耳穴联合清热化湿方外洗治疗慢性乙型肝炎伴失眠临床观察

薛建华，成扬，杜秀萍，潘黎清，陈建杰，刘旭，王高凤

(1.上海市浦东新区传染病医院，上海 201299；2.上海中医药大学附属曙光医院，上海 201203)

耳穴联合清热化湿方外洗治疗慢性乙型肝炎伴失眠临床观察

薛建华1，成扬1，杜秀萍1，潘黎清1，陈建杰2，刘旭1，王高凤1

(1.上海市浦东新区传染病医院，上海 201299；2.上海中医药大学附属曙光医院，上海 201203)

目的探讨耳穴联合清热化湿方外洗治疗慢性乙型肝炎失眠患者的临床疗效。方法选取慢性乙型肝炎失眠患者60例，随机分为治疗组和对照组，各30例。治疗组采用耳穴联合清热化湿方外洗结合基础治疗，对照组采用耳穴结合基础治疗。分别观察并比较患者治疗第2周、第4周、第12周、第24周的中医症候、匹茨堡睡眠量表评分。结果与对照组相比，治疗组患者中医症候的改善率、显效率及总有效率差异有统计学意义（P＜0.05），入睡时间、实际睡眠时间及睡眠效率比较，积分更低（P＜0.05），表明睡眠改善更好。结论耳穴联合清热化湿方外洗治疗慢性乙型肝炎失眠，能有效改善患者的中医症候和睡眠质量。

慢性乙型肝炎；清热化湿方；外洗；耳穴；失眠；临床观察

慢性乙型肝炎为目前肝病科及传染性疾病科最常见的一种慢性进展型疾病，迁延不愈，需长期治疗,对患者造成较大的心理和经济压力。国外研究发现，慢性乙型肝炎患者存在着严重的失眠情况，且显著高于健康人群[1]。随着乙型肝炎疫苗的免疫接种，核苷（酸）类似物及干扰素治疗慢性乙型肝炎的临床应用，有效抑制病毒的疗法进展，慢性乙型肝炎已经可防和可控。基于乙型肝炎病毒cccDNA无法清除的特点，乙型肝炎患者仍以庞大的数量存在，同时乙型肝炎的症候群也呈长期存在的态势。为改善慢性乙型肝炎患者症候群、治疗失眠、改善患者生存质量，上海市浦东新区传染病医院中医内科采取了耳穴联合清热化湿方加味足浴外洗治疗方法，疗效满意。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 诊断标准

西医诊断标准：参照2015年中华医学会《慢性乙型肝炎防治指南》的慢性乙型病毒性肝炎诊断标准，既往有乙型肝炎病史或HBsAg阳性超过6个月，现HBsAg和／或乙肝病毒基因(HBVDNA)仍为阳性者，可诊断为慢性HBV感染[2]。

中医诊断标准：参照中华中医药学会内科肝胆病学组、世界中医药联合学会肝病专业委员会、中国中西医结合学会肝病分组《慢性乙型肝炎中医诊疗专家共识》，中医辨证为肝胆湿热型[3]。主症为身目黄染，黄色鲜明；小便黄赤；口干苦或口臭；舌苔黄腻。次症为脘闷，或纳呆，或腹胀；恶心或呕吐；大便秘结或黏滞不畅；胸胁胀；脉弦滑或滑数。凡具备主症中2项加次症2项，可诊断为本证。

1.1.2 纳入标准

符合上述慢性乙型肝炎的诊断标准；HBsAg，HBVDNA阳性或肝组织学≥G2；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥正常值2倍以上；湿热型慢性乙型肝炎；合并失眠。本研究经我院医学伦理委员会审核通过，受试者签署知情同意书。

1.1.3 排除标准

合并其他嗜肝病毒感染的肝炎；慢性重型肝炎和肝硬化；伴有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病；精神病；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质或多种药物过敏。

1.1.4 病例选择与分组

选取上海市浦东新区传染病医院2015年1月至2016年4月收治的慢性乙型肝炎合并失眠患者60例。采用随机对照研究法，将患者分为两组，各30例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n＝30）

1.2 方法

治疗组采用耳穴联合清热化湿方外洗双足联合基础治疗。清热化湿方：茵陈、苍术、炒白术、炒山栀、茯神、车前草各12 g，半枝莲9 g，制大黄6 g。由浦东养和堂中药饮片有限公司统一加工备置，将中药放入1 500 mL水中浸泡30～60 min，武火煮沸，再以文火煎煮1 h，去渣取汁1 000 mL，备用。中药外洗方法以每晚临睡前予上述中药药液泡脚，先将一次性塑料袋套在足浴盆上，将药汁加沸水2 500 mL，嘱患者将双足放置在足浴盆边缘，以蒸汽熏蒸足底，待水温下降至40℃时，足浴20～30 min，治疗24周。耳穴：取神门、心、肝、脾、肾、脑，用华佗磁疗贴（批准文号YZB／苏0903－2013）进行贴压，治疗周期24周。内科药物基础治疗：如护肝、对症处理，病因治疗如抗病毒、戒酒、免疫调节等针对病因的治疗。

对照组：采用耳穴联合基础治疗。耳穴取神门、心、肝、脾、肾、脑，用华佗磁疗贴治疗进行贴压，治疗周期24周。联合内科药物基础治疗、病因治疗。

1.3 观察指标与疗效判定标准

中医症候疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）[4]。对患者睡眠的改善采用匹茨堡睡眠质量量表（PSQI）[5]指数中的3个因子作为评定睡眠质量工具评价：入睡预备时间＝上床时间－入睡时间，计分为不超过15 min计0分，16～30 min计1分，31～60 min计2分，超过60分计3分。夜间实际睡眠时间＝入睡后－间断醒来时间的累积。计分为超过7 h计0分，6～7 h计1分，5～6 h计2分，5 h以下计3分。睡眠效率（%）＝睡眠时间／上床至起床总时间×100%。计分为85%以上计0分，75%～84%计1分，65%～74%计2分，65%以下计3分。

在足浴前及足浴后第2，4，12，24周，对患者进行睡眠质量评价，分别记录入睡时间、睡眠时间，并评价睡眠效率。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0统计软件进行数据处理。计量资料用t检验；计数资料以百分率表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中医症候疗效

结果见表2。可见，两组总有效率、显效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05），提示耳穴联合清热化湿方外洗治疗效果优于对照组。

2.2 睡眠质量评分

结果见表3至表5。

3 讨论

慢性乙型病毒肝炎患者易出现焦虑、抑郁、失眠等负性情绪[6]。传统医学认为其属于黄疸、胁痛、鼓胀、肝瘟等范畴[7]。中医研究认为，慢性乙型肝炎发病的主要原因是由于外感湿热病毒、肝气郁结、肝脏疏泄不利等导致[8]，湿为阴邪，缠绵黏滞、耗伤正气，并见慢性乙型肝炎临床特征。故湿热之邪是慢性乙型肝炎的主要外邪，而慢性乙型肝炎所具备的临床症状是湿热邪毒在整个人体中的一系列证候体现[9]。有研究表明，湿热内蕴证的肝功能指标高于肝肾阴虚证、肝郁脾虚证及气滞血瘀证，多认为湿热是慢性肝炎活动的表现，提示湿热型慢性乙型肝炎的危险系数更大[10]。有的中医专家认为，湿热起病相对隐匿，症状相对隐伏，主要是由于患者所感受的湿邪与热邪的轻重影响，如热邪炽盛会发生急性肝炎，属毒邪暴发范畴[11]。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝30]

表3 两组患者入睡预备时间积分比较（±s，分，n＝30）

表3 两组患者入睡预备时间积分比较（±s，分，n＝30）

注：与对照组相比， P＜0.05，＃P＜0.01。表4和表5同。

治疗后组别治疗前2.63±0.49 2.60±0.49 0.23 2周4周治疗组对照组t值1.96±0.18 2.26±0.63 4.15 1.12±0.44＃1.80±0.80－4.07 12周0.80±0.69＃1.43±1.04－2.76 24周0.56±0.67＃1.10±0.71－3.02

表4 两组患者夜间实际睡眠时间积分比较（±s，分，n＝30）

表4 两组患者夜间实际睡眠时间积分比较（±s，分，n＝30）

治疗后组别治疗前2.73±0.44 2.66±0.47 0.59 2周4周治疗组对照组t值1.76±0.77 2.10±0.75－1.73 1.40±0.62＃1.85±0.57－2.92 12周0.86±0.97 1.30±1.05－1.68 24周0.40±0.49＃1.06±0.90－3.52

表5 两组患者睡眠效率积分比较（±s，分，n＝30）

表5 两组患者睡眠效率积分比较（±s，分，n＝30）

治疗后组别治疗前2.33±0.71 2.13±0.50 2.26 2周4周治疗组对照组t值1.30±0.79 1.73±0.52－2.49 0.83±0.52＃1.40±0.49－4.36 12周0.50±0.50＃1.10±0.30－10.80 24周0.30±0.46＃0.73±0.58－3.18

慢性乙型肝炎是常见的慢性进行性疾病[12]，失眠作为慢性乙型肝炎的一种常见症候群，以入睡困难、睡眠轻浅、睡时较短、醒后仍觉疲乏为特征。人体的双足均有对应的各个脏腑的特定穴位及反射区，通过中药外洗的方法，合理地将足部腠理打开，进而将药液渗透入足部经络穴位，达到治疗目的，且对患者足部的外洗治疗，能提高睡眠质量，消除疲劳。耳穴也是中医特色穴位疗法的一种，有研究证明，耳穴贴压治疗失眠的总体疗效优于针刺疗法，与针刺疗法相比，更方便、经济、无痛苦[13]。

清热化湿方系上海市名中医、浦东新区名中医我院陈建杰教授治疗湿热型慢性乙型肝炎的经验方，根据慢性乙型肝炎的湿热余毒未尽的疾病特点拟用，为我院的协定方，广泛用于慢性乙型肝炎的临床治疗。在清热化湿方的基础上，我院开发外洗双足治疗慢性乙型肝炎，其中茵陈药性苦、辛，微寒，有利湿退黄，解毒疗疮的功效；半枝莲药性辛，苦，寒；栀子味苦，性寒，归心、肺、三焦经，具有泻火除烦，清热利湿的功效；苍术性辛，苦，温，燥湿健脾；白术药性甘，苦，温，健脾益气；大黄药性苦，寒，泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经；茯神药性甘、淡、平，可利水渗湿，消肿，宁心，健脾。上述诸药配伍使用，符合慢性乙型肝炎的中医辨证，有助于进一步清除湿热邪毒[14－15]。本方的外洗使用，结合耳穴贴压，相辅相成，互为表里，可标本同治。结果显示，治疗组治疗效果明显优于对照组，提示清热化湿方在外洗治疗慢性乙型肝炎失眠的疗效。

综上所述，通过耳穴联合中药汤剂外洗对照单用耳穴治疗慢性乙型肝炎失眠，中药外洗充分发挥了祖国医学博大精深的特点，也体现了个性化治疗的原则，有效地避免了长期内服中药汤剂患者依从性不佳的情况，也将中药汤剂的毒副作用降至最低程度，值得临床推广。

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Auricular Point Combined with Qingre Huashi Prescription in Treating Insomnia Patients with Chronic Hepatitis B

Xue Jianhua1,Cheng Yang1,Du Xiuping1,Pan Liqing1,Chen Jianjie2,Liu Xu1,Wang Gaofeng1
(1.Infectious Disease Hospital of Shanghai Pudong New Area,Shanghai,China201299; 2.Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai,China201203)

Objective To evaluate the clinical efficacy of auricular point combined with Qingre Huashi Prescription on insomnia patients with chronic hepatitis B.M ethods60 cases of insomnia patients with chronic hepatitis B were randomly divided into the treatment group and control group,30 cases in each group.The treatment group was given auricular point combined with Qingre Huashi Prescription and antiviral therapy;the control group was given auricular point and antiviral therapy.The TCM symptoms and the Pittsburgh Sleep Rating Scale were observed and compared at the 2nd week,4th week,12th week and 24th week.ResultsCompared with the control group,the improvement rate,significant efficiency and total effective rate of TCM symptoms in the treatment group were significantly better(P＜0.05);the sleep time,the actual sleep time and the sleep efficiency score were lower(P＜0.05).ConclusionAuricular point combined with Qingre Huashi Prescription on the insomnia patients with chronic hepatitis B,can effectively improve the TCM symptoms and the sleep quality of the patients.

chronic hepatitis B;Qingre Huashi Prescription;external washing;auricular point;insomnia;clinical observation

R285.6；R289.5

A

1006－4931(2017)01－0043－04

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.01.014

2016－09－23；

2016－10－07)

上海市浦东新区中医药事业发展专项资金[PDYNZJ2015－13]；上海市浦东新区科技发展基金[PKJ2016－Y22]；上海市浦东新区卫生系统优秀青年医学人才培养计划[PWRq2016－01]；上海市浦东新区卫生系统优秀领先人才培养计划[PWRl2016－01]；陈建杰名中医工作室项目[ZYSNXD－CC－MZY003]。

薛建华(1981－)，男，硕士研究生，主治医师，研究方向为中西医结合治疗肝病，（电子信箱）46061278＠qq.com。

陈建杰(1956－)，男，硕士研究生，博士生导师，主任医师，研究方向为中西医结合治疗肝病，（电子信箱）jianjie＿chen＠hotmail.com。