功能性酸奶研发现状与菌株法律保护体系建立

陶春光

（河北司法警官职业学院，河北石家庄050081）

功能性酸奶研发现状与菌株法律保护体系建立

陶春光

（河北司法警官职业学院，河北石家庄050081）

在传统酸奶研发的基础上，针对特殊人群开发的功能性酸奶具有广阔的市场前景。为促进功能性食品研发的良性发展，提出科学的理论指导，本文通过介绍功能性酸奶的概念和特性，综述我国目前功能性酸奶的研发现状，并对功能性酸奶研发过程中的菌株的法律保护现状进行分析，提出法律保护体系建立的合理化建议。

功能性酸奶；研发；菌株；法律保护

随着我国人民生活水平的提高，乳制品已经成为日常生活的常见食品。酸奶较其他乳制品具有口味独特的优点，同时其保健性和休闲性深受广大消费者的喜爱，已经成为我国乳制品行业中购买比例较高的产品[1]。功能性酸奶是在传统酸奶保健功能的基础上开发而来，除了具有营养补充的功能外，还具有一种或几种功能活性，可以明显改善人体的生理机能[2]。由于选用菌株和生产工艺的差别，功能性酸奶具有丰富的口味和保健功能，因此市场前景广阔。在国外，特别是发达国家，功能性酸奶种类已经超过3 000种，成为当地乳制品行业中的龙头产品，销售量仅次于鲜牛奶[3]。在我们国内，功能性酸奶的发展刚刚起步，由于前期基础薄弱，大部分企业仍然处于产品的研发阶段，因此对于发酵菌株的开发和保护是目前的重要工作[4]。为促进我国功能性酸奶产业的良性发展，本文从食品研发的角度的功能性酸奶的研发现状进行介绍，同时为维护功能性酸奶研发的技术信息，提出建立菌株法律保护体系的思路。

1 功能性酸奶的定义和特性

在乳品行业，对功能性酸奶的定义尚未统一，从名称上看，功能性酸奶具有功能性食品和酸奶的特性，因此在本研究中，我们将功能性酸奶定义为以新鲜牛奶为原料，经过杀菌消毒后加入发酵菌和功能活性物质，经发酵制备的一种乳制品，其应具有调剂身体功能，恢复健康，预防疾病和增强免疫力的功效。与传统酸奶相比，功能性酸奶的原料配方更丰富，从风味和功能性上均极具优势[5]，其最大的特色是针对特定人群的健康问题具有明显的改善功能，并具有明显的营养学价值[6]。正因为如此，功能性酸奶较传统酸奶具有更高的科研和市场研究价值。

2 功能性酸奶的发展历程

从20世纪80年代开始，国外已经开始功能性酸奶的研究，至今技术已经成型。国内的功能性酸奶研发刚刚起步，在2000年才出现第一个功能性酸奶产品，该产品具有美容养颜和延缓衰老的功效，一经上市深得消费者的喜爱。从此功能性酸奶的产业化进入发展阶段，但速度仍然较慢，直至2009年某乳业集团推出酸奶产品，通过媒体的大力宣传，使消费者了解到其多种功效，真正的将功能性酸奶的发展推上新的高度。到2015年，多家新兴的乳品企业，推出多种含有生物活性物质的功能性酸奶，极大的丰富了产品市场，同时也加大了市场竞争的强度[7]。

3 功能性酸奶研发现状

大量研究表明，长期服用酸奶可以达到缓解心脑血管疾病、提高免疫力、降低血糖和抗癌作用[5]。随着研究的深入，具有功能活性的天然物质提取物和益生菌株被开发出，并加入功能性酸奶的制备中，进一步提高功能性酸奶的保健作用和科技附加值。在酸奶功效的基础上，功能性酸奶通常具有抵抗病原微生物感染、调节肠道功能、促进营养物质吸收、改善全身免疫水平、减少过敏症状和增强人体骨密度等功效，根据这些功效，研究人员开展出一系列的功能性保健酸奶，并经过动物实验和人群实验对功效和安全性进行验证，已经得到国家机关和人民群众的认可[8]。

3.1 促进胃肠道健康的功能性酸奶

胃肠道健康对人体的食物消化和营养吸收非常重要，保持胃肠道健康对人类生活质量影响明显。酸奶本身具有调节肠道功能的作用，并因此深受消费者喜爱，而在传统酸奶基础上开发的具有促进胃肠道健康的功能性酸奶发展较为快速。益生菌对保持人体肠道健康，预防肠道疾病具有重要的应用价值。根据世界卫生组织和国际粮农组织的定义，益生菌为在合理剂量下对人体或动物健康有益的微生物活体制品。益生菌适合作为添加剂加入多种食品当中，功能性酸奶是目前在研发中使用益生菌最多的食品[9]。我国最早制备的益生菌酸奶是某集团的鼠李糖乳杆菌LGG酸奶，该品种酸奶已被证实具有减少肠道感染，排出肠道毒素，提高人体免疫力，减少腹泻症状，维持粘膜健康，改善肠道功能的作用。除了LGG菌株以外，双歧杆菌BBl2菌株具有显著的抑制幽门螺旋杆菌的作用，某乳业集团以此菌株为基础开发的酸奶成为市场上最受欢迎的功能性酸奶[10]。

3.2 改善心脑血管健康状态的功能性酸奶

心脑血管疾病严重威胁我国人民的健康，已经成为发病率和致死率最高的疾病。针对心脑血管疾病而开发的功能性酸奶具有广阔的市场前景。乳品中存在多种具有降血压功效的生物活性多肽，它们具有抑制血管紧张素转化酶的作用，已成为目前主要的降血压功能性酸奶原料[11]。国外食品企业已有相关产品经过上市销售，而我国学者采用牦牛奶为原料制备的降血压多肽也进入临床试验验证阶段。血清胆固醇水平的升高是危害身体健康的主要因素，而益生菌和植物固醇可通过降低饮食中的胆固醇水平达到降血脂的功效，成为降血脂功能性酸奶的主要原料[12]，国外某乳业公司开发的植物固醇功能性酸奶已经研发成功，进入上市阶段。植物乳杆菌和嗜酸乳杆菌已被证实具有降血脂功能性，我国乳品企业已有采用这两种益生菌作为原料开发的功能性酸奶进入临床试验阶段，较过去出现明显的研发突破。

3.3 增强人体免疫水平的功能性酸奶

牛奶含有丰富的免疫球蛋白，可以提高人体的免疫力，有效抵抗病原微生物的侵袭[13]。采用牛乳清免疫球蛋白为原料开发的功能性酸奶较多，英美两国均已经有商品上市销售。我国研究者将中药材发酵液作为原料加入其中，配合牛乳清免疫球蛋白共同制备功能性酸奶，在实验阶段已经取得显著疗效。双歧杆菌和长双歧杆菌均可以促进淋巴细胞分化，刺激肠道产生细胞因子和免疫蛋白，采用双歧杆菌和长双歧杆菌开发的功能性酸奶已证实具有提高人体免疫水平的功效[14]。

3.4 增强人体骨密度的功能性酸奶

人体骨密度是影响人体骨骼健康的主要因素，摄入足够的钙离子可以显著增强人体骨密度水平，牛奶中的钙离子含量丰富，使用牛奶制品可以显著增强人体的骨骼健康。而生物活性肽可以增强钙离子的释放效率和溶解性，研究人员发现将酪蛋白磷酸肽加入乳品中，可以显著提高人体对乳品中钙离子的吸收率。在研究中指出酪蛋白磷酸肽对其他金属离子，如硒、锌、铁、钙的生物利用率也有显著提升作用[15]。因此，目前的骨骼强化功能性酸奶研究中，以酪蛋白磷酸肽为主的生物活性肽成为主要的研究对象，但是目前国内外仍然没有成型的产品上市销售。

3.5 具有其他保健作用的功能性酸奶

目前主要的功能性酸奶研究方向除以上几点外，还包括减肥酸奶和儿童酸奶。源于酪蛋白的糖巨肽具有促进双歧杆菌增殖和减少胃液分泌的功效，以此为原料减肥酸奶可以显著降低实验动物体重[16]。儿童酸奶是目前较热的研发方向，主要以低致敏性原料开发和益智功能为主。β-乳球蛋白是主要的乳品中致敏原，降低酸奶中的β-乳球蛋白含量达到低致敏的作用。益智酸奶配方中主要含有海洋生物和坚果提取物，均具有多种益智成分，这种具有低致敏性和益智功效的功能性酸奶具有良好的发展前景[17]。

4 菌株法律保护体系建立

根据对功效酸奶的研发现状，我们知道功能性酸奶研发核心技术是菌株的应用，然而在实际工作中，关于菌株已经产生一系列的纠纷，影响企业的经济效益和持续发展。因此为维护企业的核心价值，建立以法律为基础的保护体系至关重要。

4.1 菌株法律保护存在的主要问题

4.1.1 缺乏知识产权保护意识

尽管我国乳品企业众多，发展快速，近10年内菌株研发规模进行迅速，但是由于历史因素，普遍缺乏知识产权的保护意识，一些新的菌株得不到应有的保护。由于研发水平较低一些具有功能活性的菌株尚未进行严谨的鉴定，缺乏遗传学背景研究也无法申请专利保护。乳品企业虽然采用措施积极管理菌株，但是某些企业或个人可通过各种手段非法获得菌株进行谋利，即使被发现往往因为缺乏有效的惩罚措施，最终不了了之[18]。

4.1.2 菌株命名和编号管理混乱

目前我国功能性酸奶所用菌株种类丰富，虽然对产业化发展大有益处，但是也导致系统化的管理困难。特别是一些小的乳品企业擅自命名或更改菌株名称和编号，作为新发型菌株去申请专利，这种行为侵犯了他人的合法权益，同时对菌株系统管理造成恶劣影响。

4.1.3 菌株质量不稳定

筛选具有功能活性的菌株需要较长时间的工作，一旦获得以后必须采用妥善的手段进行保存，避免活性下降。研究指出，一些食品企业对已经注册专利的菌株保管手段落后，缺乏定期检查和复苏工作，导致菌株活性下降，成为名存实亡的功能活性菌株，影响整个行业的发展。

4.1.4 缺乏第三方鉴定监督机构

目前国际上仅有酸奶食品微生物卫生指标出台，而对功能活性菌株的鉴定、提出和申报均有企业独自完成，缺乏一个第三方机构对企业申报结果进行核实。由于缺乏有效监督，可能出现虚报、盲报和乱报的结果，影响整个行业菌株资源的真实性。

4.2 菌株法律保护体系的建立方案

针对以上几点问题，我们希望通过建立菌株法律保护体系的方法加以解决和预防。首先，加强乳品企业对知识产权保护的意识，希望从企业的角度加强菌株专利申报工作。同时建议国家添加菌株相关的知识产权管理条例，并通过媒体进行广泛宣传，加大影响力度。其次，由于功能活性菌株属于乳品企业研发的技术成果，并不为公众所知，同时可为乳品企业带来经济利益和实用价值，符合《反不正当竞争法》中对商业秘密的定义。因此我们建议根据商业秘密保护法律法规对功能活性菌株进行法律保护，对窃取、违规使用企业功能活性菌株的行为进行追究，依法给予严重处罚。最后，我们建议以知识产权相关法律和商业秘密保护法律法规为基础，开展菌株种类、功能和质量的鉴定工作，可以依托食品企业相关管理部门建立第三方的鉴定中心，通过对菌株种类、功能和质量的鉴定工作提高菌株管理工作效率。根据以上三步，建立一整套完整的菌株法律保护体系。

5 总结

总的来说，与传统酸奶相比，功能性酸奶具有明确的功能活性和有效成分，具有明确的消费人群和市场定位，是一种发展空间广阔的功能性食品。在我国目前存在多个功能性酸奶研发方向，包括改善胃肠道健康、预防心脑血管疾病、增强免疫力、增强骨密度等，上市和待上市产品繁多。但目前我国的功能性食品仍然处于发展初期，需要通过不断的研发促进产业发展。而在功能性酸奶研发过程中，菌株处于技术核心位置。通过分析菌株保护现状，指出目前我国缺乏一个完整的功能活性菌株法律保护体系，影响了功效性酸奶研发的顺利进行，为改善现状，我们从知识产权和商业秘密保护的角度指出建立法律保护体系的基础，并在此基础上建议成立第三方的检测监督机构，形成完整的法律保护体系。

[1]李祥,赵征.酸奶的生产现状及发展趋势[J].安徽农业科学,2006, 34(19)：5033-5034

[2]张琦.浅谈中国酸奶市场发展状况及发展建议[J].企业家天地(下旬刊),2013(5)：21-22

[3]Adrian Gauna.国外酸奶发展潮流及益生菌的应用[J].中国乳业, 2016(2)：18

[4]王晶,丁斌.功能型酸奶的研究现状及发展趋势[J].衡水学院学报,2008,10(1)：111-113

[5]张岩春,孙艳波,王春满,等.功能性酸奶的研制[J].中国供销商情·乳业导刊,2006(2)：25-27

[6]朱彦群,肖承芳.功能性酸奶的标准研究[J].广西轻工业,2010,26 (8)：7-8,48

[7]李祥.功能性乳品饮料的市场趋势及其机遇[J].食品工程,2008(3)：26-27,55

[8]张和平.我国益生乳酸菌研究与产业化现状及发展对策[J].生物产业技术,2009(6)：53-55

[9]白天红,孟祥晨.益生菌制剂及其发酵性乳制品[J].中国乳品工业,2004,32(8)：32-34

[10]刘军军,刘晓,姜竹茂,等.奶酪和酸奶生产中益生菌的影响[J].中国乳品工业,2014,42(3)：43-48

[11]李萌,范志红.不同种类乳制品对心脑血管疾病防控的影响[J].中国乳品工业,2013,41(9)：46-49

[12]张晓磊,武岩峰,宋秋梅,等.益生菌降血脂作用的研究进展[J].中国乳品工业,2015,43(5)：27-31,64

[13]季国志,钱文涛,陈伟,等.酵母β-葡聚糖牛奶增强免疫力功能研究[J].中国乳品工业,2011,39(7)：22-24,28

[14]盛延岭,刘树英.益生菌发酵乳制品是提高机体免疫力的有力武器[J].中国乳业,2003(5)：25-27

[15]陈亚非,黄明骆,陈金显,等.模拟消化过程中酪蛋白磷酸肽持钙能力的研究[J].中国食品添加剂,2003(z1)：285-287

[16]张基亮,何欣,李元敬,等.细菌纤维素减肥功能测定及其酸奶的制作[J].食品科学,2013,34(12)：61-66

[17]李晓东,戴敏,许瑞,等.儿童营养酸奶的研制[J].中国乳业,2004(3)：42-44

Research and Development Present Situation of Functional Yogurt and Strain Legal Protection System

TAOChun-guang
（HebeiVocationalCollege forCorrectionalPolice，Shijiazhuang050081，Hebei，China）

On the research and developmentbasisof traditionalyogurt，forspecialpopulationsdeveloped functional yogurt had broad market prospects.In order to promote the healthy development of functional food research and development，thisstudy introduced the conceptand characteristicsof functional yoghourt，and summarized the research status of functional yoghurt in China，and analyzed the legal protection of functional yoghurtin the processofdevelopment the currentsituation and puts forward the rationalization proposalof the legal protection system.

functionalyogurt；researchand development；strain；legalprotection

10.3969/j.issn.1005-6521.2017.07.047

2016-11-18

陶春光（1970—），男（汉），讲师，硕士，主要从事民商法、经济法研究。