氟喹诺酮类抗生素不良反应的临床表现及病例资料研究

孙夫东 王振英

氟喹诺酮类抗生素不良反应的临床表现及病例资料研究

孙夫东 王振英

目的 分析研究氟喹诺酮类抗生素治疗引起的不良反应,结合临床病例资料分析其表现。方法 120例氟喹诺酮类抗生素治疗发生不良反应的患者,回顾分析患者的病例资料、用药情况、不良反应发生的具体情况。结果 对造成不良反应的氟喹诺酮类抗生素的药物类别进行统计,可见左氧氟沙星、诺氟沙星、格帕沙星是构成比居于前三位的药物,分别占26.67%、17.50%、15.00%,高于其他类别的氟喹诺酮类抗生素。回顾患者的不良反应主要临床表现,发生于皮肤及其附件的不良反应构成比最高,为40.83%,以皮肤瘙痒、红肿、皮炎、皮疹、荨麻疹或者瘀斑 、紫癜等为主要症状,高于其他组织系统构成比。对患者的不良反应损伤程度进行分级,轻度52例、中度62例、重度6例,以轻中度为主,占95.00%。结论 氟喹诺酮类抗生素用药过程中可能因各种因素导致不良反应的发生,做好不良反应的预防与控制工作对于促进临床合理用药具有重要意义。

氟喹诺酮类抗生素；不良反应；临床表现

氟哇诺酮类抗生素是感染性疾病、炎症治疗中最常用的一类广谱抗生素,对多种致病菌都有良好的抗菌效果［1-4］,但氟喹诺酮类抗生素的大量使用也使得不良反应率日趋升高,对患者的治疗造成不利影响。为了更好的发挥氟喹诺酮类抗生素对疾病的预防、治疗效果,提高医疗质量和用药安全性,本文就本院2014年10月～2016年10月收治的120例氟喹诺酮类抗生素治疗发生不良反应的患者作为研究对象,对其不良反应发生情况进行具体分析。具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2014年10月～2016年10月收治的120例氟喹诺酮类抗生素治疗发生不良反应的患者作为研究对象,所有患者均符合卫计委制定的药物不良反应筛选标准。排除标准：合并高血压、糖尿病等慢性疾病的患者；有药物过敏史的患者。120患者中,男69例,女51例,年龄19～76岁,平均年龄(45.6±10.1)岁。患者的感染类型包括：呼吸系统感染42例,消化系统感染15例,泌尿生殖系统感染39例,妇科感染9例,其他系统感染15例。

1.2 方法 回顾分析患者的病例资料,统计造成不良反应的氟喹诺酮类抗生素的类别,计算其构成比,并对不良反应时患者的主要表现、累及系统结构情况进行分析,观察不良反应损伤程度分级情况。

1.3 评定标准［2］参照《药品不良反应报告与监测管理办法中附则》中的相关规定,对氟喹诺酮类抗生素所致不良反应损伤程度进行分级：对患者的损害表现程度较轻,无需停药处理为轻度；对患者的损伤程度较重,直接对治疗进程造成影响,需要停药处理为中度；对患者造成严重影响,致畸致残,对重要脏器结构造成永久性损害甚至导致死亡为重度。

2 结果

2.1 造成不良反应发生的氟喹诺酮类抗生素类别 对造成不良反应的氟喹诺酮类抗生素的药物类别进行统计,可见左氧氟沙星、诺氟沙星、格帕沙星是构成比居于前三位的药物,分别占26.67%、17.50%、15.00%,高于其他类别的氟喹诺酮类抗生素。见表1。

2.2 120例患者的不良反应累及系统及主要表现 回顾患者的不良反应主要临床表现,发生于皮肤及其附件的不良反应构成比最高,为40.83%,以皮肤瘙痒、红肿、皮炎、皮疹、荨麻疹或者瘀斑 、紫癜等为主要症状,高于其他组织系统构成比。见表2。

表1 造成不良反应发生的氟喹诺酮类抗生素类别(n,%)

表2 120例患者的不良反应累及系统及主要表现(例次,%)

2.3 120例患者的不良反应损伤程度分级情况 对患者的不良反应损伤程度进行分级,轻度52例、中度62例、重度6例,以轻中度为主,占95.00%。见表3。

表3 120例患者的不良反应损伤程度分级情况(n,%)

3 讨论

氟喹诺酮类抗生素又称吡啶酮酸类抗生素,是一种全合成抗菌药物［5-9］。其可以将细菌的脱氧核糖核酸(DNA)作为靶点,通过抑制微生物拓扑异构酶、 DNA回旋酶,对染色体造成不可逆损害,进而阻碍细菌基因的复制与表达,达到抑菌效果［3］,其对对细菌具有选择性毒性,且不受质粒传导耐药性的影响,与其他种类的抗生素之间无交叉耐药性,更因其良好的抗菌活性、生物利用度、稳定性被广泛应用于尿路生殖系统、呼吸道、胃肠道、腹腔、骨关节、皮肤附件等感染的治疗中［4,10-13］。随着其临床研究的深入和各种新型氟喹诺酮药的不断出现,氟喹诺酮类药物的不良反应发生率升高。

本文对100例氟喹诺酮类抗生素用药期间发生不良反应的患者进行了回顾分析,发现构成比最高的药物分别为左氧氟沙星、诺氟沙星、格帕沙星,这也是临床上使用量最大、应用最为频繁的药物类别；而从不良反应累及系统结构的统计结果上看,皮肤及其附件相关不良反应是最为明显、发生率也最高的一类,接近50%。目前,氟喹诺酮类抗生素致不良反应的病理机制并不十分明确,一般认为给药剂量不当、给药方法不当、给药途径不当是最主要的原因。如空腹状态下给药或者给药剂量过大、速度过快的情况下会直接刺激患者胃部黏膜,引起消化道反应。而经静脉给药时,药物直接进入血液,受血液pH值、渗透压以及血液中微粒、类毒素等的影响,可能导致不良反应的发生［5,14-16］。从患者不良反应的损伤分级上看,轻中度反应占95.00%,整体较为轻微,可在停止用药或者对症治疗后好转。

吕长淮［6］的研究对影响氟喹诺酮类抗生素用药不良反应的主要因素进行了分析,发现性别、年龄、患者体质等都会对药物代谢造成不同程度的影响；鉴于肾脏是氟喹诺酮类抗生素的主要代谢途径,对于肾功能衰退的老年人或合并肾功能不全的患者而言,容易因代谢速度慢、药物在血液中滞留导致药物过度蓄积,并诱发严重不良反应,这就要求在氟喹诺酮抗生素用药对患者的肾功能进行详细检查,合理选择治疗药物、给药剂量、给药方式。过敏体质或者合并其他慢性疾病的患者,在用药过程中也可能由于机体自身原因或者联用药拮抗作用诱发不良反应,应做好用药前的询查工作。同时,考虑氟喹诺酮类抗生素的关节软骨毒性、中枢神经毒性,18岁以下的儿童或青少年、孕妇或者出于哺乳期的女性、合并脑供血不足、癫痫等中枢神经系统疾病或者有该类疾病患病史的患者均禁止使用［7］。

总之,氟喹诺酮类抗生素用药过程中可能因各种因素导致不良反应的发生,做好不良反应的预防与控制工作对于促进临床合理用药具有重要意义。

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Study on clinical manifestations and case data of adverse reactions by fluoroquinolone antibiotics

SUN Fu-dong,WANG Zhen-ying.Department of Clinical Phamacy,Pingyi County People’s Hospital,Linyi 273300,China

Objective To analyze and study the adverse reactions caused by fluoroquinolone antibiotics,and to analyze its performance combined with clinical data.Methods There were 120 patients with adverse reactions by fluoroquinolone antibiotics,and their clinical data,meditation and occurrence of adverse reactions were retrospectively analyzed.Results Drug category of fluoroquinolone antibiotics caused adverse reactions was collected,and it showed that ofloxacin,norfloxacin and lattice were the top three constituent ratio drugs,respectively accounting for 26.67%,17.50% and 15.00%,which were higher than other types of fluoroquinolone antibiotics.Review of adverse reactions in patients with major clinical manifestations showed that skin and its accessories had the highest adverse reactions as 40.83%,with skin itching,redness,dermatitis,rash,urticaria or petechiae,purpura as the main symptoms,higher than any other organization system.According to classification of damage degree in adverse reaction,there were 52 mild cases,62 moderate and severe cases and 6 severe cases.moderate and severe cases were the main components,accounting for 95.00%.Conclusion Fluoroquinolone antibiotics may cause occurrence of adverse reactions due to various factors in the process of meditation,and prevention and control of adverse reactions have great significance in promoting the clinical rational drug use.

Fluoroquinolone antibiotics; Adverse reactions; Clinical manifestations

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.04.008

2017-01-11］

273300 平邑县人民医院临床药学科(孙夫东),儿科一区(王振英)