注射用益气复脉(冻干)治疗房颤气阴两虚证的临床观察

2017-04-10窦新宇冯晓敬

中西医结合心脑血管病杂志 2017年5期

窦新宇，冯晓敬

窦新宇1，冯晓敬2

目的观察注射用益气复脉(冻干)治疗房颤气阴两虚证的临床疗效。方法将60例气阴两虚证房颤病人随机分为对照组与治疗组，各30例，两组均给予基础治疗，治疗组除基础治疗外加用注射用益气复脉(冻干)，每日1次。两组均治疗14 d，观察心电图疗效、中医证候疗效、单项症状疗效。结果心电图疗效治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；中医证候疗效治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；对心悸、气短、乏力、不寐治疗前后疗效比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结论注射用益气复脉(冻干)治疗房颤气阴两虚证安全、有效。

房颤；注射用益气复脉(冻干)；气阴两虚；心悸

房颤是一种常见的心律失常，普通人群发生率约1%～2%，而80岁以上发病率高达5%～15%[1]，可诱发心力衰竭、心绞痛，形成血栓，使脑卒中风险增加5倍～7倍[2]。西医抗心律失常药物毒副作用影响房颤的治疗。本科应用注射用益气复脉(冻干)治疗房颤收到较好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料病人60例均系济南市中医医院2014年9月—2016年9月心血管病科住院及门诊病例，随机分为两组，各30例。治疗组男13例，女17例；年龄45岁～75岁(59.77岁±9.15岁)；病程1年～30年(15.50年±8.80年)；伴冠心病15例，高血压10例，风心病5例。对照组男16例，女14例；年龄46岁～74岁(60.33岁±8.56岁)；病程2年～25年(13.63年±7.00年)；伴冠心病14例，高血压9例，风心病7例。两组病人性别、年龄、病程、原发病等一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参照陈新《黄宛临床心电图学(第6版)》[3]，持续性房颤心电图诊断标准：P波消失；心室搏动率完全不规则；在各导联中基线为不规则低振幅波动，系大小不同、形态各异、间隔不均的f波，其频率为350次/min～600次/min。

1.2.2 中医诊断标准参照周仲英等主编的《中医内科学》[4]、2002年《中药新药临床研究指导原则》[5]。中医辨证：气阴两虚证，主证：心悸；次证：胸闷，胸痛，乏力，气短，失眠，盗汗；舌、脉象：舌质偏红少苔，脉弱而细数或结代。

1.3 纳入和排除标准纳入标准：符合以上西医诊断标准；符合上述中医辨证标准；未服用其他抗心律失常药物2周及以上。

排除标准：经检查证实为甲亢或合并重度高血压；重度心肺功能不全；重度心律失常，肝、肾等严重原发性疾病；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质及对多种药物过敏者。

1.4 治疗方法两组均给予休息、吸氧、阿司匹林肠溶片口服及静脉输注三磷酸腺苷(ATP)、辅酶A等基础治疗，合并冠心病、高血压等同时予以对症治疗。治疗组在此基础上联合注射益气复脉(冻干)(天津天士力制药业有限公司生产)，每次5.2 g，加入250 mL生理盐水溶解静脉输注，每日1次。两组疗程为14 d。

1.5 观察指标及方法观察中医临床症状及体征前后变化症状，按无、轻、中、重分别记为0分、1分、2分、3分；24 h动态心电图治疗前后各做一次，记录变化情况；血、尿、便常规、肝功能、肾功能。

1.6 疗效判定标准心电图疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]及相关文献，显效：持续性房颤转为窦性心律或变为偶有发作的阵发性房颤，或静息状态下心率<80次/min；有效：持续性房颤转为阵发性房颤，或静息状态下心率<90次/min；无效：达不到显效或有效标准者。

中医证候疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]，显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≤30%。

2 结果

2.1 两组心电图疗效比较心电图疗效治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组心电图疗效比较

2.2 两组中医证候疗效比较中医证候疗效治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组中医证候疗效比较

2.3 治疗组中医单项症状积分比较心悸、气短、乏力、不寐治疗前后比较，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 治疗组中医单项症状积分比较(±s) 分

2.4 不良反应两组病人在治疗过程中均未出现明显不良反应。血、尿、大便常规和肝肾功能检查均未发现明显异常。

3 讨论

房颤属中医“心悸”范畴，本虚标实是其基本病机。《景岳全书·怔忡惊悸》曰：“怔忡之病，心胸筑筑振动，惶惶惕惕，无时得宁者是也。”唐宗海认为“血不养心，则神气浮越而悸”。阴血亏损，心所失养，不能藏神，故神不安而志不宁[6]；清代陈士铎《辨证录·惊悸门》将惊悸的病机归为“心肝血虚”[7]；刘永家[8]认为“惊悸”为“心虚胆怯之所致也”，心神不宁为其病理特点，辨证论治重视宁心安神，治宜“宁其心以壮其胆气”，正如《景岳全书·怔忡惊恐》所谓“惊悸宜安养心神”。邓铁涛教授认为心悸是一个本虚标实之证，心气虚和心阴虚是本病的内因[9]，故补虚固本为房颤治疗大法。

本研究针对房颤气阴两虚证候特点，治以益心气、养心阴。生脉散出自《内外伤寒惑论》，《医方考》谓之：“一补，一清，一敛，养气之道备也”；历代临床应用广泛，沿用不衰[10]。注射用益气复脉(冻干)据此经现代研究而得，红参味甘，大补元气，固脱生津安神，可“补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸”[11]，为君药；麦冬甘寒，“可养阴生津，止消渴[12]，麦冬常用于治疗心烦失眠等”，为臣药；五味子，酸以化阴，收敛躁扰之浮阳，宁心安神为佐药，三药合用，益气养阴生津，使气复津生，气充脉复。现代药理研究表明，红参具有改善心脏功能，增强心肌收缩力，增加心输出量与冠脉血流量，对抗心肌缺血和心律失常[13]；麦冬所含麦冬总皂苷能使结扎犬冠状动脉室性心律失常发生率降低，说明其具有抗心律失常作用[14]；五味子提取物注射液可使蛙心单相动作电位频率减慢、幅度减少，平台期下移、缩短，心肌收缩力减弱，对缺氧及急性心肌缺血损伤有较强的保护作用[15]。

临床研究表明，注射用益气复脉(冻干)可降低房颤病人心率、减少发作次数、提高生活质量及改善心电图等，未发现不良反应，具有安全性和可靠性。

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