中医药治疗高血压临床疗效的Meta分析

覃智强

（广西博白县中医院内一科，博白537600）

中医药治疗高血压临床疗效的Meta分析

覃智强

（广西博白县中医院内一科，博白537600）

目的中药内服治疗高血压有效性做出比较客观的评估。方法计算机检索中国知网（2010年1月—2016年1月）、万方数据资源系统（2010年1月—2016年1月）、PubMed（2010年1月—2016年1月）、中国学术期刊全文数据库（2010年1月—2016年1月），纳入符合标准的随机对照试验（RCT），并采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果共7篇文献988例患者符合纳入标准，未发现双盲试验。根据Meta分析结果显示，中药与西药总有效率比较差异有统计学意义（OR=3. 46，95%CI：2.36，5.08，P＜0.01）。结论以本项Meta分析为基础，中药治疗高血压临床疗效较好，但受纳入文献质量限制，以上结论尚需要高质量的临床试验进一步证实。

高血压；中医药；随机对照试验；Meta分析

高血压患者以动脉压升高为临床主要特征，同时也会出现脑、心脏以及血管等出现相关疾病，在临床中非常常见，属于中医头痛、眩晕范畴[1]。虽然人们对高血压的研究已经有了很大的提高，治疗方法和手段也在不断的进步，但是心血管疾病的死亡主要原因还是高血压[2]。随着人们饮食结构的调整和生活水平日益提高，高血压患者呈上升趋势[3]。因此，临床上有效地治疗高血压疾病的重要性日益突出。本文Meta分析以中医药治疗高血压的临床疗效，旨在将中医药及单纯西药治疗二者疗效作对比研究，比较两种治疗方法的优劣，为临床治疗决策提供依据。

1 资料与方法

1.1 检索策略本文通过文献数据库对关键词高血压；中医药；西药；随机对照试验；Meta分析进行检索，检索时间2010年1月1日—2016年1月1日。

1.2 研究对象病例均符合中国高血压防治指南2010年中高血压诊断标准，即收缩压≥140 mmHg和(或)舒张压≥90 mmHg。

1.3 资料提取进行文献检索由两个研究人员分别独立选取文献，最后进行汇总。文献提取时研究人员输入检索词进行初步检索，在检索的文献摘要中以临床随机对照试验再次筛选，最后阅读全文后甄选，以临床随机对照试验限制，符合要求者纳入即可。

1.4 纳入标准①纳入2010年1月1日—2016年1月1日时间段内所有发表的文献；②观察组为中药内服，对照组为西药治疗；③研究设计为随机对照试验（RCT），无论是否采用盲法，不限语种；④有明确的疗效评价标准及疾病诊断标准。

1.5 排除标准①文献为非临床试验得出的结果，如动物实验、综述、会议总结；②无基线可比性或文献质量相差较大；③文献中无治疗组和对照组；④文献中的病种为非单纯性病种，即包含其他疾病。

1.6 质量评估采用Jadad质量记分法对纳入文献进行评价[4]，RCT总分在1～5分之间(3分以上的文献为高质量的研究）。

1.7 统计学分析采用Cochrane协作网为本研究提供的RevMan5.2软件对数据进行统计学分析，对选用的数据在输入时使用交叉核对法来确保准确性，对具有同一疗效指标的RCT进行Meta分析；先对各研究效应量进行异质性检验(卡方Q检验)，然后算出各项研究结果比数比(odds ratio，OR)和95%的可信区间(confidenceinterval，CI)。当试验结果显示同质性较好，即P≥0.1、I2<50%时，选用固定效应模型；如果同质性较差则选用随机效应模型，同时进行合并效应量估计。用加权均数差值(WMD)来表示计量资料。检验水准α= 0.05。

2 结果

2.1 文献纳入情况和质量评估根据检索词高血压；中医药；西药；随机对照试验；Meta分析在相关数据库进行检索，初步检索出1575篇文献，再逐步通过纳入标准及排除标准进一步甄选，最终结果是有7篇RCT符合纳入标准，总共为988例患者。7篇文献均为中文文献，基线可比性较好，如患者年龄，疗程，诊断标准及治疗方法等基本相近。但是根据Jadad评分表，一篇为3分，其余为1分，因此整体上纳入文献的质量不太高。分析其原因可能为：①文章虽为随机对照试验但对产生随机序列的方法未予以交代，或者为半随机或准随机试验。②试验未提及盲法。③文献中未提及随访，或者对退出与失访的病例数和退出的理由没有详细的描述。纳入文献基本情况详见表1。

表1 纳入文献特点

2.2 Meta分析结果

2.2.1 总有效率共有7篇文献对总有效率进行了研究，如图1。表明治疗组和对照组治疗高血压的总有效率比较：χ2=6.14，df=6，P=0.41，I2=2%，显示其同质性较好，因而选用固定效应模型分析，两组OR值为OR= 3.46，95%CI：2.36，5.08，P＜0.01，表明差异有统计学意义。说明中医药治疗组对高血压治疗的总有效率较好。

图1 中医药治疗高血压总有效率比较的森林图

2.2.2 血压共有3篇文献对收缩压、舒张压进行了研究。如图2，表明观察组和对照组治疗高血压后的收缩压比较：χ2=0.86，df=2，P=0.65，I2=0%，显示其同质性较好，因而选用固定效应模型分析，两组OR值为-15.77，95%CI-16.64～-14.91，P<0.01，表明差异有统计学意义。如图3，表明观察组和对照组治疗高血压之后的舒张压比较：P＜0.00001，I2=96%，显示各研究间存在异质性，因而选用随机效应模型分析。经Meta分析显示治疗后中医药治疗的观察组舒张压低于西药治疗的对照组，表明差异有统计学意义[MD＝-10.80，95%CI（－19.86，-1.74）]。

图2 治疗后收缩压值比较的森林图

图3 治疗后舒张压值比较的森林图

2.2.3 不良反应共有4篇文献对总有效率进行了研究，如图4。表明观察组和对照组治疗高血压后不良反应的比较：χ2=2.99，df=3，P=0.39，I2=0%，显示其同质性较好，因而选用固定效应模型分析，两组OR值为OR=0.20，95%CI：0.11，0.36，P＜0.01，表明差异有统计学意义。说明中医药治疗组对高血压治疗的不良反应比单纯西医治疗少。

图4 治疗后两组不良反应比较的森林图

3 讨论

高血压病在我国其患病率为11.88%，现已成为危害人类健康的重要疾病，且呈上升趋势[12]。高血压患者是心血管危险因素高度聚集人群。预防和控制高血压被认为是心脑血管疾病一级预防的主要途径之一[13]。中医虽无高血压病名，但不乏有高血压症状及并发症的描述，头晕、头痛、乏力是本病较为常见的一般症状，属中医头痛、眩晕的范畴。“诸风掉眩，皆属于肝”，历代医家治疗高血压多从肝论治，其实，高血压病的产生系七情等因素导致肝肾阴阳失调所致，治疗上宜调整阴阳使之平衡，切断因实致虚、因虚致实的病理环节，从根本上解除高血压病的发生、发展的内在因素。中医辨证治疗高血压病对改善症状、调整全身状况、降低血压，从而防治脑、心、肾等合并病疗效较明显，值得从临床上进一步研究[14]。

本篇Meta分析以近5年的文献为基础，纳入的文献基线可比性较好，从治疗后总有效率、血压值、不良反应三者着手对中医药治疗高血压的疗效进行评价，结果表明中医药治疗高血压总有效率较高，还可以调节血压，并明显改善高血压病患者的不良反应。其中不良反应主要为头痛头胀、下肢水肿、腹泻、干咳、恶心、口腔溃疡等。中医药治疗于单纯西药治疗后比较可以看出，观察组不良反应明显低于单纯西药治疗。总体来说，中医药治疗高血压的方法及其疗效值得肯定，且其副作用小，简便廉价。综上所述，本研究只能作为评价中医药治疗高血压的线索和参考，确切的结论有待于以后严格的大规模多中心RCT去证实。

[1]王振玉.中医治疗高血压临床疗效分析[J].中国卫生标准管理，2014（9）: 45-46.

[2]胡金娣.中医治疗高血压的临床体会[J].求医问药(下半月)，2012（12）: 354-355.

[3]李才菊.中医治疗高血压的临床疗效分析[J].中国医药指南，2015（19）: 203-204.

[4]Jadad AR，Moore RA，Carroll D，et al.Assessing the quality of reports of randomized clinical trials:Is blinding necessary[J].Control Clin Trials，1996，17(1):1-12.

[5]刘晓平.中医治疗高血压的临床疗效分析[J].世界最新医学信息文摘，2016，16（49）:208-209.

[6]孙立平.中医治疗高血压的疗效分析[J].中西医结合心血管病电子杂志，2016，4（11）:71.

[7]李晨.中医辨证治疗高血压病的疗效分析[J].中西医结合心血管病电子杂志，2015（4）:51-52，54.

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[9]曹运思.中医治疗高血压的临床效果观察[J].临床合理用药杂志，2015（17）:43-44.

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[11]刘正.中医治疗高血压50例临床疗效分析[J].中国医药指南，2013（16）: 420-421.

[12]唐路宁，肖暖.老年高血压病诊断治疗进展[J].河北职工医学院学报，2008，25(2):73.

[13]熊波，刘国军，潘勇军.痰湿质高血压病患者中医干预效果分析[J].时珍国医国药，2014（5）:1155-1156.

[14]林凯旋.中医辨证分型治疗高血压病106例[J].医学理论与实践，2004（10）:1123-1124.

Meta-analysis on the Clinical Effect of Traditional Chinese Medicine in Treating Hypertension

QIN Zhiqiang
(Department of Internal Medicine,Bobai County Hospital of Traditional Chinese Medicine,Guangxi Province,Bobai 537600,China)

Objective To make an impersonal evaluation on the effect of Chinese herbs for hypertension.Methods Retrieving from, CNKI(January 2010-January 2016),Wanfang database(January 2010-January 2016),PubMed(January 2010-January 2016),CSJD(January 2010-January 2016)and related journals,literatures meeting inclusion criteria were collected.Metaanalysis was performed by RevMan 5.2 software.Results 7 RCTs,including 988 patients,met the inclusion criteria.None of them was double-blinded trial.There was statistical difference(OR=3.46,95%CI:2.36,5.08,P<0.01)in the total therapeutic effect between traditional Chinese medicine and Western medicine.ConclusionThe present meta-analysis suggested that traditional Chinese medicine is beneficial for hypertension.But limited by the quality of included studies,the above conclusions still need highquality clinical trials for further confirmation.

hypertension;traditional Chinese medicine;randomized controlled trials;Meta-analysis

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.07.026

1672-2779（2017）-07-0057-03

：李海燕本文校对：李异连

2016-12-06）