奥拉西坦对脑梗死急性期认知功能障碍的改善作用及安全性分析

曲娜　那丽莎　栗昭生　曹文慧

[摘要] 目的 观察奥拉西坦对脑梗死急性期认知功能障碍的改善作用及安全性。 方法 选取在我院治疗的脑梗死急性期合并认知功能障碍患者60例作为观察对象，随机分为两组，每组30例，对照组在常规治疗的基础上加用吡拉西坦，观察组在常规治疗的基础上联合奥拉西坦进行治疗。比较两组患者治疗前后的认知功能障碍（MMSE）、事件相关电位P300（波潜伏期、波幅）的改善情况及不良反应。 结果 治疗后，观察组患者的MMSE评分、P300波潜伏期、波幅均优于对照组（P<0.05）；且观察组不良反应发生率为3.33%，明显低于对照组的20.00%（P<0.05）。 结论 奥拉西坦治疗脑梗死急性期合并认知功能障碍的效果可观，安全性高，值得广泛推广。

[关键词] 脑梗死急性期；认知功能障碍；安全性；奥拉西坦

[中图分类号] R743 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）03-0092-03

Effect and safety of oxiracetam on cognitive dysfunction in patients with acute cerebral infarction

QU Na1 NA Lisha1 LI Zhaosheng2 CAO Wenhui2

1.Department of Pharmacy， Hongqi Hospital Affiliated to Mudanjiang Medical College， Mudanjiang 157011， China； 2.Department of the Second Neurology， Hongqi Hospital Affiliated to Mudanjiang Medical College， Mudanjiang 157011， China

[Abstract] Objective To observe the effect and safety of oxiracetam on acute cognitive impairment in patients with acute cerebral infarction. Methods Sixty patients with acute cerebral infarction combined with cognitive dysfunction treated in our hospital were selected as subjects. The patients were randomly divided into two groups with 30 cases in each group. In the control group， piracetam was added to the patients with acute cerebral infarction and cognitive dysfunction besides conventional treatment. The patients in the observation group were treated with oxiracetam on the basis of routine therapy. Mini-Mental State Exam（MMSE）， event-related potential P300（wave latency and amplitude） before and after treatment， and the probability of occurrence of adverse events were compared. Results After treatment， the MMSE score， P300 wave latency and amplitude of observation group were better than those of the control group（P<0.05）. The adverse reaction rate of the observation group was 3.33%， significantly lower than the control group（20.00%）（P<0.05）. Conclusion Oxiracetam in treatment of acute cerebral infarction combined with cognitive dysfunction is safe and effective， which is worthy of extensive promotion.

[Key words] Acute cerebral infarction； Cognitive dysfunction； Safety； Olaxetan

目前為止，随着人们生活水平的提高，老龄化现象不断加剧，导致脑梗死的发病率呈逐年上升趋势[1]。奥拉西坦作为一种促智药物，临床报道较少，故此，本研究主要观察奥拉西坦治疗脑梗死急性期合并认知功能障碍的临床效果[2]，旨在为临床治疗脑梗死急性期合并认知功能障碍疾病提供相关参考依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2015年8月～2016年8月我院治疗的60例脑梗死急性期合并认知功能障碍患者作为研究对象，将所有患者随机分为观察组、对照组，每组30例。本次研究经医院伦理委员会批准，所有患者均对本次研究知情。纳入标准：可配合医师完成相关评价指标者；经MRI或CT检查确诊为脑梗死患者。排除标准：伴有活动性癫痫等其他疾病；患有严重心、肝、肾等脏器类疾病；伴有失语等神经功能缺损者；存在其他认知功能障碍疾病者；无意愿纳入本次研究者。观察组中，男18例、女12例；年龄54～73岁，平均（64.76±4.65）岁。对照组中，男17例、女13例；年龄54～72岁，平均（64.23±4.15）岁。两组脑梗死急性期合并认知功能障碍患者的基线资料如年龄、性别比较，差异不显著（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

入院后，两组患者均进行抗血小板聚集[阿司匹林（国药准字H22026092，生产单位：辽源市真雨药业有限公司，0.3 g）]、调脂[阿托伐他汀钙片（国药准字J20120050，分装企业：辉瑞制药有限公司，药品特性：10 mg/片）]等常规治疗，并予疏血通注射剂、丹红注射剂等改善循环。

对照组脑梗死急性期合并认知功能障碍患者在以上治疗的基础上予吡拉西坦注射液进行治疗。每次4.0 g，溶入到0.9%的氯氧化钠注射液（250 mL）中，并进行静脉滴注，每天1次，连续治疗21 d。

观察组在上述常规治疗基础上联合应用奥拉西坦（国药准字H20050860，生产单位：广东世信药业有限公司，药品特性：5 mL：1.0 g）4.0 g/d，加入250 mL的氯氧化钠注射液（0.9%）混合均匀，静脉滴注，每天1次，连续治疗21 d。

1.3 观察指标

观察两组脑梗死急性期合并认知功能障碍患者治疗前后的认知功能障碍（MMSE）、事件相关电位P300波（潜伏期、波幅）的改善情况，并记录分析其不良反应情况。事件相关电位P300使用诱发电位仪进行监测，分析其波潜伏期、波幅。

1.4 评价标准

采用简易精神智能量表（MMSE）[3]对患者的认知功能进行评价，共 0～30分。其中0～18分为重度认知障碍；19～23分为中度认知障碍；24～27分为轻度认知障碍；>27分为异常。

1.5 统计学处理

数据采用SPSS20.0软件进行分析，率的比较采用卡方检验；计量资料采用均数±标准差表示，组间比较采用t检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者治疗前后的MMSE评分比较

治疗前，两组患者的MMSE评分无显著差异（P>0.05）；治疗后，观察组患者的MMSE评分为（25.69±2.67）分，明显优于对照组（P<0.05），见表1。

2.2两组患者治疗前后的P300波潜伏期、波幅比较

两组患者治疗前的P300波潜伏期、波幅比较无显著差异（P>0.05）；治疗后，观察组患者的P300波潜伏期为（341.02±12.14）ms、波幅为（9.12±1.14）μv，均显著优于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3 不良反应

观察组患者的不良反应发生率为3.33%（头晕1例）；对照组患者的不良反应发生率为20.00%（头晕4例、头痛2例）。观察组明显低于对照组（P<0.05）。

3 讨论

大部分脑梗死患者在急性期均会出现认知功能减退等障碍，不仅对患者的生活质量造成严重影响，同时会威胁到患者的生命安全[4-5]。为改善该类患者的认知功能，临床上给予积极、有效的治疗对于脑梗死急性期合并认知功能障碍患者至关重要[6]。

吡拉西坦适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍[7-8]。常被临床用于治疗脑梗死合并认知功能障碍，并具有一定疗效[9]。但该药物对患者的中枢神经系统影响较大，患者易出现兴奋、激动、头晕、头痛等不良反应，总体效果并不理想[10-11]。

本研究中，在常规治疗的同时观察组同时联合奥拉西坦治疗，效果较理想。奥拉西坦是一种新型的促智药物，属于吡咯烷酮类益智药物，药效显著优于吡拉西坦，可有效恢复患者的认知功能[12]。奥拉西坦作为一种合成的羟基氨基丁酸环状物，该药的作用机制主要为可促进大脑对氧和葡萄糖的充分利用，提高患者大脑内ATP的含量，进而可有效提高磷脂及蛋白质合成[13]；通过作用于谷氨酸盐受体，可将谷氨酸盐的含量显著增加。奥拉西坦在临床上主要被应用于治疗由理化因素导致的脑损伤或脑功能不全等，对老年痴呆的治疗效果同样可观[14-15]。本次研究中，将奥拉西坦应用于治疗脑梗死急性期合并认知功能障碍患者，可促进缺血性模型脑电波图的恢复，改善事件相关电位P300[7]。该药与吡拉西坦均可对患者的认知功能进行改善，但奥拉西坦的作用要优于吡拉西坦。不仅可提高患者的注意力、定向力、记忆力、抽象概括能力，改善高级神经精神活动等大脑的认知和行为活动。同时可客观的反应认知功能损害程度，以便进行有效的对症治疗[16]。

本次研究结果中显示，两组患者未进行治疗前，患者的认知功能评分均较低，均存在不同程度的认知功能障碍。观察组使用奥拉西坦治疗后，患者的MMSE评分为（25.69±2.67）分，显著优于使用吡拉西坦注射液治疗的对照组（21.54±2.13）分，P<0.05。由此可知，吡拉西坦与奥拉西坦均可改善患者的认知功能，且奥拉西坦的作用更佳。治疗前后对患者进行P300监测，结果显示，治疗前观察组患者的波潜伏期均较长（385.21±12.36）ms，且波幅较低（4.84±1.26）μv；治疗后，观察组患者的波潜伏期、波幅均较用药前改善，其中波潜伏期为（341.02±12.14）ms、波幅为（9.12±1.14）μv，改善程度均优于对照组。且患者的头晕、头痛等不良反应少，不良反应发生率仅3.33%。

综上，在常规治疗的基础上，奥拉西坦治疗脑梗死急性期合并认知功能障碍的效果更佳，安全性高，值得在今后的研究治疗中推广。

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（收稿日期：2016-11-02）