尿病杂志，2013， 34（10）：913-917.

[4] 李光伟，潘长玉，高妍，等.格列齐特缓释剂治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性评价[J]. 中华内科杂志，2014，25（7）：34-38.

[5] 李義秀，徐睿来，章新晶，等.那格列奈对照瑞格列奈治疗2型糖尿病疗效与安全性的Meta分析[J]. 中国医院用药评价与分析，2016，34（1）：48-53.

[6] 卫晋菲，周亮，王心慧，等.瑞格列奈联合二甲双胍对比单用瑞格列奈治疗2型糖尿病疗效和安全性的Meta分析[J]. 中国药房，2015，25（9）：1221-1224.

[7] 李莎，王芳，房秀梅，等.格列吡嗪对比瑞格列奈治疗2型糖尿病疗效和安全性的Meta分析[J]. 中国药房，2015，34（18）：2517-2520.

[8] 刘凤娥，张怀东，郑秀丽. 瑞格列奈对2型糖尿病患者的长期疗效与安全性的观察[J]. 中国社区医师：医学专业半月刊，2013，25（8）：29.

[9] 孙幼糯. 瑞格列奈与格列齐特治疗2型糖尿病的疗效及安全性分析[J]. 临床合理用药杂志，2014，14（12）：58-59.

[10] 胡华斌. 胰岛素联合瑞格列奈对2型糖尿病患者的临床疗效观察[J]. 华西医学，2014，34（1）：14-15.

（收稿日期：2016-11-22）