2012—2016年中南大学湘雅二医院雷公藤多苷片应用分析Δ

赵程程，邓小云，钟 燕，童晓佩，张毕奎，颜 苗

(中南大学湘雅二医院药学部，湖南 长沙 410011)

2012—2016年中南大学湘雅二医院雷公藤多苷片应用分析Δ

赵程程*，邓小云，钟 燕，童晓佩，张毕奎，颜 苗#

(中南大学湘雅二医院药学部，湖南 长沙 410011)

目的：了解中南大学湘雅二医院(以下简称“我院”)近年来2种雷公藤多苷片的临床应用情况，探讨雷公藤多苷片使用的特点及趋势，为合理用药和科学管理提供依据。方法：采用Excel软件统计2012—2016年我院雷公藤多苷片的使用科室分布、各科室使用率、用药频度、使用强度、使用量等，并对统计结果进行分析。结果：2012—2016年，我院雷公藤多苷片的使用率不断升高，浙江得恩雷公藤多苷片的用药频度大致呈增长趋势，2016年略有减少；湖南协力雷公藤多苷片的用药频度则波动较大，但总体有所增长。雷公藤多苷片使用率排序靠前的科室分别为肾病内科、风湿免疫科、皮肤科等。结论：雷公藤多苷片在我院的使用范围不断扩大，临床用途广泛。

雷公藤多苷片； 肾病内科； 用药强度； 用药频度

雷公藤来源于卫矛科雷公藤属植物雷公藤的干燥根或根的木质部，该物种为中国植物图谱数据库收录的有毒植物[1]。雷公藤作为一种传统中药，具有抗炎、免疫调节、抗肿瘤和抗生育等作用[2]，临床上主要用于治疗炎症反应及自身免疫性疾病如风湿关节炎、自身免疫复合性肾炎及系统性红斑狼疮等，是目前治疗肾脏相关疾病最有效的中药之一。为了解雷公藤多苷片的临床应用现状，探讨其应用特点及发展趋势，现对2012—2016年中南大学湘雅二医院(以下简称“我院”)2种雷公藤多苷片[浙江得恩(10 mg×100片)、湖南协力(10 mg×50片)，以下简写为A药、B药]的使用情况进行分析，旨在为临床提供用药信息参考，促进合理用药。

1 资料与方法

1.1 资料来源

所有数据来源于我院信息科和电子病例系统，数据采集的时间段为2012—2016年，数据项目包括时间、科室、住院床日、出院例次、门诊量、使用例次、使用量(片)等。

1.2 方法

采用Excel软件对各项数据进行统计处理。分为门、急诊和住院患者2个部分，统计雷公藤多苷片的使用科室分布、各科室使用率、用药频度(defined daily dose system，DDDs)、使用强度、使用量等，并将统计结果加以排列分析。采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(defined daily dose，DDD)分析方法。DDD指为达到治疗目的用于成人的平均日剂量，结合药品说明书和我院的临床使用习惯，确定雷公藤多苷片的DDD为45 mg。DDDs=某药的总用量(g或mg)/该药的DDD，其值越大，说明临床对该药的选择倾向性大，该药的使用频率高；反之，则使用频率低。使用强度=DDDs×100/[同期出院患者人数×同期患者平均住院时间(d)]。

2 结果

2.1 我院雷公藤多苷片总体使用情况

2012—2016年，我院2种雷公藤多苷片的使用强度大致呈增长趋势，DDDs均在2015年达到最高；其中，A药的DDDs总体呈升高趋势，住院患者年均DDDs为14 847.91，门、急诊年均DDDs为494 945.26；B药的DDDs则波动较大，住院患者年均DDDs为3 909.54，门、急诊年均DDDs为27 540.49，2016年住院患者B药的DDDs为最低；总体上，住院患者和门、急诊中A药的使用例次和使用量均远超B药，见表1—4。

表1 2012—2016年我院住院患者A药使用情况Tab 1 Application status of A drug for inpatients in our hospital during 2012-2016

表2 2012—2016年我院住院患者B药使用情况Tab 2 Application status of B drug for inpatients in our hospital during 2012-2016

2.2 我院各科室雷公藤多苷片使用情况

2012—2016年，我院住院患者2种雷公藤多苷片使用率排序靠前的科室分别为肾病内科、皮肤科、风湿免疫科、重症加强护理病房专科、老年病学科等，肾病内科雷公藤多苷片使用率排序一直高居首位，2016年略有降低；皮肤科、风湿免疫科雷公藤多苷片使用率一直处于相对较高水平且大致呈现升高趋势；肾病内科雷公藤多苷片的使用强度远高于其他科室，A药在肾病内科、皮肤科、风湿免疫科的使用强度有升高趋势，B药在各科室的使用强度均较平稳；5年来，肾病内科A药的使用率、DDDs平均值分别为9.58%、9 865.97，B药的使用率、DDDs平均值分别为3.94%、2 478.61，见表5—6、图1—2。2012—2016年，我院门、急诊2种雷公藤多苷片使用率排序靠前的科室分别为肾病内科门诊、专家门诊、简易门诊、皮肤科门诊、风湿免疫门诊、脊柱门诊，肾病内科门诊雷公藤多苷片使用率排序一直高居首位；A药在风湿免疫门诊的使用率呈升高趋势，其余科室2种雷公藤多苷片的使用率较为平稳；5年来，肾病内科门诊A药的使用率、DDDs平均值分别为9.99%、338 415.77，B药的使用率、DDDs平均值分别为0.44%、15 225.16，可见在我院A药的使用量远超B药，见表7—8。

表3 2012—2016年我院门、急诊A药使用情况Tab 3 Application status of A drug for outpatient and emergency department in our hospital during 2012-2016

表4 2012—2016年我院门、急诊B药使用情况Tab 4 Application status of B drug for outpatient and emergency department in our hospital during 2012-2016

2.3 我院肾病内科雷公藤多苷片使用情况

雷公藤多苷片临床疗效确切，是肾病内科患者经常服用的免疫抑制剂。黎磊石院士曾谈到：“(1)雷公藤的作用类似于皮质激素，但不具有激素的副作用；(2)雷公藤的抗炎作用(抑制核因子kB)不如激素强大；(3)雷公藤具有明显的抑制白细胞介素2的作用，这是激素所无法比拟的，例如在预防器官移植排斥反应中，雷公藤有激素所不及的效果”[3]。我院肾病内科病房、门诊A药的年均使用量占我院A药年均总使用量的比例分别为67.22%、68.35%，B药分别为56.52%、38.37%。可见，肾病内科是我院使用雷公藤多苷片最多的科室，故调查肾病内科雷公藤多苷片的使用情况可能为该药的临床合理应用提供支持。2012—2016年，我院2种雷公藤多苷片在肾病内科的使用率总体呈升高趋势，2016年有所降低；A药的使用率、DDDs均远超B药，见表9—10。在原发性肾小球肾炎中，雷公藤对微小病变、免疫球蛋白M肾病以及表现为单纯蛋白尿伴少量血尿的IgA肾病、某些内皮细胞增生性肾炎等均有效，其优点主要体现在维持治疗方面，除药品不良反应小、可以长期服用外，近年来研究结果还证实雷公藤内酯醇能抑制处于炎症反应中被激活的肾小管上皮细胞的抗原呈递功能，可以阻断慢性炎症的扩展，对于缓解肾组织慢性炎

表5 2012—2016年我院住院患者A药使用率排序居前5位的科室Tab 5 Top 5 departments with A drug ranked by use rate for inpatients in our hospital during 2012-2016

注：“—”表示当年排序未进入前5位

Note：“—”means that the ranking did not enter the top 5

表6 2012—2016年我院住院患者B药使用率排序居前5位的科室Tab 6 Top 5 departments with B drug ranked by use rate for inpatients in our hospital during 2012-2016

注：“—”表示当年排序未进入前5位

Note：“—”means that the ranking did not enter the top 5

图1 住院患者A药使用率排序靠前的科室及其使用率变化趋势Fig 1 The trend of the use rate in top departments with A drug for inpatients in our hospital during 2012-2016

图2 住院患者B药使用率排序靠前的科室及其使用率变化趋势Fig 2 The trend of the use rate in top departments with B drug for inpatients in our hospital during 2012-2016

症变化是有益的。总之，对于处于维持治疗阶段的患者，或是作为诱导治疗的辅助药物，雷公藤都不失为一种疗效肯定、药品不良反应少、适应证广的免疫抑制剂[3]。

3 讨论

3.1 雷公藤多苷片的DDDs不断增长

由表1—4可知，A药的DDDs大致呈增长趋势，2015—2016年略有降低；B药的DDDs则波动较大，但总体有所增长，这说明雷公藤多苷片的临床应用有不断增长的趋势。我院A药(10 mg×100片)、B药(10 mg×50片)的单价分别为37.00、11.20元。雷公藤多苷片长期应用于临床，疗效确切、价格低廉，深受患者和医师好评。经我院多年的临床应用验证，雷公藤多苷片是一种有效、安全、经济且适合患者长期服用的肾脏疾病治疗药物，可有效降低蛋白尿，缓解肾病进展，这些优势使其的使用量不断增长。

3.2 雷公藤多苷片的使用范围呈现扩大趋势

由表1—4可知，雷公藤多苷片除用于肾病内科外，还用于皮肤科、心血管内科、风湿免疫科和重症加强护理病房专科等科室，这说明雷公藤多苷片用途广泛。雷公藤具有免疫抑制、抗炎、保护肾脏固有细胞、减少蛋白尿、抗肿瘤和影响生殖等多种功能，目前临床上常用的雷公藤制剂为雷公藤多苷，其可用于肾脏疾病的诱导治疗、辅助治疗、维持治疗等各阶段[4]。自1977年黎磊石院士创新使用其治疗肾小球肾炎至今，近30年来，雷公藤及其提取物已广泛应用于原发性和继发性肾脏疾病的治疗，在器官移植中，其作为一种新型免疫抑制剂，对预防急、慢性排斥反应也具有良好的作用，受到了临床广泛关注。而且近几年，国内外关于雷公藤的研究日益增多，雷公藤新的药理学作用正逐渐被发现。多项研究结果表明，雷公藤的提取成分triptolide[5]、celastrol[6]不仅具有抗肿瘤作用，而且可与其他化疗药协同增效[7-8]。值得注意的是，celastrol是瘦素敏化剂和用于肥胖症治疗的有希望的药物[9-11]。但雷公藤的临床研究报道较为稀少，目前国外报道的临床研究主要与类风湿关节炎有关[12-14]，而国内的临床研究报道还涉及肾脏、血管和肠道疾病[15-23]，例如紫癜性肾炎、特发性膜性肾病、糖尿病肾病、克罗恩病等。

表7 2012—2016年我院门、急诊A药使用率排序居前5位的科室Tab 7 Top 5 departments with A drug ranked by use rate for outpatient and emergency department in our hospital during 2012-2016

注：“—”表示当年排序未进入前5位

Note：“—”means that the ranking did not enter the top 5

表8 2012—2016年我院门、急诊B药使用率排序居前5位的科室Tab 8 Top 5 departments with B drug ranked by use rate for outpatient and emergency department in our hospital during 2012-2016

注：“—”表示当年排序未进入前5位

Note：“—”means that the ranking did not enter the top 5

表9 2012—2016年我院肾病内科A药使用情况Tab 9 Application status of A drug for Nephrology in our hospital during 2012-2016

表10 2012—2016年我院肾病内科B药使用情况Tab 10 Application status of B drug for Nephrology in our hospital during 2012-2016

总之，雷公藤多苷片在我院的使用率不断增长、使用科室和临床用途也不断扩大，国内外相关研究与日俱增，是值得不断深入开发和研究的传统中药。

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Analysis on Application of Tripterygium Wilfordii Polyglycoside Tablets in the Second Xiangya Hospital of Central South University During 2012-2016Δ

ZHAO Chengcheng， DENG Xiaoyun， ZHONG Yan， TONG Xiaopei, ZHANG Bikui， YAN Miao

(Dept.of Pharmacy，the Second Xiangya Hospital，Central South University，Hunan Changsha 410011，China)

OBJECTIVE：To investigate the use condition of 2 types of Glucoside Tripterygium Total(GTT) tablets in the Second Xiangya Hospital of Central South University(hereinafter referred to as“our hospital”)and discuss the usage characteristics and tendency of them during 2012-2016，providing references for the rational use and scientific management of GTT tablets.METHODS: Analyze the department distribution，each department use probability，frequency，intensity and dosage of GTT tablets during 2012-2016 by Excel program. RESULTS: The use rate of GTT tablets in the Second Xiangya Hospital increased continuously during 2012-2016. Among them，the use frequency of GTT tablets from Zhejiang Deen was roughly on the rise and appeared a slight decrease in 2016，while the use frequency of GTT tablets from Hunan Xieli presented a great fluctuation in a whole growth.At the very top of the list of department use probability of GTT tablets were nephrosis internal medicine department，rheumatology department，dermatological department and so on. CONCLUSIONS: GTT tablets possess wild clinical application and the use scope of it in our hospital was expanding unceasingly.

Glucoside Tripterygium Total tablets； Nephrology Internal medicine department； Intensity of drug use； DDDs

国家自然科学基金项目(No.81573686)

R932

A

1672-2124(2017)03-0292-05

2017-02-20)

*本科生。研究方向：临床药学。E-mail：zhaocchengcsu@126.com

#通信作者：主管药师，研究生导师。研究方向：临床药学。E-mail：yanmiaocsu@126.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.03.002