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中药房中药饮片损耗原因及应对措施

2017-03-14王争艳马维波

中国医院用药评价与分析 2017年2期
关键词:损耗率中药房中药饮片

王争艳,马维波

(连云港市赣榆区中医院药学部,江苏 连云港 222100)

中药房中药饮片损耗原因及应对措施

王争艳*,马维波#

(连云港市赣榆区中医院药学部,江苏 连云港 222100)

目的:探讨连云港市赣榆区中医院(以下简称“我院”)中药房中药饮片的损耗情况及原因,降低中药饮片损耗率。方法:对我院15种常用中药饮片储存期间的质量(缩水)变化情况进行分析,计算缩水率和损耗率。结果:在不同的贮藏条件下中药饮片会有不同的损耗率,生产厂家的贮存条件与医院的贮存条件有所差异;饮片的质量变化与其质地、相对湿度等原因密切相关,这就要求对中药饮片采取合适的存储措施。结论:中药饮片的损耗与多种原因密切相关,临床应制订合理的采购计划,进行科学有效的管理,改善存储条件,规范调剂规程等,以促进临床合理用药。

中药饮片;损耗原因;应对措施

近年来,中药饮片被广泛应用于临床,其临床疗效逐渐引起世界关注,如何保证中药饮片的质量也成为临床面临的中药问题。中药质量及剂量是保证用药安全、有效的前提,是药房管理、医院经济管理面临的重要问题。这就要求药学人员熟练掌握中药知识,加强对中药饮片的质量控制[1-2]。中药饮片在贮存过程中易受季节气候、包装运输、贮藏条件、加工炮制等因素的影响,导致质量降低(即损耗),而缩水为常见情况之一。为了解中药饮片的缩水与季节、气候、温度、湿度、贮藏条件的关系,本调查抽取连云港市赣榆区中医院(以下简称“我院”)不同时间段常用中药饮片,调查其缩水情况,并探讨相应对策,以降低药品损耗率,保证临床合理用药。

1 资料与方法

1.1 资料来源

我院中药饮片均为安徽亳州市中药饮片厂采购,其具有药品生产质量管理规范认证资质,饮片严格按照《中药饮片炮制规范》加工炮制而成,质量合格,以1 000.0 g 为包装单位。塑料薄膜袋装标示量均为1 015.0 g。电子秤(上海英衡称重有限公司)型号经过计量局标定,精确度为0.1 g。

1.2 方法

按照药用部位选择我院中药库的12种常用中药饮片,对每种5 个样品进行抽样称质量,保证中药饮片具有代表性和均一性[3]。在饮片入库的当日称定第1次质量,开封室温(25 ℃)存放,随后每隔4 d称定1次,记录下每个样品的实际质量,计算平均值;在固定的时间段,记录温度及相对湿度。记录在考察期间不同月份的质量,分析缩水情况。缩水率(%)=(1-最后一次平均质量/第1次质量)×100%;损耗率(%)=(1-最后一次平均质量/标示量)×100%[4]。另外,对我院门诊中药房5种中药饮片进行质量称定,考察饮片的质量差异。

2 结果

2.1 库房贮存期间中药饮片缩水情况分析

2016年8月1—31日上午10:00对中药饮片进行称定质量,温度22~25 ℃,相对湿度60%~69%。共称定5种根茎类饮片各7次,称定7种其他类饮片各6次。从所称得的数据可以看出:(1)入库时的实际质量均比标示量高,但1个月后质量均有不同程度的减少,大部分小于标示量,平均每1 000.0 g缩减约25.0 g。如黄芪在入库时的标示量为1 015.0 g(±10.0 g),贮藏29 d后称定时为996.0 g(-29.0 g);山楂末次称定较第1次减少了89.4 g;(2)在医院库房贮藏31 d的条件下,用标示量计算平均损耗率为1.47%,平均每1 000.0 g相差15.9 g,相差最多的是89.4 g(山楂),相差最少的是2.5 g(大青叶);(3)12种饮片均发现质量不同程度降低,平均缩水率为2.43%(根茎类饮片的平均缩水率为2.13%,其他类饮片的平均缩水率为2.65%);(4)其缩水程度与饮片自身的质地有关,如山楂缩水率为8.72%;(5)缩水率较高的饮片集中在入库前10 d,其后基本保持平衡。中药饮片在库房存放1个月,每种饮片质量平均缩减25.0 g,说明生产厂家的贮存条件与医院的贮存条件有所差异,贮存条件与医院库房存在明显差异会造成饮片质量降低[4],见表1—2。

表1 根茎类中药饮片质量变化情况

表2 其他类中药饮片质量变化情况

2.2 中药房饮片缩水情况

对2015年8—12月和2016年8—12月统一时间段同样的25种中药饮片进行称定计算损耗率(拆封后)(温度22~25 ℃,相对湿度60%~69%)后可见:2015年8—12月,25种中药饮片称定后可见,平均损耗率1.94%,金银花的损耗率最高(4.04%),丹参的损耗率最低(0.69%),平均损失质量18.8 g;2016年8—12月,药品的平均损耗率1.87%,金银花的损耗率最高(3.94%),牛膝和川贝的损耗率最低(0.89%),平均损失质量18.8 g。从数据说明,门诊中药房在领取同样品种的中药饮片后,统一地点同样的时间和硬件设施相同的情况下,同样的贮存条件下,可以认为储存的外界环境基本没有变化,中药饮片的质量差异也没有很大的变化。而2016年药库的平均损耗率1.59%与2016年的药房平均损耗率1.91%有所差异,其主要原因与储存过程中出现的变化有关(其中主要与空调运行出现异常及拆封后温湿度的影响),见表3—4。

3 讨论

3.1 中药饮片的损耗与含水量有密切关系

一般来说,生产厂家在分包装时会按标示量称定,故认为饮片出现质量变化差异是由于温度、相对湿度改变和药品吸潮或干燥等原因造成的,可见在饮片的贮藏、运输过程中,造成质量损耗的原因之一是含水量[5]。本调查中可见,我院库房中药饮片在不同贮藏条件下的损耗率不同。入库10 d内缩水率较高,10 d后基本维持平衡;在库房贮藏1个月后,所有饮片的平均缩水率2.43%,平均损耗率为1.47%,可见饮片缩水会影响医院经济效益。

表3 2015年8—12月门诊中药房饮片质量变化情况Tab 3 Changes of quality of outpatient traditional Chinese medicine pieces during Aug. to Dec. 2015

3.2 中药饮片的损耗与自身因素和环境因素有密切关系

导致中药饮片变质的原因包括自身因素与外界环境两方面。自身因素是由药物的化学成分来决定的,如含黄酮类、羟基蒽醌类、鞣质类等成分的中药材,其结构中含有酚羟基,在酶的作用下,经氧化聚合形成大分子有色化合物[6],若饮片含水量过高,极易发生虫蛀、霉变或潮解;但若过多失去水分,也会产生风化、泛油、走味等质变现象[7]。含水量又与温度、湿度密切相关,湿度大能直接引起药材潮解、糖质分解及霉变等变化。当相对湿度>70%时,含糖质多的中药饮片,如白糖参和蜜炙品等都会因吸潮发软、发霉及虫蛀;盐制品及矿物类饮片(硼砂芒硝),在干燥空气中易风化,应于密封的缸罐中贮存,置于阴凉处[8]。因此,生产厂家要特别注意饮片的干燥,切实控制好饮片的含水量。医院药房在使用或贮藏饮片的过程中,也应密切关注室内温度、湿度的变化,尤其是6、7、8 月份梅雨季节相对湿度的变化情况更应如此。一旦发现温度或者是湿度不符合规定,要及时对空调除湿机工作情况进行检查,调整温度和湿度[9]。在充分保证临床用药的同时,可根据药物自身的特性贮存合适的中药饮片,在梅雨季节容易长霉生虫的中药材可短期配备合适的库存量,减少药物有效成分的损失。入库后的饮片,验收环节要加强监管,按照药材的性质性状进行分类管理,严格按照中药管理规范来来有效的控制温度与湿度管理,以保证药品的有效性和安全性。

表4 2016年8—12月门诊中药房饮片质量变化情况Tab 4 Changes of quality of outpatient traditional Chinese medicine pieces during Aug. to Dec. 2016

3.3 加强保管措施,减少饮片损耗

饮片的损耗在医疗销售企业都普遍存在,为了解决此问题建议采取以下相关的措施:(1)对供应商的药品质量严格把关,生产厂家应控制中药饮片含水量(不超过15%)及干燥失质量。(2)依据季节特性和临床用药变化规律制订合理的采购计划,秋冬季为老年心脑血管疾病的好发季节,住院患者增多,医师会开具活血化瘀类中药方剂。这时要注意在保证饮片质量、不影响临床供应的前提下,降低库存量,加快周转。(3)除了采用传统的方法进行储存保管外,最好采用计算机管理模式,对容易生虫、霉变、泛油的中药饮片可以设置到医院信息监管系统定期监管,既具有科学性、合理性、实用性,也减少了以往人工管理的盲目性,实现了由经验管理到科学管理的转变[11]。(4)改善中药饮片存储条件,安装配套的硬件设施,比如空调、换气设置等,保证空气的流通,控制室内温、湿度。做好饮片的日常养护,根据饮片的不同性质分别处置、分类贮藏养护,定期对这类饮片进行全面抽检。(5)与中药饮片供应商达成协议,对于水分含量大的药材,送货数量应大于报送数量(按照一定比例),以弥补医院中药饮片的损耗[12]。(6)加强调剂人员的责任感,定期对调剂人员饮片贮藏养护理论和质量鉴别专业知识的培训,规范调剂操作规程以减少不合理损耗的发生。(7)小包装中药具有诸多优势,如提高效益、剂量准确、便于药学人员复核;便于储存、提高质量;改善环境、降低损耗[13]等,故建议引进小包装的中药饮片。

综上所述,中药饮片是中医治疗的重要组成部分,中药饮片的质量优劣、调剂是否规范直接关系到临床治疗效果[14]。而明确中药饮片保存过程中容易出现的各类问题,采取针对性的应对措施,可以显著降低中药饮片的损耗率,提高中药饮片的保存质量,促进临床合理用药。

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Causes of Traditional Chinese Medicine Pieces Loss and Countermeasures

WANG Zhengyan, MA Weibo

(Dept.of Pharmacy, Lianyungang Ganyu District Traditional Chinese Medicine Hospital, Jiangsu Lianyungang 222100, China)

OBJECTIVE:To investigate the status and causes of traditional Chinese medicine pieces loss, so as to reduce the rate of traditional Chinese medicine pieces loss. METHODS: Analysis was conducted on changes of quality (shrinkage) of 15 kinds of traditional Chinese medicine pieces in Lianyungang Ganyu District Traditional Chinese Medicine Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), shrinkage rate and loss rate were calculated. RESULTS: Under different storage conditions, the rate of traditional Chinese medicine pieces loss was different, and the storage conditions of manufacturers were different from the hospitals. The changes of quality of pieces were closely associated with the characteristics and relative humidity, therefore, proper storage measures were needed for traditional Chinese medicine pieces loss. CONCLUSIONS: The traditional Chinese medicine pieces loss is associated with various causes, the clinic should formulate rational purchase plan and effective management, improve storage conditions, regulate the dosage procedures, so as to promote the rational drug use in clinic.

Traditional Chinese medicine pieces; Causes of loss; Countermeasures

R932

A

1672-2124(2017)02-0276-03

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.02.044

2016-09-29)

*主管药师。研究方向:医院药学。E-mail:785352737@qq.com

#通信作者:副主任中药师。研究方向:医院药学。E-mail:345884022@qq.com

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