噻托溴铵吸入剂联合金水宝胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效观察

赵 俊，李永成

(湖北省直属机关医院内科，湖北 武汉 430071)

噻托溴铵吸入剂联合金水宝胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效观察

赵 俊*，李永成

(湖北省直属机关医院内科，湖北 武汉 430071)

目的：探讨噻托溴铵吸入剂联合金水宝胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)的临床疗效。方法：选择COPD稳定期患者80例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组40例。两组患者均给予常规治疗，观察组患者在此基础上给予噻托溴铵吸入剂联合金水宝胶囊治疗，两组均以24周为1个疗程，分别记录治疗前及治疗24周后，患者急性加重次数、肺功能指标、6 min步行试验(6-minute walk test，6MWD)等指标，并以COPD评估测试(COPD assessment test，CAT)量表评价患者生活质量改善情况。结果：治疗后，观察组患者第1秒用力呼气容积(FEV1)占预计值的百分比和FEV1占用力肺活量的百分比均较治疗前明显升高，且上述指标改善程度明显优于对照组，差异均有统计学意义 (P<0.05)。治疗后，观察组患者CAT量表评分降低、6MWD增加、急性加重次数减少，与治疗前比较，差异均有统计学意义(P<0.05)；且观察组患者上述各项指标改善情况明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：噻托溴铵吸入剂联合金水宝胶囊治疗COPD，疗效确切，可有效改善患者肺功能及临床症状、减少急性加重次数，提高患者生活质量。

慢性阻塞性肺疾病； 噻托溴铵吸入剂； 金水宝胶囊； 肺功能

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)为临床常见病，其特征为持续存在且进行性发展的气流受限。病情急性加重可导致肺功能快速下降，已成为COPD患者死亡的主要原因，目前临床以做好稳定期患者的治疗工作、降低急性加重的风险为COPD的重要治疗原则[1]。吸入型抗胆碱药噻托溴铵可以扩张狭窄气道、改善运动耐量、提高生活质量；金水宝胶囊以发酵虫草菌粉为主要材料，具有补益肺肾、秘精益气、调节免疫功能之效。本研究探讨了噻托溴铵吸入剂联合金水宝胶囊治疗COPD的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2014年8月—2016年8月于湖北省直属机关医院门诊及病房就诊的COPD稳定期患者80例，诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会制订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)》。排除标准：(1)支气管哮喘、 支气管扩张、肺结核、肺癌等需要治疗的慢性呼吸系统疾病者；(2)合并严重的其他系统疾病、肝肾功能异常者；(3)智力、精神障碍、无法读懂问卷内容者；(4)不能配合进行检查和治疗者[2]。按随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组40例。观察组患者中，男性25例，女性15例；年龄 51～82 岁，平均(64.1±4.7)岁；病程 6～23年，平均(15.2±4.4)年。对照组患者中，男性28例，女性12例；年龄52～86岁，平均(63.7±4.1)岁；病程 7～25年，平均(14.9±5.8)年。两组患者一般资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属签署了知情同意书。

1.2 方法

两组患者均给予常规治疗，如应用支气管扩张剂、祛痰药、糖皮质激素及氧疗、康复治疗等。观察组患者在常规治疗的基础上加用金水宝胶囊(规格：0.33 g/粒)，1次3粒，1日3次，口服；噻托溴铵吸入剂18 μg，1日1次，吸入治疗。两组患者的治疗周期均为24周。

1.3 观察指标与疗效评定标准

所有患者均于入组时及治疗24周后进行疗效评价。肺功能检测由受过专业技术培训的检测人员参照美国胸科学会指南，使用Cosmed(德国)肺功能仪完成。检测主要指标包括：第1秒用力呼气容积(FEV1)占预计值百分比(FEV1%)、FEV1占用力肺活量的百分比(FEV1/FVC%)。6 min步行试验(6-minute walk test，6MWD)按照2002年美国胸科学会《6分钟步行试验指南》进行。健康相关生活质量以COPD评估测试(COPD assessment test，CAT)量表进行评价[3-4]。CAT 量表首次填写前由事先经过培训并考核通过的专业人员详细讲解至每位患者均可准确填写，由患者单独完成并当场收回。CAT 量表内容及评定方法见表1。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗前后肺功能各指标变化比较

治疗前，两组患者FEV1%与FEV1%/FVC%的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者FEV1%与FEV1%/FVC%均较治疗前明显升高，且明显高于对照组治疗后，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表1 CAT量表Tab 1 CAT questionnaire

注: 分值越小与左栏目内容越接近，分值越大与右栏目内容越接近; 该表总评分范围 0～40分

Note: the smaller the score, the closer the left column content, and the greater the score and the closer the right column content; the total score range was 0-40

组别时间FEV1%/%FEV1/FVC%观察组(n=40)治疗前47.3±8.749.5±7.4治疗后55.6±7.156.2±0.2对照组(n=40)治疗前46.9±9.348.2±7.3治疗后48.0±8.950.1±7.0

2.2 两组患者治疗前后CAT评分、6MWD、急性加重次数比较

治疗前，两组患者CAT评分、6MWD、急性加重次数的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，与治疗前比较，观察组患者CAT问卷评分下降、6MWD增加、急性加重次数减少，且上述各项指标改善情况明显优于对照组治疗后，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

组别时间CAT评分/分6MWD/m急性加重次数/次观察组(n=40)治疗前21.5±6.1340.1±57.36.3±1.7治疗后16.6±7.2420.2±61.83.1±1.2对照组(n=40)治疗前21.3±1.3340.4±57.26.1±1.8治疗后20.0±5.8350.5±62.15.3±1.4

3 讨论

COPD是呼吸系统常见病和多发病之一。相关资料显示，COPD的死亡率居人群所有死因的第4位，至2020年COPD将占全球疾病经济负担的第5位[5]。在我国，COPD是导致慢性呼吸衰竭和慢性肺源性心脏病的最常见病因，约占全部病例的80%。

COPD主要累及肺脏，并可出现多种并发症，且呈进行性加重，严重影响患者正常的呼吸功能和生活质量。反复急性加重的COPD患者，其小气道狭窄、阻塞或塌陷的病变进行性加重，即使在临床症状缓解的稳定期，肺功能仍以远快于健康人自然衰退的速度持续下降[1]；稳定期患者仍有不同程度咳嗽、咳痰、喘息、胸闷、气短等症状，使患者的生活质量受到严重影响，所以患者在稳定期仍需使用改善肺通气功能的药物。

噻托溴铵可选择性作用于支气管平滑肌内的乙酰胆碱毒蕈碱M1和M3受体，扩张支气管、改善肺功能，缓解患者临床症状[6]。相关研究结果显示，噻托溴铵具有减少炎症因子释放与表达、减少机体炎症反应的作用[7]；还可减少增生、肥大腺体的分泌，加强黏液细胞的清除功能。另有研究结果显示，噻托溴铵可以通过抑制支气管平滑肌收缩增强和细胞增生来改善COPD患者的气道重塑[8]。COPD治疗药物研究领域最著名的多中心研究(UPLIFT)[9]结果表明，长期接受噻托溴铵治疗的患者，其肺功能持续改善，急性加重的风险降低，随之住院率及病死率明显降低，同时心血管和呼吸系统的并发症减少，生活质量明显提高[10-13]。因此，噻托溴铵可作为治疗COPD的首选药物。

金水宝胶囊以发酵的虫草菌粉为主要成分，可补益肺肾，秘精益气。多个研究结果显示，金水宝胶囊可以改善机体炎症反应，减少支气管分泌、修复支气管黏膜、增强呼吸道清除功能、减低副交感神经兴奋性、扩张支气管平滑肌、降低气道阻力、改善通气/换气功能；可增加心脏组织、脑组织的供血，提高机体对缺氧的耐受能力，从而改善运动耐量，提高生活质量；调节机体免疫功能[14-16]。因此，金水宝胶囊对COPD患者有积极的治疗作用。

本研究中可见，治疗后，观察组患者FEV1%与FEV1%/FVC%均较治疗前明显升高，且明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。与治疗前比较，治疗后观察组患者CAT问卷评分下降、6MWD增加、急性加重次数减少，且上述各项指标改善情况明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。提示噻托溴铵吸入剂联合金水宝胶囊在改善COPD患者肺功能、减少急性加重次数、延长稳定期持续时间、提高活动耐力等方面的效果较好。

综上所述，噻托溴铵吸入剂联合金水宝胶囊治疗COPD，疗效确切，可有效改善患者肺功能及临床症状、减少急性加重次数，提高患者生活质量。但联合治疗中的具体机制有待后续试验进一步研究证实。

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Observation on Efficacy of Tiotropium Bromide Inhalant Combined with Jinshuibao Capsules in Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

ZHAO Jun， LI Yongcheng

(Dept.of Medicine, Hubei Directly under the Authority Hospital, Hubei Wuhan 430071, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of tiotropium bromide inhalant combined with Jinshuibao capsules in treatment of chronic obstructive pulmonary disease(COPD). METHODS: 80 patients with COPD were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 40 cases. Two groups were given conventional treatment, the observation group were additionally treated with tiotropium bromide inhalant combined with Jinshuibao capsules. Both the courses of treatment were 24 weeks. Thenumber of exacerbations, pulmonary function, six min walking distance(6MWD), the COPD assessment test(CAT) questionnaire score were recorded before treatment and after treatment of 24 weeks. RESULTS: After treatment, the FEV1%, FEV1/FVC% of observation group increased significantly compared with before treatment, and the improvement of observation group was better than that of control group, with statistically significant difference(P<0.05). After treatment, in observation group, the CAT questionnaire score decreased, 6MWD increased and the number of exacerbations decreased; compared with before treatment, the difference was statistically significant(P<0.05); and the improvement of observation group was better than that of control group, with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of of tiotropium bromide inhalant combined with Jinshuibao capsules in treatment of COPD is significant, which can effectively improve patients’pulmonary function, clinical symptoms, reduce the number of exacerbations and improve the life quality.

Chronic obstructive pulmonary disease; Tiotropium bromide inhalant; Jinshuibao capsules; Pulmonary function

R974

A

1672-2124(2017)03-0336-03

2016-12-26)

*主治医师。研究方向：老年医学呼吸方向。E-mail：365367450@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.03.017