金水宝胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗支气管哮喘的疗效观察

段 兴，孙 锋，沈柏蕊，孙振林

(1.山东省邹平县中心医院药剂科，山东 邹平 256212； 2.山东省邹平县中心医院内科，山东 邹平 256212)

金水宝胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗支气管哮喘的疗效观察

段 兴1*，孙 锋1，沈柏蕊1，孙振林2

(1.山东省邹平县中心医院药剂科，山东 邹平 256212； 2.山东省邹平县中心医院内科，山东 邹平 256212)

目的：探讨金水宝胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗支气管哮喘的临床疗效及安全性。方法：选取2015年2月—2016年8月山东省邹平县中心医院收治的支气管哮喘患者92例作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组，每组46例。对照组患者给予基础对症治疗和布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗，观察组患者在对照组的基础上加用金水宝胶囊治疗，两组患者均持续治疗1个月。观察2组患者的临床疗效、肺功能及血气指标水平、不良反应发生情况。结果：治疗前，两组患者哮喘控制测试表评分的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者哮喘控制测试表评分为(20.18±2.03)分，明显低于对照组的(23.74±1.95)分，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，观察组患者1 s用力呼气容积、1 s用力呼气容积占用力肺活量百分比、呼吸峰流速、动脉血氧分压水平明显高于对照组，差异均有统计意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率为8.70%(4/46)，明显低于对照组的26.09%(12/46)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：金水宝胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗支气管哮喘的疗效显著，可有效改善患者肺功能和血气指标，不良反应较少。

金水宝胶囊； 布地奈德福莫特罗粉吸入剂； 支气管哮喘； 疗效

哮喘是最常见的慢性疾病之一，我国约有3 000万例哮喘患者[1]。支气管哮喘是由多种细胞(肥大细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、T淋巴细胞等)及细胞组分参与的慢性非感染性炎症疾病，以可逆的气流受限和气道对多种刺激的高反应性为特征[2]。患者常表现为反复发作的伴有哮鸣音的呼气性呼吸困难，如果长期控制效果不佳且最后一次发作时治疗不及时，易导致患者死亡。目前，临床上治疗该病的最有效药物是糖皮质激素和β2受体激动剂，但仍有部分患者不能达到理想的控制效果[3]。近年来，中药在支气管哮喘治疗中的应用逐渐增多。本研究探讨了金水宝胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗支气管哮喘的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年2月—2016年8月山东省邹平县中心医院收治的支气管哮喘患者92例作为研究对象。纳入标准：(1)反复发作喘息、胸闷、咳嗽；(2)喘息发作时双肺可闻及弥漫性或散在性哮鸣音；(3)上述症状可自行缓解或经平喘药物治疗后缓解；(4)确诊为支气管哮喘，而非其他疾病引起的上述症状。排除标准：(1)患者1个月内有白三烯受体拮抗剂和糖皮质激素使用史；(2)有心、脑、肾等重要器官功能障碍者。以随机数字表法分为观察组和对照组，每组46例。对照组患者中，男性26例，女性20例；年龄19～71岁，平均(42.47±6.18)岁；病程1～16年，平均(7.14±1.11)年。观察组患者中，男性27例，女性19例；年龄18～72岁，平均(43.14±6.32)岁；病程1～18年，平均(7.56±1.15)年。两组患者基线资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

1.2 方法

两组患者均给予常规吸氧、祛痰、镇咳、抗感染、维持电解质平衡等基础治疗。对照组患者给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂(规格：160 μg/4.5 μg/吸)吸入治疗，1次1吸，1日2次。观察组患者在对照组的基础上加用金水宝胶囊(规格：0.33 g/粒)3粒，口服，1日3次。两组患者均持续治疗1个月。

1.3 观察指标与疗效评定标准

通过哮喘控制测试表(asthma control test，ACT)评分评估两组患者治疗前后哮喘的控制情况。对患者进行肺功能检测和血气分析，观察两组患者治疗前后1 s用力呼气容积(FEV1)、动脉血氧分压(PaO2)、呼吸峰流速(PEF)、1 s用力呼气容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)的变化。观察两组患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者ACT评分变化比较

治疗前，观察组患者ACT评分为(18.15±0.97)分，对照组为(17.72±1.22)分，2组的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者ACT评分为(20.18±2.03)分，明显低于对照组的(23.74±1.95)分，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组患者肺功能和血气指标变化比较

治疗前，两组患者FEV1、FEV1/FVC、PEF、PaO2水平的差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者FEV1、FEV1/FVC、PEF、PaO2水平均明显高于对照组，差异均有统计意义(P<0.05)，见表1。

组别时间FEV1/LFEV1/FVC/%PEF/(ml/s)PaO2/kPa观察组(n=46)治疗前1.35±0.3966.14±8.47208.49±88.397.81±0.29治疗后2.08±0.3986.93±13.26315.46±93.789.64±1.21对照组(n=46)治疗前1.33±0.4664.28±8.02210.86±87.267.77±0.32治疗后1.85±0.3575.87±11.45265.78±82.198.52±1.47

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

观察组患者不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者不良反应发生情况比较[例(%)]Tab 2 Comparison of incidence of adverse drug reactions between two groups[cases(%)]

3 讨论

哮喘在我国的发病率很高，难以治愈，许多患者需要终身用药[4]。该病发作时会出现炎症反应、过敏反应和气道高反应性等，临床首选治疗药物为糖皮质激素，虽有一定效果，但仍无法彻底治愈该病，且对某些特殊患者的疗效依然不太理想[5]。现代医学认为，哮喘主要与生活环境和遗传等两大因素有关，哮喘患者多有家族史，多属于过敏体质，易对花粉、牛奶、皮毛、海鲜和特定药物等过敏[6]。布地奈德属于吸入型糖皮质激素，目前为哮喘长期治疗的首选药物，可有效消除气道高反应性，抑制炎性介质的合成和炎性细胞的迁移，减轻微血管通透性[7-8]。但是，糖皮质激素的长期使用会使免疫功能受到抑制，易引起继发性感染。我国传统医学认为，哮喘是由于情志、外感、饮食等内外因素引起肺不能布散津液、肺气上逆、痰阻气道所致[9]。金水宝胶囊的主要有效成分是发酵虫草菌粉，其与冬虫夏草相似，主要功能为补益肺肾、秘精益气，对肺肾两虚、神疲乏力、精气不足等证均有良好的效果[10-11]。现代药理学研究结果表明，金水宝胶囊具有镇咳祛痰、抗炎、镇静、降低胆固醇、抑制血小板聚集的作用，能增强机体免疫功能、舒张支气管平滑肌，可用于治疗支气管哮喘[12]。有研究结果表明，冬虫夏草含有多种必需氨基酸、维生素和微量元素，能使机体内超氧化物歧化酶升高，清除氧自由基，减轻肺部损伤，降低气道重构的发生率，缓解哮喘症状[13]。周明萍等[14]研究结果表明，布地奈德联合金水宝胶囊治疗支气管哮喘的总有效率为97.5%，明显高于单用布地奈德治疗的88.6%，差异有统计学意义(P<0.05)。王再红等[15]也进行了类似研究，结果发现，治疗组的总有效率为93.8%，明显高于对照组的78.1%，说明金水宝胶囊的辅助治疗作用明显。本研究结果显示，治疗后，观察组患者ACT评分明显低于对照组，FEV1、FEV1/FVC、PEF、PaO2水平均明显高于对照组，不良反应发生率明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。

综上所述，金水宝胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗支气管哮喘的疗效显著，可有效改善患者肺功能和血气指标，不良反应较少。

[1]邱军.加味六君子汤及金水宝胶囊配合西药综合治疗对稳定期慢性阻塞性肺病肺功能的影响[J].山西中医，2012，28(6)：34-35，38.

[2]魏鹏飞，魏鹃.金水宝胶囊联用支气管扩张剂、糖皮质激素治疗咳嗽变异性哮喘的治疗体会[J].中国社区医师：医学专业，2013，15(6)：57.

[3]向建华，毛良平，韩鹏凯，等.沙美特罗替卡松联合金水宝胶囊治疗中度非急性发作期支气管哮喘100例临床观察[J].西部中医药，2013，26(5)：97-99.

[4]向建华，毛良平，韩鹏凯，等.金水宝胶囊联合沙美特罗替卡松治疗重度非急性发作期支气管哮喘50例[J].陕西中医，2013，34(6)：702-703.

[5]谢文堂，李茂清.金水宝胶囊对COPD稳定期患者肺功能和免疫功能的影响[J].中国实验方剂学杂志，2014，20(23)：217-220.

[6]平丽红，曾令涛.金水宝胶囊联合麻黄桂枝汤加减辨治老年支气管哮喘急性发作期的疗效[J].中国老年学杂志，2015，35(8)：2069-2070.

[7]阎爱荣，安文婷，司兆华，等.我院2011—2014年呼吸系统药物使用分析[J].中国药房，2016，27(2)：180-183.

[8]朱嵘，杜强.金水宝胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗高风险慢性阻塞性肺疾病的临床疗效[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(10)：114-117.

[9]胡向东，潘永平.金水宝胶囊联合常规西药治疗哮喘的疗效观察[J].实用临床医学，2010，11(3)：41，48.

[10] 谢文生.复方甲氧那明胶囊与金水宝胶囊联用治疗哮喘的体会[J].中外医学研究，2014，12(7)：14-15.

[11] 武希芬.沙丁胺醇联合金水宝胶囊对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响[J].社区医学杂志，2014，12(11)：34-35.

[12] 王学亮，周传麟，卞明菊.金水宝胶囊对支气管哮喘患者几种免疫细胞因子的影响[J].中华肺部疾病杂志：电子版，2015，8(2)：59-60.

[13] 殷建云.布地奈德混悬液联合沙丁胺醇溶液雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作疗效观察[J].临床肺科杂志，2012，17(2)：370-371.

[14] 周明萍，吕佳杰.布地奈德联合金水宝胶囊治疗支气管哮喘的疗效观察[J].临床军医杂志，2012，40(4)：954-955.

[15] 王再红，李鸿波.金水宝联合布地奈德福莫特罗粉剂治疗支气管哮喘的疗效观察[J].现代养生：下半月版，2014(12)：70-71.

Observation on Efficacy of Jinshuibao Capsules Combined with Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation in Treatment of Bronchial Asthma

DUAN Xing1， SUN Feng1， SHEN Bairui1， SUN Zhenlin2

(1.Dept. of Pharmacy, Shandong Zouping County Central Hospital, Shandong Zouping 256212, China；2.Dept. of Internal Medicine, Shandong Zouping County Central Hospital, Shandong Zouping 256212, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy and safety of Jinshuibao capsules combined with budesonide and formoterol fumarate powder for inhalation. METHODS: 92 patients with bronchial asthma admitted into Shandong Zouping County Central Hospital from Feb. 2015 to Aug. 2016 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 46 cases in each. The control group were given symptomatic treatment and budesonide and formoterol fumarate powder for inhalation; while the control group were treated with Jinshuibao capsules based on the control group. The treatment course was 1 month. The clinical efficacy, lung function and blood gas index level and adverse reactions were observed in two group of patients. RESULTS: Before treatment, there was no significant difference in ACT score between two groups before (P>0.05). After treatment, the ACT score in observation group was (20.18±2.03) scores, significantly lower than that of the control group [(23.74±1.95) scores], with statistically significant difference(P<0.05). After treatment, the FEV1, FEV1/FVC, PEF, PaO2of observation group was higher than that of control group, with statistically significant difference(P<0.05). The incidence of adverse drug reactions of observation group was 8.70%(4/46), significantly lower than that of control group [26.09%(12/46)], with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of Jinshuibao capsules combined with budesonide and formoterol fumarate powder for inhalation is remarkable, which can improve patients’ lung function and blood gas indexes with few adverse drug reactions.KEYWORDS Jinshuibao capsules; Budesonide and formoterol fumarate powder for inhalation; Bronchial asthma; Efficacy

R974+.3

A

1672-2124(2017)03-0321-03

2016-09-27)

*主管药师。研究方向：药学。E-mail：1318899637@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.03.011