阿德福韦酯联合微卡、乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎临床效果观察

孟琰　徐慧宁　张宇

【摘要】 目的 观察阿德福韦酯联合微卡、乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎临床效果。方法 85例慢性乙型肝炎患者， 按照治疗方法不同分为参照组（43例）和研究组（42例）。参照组患者采用阿德福韦酯片治疗， 研究组患者在参照组治疗基础上联合微卡、乙肝疫苗治疗。比较两组治疗效果及安全性。结果 研究组治疗总有效率为95.2%， 高于参照组的76.7%， 差异具有统计学意义（χ2=5.9936， P=0.0143<0.05）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=1.0360， P=0.3087>0.05）。结论 慢性乙型肝炎采用阿德福韦酯联合微卡、乙肝疫苗治疗效果显著， 安全性高， 具有积极的临床选择和推广价值。

【关键词】 慢性乙型肝炎；乙肝疫苗；微卡；阿德福韦酯

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.07.067

Observation of clinical effect by adefovir dipivoxil combined with vaccae and hepatitis B vaccine in the treatment of chronic hepatitis B MENG Yan， XU Hui-ning， ZHANG Yu. Dalian City Sixth Peoples Hospital， Dalian 116033， China

【Abstract】 Objective To observe clinical effect by adefovir dipivoxil combined with vaccae and hepatitis B vaccine in the treatment of chronic hepatitis B. Methods A total of 85 patients with chronic hepatitis B were divided by different treatment measures into control group （43 cases） and research group （42 cases）. The control group received adefovir dipivoxil tablets for treatment， and the research group received additional vaccae and hepatitis B vaccine to adefovir dipivoxil tablets for combined treatment. Curative effects and safety were compared between the two groups. Results The research group had higher total effective rate in treatment as 95.2% than 76.7% in the control group， and their difference had statistical significance （χ2=5.9936， P=0.0143<0.05）. There was no statistically significant difference of incidence of adverse reactions between the two groups （χ2=1.0360， P=0.3087>0.05）. Conclusion Combination of adefovir dipivoxil， vaccae and hepatitis B vaccine shows excellent curative effect and high safety in the treatment of chronic hepatitis B. This method contains positive value for clinical selection and promotion.

【Key words】 Chronic hepatitis B； Hepatitis B vaccine； Vaccae； Adefovir dipivoxil

慢性乙型肝炎在臨床中并不少见， WHO最新统计结果发现每年约60万人因乙型肝炎病毒（HBV）感染而发病或死亡， 其对广大人民群众的身体健康和生命安全造成严重威胁[1-4]。核苷类药物是临床首选的治疗慢性乙型肝炎的药物， 临床实践发现[1， 5]， 虽然核苷药物具有简便、高效、耐受性高等优点， 但存在治疗周期长、复发率高等不足。且截止到目前为止， 临床尚未寻找到特效针对性治疗药物。本文选取2014年11月～2016年8月本院收治的85例乙型肝性患者进行分组研究， 现作如下报告。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2014年11月～2016年8月本院收治的85例慢性乙型肝炎患者作为研究对象。纳入标准：①符合《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准[2]；②谷丙转氨酶（ALT）值≥正常值2倍；③患者知情同意， 签署相关协议书。排除标准：①酒精性肝疾病、肝移植、肝癌者；②感染丙型肝炎病毒（HCV）、丁型肝炎病毒（HDV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）者；③存在家族性精神病遗传史者。按照治疗方法不同分为参照组（43例）和研究组（42例）。参照组患者中男23例， 女20例， 患者年龄26～57岁， 平均年龄（37.5±7.3）岁；病程2～10年， 平均病程（5.8±1.5）年。研究组患者中男24例， 女18例， 患者年龄28～56岁， 平均年龄（39.1±6.4）岁；病程3～9年， 平均病程（5.7±1.1）年。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 参照组采用阿德福韦酯片（国药准字H20080032， 齐鲁制药有限公司， 药品规格：化学药品， 10 mg）治疗， 口服用药， 10 mg/次， 1次/d， 连续治疗12个月。研究组在参照组治疗基础上联合微卡（国药准字S20010003， 安徽龙科马生物制药有限责任公司， 药品规格：生物制品， 22.50 μg）、乙肝疫苗治疗， 肌内注射给药， 22.5 μg/次， 间隔2～3周进行1次注射， 遵医嘱每月到疾病控制中心进行乙肝疫苗注射， 20 μg/次， 连续治疗12个月。

1. 3 疗效评价标准 显效：ALT水平恢复正常水平， 乙肝病毒中脱氢核糖核酸含量无异常， 乙型肝炎E抗原呈现阴性；有效：ALT水平降低至≤1.5倍， 乙肝病毒中脱氢核糖核酸<100拷贝/ml， 乙型肝炎E抗原基本转为阴性标准；无效：ALT水平无变化、乙肝病毒中脱氢核糖核酸>100拷贝/ml， 乙型肝炎E抗原结果呈现阳性[6]。总有效率=显效率+有效率[3]。

1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组临床治疗效果比较 参照组治疗显效、有效、无效分别为18、15、10例， 治疗总有效率为76.7%（33/43）；研究组治疗显效、有效、无效分别为21、19、2例， 治疗总有效率为95.2%（40/42）， 研究组治疗总有效率高于参照组， 差异具有统计学意义（χ2=5.9936， P=0.0143<0.05）。

2. 2 两组不良反应发生情况比较 研究组患者中仅1例因肌内注射部位感染而引起臀部不适， 不良反应发生率为2.4%；参照组治疗期间并未出现任何药物不良反应现象， 且两组血尿常规检测、肝、肾功能检测无异常。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=1.0360， P=0.3087>0.05）。

3 讨论

慢性乙型肝炎在临床中又被称之为慢乙肝， 其主要是指乙肝病毒检测结果呈现阳性， 病程≥6个月或未明确发病日期的一种长期慢性疾病， 恶心、腹胀、肝区不适等是患者的主要症状表现， 病情严重者还会出现肝病面容、肝掌、脾大等一系列异常症状。如果治疗不及时， 很有可能发生肝硬化[4， 7-10]。阿德福韦酯是阿德福韦的前代药物， 其主要通过在乙肝病毒脱氢核糖核酸的复制过程中发挥抑制作用而起到治疗效果[11-13]。其可在很短的时间内迅速向乙肝病毒中的脱氢核糖核酸渗透， 方便快捷， 安全可靠、无任何耐药性[5， 14]。但单一采用本品治疗慢性乙型肝炎效果欠佳， 在此基础上联合微卡、乙肝疫苗等可有效促进阿德福韦酯的药效， 抑制患者体内病毒增殖速度。微卡属于双向免疫调节制剂的一种， 其具有药效强、安全可靠等优点， 其不仅可以作为联合用药使用， 还能对结核病化疗起到辅助治疗效果[15， 16]。当人体T淋巴细胞受到微卡药效刺激后， 会快速提升增加速度， 使患者免疫力得到明显增强。乙肝疫苗可对乙肝进行有效预防， 肌内注射给药后可通过刺激自身免疫系统的方式形成保护性抗体， 从而达到预期的治疗效果[6， 17]。由本次试验得到的结果可知， 两组患者在治疗过程中均未出现明显药物不良反应， 且研究组治疗总有效率高于参照组， 差异具有统计学意义（χ2=5.9936， P=0.0143<0.05）。这与黄睿等[7]的研究结论基本相似。

综上所述， 慢性乙型肝炎患者采用阿德福韦酯联合微卡、乙肝疫苗治疗效果显著， 安全性高， 具有积极的临床选择和推广价值。

参考文献

[1] 王磊， 邓斌， 左金宝， 等.阿德福韦酯联合微卡、乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎临床分析.当代医学， 2013， 17（22）：21-22.

[2] 李佳楠， 张晓庆.阿德福韦酯联合微卡、乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效观察.临床医药文献电子杂志， 2015， 2（34）：7108.

[3] 史保生.阿德福韦酯联合微卡、乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎临床分析.临床医学研究与实践， 2016， 1（19）：45-46.

[4] 金宏峰.阿德福韦酯与苦参素联用乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎疗效探析.吉林医学， 2014， 26（20）：4450.

[5] 李小溪， 钟春秀， 杨淑玲， 等.阿德福韦酯和替比夫定单药治疗慢性乙型肝炎对肾脏功能影响的比较.南方医科大学学报， 2012， 32（6）：826-829.

[6] 马玉秀， 辛晓恩， 于国英， 等.阿德福韦酯抗病毒对慢性乙型肝炎的临床疗效及对外周血T淋巴细胞亚群的影响研究.中国生化药物杂志， 2014， 14（4）：88-90.

[7] 黄睿， 郝迎迎， 张俊， 等.拉米夫定联合阿德福韦酯与恩替卡韦单药对慢性乙型肝炎初治患者疗效比较的Meta分析.重庆医学， 2014， 2（1）：9-11， 15.

[8] 李志强， 鄒东花. 慢性乙型肝炎患者经阿德福韦酯联合微卡、乙肝疫苗治疗的临床效果探讨. 世界中医药， 2015（A01）：558-559.

[9] 吴新员， 黎志良， 周伶俐， 等. 阿德福韦酯联合乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎疗效观察. 中国医药导刊， 2010， 12（12）：2102-2103.

[10] 凌晓明. 阿德福韦酯联合乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎疗效观察. 国际医药卫生导报， 2009， 15（23）：71-73.

[11] 田金社， 王水旺， 田鹏华. 阿德福韦酯与苦参素联用乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎疗效观察. 河南职工医学院学报， 2009， 21（1）：22-24.

[12] 张学凤， 陈福凤. 阿德福韦酯联合丹参注射液治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床效果观察. 中国医药导报， 2009， 6（17）：49.

[13] 刘长民. 拉米夫定联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床效果观察. 心理医生， 2016， 22（15）：95-96.

[14] 何丽平. 拉米夫定联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床效果观察. 慢性病学杂志， 2015（5）：582-583.

[15] 卢广余. 阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎40例临床观察. 中国民族民间医药， 2014（15）：79.

[16] 沈仕华. 阿德福韦酯联合苦参素治疗慢性乙型肝炎临床观察. 中国实用医药， 2013， 8（3）：141-142.

[17] 张林武. 阿德福韦酯联合复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察. 临床合理用药杂志， 2016， 9（20）：45-46.

[收稿日期：2017-02-13]