伏格列波糖胶囊联合精蛋白锌胰岛素治疗2型糖尿病相关性研究

黄显丰 李秀丽 陶艳苹

伏格列波糖胶囊联合精蛋白锌胰岛素治疗2型糖尿病相关性研究

黄显丰1李秀丽1陶艳苹2

目的 观察伏格列波糖胶囊联合精蛋白锌胰岛素治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法 选择来我院诊断为2型糖尿病患者80例，随机、双盲、平行对照的实验设计，随机分成对照组及试验组，分别记录两组患者治疗前的血糖相关指标水平，给予所有患者科学饮食及相关合理运动方式指导，两组患者每天2次的胰岛素皮下注射并根据患者血糖水平检测的具体情况进行剂量调整。对照组给予胰岛素基础上加用二甲双胍3次/日，0.5mg/次；试验组在观察者治疗基础上加用伏格列波糖胶囊治疗3次/日，0.2mg/次，连续治疗16周，分别检测两组患者的血糖指标观察治疗前后的变化情况。结果 分别比较对照组患者治疗前后的空腹血糖水平、餐后1小时及2小时血糖水平、糖化血红蛋白值HbA1C，差异有统计学意义P<0.05，体重指数比较P>0.05，差异无统计学意义，并调查两组患者依从性。结论 采用伏格列波糖联合精蛋白锌胰岛素法治疗2型糖尿病疗效显著优于二甲双胍联合胰岛素治疗法，且安全、有效，依从性较高，值得临床应用。

伏格列波糖胶囊 2型糖尿病 依从性 胰岛素

2型糖尿病是一种常见的内分泌代谢疾病，主要是由于胰岛素分泌不足和或胰岛素抵抗所致，除了基本控制热量和运动外，药物干预是很重要的一种方法，调节血糖主要是促进体内胰岛素分泌、减少糖吸收和增强胰岛素敏感性。血糖水平控制不好极容易导致并发症和不良反应[1，2]，因此探索一种有效合理的治疗糖尿病的手段尤为重要。伏格列波糖胶囊是一种新型的口服降血糖药物，它是从放射菌培养液发现的，属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，能竞争性抑制小肠黏膜表面的双糖类水解酶，延缓碳水化合物吸收，从而改善餐后血糖水平。本研究采用2015年12月至2016年12月诊断为糖尿病，且住院接受治疗的80例患者作为研究对象，比较二甲双胍联合胰岛素治疗和伏格列波糖胶囊联合胰岛素法的临床疗效及安全性。

1.资料与方法

1.1 一般资料 入选标准：所选80例在2015年12月至2016年12月期间在我院内分泌科住院患者，符合1999年WHO的糖尿病诊断标准，但同时排除以下情况：①严重肝肾功能障碍的；②有消化和吸收障碍的；③严重感染、糖尿病酮症、高渗性患者；④排除有恶心肿瘤患者。将上述患者按随机数字表法分成两组，对照组40例，男性22例，女性18例，平均年龄48.5±8.5岁，平均病程3.78±7.98年，体重指数平均20.68±6.59kg/m3；糖化血红蛋白(HbAIC)平均(8.82±1.98)%。试验组40例，男性26例，女性14例，平均年龄50.3±7.6岁，平均病程3.8±8.24年，体重指数(BMI)平均21.24±5.43kg/m3，糖化血红蛋白(HbAIC)平均(8.75±2.12)%。两组性别、年龄、病程、BMI、FPG、HbAIC等方面差异无统计学一样(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组：应用精蛋白锌胰岛素(30R)，按照0.5IU/kg，早晚餐前20分钟皮下注射，同时给予二甲双胍0.5/次，3次/日餐前口服，根据患者血糖测定水平对所用的胰岛素剂量进行调整。

1.2.2 试验组：给予胰岛素治疗基础上给予伏格列波糖胶囊(辰欣药业)0.2mg/次，3次/日，餐前立即口服，据血糖水平进行随时调整胰岛素用量。两组血糖控制指标均在FPG<6.1mmol/L、2hPG<8.0mmol/L、HbA1C<6.5%。

1.2.3 观察指标：给予上述治疗方案后16周后，监测FPG，2HPBG，HbA1C水平。

1.3 统计学方法 应用SPSS 19.0统计学软件，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，当P<0.05时，差异有统计学意义。

2.结果

2.1 对照组和试验组连续治疗4个月，FPG，2hPG，HbA1C均有明显下降，两组下降值比较，试验组较对照组更为明显，比较有差异，具有统计学意义(P<0.05)，对照组有7例发生低血糖现象，大多数有胃肠道反应；试验组有2例发生低血糖，无胃肠道反应。

2.2 随访调查依从性 对照组58%，试验组86%。

表1 胰岛素联合伏格列波糖与联合二甲双胍治疗糖尿病血糖指标

注：与治疗前比较Pa<0.05,与对照组比较Pb<0.05，Pc>0.05。

3.讨论

2型糖尿病是临床常见的慢性代谢性疾病，成为第三大威胁人类健康的疾病，其慢性并发症更是严重影响着患者的生活质量，因此严格控制血糖水平，可延缓并发症发生，降低患者的病死率[4]，因此寻找对2型糖尿病的有效治疗方法尤为重要。

2型糖尿病是由于胰岛素抵抗和/或机体内胰岛素分泌障碍导致的糖代谢紊乱，针对糖尿病病因，单一用药不能达到很好的临床疗效，因此选择两种及以上的口服降糖药物，或降糖药物联合胰岛素治疗，是临床常见的方案，如双胍类药物(代表药物二甲双胍)联合胰岛素，葡萄糖苷酶抑制剂(代表药物伏格列波糖胶囊、阿卡波糖等)联合胰岛素治疗。伏格列波糖胶囊主要抑制小肠内α-糖苷酶，导致食物中碳水化合物不能在肠腔全部分解成单个葡萄糖，从而延缓葡萄糖的肠道内吸收，因此降低血糖，尤其是餐后血糖，使用其不会引起低血糖发生，同时还有降低胆固醇、甘油三脂作用，降低糖尿病患者血脂水平及体重，可减少胰岛素用量，降低全天血糖波动[5～7]，与本研究一致，低血糖发生明显低于对照组，且体重较对照组减轻，与胰岛素用量减少有关。二甲双胍主要降低肝葡萄糖输出，有减少胰岛素抵抗作用，从而降低血糖，降低了体重。本研究发现，试验组治疗后除BMI外各项指标明显优于对照组，考虑伏格列波糖从食物吸收根本上抑制了葡萄糖的吸收，同时降低了血脂紊乱情况，血液中葡萄糖利用增加有关。本研究最为突出是试验组低血糖现象明显低于对照组，考虑伏格列波糖胶囊能降低胰岛素用量，从而避免低血糖发生有关，这是其独特作用。两组BMI无统计学差异，考虑到两种药物在体重控制上有相似之处，对肥胖型糖尿病较好。随访期间试验组依从性明显高于对照组，考虑到患者低血糖发生明显少，加之胃肠道反应较少有直接关系。

综上所述，伏格列波糖胶囊联合胰岛素治疗2型糖尿病，效果显著，安全，依从性较高，值得临床推广应用。

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2 Cadwallader L,Ogletree RL Jr.Control in patients with type 2 diabetes mellitus[J].J Miss State Med Assoc,2012,53(4):109.

3 Pscherer S,Larbig M,von Stritsky B,et al.In type 2 diabetes patients,insulin glargine is associated with lower postprandial release of intact proinsulin compared with sulfonylurea treatment[J].J Diabetes Sci Techno,2014,6(3):634-640.

4 姜艳红.伏格列波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效观察[J]，现代中西医结合杂志，2012,21(27)：166-167.

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7 Home PD,Jones NP,Pocock SJ,et al. Rosiglitazone RECORD study:glucose control outcomes at 18 months[J].Diabetic Med,2007,24(6):626-634.

1.济宁医学院附属金乡县人民医院 内分泌科 272200 2.辰欣药业股份有限公司 272200

10.3969/j.issn.1672-4860.2017.02.020

2017-2-21