ALA—PDT与口服维胺酯胶囊治疗中重度痤疮疗效及安全性比较

王鹏+唐岚+刘付华

【摘要】 目的 比较5-氨基酮戊酸光动力疗法（ALA-PDT）与口服维胺酯胶囊治疗中重度痤疮的疗效及安全性。方法 60例中重度痤疮患者， 按照随机数字表法分为对照组与观察组， 各30例。对照组采用维胺酯进行口服治疗， 观察组采用ALA-PDT进行治疗。比较两组治疗效果及不良反应发生情况。结果 治疗2、4、6周后， 观察组的治疗总有效率53.33%、73.33%、93.33%均高于对照组26.67%、43.33%、70.00%， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率43.33%（13/30）与对照组60.00%（18/30）比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 ALA-PDT治疗中重度痤疮的临床疗效相较维胺酯胶囊更为显著， 且未明显增加不良反应发生情况， 值得在临床上进一步推广应用。

【关键词】 5-氨基酮戊酸光动力疗法；维胺酯；痤疮；临床疗效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.05.040

Comparison on curative effect and security of ALA-PDT and oral viaminate capsules in the treatment of moderate-severe acne WANG Peng， TANG Lan， LIU Fu-hua. Department of Infection， Qingyuan City Peoples Hospital， Qingyuan 511518， China

【Abstract】 Objective To compare the curative effect and security of 5-aminolaevulinic acid-based photodynamic therapy （ALA-PDT） and oral viaminate capsules in the treatment of moderate-severe acne. Methods A total of 60 moderate-severe acne patients were divided by random number method into control group and observation group， with 30 cases in each group. The control group received oral viaminate treatment， and the observation group received ALA-PDT for treatment. Comparison were made on treatment effect and occurrence of adverse reactions in two groups. Results After 2， 4 and 6 weeks of treatment， the observation group had total treatment effective rate as 53.33%， 73.33% and 93.33%， which were all higher than 26.67%， 43.33% and 70.00% in the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. The observation group had no statistically significant difference in incidence of adverse reactions as 43.33%（13/30）， comparing with 60.00%（18/30） in the control group （P>0.05）. Conclusion ALA-PDT shows significant clinical effect than viaminate capsules in the treatment of moderate-severe acne， and it do not obviously increase the adverse reactions. So it is worth further popularization and application in clinic.

【Key words】 5-aminolaevulinic acid-based photodynamic therapy； Viaminate； Acne； Clinical effect

痤瘡为累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病， 其在临床皮肤科中属常见病和多发病， 轻度痤疮的治疗较为简单， 但当病情发展为中度或是重度时， 治疗难度将会大大增加[1-5]。本次研究选取2015年1月～2016年1月本院收治的中重度痤疮患者60例， 比较ALA-PDT与口服维胺酯胶囊治疗中重度痤疮的疗效及安全性， 为中重度痤疮的治疗寻找更为有效的方式。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 本次研究选取2015年1月～2016年1月本院收治的中重度痤疮患者60例， 按照随机数字表法分为对照组与观察组， 各30例。对照组男16例， 女14例， 年龄18～51岁， 平均年龄（31.2±6.6）岁， 病程1～36个月， 平均病程（18.3±8.2）个月， 其中包括21例中度痤疮患者， 9例重度痤疮患者；观察组男18例， 女12例， 年龄19～48岁， 平均年龄（29.5±6.2）岁， 病程1～38个月， 平均病程（18.6±7.6）个月，

其中包括20例中度痤疮患者， 10例重度痤疮患者。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。纳入标准：Pillsbury分级为Ⅱ～Ⅳ级；本次研究内容患者知情同意， 签署知情同意书。排除标准：存在光敏史或是瘢痕史；对本次研究用药过敏者；研究开展前4周使用过抗生素者；半年内采用维A酸制剂进行系统性使用者；孕妇及哺乳期妇女；肝功能异常者。

1. 2 方法 对照组采用维胺酯胶囊（重庆华邦制药有限公司， 国药准字H50021842）进行治疗， 用法用量为：50 mg/次， 3次/d， 共进行6周的治疗。观察组采用ALA-PDT进行治疗。所采用的仪器包括635半导体激光治疗仪（上海德隆医疗器械有限公司， 型号EKC-5500）， CO2激光治疗仪（天津樊立新科技有限责任公司， 型号HK360）， 所采用的试剂为ALA（复旦张江生物医药股份有限公司， 118 mg/瓶）。治疗方法为：采用溶媒对盐酸氨基酮戊酸进行调配， 使其浓度为5%， 之后对配置成的溶液采用保鲜膜进行封包固定， 放置2 h后， 将封包物去除， 采用光动力治疗仪开始进行照射治疗， 将输出波长设置为632.8 nm， 射灯距离皮肤10 cm， 能量密度为60 J/cm2， 根据患者的具体皮损面积， 对光斑大小进行调节， 确保光斑将病灶完全覆盖， 每周开展1次治疗， 总共进行3次治疗， 中间间隔7 d。

1. 3 观察指标及疗效判定标准 观察两组临床疗效及治疗过程中的不良反应发生情况。疗效判定标准：根据患者面部皮损数目来进行评分， 评分内容为[2]：粉刺（单个）记0.5分， 丘疹（单个， 直径1～5 mm）记1分， 脓疱（单个）记2分， 结节（单个， 直径>5 mm）记3分。分值相加即为皮损总积分。经过治疗后， 患者的皮损积分减少>90%， 为痊愈；经过治疗后， 患者的皮损积分减少60%～89%， 为显效；经过治疗后， 患者的皮损积分减少20%～59%， 为好转；经过治疗后， 患者的皮损积分减少<20%， 为无效。治疗总有效率=（痊愈+显效）/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组临床疗效比较 治疗2、4、6周后， 观察组的治疗总有效率53.33%、73.33%、93.33%均高于对照组26.67%、43.33%、70.00%， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。見表1。

2. 2 两组不良反应发生情况比较 对照组患者的不良反应发生情况为：口干3例（10.00%）， 唇炎3例（10.00%）， 脱屑4例（13.33%）， 瘙痒8例（26.67%）， 且均为一过性， 程度较轻， 停药后症状消失；观察组患者的不良反应发生情况为：治疗区域轻微肿胀4例（13.33%）， 出现轻度红斑5例（16.67%）， 轻微渗出4例（13.33%）， 上述不良反应约1周后自行消退， 无溃疡、瘢痕等严重不良反应出现。观察组不良反应发生率43.33%（13/30）与对照组60.00%（18/30）比较差异无统计学意义（χ2=1.669， P>0.05）。

3 讨论

痤疮在临床上较为常见， 以往临床上对中重度痤疮进行治疗的主要方式为药物治疗， 所采用的药物主要为抗生素， 以及维甲酸制剂[6-9]。但长期药物治疗可能导致机体产生耐药性， 无法取得良好的治疗效果， 加之药物具有的毒副作用， 可对机体的肝肾功能， 以及生殖能力产生影响， 因此临床应用具有限制性[3， 10， 11]。

ALA-PDT为治疗痤疮的新型方法， 有学者通过研究发现， 采用ALA-PDT对痤疮进行治疗的临床疗效显著[12-14]。ALA为二代光敏剂， 属于体内血红细胞合成过程的前体物质， 细胞内含量较低， 当外部ALA被大量应用于机体后， 机体内的肿瘤细胞， 或是其他具有极强增生能力的细胞， 能对其进行吸收， 且吸收具有选择性[4， 15]。ALA-PDT可对痤疮进行有效治疗的原理为：外源性ALA通过患者的机体皮肤， 以及毛囊皮脂腺导管， 吸收进入体内， 之后在机体内发生转化， 形成细胞内原卟啉Ⅸ， 细胞内原卟啉Ⅸ为强光敏剂， 加之采用特定波长的光源进行照射， 使细胞内原卟啉Ⅸ发生光化学反应， 对痤疮丙酸杆菌等主要致病菌进行杀灭， 对皮脂腺的结构进行破坏， 对皮脂腺的功能进行有效抑制， 从而有效治疗痤疮[16]。由于ALA不会被正常组织大量吸收， 因此不会造成严重的不良反应。本次研究结果显示， 采用ALA-PDT对中重度痤疮进行治疗， 效果优于维胺酯胶囊， 且未明显增加不良反应发生情况， 这也和前人的研究报道相符[5]。

综上所述， ALA-PDT治疗中重度痤疮的临床疗效相较维胺酯胶囊更为显著， 且未明显增加不良反应发生情况， 值得在临床上进一步推广应用。

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