银丹心脑通软胶囊治疗老年脑动脉粥样硬化90例疗效观察

2017-05-11黄英多郭建华梅善友

中西医结合心脑血管病杂志 2017年7期

黄英多，郭建华，梅善友

黄英多，郭建华，梅善友

目的探讨银丹心脑通软胶囊治疗老年脑动脉粥样硬化的临床疗效。方法将180例老年动脉粥样硬化病人随机分为对照组和研究组，每组90例。对照组给予阿司匹林肠溶片100 mg，每日1次，维生素E 100 mg，每日2次，复方丹参片每次3片，每日3次。研究组在对照组的基础上加用银丹心脑通软胶囊每次3片，每日3次，12周为1个疗程。比较两组病人数字分级法(NRS)评分、血脂水平、血液流变学以及大脑中动脉和椎动脉的收缩期流速(Vs)、血管搏动指数(PI)、阻力指数(RI)。结果两组病人治疗后头痛、眩晕、失眠、耳鸣、肢体麻木等症状的NRS评分均显著降低，组间比较，研究组治疗后各项NRS评分均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。两组病人治疗后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均显著降低，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)显著升高，组间比较，研究组治疗后TC、TG、LDL-C显著低于对照组，HDL-C显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。两组病人治疗后全血黏度、血浆黏度、红细胞比容、纤维蛋白原水平均显著降低，组间比较，研究组治疗后各项血液流变学指标均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组病人大脑中动脉(MCA)和椎动脉(VA)的Vs均显著升高，PI和RI均显著降低，组间比较，研究组MCA和VA的Vs均显著高于对照组，PI和RI均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论银丹心脑通软胶囊治疗老年动脉粥样硬化，能够明显改善病人的临床症状，改善脂代谢异常及血液流变学。

脑动脉硬化；银丹心脑通软胶囊；血脂；血液流变学

脑动脉粥样硬化(cerebral atherosclerosis，CAS)是临床常见病、多发病，主要症状为头痛、眩晕、失眠、记忆力减退、睡眠障碍等神经衰弱样症候群。作为脑卒中、脑萎缩、老年痴呆症等多种脑血管疾病的病理基础，CAS严重威胁人类健康。流行病学调查显示[1]：CAS的发病率呈逐年上升的趋势，且发病年龄趋于年轻化。CAS属于祖国医学的“眩晕”“脑络痹”等范畴，病因有“风、痰、虚、瘀”之说，导致气滞血瘀、痰积内生、脉络不通。治法多采用活血化瘀、固本强基、痰瘀同治。多项研究表明[2-3]：中药复方在治疗CAS领域发挥重要作用，具有多靶点、多通路、整体调节、安全性高等优势。银丹心脑通软胶囊是在苗族医学“两病两纲”理论的指导下研制的复方制剂，其主要功效为活血化瘀、行气止痛、消食化滞。本研究选取本院2013年9月—2016年9月收治的CAS病人，在传统治疗的基础上加用银丹心脑通软胶囊进行治疗，取得较好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取本院2013年9月—2016年9月收治的CAS病人180例。所有入选病人均符合1995年中华医学会第四次全国脑血管学术会议修订的脑动脉硬化症诊断标准[4]。排除标准：耳源性眩晕、颈性眩晕、精神系统疾病、恶性肿瘤、严重心肝肾功能不全、癫痫等疾病病人；未按照规定用药，无法客观判断疗效以及资料收集不全者。所有病人均自愿参与试验，并签署知情同意书，依从性较好。180例病人中男107例，女73例；年龄60岁～82岁(66.4岁±5.7岁)；病程1年～8年。采用随机数字表分为研究组和对照组，每组90例。研究组中男51例，女39例；年龄(67.5±6.6)岁；病程(5.5±2.1)年。对照组中男56例，女34例；年龄(65.9±4.9)岁；病程(5.9±1.8)年。两组病人的年龄、性别、病程等一般资料比较差异无统计学意义。

1.2 方法两组病人均对基础疾病进行常规治疗。冠心病病人给予硝酸酯类药物。原发性高血压给予钙离子拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂进行治疗。脂代谢异常病人给予他汀类药物进行治疗。糖尿病病人给予双胍类药物。对照组病人给予阿司匹林肠溶片(商品名：拜阿司匹林，拜耳医药保健有限公司，国药准字：J20130078)100 mg，每日1次；维生素E(安徽大东方药业有限责任公司，国药准字H20003637)100 mg，每日2次；复方丹参片(国药准字Z11021185)每次3片，每日3次。研究组在对照组的基础上加用银丹心脑通软胶囊(贵州百灵集团制药有限公司生产，国药准字Z20027144)，每日3次，每次4粒。两组疗程均为12周。

1.3 观察指标临床症状：头痛、眩晕、失眠、耳鸣、肢体麻木。数字分级法(NRS)评分[5]。0分～10分代表症状的不同程度，其中0为无，10为最剧烈，1分～3分为轻度，4分～6分为中度，7分～10分为重度。血脂水平：总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)；血液流变学：全血黏度、血浆黏度、红细胞比容、纤维蛋白原；大脑中动脉、椎动脉的收缩期流速(Vs)、血管搏动指数(PI)、阻力指数(RI)。

2 结果

2.1 两组病人临床症状NRS评分比较两组病人治疗后头痛、眩晕、失眠、耳鸣、肢体麻木等症状的NRS评分均显著降低(P<0.05)，组间比较，研究组治疗后各项NRS评分均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组病人临床症状NRS评分比较(±s) 分

2.2 两组病人治疗前后血脂水平比较两组病人治疗后TC、TG、LDL-C均显著降低，HDL-C显著升高(P<0.05)，组间比较，研究组治疗后TC、TG、LDL-C显著低于对照组(P<0.05)，HDL-C显著高于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后血脂水平的比较(±s) mmol/L

2.3 两组病人治疗前后血液流变学指标比较两组病人治疗后全血黏度、血浆黏度、红细胞比容、纤维蛋白原水平均显著降低(P<0.05)，组间比较，研究组治疗后血液流变学指标均显著低于对照组(P<0.05)。详见表3。

表3 两组病人治疗前后血液流变学指标比较(±s)

2.4 两组大脑中动脉和椎动脉Vs、PI、RI比较治疗后两组病人MCA和VA的Vs均显著升高，PI和RI均显著降低(P<0.05)，组间比较，研究组MCA和VA的Vs均显著高于对照组，PI和RI均显著低于对照组(P<0.05)。详见表4。

表4 两组大脑中动脉和椎动脉Vs、PI、RI比较(±s)

2.5 不良反应两组病人治疗过程中均未发现明显的不良反应。

3 讨论

老年CAS病人多数起病较难发现，急性发作后，可能会引发脑出血、脑卒中、老年痴呆、帕金森病等疾病，病情较为顽固，临床治疗难度增加。CAS发病原因较为复杂，多数研究认为是脂质代谢紊乱、内皮损伤、血流剪应力异常、炎症反应、氧化应激等多种因素综合作用，导致脑供血不足，缺血缺氧，引起脑实质神经细胞变性，引发一系列神经精神症状。传统西药治疗由于持久性较差，长期用药较易引起肝、肾等功能受损，尚有一定的局限性。

CAS属中医学中“眩晕”“脑络痹”等范畴，病位在脑，与肝、脾、肾关系密切。《丹溪心法》有云“无痰不作眩”，提出“因痰生眩”的理论。宋代杨仁斋在《直指方》中提出“瘀滞不行，皆能眩晕”，认为“血瘀致眩”。“气为血之帅，血为气之母”，气机不畅，则脉络阻塞，清窍失养，引发眩晕。综合前人观点，结合CAS病人的临床症状及体征，该病的病机主要由于痰瘀内生，脉络不通。因此，应以消积化痰，祛瘀通络为基本治法。

银丹心脑通软胶囊是由银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股蓝、山楂、大蒜、三七、冰片等中药组成，具有活血化瘀、行气止痛，消食化滞等功效。临床主要用于气滞血瘀引起的胸痹、胸痛、胸闷、气短、心悸等。方中银杏叶的主要活性成为银杏黄酮苷和银杏苦内酯，能够有效改善脂代谢异常，使硬化的血管恢复弹性，清除多种自由基，增加病人的脑血流量；此外，还能降低细胞膜上钙离子通道水平，对抗谷氨酸神经毒性，保护神经元。丹参专入血分，活血行血，内达脏腑化瘀滞，外利关节通脉络。活血化瘀，功同四物。现代药理学研究表明[6]：其主要活性成分丹参酮具有降低血液黏稠度，改善血管弹性的作用。灯盏细辛中的黄酮类成分是血小板活性因子拮抗剂，能抗血栓，降低血清中胆固醇含量。绞股蓝中的皂苷、甾醇、黄酮类成分能够明显改善病人脂代谢异常，具有抗凝和抗血小板聚集的功效。三七散瘀活血止血，临床药理学认为[7]，三七具有抗血栓，促进造血的作用，此外还能够扩张血管、改善微循环，改善微循环，从而缓解脑缺血症状，改善病人记忆功能。山楂消食化滞，能防治心血管疾病，具有扩张血管、降血脂、软化血管等作用。大蒜能改善病人血液流变学，扩张动脉和侧支循环。冰片通诸窍，散郁火，安神醒脑，与上述诸药合用，能恢复神经系统功能，治疗脑动脉硬化症脑萎缩中风后遗症引起的神志不清健忘痴呆。

本研究发现，在传统治疗的基础上加用银丹心脑通软胶囊，病人的头痛、眩晕、失眠、肢体麻木和耳鸣的临床症状改善程度优于对照组。两组病人治疗后，血脂、血液流变学各项指标均有不同程度改善，而研究组的改善程度明显优于对照组。两组治疗后，PI、RI均比治疗前有所降低，MCA和VA的Vs有所升高，组间相比，研究组的改善程度明显优于对照组。提示银丹心脑通能改善病人的脂代谢异常，改善血液流变学，降低血黏度，改善病人脑动脉硬化的临床症状。骆琼等[8]的研究表明，银丹心脑通软胶囊能够有效调节血脂，减少颈动脉粥样硬化斑块。吴玉霞等[9]的研究发现，银丹心脑通软胶囊治疗脑动脉硬化症疗效较好，调控血管活性物质水平可能是其重要机制。

综上所述，银丹心脑通软胶囊治疗老年动脉粥样硬化，能够明显改善病人的临床症状，改善脂代谢异常及血液流变学，安全性较好。

[1] Gutierrez J，Elkind MS，Virmani R，et al.A pathological perspective on the natural history of cerebral atherosclerosis[J].Int J Stroke，2015，10(7)：1074-1080.

[2] 李丽彤.银丹心脑通软胶囊对慢性脑供血不足患者血脂与血黏度的影响[J].药物流行病学杂志，2011，2(7)：336-337.

[3] 刘红健，秦鉴，吴国珍，等.银丹心脑通治疗脑血栓形成60例临床研究[J].中国中医急症，2007，16(8)：920-921.

[4] 中华医学会1995年第四次全国脑血管病学术会议.脑血管疾病诊断修订标准[J].中华神经内科杂志，1996，29(6)：379．

[5] 郭菊秋．66例脑动脉硬化的临床分析[J]．中国医药导报，2009，6(34)：36-37.

[6] 刘玥，刘芳.银丹心脑通软胶囊促进缺血性卒中大鼠神经功能恢复的相关机制[J].中西医结合心脑血管病杂志，2015，13(4)：493-496.

[7] 李锐凌，李省江，霍建锐.通脉养脑方联合西医常规对脑动脉硬化症患者血脂、血液流变学及血流动力学指标的影响[J].河北中医，2016，38(5)：702-705.

[8] 骆琼，叶瑞林.银丹心脑通软胶囊治疗颈动脉粥样硬化合并血脂异常的疗效[J].中西医结合心脑血管病杂志，2011，9(11)：1312-1313.

[9] 吴玉霞，袁忠.银丹心脑通软胶囊治疗脑动脉硬化症疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2012，21(22)：2460-2461.

(本文编辑郭怀印)

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引用信息：黄英多，郭建华，梅善友.银丹心脑通软胶囊治疗老年脑动脉粥样硬化90例疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2017，15(7)：874-876.

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