温肾类汤剂治疗绝经后骨质疏松症随机对照试验的系统评价❋

章轶立，廖 星，谢雁鸣△，魏 戌，尚 洁

(1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700;2.中国中医科学院望京医院，北京 100102)

温肾类汤剂治疗绝经后骨质疏松症随机对照试验的系统评价❋

章轶立1，廖 星1，谢雁鸣1△，魏 戌2，尚 洁1

(1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700;2.中国中医科学院望京医院，北京 100102)

目的:分析温肾类汤剂治疗PMOP的疗效和可能发生的不良反应。方法:电子检索9个国内外相关数据库，检索日期截止至2015年9月，并根据Cochrane Handbook 5.1评价标准和工具评价纳入研究的质量，并用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入44项研究包括3878例患者，多数温肾类汤剂在提高患者血清雌二醇水平方面可能优于常规西药治疗，如疗程6个月时，温肾类汤剂对比常规西药提高患者血清雌二醇水平的WMD和95%CI为［3.2(0.43，5.97)］;温肾类汤剂提高机体各部位骨密度水平可能优于温肾类中成药治疗，如疗程6个月时温肾类汤剂对比温肾类中成药提高患者腰椎骨密度WMD和95%CI为［1.38(0.13，1.63)］;在调节患者血磷、血钙水平方面，因研究数较少或结论不一致尚未发现较明显的趋势。此外，温肾类汤剂治疗时未发现明显副作用。结论:依据现有临床研究资料分析温肾类汤剂治疗PMOP有临床意义，以温补肾阳为具体治法有一定疗效，汤剂较成药对部分症状的改善效果更佳。但因纳入研究质量以及临床疗效证据十分有限，需要更多设计严谨、实施严格、规模较大的临床研究加以证实。

绝经后骨质疏松症;温补肾阳;汤剂;随机对照试验;系统评价

骨质疏松症(osteoporosis，OP)在临床常见病、多发病中排名逐渐升至第七位［1］。据世界卫生组织(WHO)1994年标准，美国、西欧、日本已有7500万患者，包括绝大多数老年人及1/3绝经后妇女［2］。2004年我国骨质疏松症患者人数达9000万，绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis，PMOP)发病率更高［3］。另有研究表明，40%～50%的50岁以上妇女可能发生骨质疏松性骨折［4］，导致巨大经济损失。

该病属于中医学“骨痿”范畴［5］。《素问·痿论》曰:“肾者水脏也，今水不胜火，则骨枯而髓虚，故足不任身，发为骨痿。”据《原发性骨质疏松症中医临床实践指南》［6］，临床多见肾阳虚型。温肾类药物配伍组成的汤剂经实验研究［7］证明，能显著提高骨矿含量及血清骨钙素水平，降低尿脱氧吡啶、造模后血清P2+水平。在中医学整体观念、辨证论治理论指导下，总结温肾类汤剂(warming kidney decoction，WKD)对PMOP的临床疗效及安全性，有利于从治疗大法角度，整体把握“温补法”在该病中的应用。2005年，有研究者［8］曾对中医药治疗PMOP有效性与安全性问题进行过系统评价，但鉴于年代已久，故有必要重新梳理现有临床研究，借鉴Cochrane系统评价制作方法对其进行更新和完善。

1 资料与方法

1.1 纳入和排除标准

1.1.1 纳入标准 研究类型:随机对照试验，且不受语种及发表限制，无论是否采用盲法;研究对象:临床明确诊断患有原发性骨质疏松症(POP)的绝经后妇女，中医辨证属肾阳虚型患者;干预措施试验组单用WKD或对照组基础上加用WKD治疗，对照组单用西药或中药治疗。鉴于部分中医药疗效证据研究不充分，暂不纳入中医药疗法作为对照;结局指标:主要观测骨密度(BMD)、血清雌二醇(E2)，次要观测血生化指标(血钙、血磷)、不良反应/不良事件。

1.1.2 排除标准 非临床研究(动物、细胞、分子、基因等基础实验);经验总结性文献(摘要、综述、个案报道、经验总结);研究数据不明确、数据不可利用的文献;重复发表的文献。

1.2 检索策略

本篇系统评价英文检索词依据Mesh词表，以“osteoporosis”“postmenopausal osteoporosis”“Chinese medicine”等为关键词，分别组合检索 Cochrane Library、EMbase、Medline、Web of science、clinical trial外文数据库;以“绝经后骨质疏松”“随机”“肾阳”等为关键词，分别组合检索CBM、CNKI、VIP、万方数据库中文数据库，各数据库检索时间范围均从该数据库建库时间到2015年9月。

1.3 评价方法

1.3.1 文献筛选 分别由2人通过阅读文献标题、摘要等信息，排除明显不合格的文献。根据上述纳入和排除标准，再进一步排除不合格的文献。对于难以确定是否纳入的文献，则通过讨论方式或请第三方评定。

1.3.2 文献数据管理、提取及质量评价 对检索到的文献使用Note Express 3软件进行文献管理，纳入文献的质量按照 Cochrane Reviewers Handbook 5.1“偏倚风险评估”工具进行评价。信息提取时由2名研究人员分别完成，意见不一致时通过讨论或者根据第三位研究人员解决。文章完成后严格根据PRISMA声明和AMSTER标准［9］进行自评。

1.3.3 资料分析 根据各研究间可能出现的结局指标、试验组干预措施、对照药物等异质性因素进行亚组分析。在亚组内各研究无统计学异质性(P＞0.10，I2＜50%)且研究间临床异质性较小时，均采用随机效应模型进行Meta分析;当P≤0.1和I2≥50%时仅作描述，若异质性源于低质量研究则进行敏感性分析;若异质性过大或无法找寻数据来源时仅作描述性分析;若某结局指标所纳入的文献≥10篇，可采用漏斗图分析是否存在发表偏倚。

2 结果

2.1 研究纳入筛选过程

初检文献8071篇，经查重、阅读文献题目及摘要，并结合纳入和排除标准，最终初筛随机对照试验129篇，进一步通读全文最终纳入44篇符合标准的文献。具体筛选流程图见《关于WKD治疗PMOP随机对照试验的研究报告》［10］。

2.2 纳入文献一般情况

最终纳入44项随机对照试验。各项研究周期1个月～半年不等，所有研究均在中国内地进行，共纳入绝经后女性患者3878例。32项研究［11－13］采用WKD或 WKD加常规西药(conventional western medicine，CWM)与 CWM对照，8项研究［14］采用WKD与中药(中成药或中药汤剂)对照，2项［43，51］研究设有空白对照组，1项研究［31］采用 WKD加CWM对比中成药加CWM，1项研究［16］既有WKD对比CWM治疗又有WKD对比中西医结合治疗。纳入文献中，包含的结局指标主要包括骨密度、雌二醇、实验室检查指标、疼痛VAS评分等，但判定疗效标准不一。

2.3 方法学质量评价

20项［12］研究报告了随机序列的产生方法，其余研究仅提及“随机”;1项研究［23］考虑了分配隐藏，3项研究［35，47，49］明确提及“单盲”，其余研究未交代盲法;6项研究［18，19，31，38，44，51］存在脱落、失访病例，其余研究均有完整结局报告，所有研究均不清楚有无选择性发表及其他偏倚。

2.4 有效性分析

以各研究选取的结局指标，主要包括骨密度、血清雌二醇、血磷、血钙，结合不同干预措施和疗程，对WKD治疗PMOP有效性进行分析。

2.4.1 骨密度(BMD) (1)腰椎:WKD对比CWM 治疗:21项研究［13，15，21，23，25］对比 WKD 与CWM在提高患者腰椎BMD方面的疗效。

疗程小于3个月的4项研究［15，21，29，38］，经图测，2项研究［15，21］与其他研究可信区间无重叠(P＜0.00001，I2=98%)。故合并其余2项研究，经检验2组疗效比较差异无统计学意义。对另外2项研究［15，21］进行描述分析，结果均显示WKD疗效可能优于CWM。

图1显示，疗程为3个月的7项研究［13，22，25，28，40，47，48］。经图测，2项研究［25－28］与其余研究可信区间无重叠(P＜0.00001，I2=94%)，故合并其余4项研究。结果显示，2组疗效比较差异有统计学意义，提示WKD疗效可能优于CWM。

图1WKD比较CWM腰椎骨密度Meta分析(疗程3个月)

对疗程为3个月的研究［25，28］作描述分析，结果均显示WKD疗效可能优于CWM。另1项研究［22］采用BMDT值计分法，结果亦提示WKD疗效可能优于CWM。

疗程为6个月的6项研究［20，39，44－46，54］，2项研究采用BMD T值计分。异质性检验示(P=0.27、I2= 19%)，随机效应模型结果显示(WMD=0.77，95% CI(0.53，1.02)，P＜0.00001)，2组疗效比较差异有统计学意义，提示WKD疗效可能优于CWM。

图2显示，其余4项研究中，3项［44，46，54］采用BMD测量值作为指标。异质性检验示(P=0.32、I2=13%)，随机效应模型结果显示(WMD=0.03，95%CI(0.01，0.06)，P=0.006)，2组疗效比较差异有统计学意义，提示WKD疗效可能优于CWM。

图2 WKD比较西药腰椎骨密度Meta分析(疗程6个月)

1项研究［45］未给出具体测量数值，只提及治疗6个月后，试验组20例与治疗前比较，13例患者腰椎骨骼骨皮质较前变厚，骨小梁增加，骨透亮度减轻;对照组与治疗前比较骨小梁进一步减少，治疗后组间比较差异有统计学意义。

疗程大于6个月的1项研究［33］中，对比了生髓饮Ⅱ号与迪巧钙的疗效差异，随机效应模型结果显示(WMD=0.21，95%CI(0.18，0.25)，Z=11.3，P ＜0.00001)，差异有统计学意义，提示生髓饮Ⅱ号疗效可能优于迪巧钙。

WKD对比中成药:8项研究［26］对比WKD与中成药治疗PMOP的疗效。疗程为3个月的2项研究［37，49］，经检验2组疗效比较差异无统计学意义。

疗程为6个月的6项研究中，2项研究［14，26］采用BMD T值计分，对照药物均为仙灵骨葆胶囊。异质性检验示(P=0.0008，I2=91%)，仅作描述性分析。结果显示，2种试验药物自拟加味阳和汤(WMD=1.38，95%CI(0.13，1.63)，P＜0.00001)和强骨疏康方剂(WMD=0.47，95%CI(0.00，0.94)，P=0.05)比较仙灵骨葆胶囊，差异有统计学意义，疗效可能优于仙灵骨葆胶囊。

其余3项［31］采用BMD测量值作为指标。异质性检验示(P=0.09、I2=58%)，分别进行描述。柴生颋［30］对比骨康煎剂与仙灵骨葆胶囊疗效，随机效应模型显示(WMD=0.00，95%CI(－0.04，0.04)，Z=0.05，P=0.096)，2组比较差异无统计学意义，提示尚不能说明骨康煎剂疗效优于中成药治疗。

罗小玲［42］将自拟健脾补肾方与龙牡壮骨颗粒疗效作对比，随机效应模型显示(WMD=0.05，95% CI(0.02，0.08)，Z=3.68，P=0.0002)，2组比较差异有统计学意义，提示健脾补肾汤剂疗效可能优于中成药治疗。

钟子茹［52］将骨疏汤与龙牡壮骨颗粒疗效作对比，随机效应模型显示(WMD=0.05，95%CI(0.02，0.08)，Z=3.64，P=0.0003)，2组比较差异有统计学意义，提示疗程为6个月时骨疏汤疗效可能优于中成药治疗。

(2)股骨颈:4项研究［13，15，25，46］以治疗前后股骨颈BMD变化情况作为结局指标，对比WKD与CWM。WKD对比CWM疗效的4项研究［12，15，25，46］，包括疗程为1个月和6个月的研究各1项，疗程3个月的研究2项。李明［15］等报道，在疗程1个月时，2组患者股骨颈BMD的差值比较，随机效应模型结果显示(WMD=0.44，95%CI(0.39，0.49)，Z =17.35，P＜0.00001)，差异有统计学意义。刘英华［46］等表明，治疗6个月后比较2组PMOP患者股骨颈BMD测量值差异，随机效应模型结果显示(WMD=0.02，95%CI(－0.02，0.06)，Z=1.04，P= 0.3)，差异无统计学意义。疗程为3个月的2项研究，异质性检验示(P=0.13、I2=56%)，随机效应模型结果显示(WMD=0.04，95%CI(0.00，0.09)，P =0.04)，2组疗效比较差异有统计学意义，提示疗程3个月时WKD疗效可能优于CWM。

(3)桡骨远端:2项研究［36，50］以治疗前后桡骨远端BMD变化情况作为结局指标，对比WKD(补肾健脾活血汤、补肾活血汤)与CWM疗效，疗程均为6个月。异质性检验示(P=0.68、I2=0%)，随机效应模型结果显示(WMD=0.05，95%CI(0.02，0.08)，P=0.0006)，2组疗效比较差异有统计学意义，提示疗程6个月时WKD疗效可能优于CWM。

(4)踝关节:蒲俊贵［11］等对比补肾益骨方与钙剂联合雌激素治疗对踝关节BMD的影响。随机效应模型结果显示(WMD=－0.05，95%CI(－0.07，－0.03)，Z=5.83，P＜0.00001)，提示补肾益骨方疗效可能优于钙剂联合雌激素。

(5)其他部位(股骨上端、髋部、大粗隆、转子间):WKD对比CWM:股骨上端:2项研究［19，43］对比WKD与CWM疗效差异，结果均显示2组疗效比较差异无统计学意义，尚不能说明WKD疗效优于CWM。

髋部:1项研究［23］将疏肝益肾汤与阿仑膦酸钠片疗效作比较，结果显示2组疗效比较差异无统计学意义，尚不能说明疏肝益肾汤疗效优于阿仑膦酸钠片。WKD+CWM对比CWM:转子间:1项研究［20］将自拟补肾健骨汤联合阿仑膦酸钠片与阿仑膦酸钠片疗效作比较，结果显示2组疗效比较差异有统计学意义，提示自拟补肾健骨汤联合阿仑膦酸钠片疗效可能优于单用阿仑膦酸钠片治疗。1项研究［39］将二仙养骨汤联合福善美与福善美作疗效对比，结果显示2组疗效比较差异有统计学意义，提示二仙养骨汤联合福善美疗效可能优于单用福善美治疗。WKD对比中成药:大粗隆:1项研究［14］将强骨康疏方剂与仙灵骨葆胶囊疗效作比较，结果显示2组疗效比较差异有统计学意义，提示强骨康疏方剂疗效可能优于仙灵骨葆胶囊。转子间:1项研究［26］将加味阳和汤与仙灵骨葆胶囊疗效作比较，结果显示，2组疗效比较差异有统计学意义，提示加味阳和汤疗效可能优于仙灵骨葆胶囊。

2.4.2 血清雌二醇(E2) 17 项研究［12，15，18，19，22，28，31，32，35，40，41，44，46，47，51，53，54］的结局指标涉及E2，干预措施分为WKD对比西药［12，15，18，19，22，28，32，35，40，41］、汤 剂 联 合 西 药 对 比 西药［46，53，54］、WKD对比中成药［31］。

(1)WKD比CWM:根据疗程分为4个亚组(1个月、3个月、6个月、大于8个月)。李明［15］等采用壮骨方连续服用1个月，对比尼尔雌醇片治疗。随机效应模型结果显示，2组疗效比较差异有统计学意义，提示壮骨方疗效可能优于尼尔雌醇片。4项研究［22，28，40，47］疗程为3个月。经第1次图测，1项研究［46］与其他研究可信区间无重叠(P＜0.00001、I2=99%)，仅合并其余3项。随机效应模型结果显示，2组疗效比较差异有统计学意义，提示WKD疗效可能优于CWM治疗。

对另1项研究作描述性分析，周志昆［47］等将黄芪三仙汤与尼尔雌醇片对比，随机效应模型结果显示，2组疗效比较差异有统计学意义，提示壮骨方疗效可能劣于尼尔雌醇片。

2项研究［35，44］疗程为6个月。随机效应模型结果显示，2组疗效比较差异有统计学意义，提示WKD疗效可能优于CWM治疗。

疗程8个月以上的2项研究［32，41］，图测2项研究可信区间无重叠(P＜0.00001、I2=96%)，仅作描述性分析。黎汉文［32］等在疗程8个月时，将自拟补肾壮骨方与钙尔奇D比较，随机效应模型结果显示，2组疗效比较差异有统计学意义，提示补肾壮骨方疗效可能优于钙尔奇D。

邱仁斌［41］等将自拟补肾壮骨方与钙尔奇D比较，随机效应模型结果显示，2组疗效比较差异有统计学意义，提示健骨方疗效可能优于阿仑膦酸钠片。

(2)WKD+CWM对比CWM:2项研究［46，54］疗程均为6个月。异质性检验结果示(P=0.1，I2= 62%)，随机效应模型结果显示，2组疗效比较差异有统计学意义，提示WKD联合CWM疗效可能优于单纯CWM治疗。

(3)WKD对比中成药:1项研究［31］对比WKD和仙灵骨葆胶囊在提高患者E2水平的疗效。随机效应模型结果显示，2组结果比较差异无统计学意义，尚不能说明WKD疗效优于仙灵骨葆胶囊。

2.4.3 血磷(P)、血钙(Ca) 目前，无论是国际骨质疏松基金会(IOF)［55］还是国内专家共识［56］，对于骨质疏松症的血生化指标的测量，首推I型原胶原N－端前肽(PINP)和血清I型胶原交联C－末端肽(S－CTX)。鉴于纳入研究选取该结局指标较少，故仅将研究中提及较多的血磷、血钙指标加以总结分析。

(1)P:8项研究［13－15，25，34，46，50，54］的结局指标涉及患者血磷水平，干预措施包括 WKD对比CWM［15，34，50］、WKD+CWM对 比CWM治疗［13，25，46，54］、WKD对比中成药治疗［14］。

最终结果显示，2项研究［34，50］提示WKD疗效可能优于CWM，2项研究［13，25］提示WKD+CWM疗效可能优于CWM，WKD对比中成药治疗，惟一纳入的研究［14］提示，尚不能说明WKD疗效优于中成药治疗。

(2)Ca:10项研究［11，13－15，21，25，34，46，50，54］的结局指标涉及患者血钙水平，干预措施包括WKD+CWM对比 CWM［11，13，21，25，46，54］、WKD 对比 CWM［15，34，50］，WKD对比中成药治疗［14］。

最终结果显示，1项研究［15］提示WKD疗效可能优于CWM，3项研究［13，21，25］提示WKD+CWM疗效可能优于CWM，惟一纳入的研究［14］提示尚不能说明WKD疗效优于中成药治疗。

2.5 不良反应

7项研究［23］提及不良反应，4项研究［13－14］在治疗过程中提及未出现不良反应。对照组中，有6项研究［21－23］提及胃肠道症状(包括恶心、呕吐、腹胀、便秘等)，1项研究［26］报道对照组受试者服药后出现口腔溃疡，1项研究［51］报道对照组受试者服药后出现乳房胀痛症状;对照组有8例受试者未能完成试验，其余各种不良反应经药物剂量减少或对症治疗后缓解，无严重不良反应。试验组中，1项研究［25］出现1例腹胀，3例便秘，2例胃部不适症状;1项研究［26］试验组出现2例恶心、便秘症状，1例轻度头晕症状;1项研究［31］试验组患者出现胃肠道不适症状;1项研究［34］出现2例上火、咽喉不适症状，其余37篇文献未提及不良反应等相关问题。

2.6 发表偏倚评估

由于每种评价结局所纳入的研究数量较少，故未作漏斗图评价发表偏倚。

3 讨论

目前国内大量临床研究受经费、周期等因素限制，研究者完成的研究往往样本量较小、周期较短。对于这类样本量较小、干预措施、结局指标、研究设计类型等因素类似的一类研究可考虑Meta分析，通过定量的汇总分析提高检验效能，从而有利于发现最佳证据［57］。本系统评价纳入研究的随机方法大多不充分或不正确，未使用分配隐藏，不实施盲法，因此存在选择偏倚、实施偏倚和测量偏倚的可能性，从而夸大研究结果。故未来的大样本、低偏倚临床随机对照试验应首先参考CONSORT标准。

总体来说，中医药对OP的治疗有积极作用，但基于国内临床研究普遍存在的不确定潜在偏移风险，以及现有文献中缺乏相关临床结局指标且证据等级较低，故有待于更多设计严谨、实施规范的临床试验来证明中医药疗效的临床意义。临床中，干预措施虽然是影响疗效的直接因素，但疾病自身转归、疗程长短、药物起效时间、结局指标的选取也是不可忽视的重要因素。在今后的临床科研中，研究人员应首先提高自身专业水平，遵循疾病客观发展规律，提高对研究病种或药物的认识;其次，在治疗中应将干预措施与疗程长短结合起来，保证治疗周期，选择最佳治疗方案，确保得出的临床数据真实可靠，为科研提供可信的基础;最后，诊治过程中可以选取不同结局指标验证不同方面的疗效，除常规的BMD、E2、血生化指标外，患者疼痛VAS评分、骨折率、IL－6、BGP等都可作为临床结局指标，扩大药物作用效用的验证范围，有利于全面了解药物有效性与安全性。

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2017年《中国中医基础医学杂志》征订启事

《中国中医基础医学杂志》是由国家中医药管理局主管，中国中医科学院中医基础理论研究所主办的学术性期刊。本刊于1995年元月创刊。本刊为中文核心期刊·中国医学类核心期刊，中国科技核心期刊。为中国科学引文数据库、中国学术期刊、中国生物学文献、中文科技期刊等数据库收录期刊。期刊网站:www.zyjc.ac.cn

本刊设有理论探讨、中医方法学、实验研究、中医多学科研究、临床基础、针灸研究、方药研究、中医写作与翻译、临证验案等栏目，适于中医及中西医结合科研、教学、临床人员阅读。

国内刊号:CN11－3554/R;国际刊号:ISSN 1006－3250

本刊为月刊，大16开。每月28日出版。每册定价10元，全年定价120元。国外邮发代号为:M－4690，中国国际图书贸易总公司(北京399信箱)订阅;国内各地邮局均可订阅，国内邮发代号为:80－330;亦可向本刊编辑部汇款邮购。汇款地址:北京东直门内南小街16号，中国中医基础医学杂志编辑部收，邮政编码:100700，请在附言栏中写清欲购期刊年度、期号、册数及联系电话。

Warming Kidney Decoction in the Treatment of Postmenopausal Osteoporosis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials

ZHANG Yi－li1，LIAO Xing1，XIE Yan－ming1△，WEI Xu2，SHANG Jie1
(1．Institute of Basic Research in Clinical Medicine，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China;2．Wangjing hospital of CACMS，Beijing 100102，China)

Objective:To assess the benefits and harms of traditional Chinese medicine in the treatment of postmenopausal osteoporosis.Method:Electronic retrieval:Five English databases and four Chinese databases.Search deadline to September 2015.Postmenopausal women as the research object and we compared curative effect of randomized controlled trials of traditional Chinese medicine decoction with other traditional Chinese medicine.All trials were assessed according to the Cochrane Handbook 5.1 for Systematic Reviews of Intervention and analyses were performed by RevMan 5.3 Software.Results:A total of 44 studies were included in the study，including 3878 patients.Most of the Warming Kidney Decoction to improve the patients in serum estradiol levels and different parts of the bone density have certain curative effect and may be superior to Chinese patent drug and Western medicine treatment.For example，when the course of treatment is six months，Warming Kidney Decoction compared conventional western medicine to improve the serum level of estradiol in patients and Warming Kidney Decoction compared with traditional Chinese medicine to improve bone mineral density of the lumbar vertebrae in patients separately with the WMD 3.2 and 0.03，the 95%confidence interval 0.43 to 5.97 and 0.00 to 0.05.In the regulation of serum phosphorus and serum calcium levels，we have not yet found the obvious trend because of fewer or inconsistent conclusions.In addition，the treatment of Warming Kidney Decoction has not found significant side effects.Conclusion:On the basis of the existing clinical research data analysis，Warming Kidney Decoction can improve the symptoms in the treatment of postmenopausal osteoporosis.However，because of the quality of the included studies and the clinical efficacy of the evidence is very limited.The reliability of conclusions needs to be more rigorous，serious and large－scale clinical study and provide evidence of a higher quality of clinical efficacy.

Postmenopausal osteoporosis;Warmly invigorating kidney yang;Decoction;Randomized controlled trials;Systematic review

R711.75

A

1006－3250(2017)02－0257－06

2016－08－17

国家自然科学基金面上项目(81373885)－基于两种模型的绝境后骨质疏松性骨折早期预警方法机制研究;中国中医科学院第九批自主选题(Z0406)－循证中医药证据核心科学问题深化研究;北京市中医药科技发展资金项目(JJ2015－57)－补骨生髓配方颗粒治疗原发性骨质疏松症的临床疗效机理研究;国家自然科学基金青年基金(81202776)－采用倾向性评分法研究适合中医临床大样本观察性数据混杂因素分析的路径

章轶立(1991－)，男，江苏人，医学硕士，从事中医老年病、中医临床疗效评价方法学的临床与研究。

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谢雁鸣，博士研究生导师，从事老年病诊疗规律研究、中医临床疗效评价方法学的临床与研究，Tel:13911112416。