重组埃博拉疫苗No.4

重组埃博拉疫苗No.4

重组5型腺病毒载体埃博拉疫苗在中国健康成年人中的免疫持续性和同源初免-加强免疫：一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验的最终报告

背景：我们描述了5型腺病毒载体埃博拉疫苗在中国健康成年人中单次免疫后6个月内的免疫持久性和同源加强免疫的免疫效果。

方法：在中国开展的一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床中，18～60周岁健康成年人接受了一次剂量为4.0×1010或1.6×1011VP的5型腺病毒载体埃博拉疫苗或安慰剂，并且被随访至免疫后168 d。然后，这些受试者被重新招募，在第6个月时被加强免疫一次同源疫苗。我们的目的是评价实验疫苗的安全性，以及单剂量免疫或同源初免-加强免疫方案的免疫反应。原初的临床试验和扩展的加强免疫研究已在 Clinical Trials.gov注册，注册号分别为NCT02326194和NCT02533791。

结果：没有观察到与疫苗接种有关的安全问题。初次免疫后，ELISA EC90滴度在免疫后第28 d达到峰值，并在接下来的几个月逐渐下降，到免疫后第168 d，低剂量组和高剂量组的抗体水平分别为197.9（95%CI 107.9～362.7）和575.5（394.8～838.8）。原初的临床试验招募的120名受试者中，有110人参加了加强免疫：高剂量组38人，低剂量组35人，安慰剂组37人。加强免疫引起了强烈而持久抗体反应。

结论：5型腺病毒载体埃博拉疫苗以1.6×1011VP的剂量进行免疫具有高免疫原性。在初免疫后6个月进行同源加强免疫能够引起强烈而持久的抗体反应。

2016年12月22日，《柳叶刀》子刊《全球卫生》在线发表Ad5埃博拉疫苗国内Ⅰ期临床试验最终报告。

陈薇团队侯利华研究员为本栏目提供了重组埃博拉疫苗的作用机制图（见封面），这张图片用在了塞拉利昂Ⅱ期临床试验受试者招募的宣讲中。

[1]Li J X,Hou L H,Meng F Y,et al.Immunity dura⁃tion ofa recombinantadenovirus type-5 vectorbased Ebola vaccine and a homologous prime-boost immunisation in healthy adults in China:final report ofa randomised,double-blind,placebo-controlled, phase 1 trial[J].Lancet Glob Health,2017,5(3):e324-e334.

10.3969/j.issn.1009-0002.2017.01.014