小剂量三苯氧胺联合乳安片治疗乳腺增生症的临床效果及不良反应分析

李学刚

【摘要】 目的：观察分析三苯氧胺联合乳安片治疗乳腺增生症的临床效果，并分析其不良反应。方法：本研究研讨方式為随机抽签法，从笔者所在医院2014年11月-2015年11月收治的乳腺增生症患者中选出135例纳入研讨领域，按不同用药方式将患者分为3组，即45例对照组A采用三苯氧胺治疗，45例对照组B采用乳安片治疗，观察组45例采用小剂量三苯氧胺联合乳安片治疗，对比分析三组患者临床疗效。结果：对比三组患者总有效率，观察组高于对照组A、对照组B，对照组A高于对照组B，差异均有统计学意义（P<0.05）；分析三组患者不良反应率，对照组A高于对照组B及观察组，观察组高于对照组B，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：对于乳腺增生症的治疗可采用小剂量三苯氧胺联合乳安片效果确切，不良反应小，安全性高，可在临床推广。

【关键词】 三苯氧胺； 乳腺增生症； 乳安片； 不良反应； 疗效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.7.081 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2017）07-0149-02

乳腺增生症隶属于外科-乳腺疾病科，指乳腺上皮及纤维组织增生，乳腺组织导管与乳小叶在结构上发生的进行性结缔组织的生长及退行性病变[1]。该病多因内分泌激素失调或精神因素所致，发病率在所有乳腺疾病中居于首位，近年来，发病率呈逐年上涨趋势，且发病年率趋于年轻化。患者多表现为乳房肿块、乳房疼痛、乳头溢液等症状。乳腺增生既不是肿瘤也不是炎性病变，具有病程长，易复发的特点。近年来，临床对乳腺增生症的发病机制、治疗方法的研究较多，但临床医务人员对特效药难以达成共识[2]。已有研究表明，三苯氧胺治疗乳腺增生症效果确切，但多数患者有胸闷、头痛、盗汗等不良反应，停药后，复发率较高[3]。为进一步提高乳腺增生的治疗效果，本研究在三苯氧胺的用药基础上联合乳安片治疗，效果显著，情况如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从笔者所在医院2014年11月-2015年11月收治的乳腺增生症患者中选出135例纳入研讨领域，结合触诊、彩超、乳腺核磁共振确诊。诊断标准：（1）触诊存在大小不等结节，或有片块状乳腺增生肿块，有压痛感。（2）持续性乳房疼痛，频发不规律疼痛>3个月。（3）超声检查确诊乳腺增生。排除标准：（1）精神异常者。（2）合并严重心、肝、肾功能不全者。（3）对本研究药物过敏者。（4）恶性肿瘤。所选患者均为女性，年龄24.0～48.4岁，平均（36.2±3.4）岁，病程4个月～5.6年，平均（3.0±0.4）年。所选患者及家属均知情同意，且签署知情同意书，按照不同用药方式分组，分为对照组A、对照组B、观察组，每组45例，三组患者病程及年龄等方面比较差异无统计学意义（P>0.05），可进行对比。

1.2 方法

对照组A患者口服三苯氧胺（生产单位：海南海灵化学制药有限公司；批准文号：国药准字H46020268；规格：10 mg），10 mg/次，2次/d。对照组B患者口服乳安片（生产单位：陕西香菊药业集团有限公司；批准文号：国药准字Z20027167，规格：0.3 g），5片/次，2次/d。观察组患者采用三苯氧胺联合软片口服治疗，三苯氧胺用量为10 mg/次，1次/d；乳安片用量为，5片/次，2次/d。

服用方法：三组患者经期停服药物，于每月月经干净后复查，记录自觉乳房疼痛变化。疗程：连续服用3周，月经停药后为1疗程，连续服用3个疗程。

1.3 疗效判定标准

疗程结束后，评估患者临床疗效，治愈：患者症状及肿块消失，随访3个月，月经周期正常。显效：最大肿块直径缩小，结节数减少超过50%，随访结果表明，月经周期无加重现象。有效：患者症状及体征明显减轻，最大肿块直径及结节数减少不足50%。无效：不符合以上任一标准。治疗总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 13.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者临床疗效比较

对比三组患者患者总有效率，观察组高于对照组A、对照组B，对照组A高于对照组B，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 三组患者不良反应率比较

治疗期间，三组患者均有轻微不良反应，对比三组患者不良反应发生率，对照组A高于对照组B及观察组，观察组高于对照组B，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

乳腺增生症是女性常见病，近年来，随着女性社会角色的转变，生活压力及工作压力的增大，环境变迁等因素，导致女性内分泌激素失调，诱发乳腺增生症。乳腺在长期雌/孕激素的作用下，随月经周期而改变，会有复旧和增生等情况出现，在某些因素的驱使下，引起内分泌激素代谢失衡，导致雌激素迅速增高，从而出现乳腺组织增生过度及复旧不全的现象，随时间推移，若增生的乳腺组织无法完全消退，就会导致乳腺增生症。乳腺增生的病理形态极为复杂，主要表现为乳管和腺泡上皮增生，而增生的发生位置在腺管内，并伴有囊性扩张，因此表现为乳头状增生，或乳腺管周围伴有囊肿。值得注意的是，乳腺增生属于乳腺正常结构紊乱，因此，不是炎性反应，也非肿瘤，是与精神因素及内分泌失调有关的疾病[4]。

目前治疗乳腺增生症的药物较多，其治疗目的是通过使用药物调节患者内分泌功能，从而达到治疗目的。三苯氧胺又名他莫昔芬，是主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜异位症及子宫内膜癌等疾病的药物。该药物属于非甾体抗刺激素类抗癌物，具有两个易构体，一个为反式结构，另一个为順式结构，反式结构具有治疗活性，而順式结构具有微弱的雌激素作用[5]。三苯氧胺治疗乳腺增生的作用机制尚不明确，有关学者认为，可能与雌二醇竞争细胞内雌激素受体有关，该药物与雌激素受体形成稳定的复合物，并在核内运转，将细胞内的雌激素耗竭，从而达到阻断雌二醇在体内吸收的目的，从而达到治疗目的。口服用药后，在4～7 h血药浓度即可达到高峰，因此，见效快。有学者认为，对乳腺增生患者采用三苯氧胺连续治疗6个月，即可达到78%～100%的有效率，治疗期间，因不良反应停药的患者占30%，还有学者认为，采用10 mg三苯氧胺连续治疗3个月和采用20 mg的三苯氧胺连续治疗6个月的疗效无明显差异，且前者不良反应及复发率较后者更低[6-7]，说明小剂量的三苯氧胺效果确切。

乳安片是一种中药制剂，其主要成分有黄芪、牡蛎、天冬、麦芽、没药、柴胡、乳香、莪术、海藻、白术、淫羊藿以及青皮等，乳香、没药、莪术及天冬均具有活血化瘀，软坚散结的作用，黄芪和白术可以健脾、补气，淫羊藿可补肾壮阳，柴胡及麦芽能够理气化瘀，诸药连用，可达到理气化瘀、软坚散结、不养气血、补而不燥的作用，对于脾肾阳虚和气血两虚所致的乳腺增生症具有较好疗效。同时现代药理学认为，乳安片不仅符合中医药理论，还符合现代医学理论，可达到调节性激素，免疫-神经内分泌忘，细胞分化的作用，针对不同程度的乳腺主质和间质增生均有较好的抑制作用，能最大程度的提高机体抵抗力以及适应性[8]。

通过对比分析采用小剂量三苯氧胺或乳安片治疗乳腺增生症，结果表明，小剂量的三苯氧胺疗效较乳安片更好，但前者不良反应较高。而通过分析联合用药和单一用药的疗效，结果发现，采用小剂量三苯氧胺联合软片治疗，可通过中药调节脏腑，经络气血，平衡激素水平，同时还能使三苯氧胺的雌激素受体拮抗作用得到延续，减少对内分泌功能的影响，从而降低因月经紊乱导致的不良反应，本研究结果提示，观察组的总有效率较其他两组高，治疗期间虽有不良反应，但不良反应小，用药安全。

对于乳腺增生症的治疗可采用小剂量三苯氧胺联合乳安片效果确切，不良反应小，安全性高，可在临床推广

参考文献

[1]周永生.用乳安片联合小剂量的三苯氧胺治疗乳腺增生症的效果探究[J].当代医药论丛，2015，25（10）：205-206.

[2]宗林，王松，陈松，等.小剂量三苯氧胺联合乳安片治疗乳腺增生症[J].现代中西医结合杂志，2010，19（5）：567-568.

[3]道吉草.不同药物治疗乳腺增生的价值分析[J].中外女性健康研究，2015，15（24）：241.

[4]劉德顺，熊永红，杜秀娟，等.治疗乳腺增生常用药物疗效对比[J].中国全科医学，2008，11（8）：710.

[5]景艺，陈秀春，蒋晓东，等.乳康片联合三苯氧胺治疗乳腺增生症[J].医药论坛杂志，2008，29（17）：66-68.

[6]马晓芳.三苯氧胺联合维生素E与乳康片治疗乳腺增生的临床疗效观察[J].中国社区医师，2014，16（31）：81-82.

[7]杨灶金，黄美娟，曾秋霞，等.中西医结合治疗乳腺增生症的疗效与护理[J].护理实践与研究，2016，13（5）：133-134.

[8]李瑞.三苯氧胺联合中成药治疗乳腺增生疗效的Meta分析[J].中国医学创新，2013，10（20）：143-145.

（收稿日期：2016-11-19）