加强佳木斯市城郊结合部药店、诊所药品监督管理

刘程诚

（黑龙江农业职业技术学院，黑龙江佳木斯154007）

加强佳木斯市城郊结合部药店、诊所药品监督管理

刘程诚

（黑龙江农业职业技术学院，黑龙江佳木斯154007）

为了进一步加强农村和城乡结合区域药品安全的监督管理，全面提升药品安全水平，保障基础患者用药的安全性。文章对佳木斯城郊地区药店、诊所的药品销售流通过程中存在的问题进行剖析并提出相应的监督管理对策。

佳木斯城郊；药店、诊所；监督管理

为了认真贯彻落实《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》和《法治政府建设实施纲要（2015-2020年）》要求，落实和谐、共享、协调、发展的理念，为了进一步加强农村和城乡结合区域药品安全的监督管理，全面提升药品安全水平，保障人民群众用药安全，坚持严格执法、深入普法、加强城郊结合食品药品监管系统法治建设，并对进一步提高食品药品监管法治化水平有重要意义。文章通过对佳木斯城郊地区药店、诊所药品使用过程中存在的问题进行研究剖析，提出解决对策，希望对规范基层药品的流程过程起到指导作用。

1 佳木斯地区城乡药店、诊所药品使用存在的问题

为了进一步规范农村和城乡结合部药品零售、购销、使用等环节，切实保障基层患者用药的安全有效性，针对监管薄弱的地区可能存在的质量安全风险隐患，本课题组通过网络收集、问卷调查、走访等调研手段得知在2016年1月至2016年12月期间，佳木斯地区开展了四次农村和城乡结合部药店、诊所专项整治行动。共出动执法人员113人次，监督检查农村和城乡结合部药店76家，医疗机构263家，为佳木斯地区营造安全放心的用药环境。

通过对专项整治情况分析佳木斯地区城乡药店、诊所药品流通中存在着若干问题：

（1）农村和城乡地区进货渠道复杂化，进货方的资质审核不严格，甚至有一些进货商完全是滥竽充数。

（2）对温度有特殊要求的药品如疫苗、生物制品等个别医疗机构没有按照GSP的要求进行冷链运输和储存条件不当；个别药品销售过程中票据缺失，没有做到票、帐、货相符。

（3）部分药店、诊所存在药品销售行为不规范，如患者未出具医师处方而违规销售处方药品；违规销售近效期的药品等；部分药店、诊所药品零售人员从业人员素质低，药学服务意识不强。

（4）药店和个体诊所没有建立健全第一责任人制度，导致权责不清，其次，药品经营管理人员的学历、执业药师资格、从业经验方面都没有严格按照新版GSP要求进行严格控制把关。

2 城郊结合加强对药店、诊所药品监督管理

（1）加强进货渠道检查。根据《农村和城乡结合部药店诊所专项整治工作方案》要求，省局和地方药监、卫生部门要加强对城乡药店、诊所进货渠道加强检查，严格规范进货渠道，并按照GSP和《医疗机构药品监督管理办法》加强对进货方资质和条件进行严格审查，同时严格执行药品票据检查验收制度，做到票、帐、货相符。

（2）加强特殊药品的管理。加强医疗毒性药品、麻醉药品、精神类药品、放射性药品和疫苗等生物制品的管理。尤其加强对含麻黄碱、曲马多等毒麻药品复方制剂的监管，重点对销售对象、票据、销售数量与处方数量一致性情况进行检查，建立保管、验收、领取、核对制度，严防收假、发错或与其他药品混淆，必须专人、专柜、专帐管理，实行双人双锁制度。并对特殊存储药品按规定配备冷藏、阴凉储存设施设备，确保药品质量安全。

（3）强化药品陈列存储管理。督促企业严格执行新版药品GSP和《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，加强在库药品的养护，确保储存药品的质量、管理安全及药品安排的正常运转；诊所、药店的库房要做到卫生、清洁、无污染，要配有防虫、防鼠、防霉、避光、通风、除湿的设备；按规定配备常温、阴凉、冷藏库及设施设备，确保药品质量安全；严格按照药品的储存条件储存药品，防治药品因储存不当而变质失活；药品养护人员应当做好药库的温度、湿度的监测和管理。

（4）规范经营行为，提高员工素质。首先，药监部门和卫生系统要加大对基层诊所、药店的监管力度，对不按GSP要求销售药品的行为要严厉打击。加大对各类违法违规行为查处力度，严格落实假药案件“三个一律”查办制度，并加强与公安、卫生行政部门协调配合，提升监管合力；严格掌控私人诊所、药店的开办条件，规范审批流程。其次，药店、诊所在聘用员工时要把好素质关，要对员工进行必要的岗前培训和定期进行业务考核，并要经常性对员工进行职业道德教育，以提高服务水平。

随着我国医药行业的快速发展，药品流通过程的不断开发，药店、诊所迎来了前所未有的机遇与挑战，尤其像佳木斯地区这样偏远的二线城市和地区，医疗水平相对较差，患者的安全用药和维权意识不强，而有些人往往秉着金钱至上的原则缕缕违规操作，这严重危害着患者的生命安全，因此基础诊所、药店只有科学分析所存在的问题和外部环境，注重以人为本，健全药学服务意识，加强内部管理，才能提升企业的竞争力，使药店、诊所的经营利于不败之地。

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Strengthen Pharmacy，Clinic Drug Supervision and Management in the Suburbs of Jiamusi City

LIU Cheng-cheng
（Heilongjiang Agricultural Vocational and Technical College，Jiamusi，Heilongjiang 154007，China）

In order to further strengthen the supervision and management of drug safety in rural areas and urban and rural areas，the safety level of drug safety and the safety of basic patients should be improved comprehensively.This paper analyzes the existing problems in the process of drug sales and circulation in pharmacies and clinics in Jiamusi suburbs and puts forward corresponding supervision and management measures.

Jiamusi suburb；pharmacy；clinic；supervision and management

F203

A

2095-980X（2017）03-0145-01

2017-02-13

佳木斯市2016年度重点科研课题“加强佳木斯市城郊结合部药店、诊所药品监督管理”（项目编号：160142）。

刘程诚，女，讲师，主要研究方向：生物制药。