ADDCARE ELISA 600全自动酶免分析仪常见故障分析及处理*

李勇 任碧琼 朱浩稳 徐国峰 徐 飞 邹国英

ADDCARE ELISA 600全自动酶免分析仪常见故障分析及处理*

李勇 任碧琼 朱浩稳 徐国峰 徐 飞 邹国英

目的 总结ADDCARE ELISA 600型全自动酶免分析仪常见故障分布及故障处理。方法 分时间段统计2年内该仪器各操作环节的故障发生情况并及时分析原因采取处理措施。结果 该仪器故障发生以加样环节和洗板环节为主；各时间段故障发生也有一定的规律；通过科学的分析处理可减少因仪器故障而导致的实验中断，使仪器使用更加顺畅。结论 近两年该仪器各环节故障分布及发生情况存在一定规律，正确的故障分析处理、保养、维护过程及严格遵守仪器操作指南能使该仪器更好地发挥效能。

ADDCARE ELISA 600型全自动酶免分析仪 故障分布 分析处理

为响应国家卫计委倡导的遴选优秀国产医疗设备以及完成“ELISA检测系统化、标准化对实现不同级医疗机构间结果互认的研究”工作，同时为适应大量临床标本检测的需求，本院于2013年8月引进山东烟台艾德康ADDCARE ELISA 600全自动酶免分析仪。该仪器集加样、温育、洗板和读数于一体，具有功能强、操作简单、检测速度快等优点，使工作效率得到明显提高，在本实验室范围内初步实现了酶联免疫吸附试验（ELISA）酶免分析的系统化、标准化[1]。但是在使用过程中该仪器也出现了很多故障，为给仪器制造商提供仪器改进、维护保养方面的依据，以及使其他用户避免或减少故障发生，经过近2年的使用，积累总结了一些常见故障分布及处理使用心得，现报告如下。

1 故障分布及发生趋势

1.1 各环节故障分布 1～2年多以来ADDCARE ELISA 600发生的故障分布及其统计分析结果见表1。从表1可见，2013年8月～2015年7月加样环节故障占总故障比例67.4%，其中洗板环节故障占28.3%，而读数环节仅占4.3%。

表1 2年以来ADDCARE ELISA 600故障分布

1.2 各环节故障发生趋势 我们同时还将2年内分时间段（每半年为1个时间段）对各操作环节故障的发生趋势进行统计分析（见图1），从图1可见，前3个半年加样环节故障呈下降趋势，到第4个半年趋于平稳，而洗板环节故障则先上升后下降再趋平稳；读数环节在第1时间段没有故障，后2个时间段故障开始出现，但发生频率不高，到第4个时间段未发生故障。从图2还可以看出，整个系统的总故障发生率在4个时间段呈现先升高后下降的趋势。

图1 2年内4个时间段各环节故障发生趋势

2 常见故障分析处理

2.1 加样系统常见故障

2.1.1 故障一：装载吸头时吸头意外脱落（或漏液）或吸头盒被带起

2.1.1.1 原因分析：ADDCARE ELISA 600加样系统是由8个独立的加样逻辑通道组成，其通过加样臂的钢针头下压装载吸头以及气体置换原理实现液体的移取。装载吸头后在加样时吸头意外脱落，其原因可能有两个：一方面是装载吸头的钢针头因长期使用粘附了一些杂物，从而使其不能在密封条件下下压装载吸头，使吸头装载不够紧；另一方面则是由于加样臂下压极限深度不够，导致固定在吸头盒中的吸头装载不够紧而出现漏液现象。而吸头盒被带起则是由于吸头盒未完全固定且加样臂下压极限深度过多导致。

2.1.1.2 处理措施：先暂停仪器，然后用酒精擦洗加样臂钢针头再重新装载吸头，若不出现吸头掉落则可继续试验；若吸头继续掉落则需暂停，经仪器软件部件控制台调整机械手单元针的下压极限深度。吸头盒被带起则通过在吸头盒载架上的每个吸头盒4角安装4个螺丝将吸头盒固定在吸头盒架上来解决。

2.1.2 故障二：单元针不能正常初始化或单元针探测液面后停止工作

2.1.2.1 原因分析：单元针不能正常初始化主要是由于机械臂上与单元通道连接的挂簧松动或掉落，使单元针不能初始到位；而单元针探测液面后停止工作主要存在两方面原因，一是可能单元针接触液面气泡太多或标本中有凝块，二是因为单元针信号中断。

2.1.2.2 处理措施：当出现单元针不能正常初始化时，应及时联系工程师，更换挂簧后可解决；当出现单元针探测液面后停止工作，应根据仪器报错情况观察是否是因为试剂表面气泡太多亦或是标本中有凝块所致，若是因为试剂中有气泡则吸走气泡后重试即可，若是因为标本有凝块则将标本重新离心或将血清（或血浆）移至另一干净同尺寸的小试管中，放回原位重试即可。

2.2 洗板系统故障

2.2.1 故障一：洗板机上载板架移动不到位。

2.2.1.1 原因分析：在洗板机载物台的底部有2根导轨，洗板过程中通过轴承带动载板架在导轨上移动。使用过程中常出现洗板机上载板架移动不到位，导致洗液时不能准确吸注到包被板孔中。

2.2.1.2 处理措施：暂停后对洗板导轨跟轴承进行润滑，清理锈渍和灰尘，涂抹甘油。然后进入部件控制台→初始化→尝试移动洗位几次即可继续试验。

2.2.2 故障二：洗板不干净

2.2.2.1 原因分析：洗板不干净通常与洗板机压力异常或洗板机针头堵塞有关。

2.2.2.2 处理措施：处理洗板机压力异常首先应查看洗液桶盖是否盖紧，若没有盖紧就会因漏气而使压力降低。当洗液桶盖盖紧了且压力异常时，需暂停并清洁真空泵，然后进入部件控制台→初始化→查看当前压力是否与之前设定的一致→打开压力开关：打开气泵，并按设定压力进行打气动作→多次尝试恢复至设定压力值时继续试验。洗板机针头堵塞的处理办法是缓慢将洗板头拆卸下来，然后用粗细长针分别疏通堵塞的针头，疏通后进行预冲洗无误后继续试验。在日常工作中，经常发现洗液桶底部有结晶沉淀，容易造成洗板机针头堵塞，所以定期清洗洗液桶可减少洗板机针头堵塞。另外，在每次进行开机维护时必须观察洗板是否正常，若有异常则需在实验开始前进行处理，以免实验过程中出现洗板异常而中断实验。

2.3 读数及软件系统故障

2.3.1 常见故障：读数仪开关机报错或读数错误。

2.3.2 原因分析：读数仪一般在实验结束需要读数前10 min自动开启，提前预热，出现开关机报错可能是读数仪与软件连接出现错误，读数发生错误可能是读数仪未预热完全所致。

2.3.3 处理措施：读数仪出现开关机报错时点击弹出对话框“重试”即可解决，若发现读数与肉眼比对结果出现较大出入，可等加样臂和读数仪处于空闲状态（如温育）时，通过软件系统手工操作单独对报错的板条重新读数，但切不可与其他项目加样和读数产生冲突。

3 讨论 ADDCARE ELISA 600全自动酶免分析仪是我国自主研发生产的全自动酶免分析仪。就仪器原理而言，是将加样本、加试剂、孵育、洗板及比色读数等多个环节整合在一个操作台面，通过机械臂实现全自动化。全自动加样系统具有加样精确度高、标本处理量大、加样速度快、不易出现人为差错事故等优点，近年来在采供血系统的 ELISA 血液检测中得到广泛应用［2］，但由于多部件机械组合，故障发生也在所难免。归纳近2年来使用过程的故障及处理情况，发现加样环节故障占67.4%，即超过2/3的故障是加样环节的故障，主要表现在加样机械臂移动不到位、TIP头装载等问题；洗板环节故障占28.3%，主要包括洗板机吸/分液针堵塞、洗板机压力异常、移动盖板和板条的机械臂移动不到位等；而读数环节故障发生较少，仅占4.7%。

加样系统是仪器使用最频繁的，加注样本和各种试剂都要通过加样系统来完成，这是加样环节故障发生比例较其他环节高的原因[3-5]。洗板环节是ELISA法检测中必不可少且至关重要的环节，洗板质量直接影响ELISA法检测结果的质量，本次统计发现洗板环节故障约占1/3，提示我们对于洗板环节的关注和维护保养也是非常重要的[6]。读数环节是独立的酶标仪比色系统，取决于酶标仪质量，一般该环节的故障比例较低，但随着仪器使用时间的延长，仪器不断老化，酶标仪故障也会不断增加[7]。

动态观察近2年4个半年各环节故障情况，加样环节故障总体呈先下降后趋平稳，洗板环节故障呈现先升高后下降再趋平稳，读数环节则在后2个时间段故障开始出现，但发生频率不高；整体故障也呈现先升高后下降的趋势。仪器故障的发生主要与仪器老化及使用者对仪器的熟悉程度和维护保养有关，新仪器在使用的头半年会发生一些故障，但未进入故障频发期，特别是洗板环节故障；而到了第2个半年，随着仪器使用增加，仪器的各环节部件的磨损增加，尤其是洗板环节故障开始急剧增加，使仪器的整体故障也呈上升趋势；但随着操作人员对仪器的熟悉及维护保养经验的增加，加样环节故障逐渐降低并趋于平稳，到第3个半年洗板环节故障也有所降低，从而使仪器整体故障也呈下降趋势。

总之，为使仪器安全、高效的运行，严格遵守仪器操作指南使用是前提，维护保养更是关键，对加样和洗板环节各部件的维护保养尤为重要；而随着仪器使用年限的不断增加，其他各环节的故障也会不断出现，这就要求使用者要针对仪器性能，以及仪器故障发生趋势，制定完善而有层次的维护保养方案，对设备定期维护保养并逐步增加保养频率，仪器维护保养常态化、程序化，并责任到人，只有这样才能保证仪器正常运行和实验室的质量持续[7]。

1 张婷，陈涛，廖伟娇．全自动酶免分析仪与临床实验室信息系统的信息化智能互动监控及应用[J]．热带医学杂志，2008，8（12）：1259-1260.

2 李玉笑，郑优荣，肖韶英，等．FAME酶标分析系统在安全输血中的应用[J]．广东医学，2002，23（5）：461- 463.

3 杜新杰，祝连庆，娄小平等.基于模糊PID的酶免分析仪加样臂运动控制[J].电子测量与仪器学报，2014，3：273-274.

4 程广斌，黄金清，马承华. Alisei全自动酶免试剂盘驱动故障的检修[J].医疗卫生装备，2011，32（7）：138-138.

5 沈秀芬，李江，张维，何薇.马润瑞士Hamilton FAME全自动酶联免疫分析系统使用中的常见故障及处理[J].检验医学与临床，2012（20）：2652-2653.

6 韩绪娥，刘毅，王少明. PW_960型全自动酶标洗板机的故障排除 [J]. 医疗卫生装备，2013，34 （3）：136-137.

7 杨仕坤，王松．FAME全自动酶免分析仪的保养及常见故障处理[J]．临床输血与检验，2012，14（2）：149-150.

R446.6

A

1671-2587（2017）02-0187-03

2016-09-29）

（本文编辑：王敏）

10.3969/j.issn.1671-2587.2017.02.028

*本课题受卫计委医药卫生科技发展中心科技项目（No.28-6-7)、湖南中医药大学省级优秀团队建设项目（No.1022-0001004013）、湖南省第二人民医院重点专科基金（No.2012）资助

410007 长沙，湖南省第二人民医院检验科

李勇（1983–），男，湖南岳阳人，硕士，主管检验师，主要从事免疫学研究，（Tel）15802698864。

任碧琼，女，主任检验师，教授，（E-mail）13808481211@163.com。