神阙敷贴法治疗血瘀型原发性痛经疗效观察

杨娇,郭锡全



神阙敷贴法治疗血瘀型原发性痛经疗效观察

杨娇1,郭锡全2

(1.广州中医药大学,广州 510000;2.广州中医药大学继续教育学院,广州 510000)

目的 观察神阙敷贴法治疗血瘀型原发性痛经的临床疗效。方法 选取60例血瘀型原发性痛经患者,随机分为治疗组和对照组,两组分别于月经前3天开始治疗,治疗组采用中药敷贴神阙,对照组予布洛芬缓释胶囊口服,连续治疗3个月经周期,分别于治疗前、治疗后、随访期记录痛经积分及中医血瘀症候情况,观察两组临床疗效变化。结果 治疗组近期总有效率为93.3%,稍低于对照组总有效率的96.7%,而治疗组远期疗效(93.3%)明显高于对照组(50.0%)。治疗组血瘀症候变化明显高于对照组,尤其在月经量、月经不畅、血色、血块等方面变化显著(＜0.01)。两组患者治疗期间均无不良反应发生。结论 神阙敷贴疗法能够有效缓解痛经,改善痛经血瘀证型的临床症状。

敷贴疗法;穴,神阙;痛经;血瘀;痛经评分

妇女月经期间或者经期前后,出现小腹疼痛或腰骶部酸痛称痛经,中医学称“经行腹痛”,严重者可出现昏厥。西医检查生殖器无器质性病变者为原发性痛经,有调查显示,我国痛经的发生率为33.1%,原发性痛经占53.2%,呈上升趋势[1-2],中医证型中以气滞与寒凝血瘀型最多[3-4],西医常用非甾体类止痛药,难以治愈。中医立足于辨证论治,口服中药[5-7]、针灸[8-10]、埋线[11-13]等方法不一,神阙敷贴属于中医外治法,对痛经具有良好止痛效果,可改善痛经各症状[14]。

1 临床资料

1.1 一般资料

2015年3月至2015年8月收治的60例原发性痛经患者均来自广州中医药大学及广东省各大高校在校学生,根据简单随机化的方法,将患者按就诊顺序,按照随机数字表法分别进入治疗组和对照组,每组30例。 经检验,两组患者的年龄、病程属于正态分布,方差齐,=﹣0.948,=0.347＞0.05;=﹣0.249,=0.804＞0.05。痛经程度经秩和检验=﹣0.209,=0.835＞0.05。两组基线资料比较差异无统计学意义,具有可比性。详见表1。

表1 两组患者基线资料比较

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参考《妇产科学》第7版[15]。妇女经期或经期前后出现下腹疼痛、坠胀,痛时常伴有腰骶部酸痛、面色发白、冷汗、恶心呕吐或腹泻、四肢厥冷等,影响生活或工作质量,伴随月经周期反复发作,且经妇科检查无明显器质性病变。

1.2.2 中医诊断标准

中医血瘀型痛经多由气滞、寒凝所致,根据国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》[16],痛经血瘀证辨证要点如下。

气滞血瘀:①经前或经期小腹胀痛拒按;②经血量少,行而不畅,血色紫暗有块,块下痛减;③伴乳房胀痛;④舌质紫暗或有瘀点,脉沉弦。

寒凝血瘀:①经前或经期小腹冷痛,得温则舒;②经色黯而有瘀块,量少;③形寒肢冷,小便清长;④舌苔白,脉细或沉紧。

以上要点①项必备,其余②～④符合1项及1项以上即可。

1.3 纳入标准

①符合原发性痛经诊断标准者;②中医辨证符合血瘀证者;③月经初潮后2～3年的青春期少女或未生育的年轻妇女;④月经周期基本规律[(28±7)d或有自己的月经周期];⑤未参加其他正在进行的临床研究;⑥具有正确的认识,自愿参加研究,有良好的依从性。

1.4 排除标准

①西医诊断为继发性痛经,经妇科检查,发现生殖器官有器质性病变者;②合并心血管、肾、肝、造血系统等严重原发性疾病者;③未行避孕措施者;④对白酒严重过敏者。

1.5 不良反应处理

治疗期间,因白酒过敏出现皮肤瘙痒难忍,皮肤破损的患者应立即停止敷贴,予丹皮酚软膏外擦,每日3次,直至瘙痒缓解。

2 治疗方法

2.1 治疗组

选神阙穴,即肚脐。中药香附15 g,延胡索30 g,三棱15 g,五灵脂15 g,木香10 g,莪术15 g,肉桂9 g,丁香3 g,打粉混匀(统一由广州采芝林药店研磨成细分),56度白酒(红星二锅头,配料为水、高粱、大麦、豌豆;规格为100 mL 56%Vol;生产厂家为北京红星股份有限公司),穴位贴(防水PU膜穴位贴,规格为8 cm×8 cm,皮圈内径3 cm)。月经前3 d开始治疗,嘱患者坐位或平躺,取适量中药粉,用白酒调成膏状(放于桌面不流动为宜),用生理盐水清洗脐内皮肤,擦干后将调好的药膏填满肚脐,平脐周皮肤,穴位贴盖于脐及脐周,留中药于脐内4 h,将胶布揭开,取出中药,清洗脐内皮肤,每日1次(睡前4 h贴敷),贴至疼痛缓解。连续治疗3个月经周期,3次治疗结束后观察近期疗效,停止治疗3个月后随访,观察远期疗效。

2.2 对照组

布洛芬缓释胶囊(中美天津史克制药有限公司,国药准字H10900089,每粒0.3 g),每次0.3 g,每日2次, 早晚饭后半小时口服,月经前3 d开始,服用至疼痛缓解,连续服用3个月经周期,3次治疗结束后观近期疗效,停止治疗3个月后随访,观察远期疗效。

3 治疗效果

3.1 观察指标

参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》[17]所拟定的痛经评分标准,经期及其前后小腹疼痛5分(基础分),腹痛难忍1分,腹痛明显0.5分,坐卧不宁1分,休克2分,面色㿠白0.5分,冷汗淋漓1分,需卧床休息1分,影响工作学习1分,用一般止痛措施不缓解1分,伴腰酸腰痛0.5分,伴恶心呕吐0.5分,伴肛门坠胀0.5分,疼痛在1 d以内0.5分(每增加1 d加5分)。并将痛经程度分为3级,轻度为5～7分,中度为8～12分,重度为13～15分。分别于治疗前、治疗后及随访期进行评价。

根据《中医病证诊断疗效标准》[16]制定的中医血瘀症候表现为月经量少、月经不畅、经血暗、经血夹有血块、乳房胀痛、舌质紫暗或有瘀点、脉沉或弦。分别于治疗前、治疗结束后及随访期进行观察。

3.2 疗效标准

参照《中医新药临床研究指导原则》[17]设定痛经量化分级标准,以痛经评分标准,并以尼莫地平法来计算判定,疗效指数=[(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分]×100%。

痊愈:临床症状、体征基本消失,疗效指数≥95%。

显效:临床症状、体征明显改善,疗效指数为71%～94%。

有效:临床症状、体征均有好转,疗效指数为30%～70%。

无效:治疗后临床症状无明显变化或加重,疗效指数＜30%。

3.3 统计学方法

采用SPSS19.0统计软件,患者年龄、病程采用计量资料均数±标准差表示,患者痛经程度采用秩和检验,两组患者病程、年龄及治疗前后痛经积分比较用两独立样本检验,各组患者治疗前后痛经积分组内比较采用配对资料检验;中医血瘀症候(计数资料)以百分率表示,用卡方检验。＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组近期疗效比较

表2示,治疗组总有效率为93.3%,对照组总有效率为96.7%,两组患者近期疗效采用秩和检验,=﹣1.220,=0.222＞0.05,可见两组患者近期疗效无明显差异,故两组患者治疗后的近期疗效相当。

表2 两组近期疗效比较 [例(%)]

3.4.2 两组随访期疗效比较

表3示,治疗组总有效率为93.3%,对照组总有效率为50.0%,两组疗效比较,=﹣3.628,=0.000＜0.05,两组比较差异具有统计学意义,故治疗组随访期疗效比对照组疗效显著,对照组远期疗效差,病情易反复。

表3 两组随访期疗效比较 [例(%)]

3.4.3 两组治疗前后痛经评分比较

表4示,两组患者治疗后近期痛经评分较治疗前都有明显下降(＜0.05);3个月后随访提示治疗组痛经评分与近期无明显改变,而对照组有明显的反弹,说明神阙敷贴疗法的即时止痛效果与口服布洛芬胶囊相当,且疗效更为持久。

表4 两组治疗前后痛经评分比较 (±s,分)

表4 两组治疗前后痛经评分比较 (±s,分)

组别例数治疗前治疗后随访 治疗组3010.03±2.793.90±3.191)3.78±3.262) 对照组3010.13±2.544.48±2.681)6.85±3.87

注:与同组治疗前比较1)＜0.05;与对照组比较2)＜0.05

3.4.4 中医血瘀症候

结果显示,治疗组中医血瘀症候的患病率在治疗前后的差异有统计学意义(＜0.05,＜0.01)。图1可较为直观地看出,治疗组在改善血瘀症候方面疗效显著,月经量少、月经不畅、经血暗、血块等方面与治疗前对比,＜0.01,对照组无明显变化。

3.4.5 不良反应

两组患者治疗期间无严重不良反应事件,治疗组有2例发生脐内皮肤潮红、轻瘙痒的情况,无皮肤破损;对照组出现1例胃部不适。两组不良反应均不影响继续治疗,未予特殊处理。

注:与治疗前比较1)P＜0.01;2)P＜0.05

4 讨论

痛经是因为子宫肌肉痉挛性收缩,组织缺血缺氧而发。排卵期过后,在孕激素的作用下,分泌期内膜合成较多的前列腺素,刺激子宫收缩。经期子宫内膜破碎,错误!未找到引用源。释放出前列腺素,作用于子宫肌和血管,引起强烈收缩而发生痛经。随着子宫内膜的脱落排出,前列腺素亦排出体外,进入血循环的前列腺素被靶器官吸收和破坏,痛经逐渐减轻和消失。前列腺素进入血液循环,可引起全身性反应,如恶心、呕吐、腹泻等[18]。其病因与内分泌因素、钙镁离子水平、子宫发育不良、子宫位置异常、遗传因素有关,亦受神经、精神、环境等因素影响,通过中枢神经系统刺激盆腔疼痛纤维,引起疼痛[19-21]。

中医学认为本病的病位在冲任、胞宫[22-24],变化于气血,表现为痛经,巢元方指出:“妇人月水来腹痛者,由劳伤血气,以致体虚,受风冷之气客于胞络,损伤冲任之脉”。痛经有虚实之分,虚证多因气血肝肾之虚,实证多因气郁、寒、热、湿等邪侵袭所致,所有证型中以气滞与寒凝所致血瘀痛经最为多见[25-27]。月经前后,血海由满盈而泄溢至虚,冲任气血变化迅速,易受致病因素的干扰,加之体质因素的影响,导致胞宫气血运行不畅,“不通则痛”或者失于濡养,“不荣则痛”[28-31]。选取的中药是针对气滞及寒凝血瘀证型,香附、木香行气以止痛,三棱、莪术破血以化瘀,延胡索、五灵脂活血以止痛,丁香、肉桂温阳以散寒,现代药理研究发现,活血化瘀中药具有明显的抑制前列腺素活血和解痉作用,增加血液灌流[32]。

神阙穴对应于脐部,属任脉,为冲、任、督经气会聚之处,具有沟通表里、贯穿上下的作用[33-35],脐与人体诸脉相通,具有非常重要的作用,脐部皮肤除了一般皮肤的微循环之外,药物在脐部皮肤吸收后,可直接扩散到静脉网或腹腔下动脉分支而进入体循环,还可改善机体循环,作为脐疗的药物,一般选择气味俱厚或效力猛烈之品,或者温通、气味芳香之物以利于药物的吸收和血液流通[36],神阙穴位敷贴法避免了肝脏的首过效应及胃肠道的破坏,减少给药次数,能够维持稳定的血药浓度(或药理效应),具有更低的副反应[37-38]。

研究结果表明,神阙敷贴法的即时止痛效果较布洛芬稍差,但是远期疗效明显优于对照组,复发率较低,并在改善痛经的伴随症状方面如月经颜色、乳房胀痛、月经血块、经量少、不畅、舌脉等方面明显优于口服布洛芬。神阙敷贴疗效显著,作用持久,安全无痛,可明显提高患者的依从性,从而提高疗效。本研究的不足之处为样本量较少,两组患者均来自在校大学生,痛经程度可能较医院就诊患者轻,致使临床疗效相对提高,对于中药穴位敷贴疗法,还应该发掘更有效的中药及穴位,寻求更佳的治疗方案。

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Therapeutic Observation of Application at Shenque (CV8) for Primary Dysmenorrhea Due to Blood Stagnation

1,-2.

1.,510000,; 2.,,510000,

Objective To observe the clinical efficacy of application at Shenque (CV8) in treating primary dysmenorrhea due to blood stagnation. Method Sixty patients with primary dysmenorrhea due to blood stagnation were enrolled and randomized into a treatment group and a control group to receive the corresponding intervention, started 3 d prior to menstruation. The treatment group was intervened by application at Shenque with Chinese herbal medicine while the control group was by orally taking Ibuprofen sustained release capsules, successively for 3 menstrual cycles. The pre-treatment, short-term and follow-up dysmenorrhea scores and traditional Chinese medicine symptom and sign scores for blood stagnation were recorded, and the clinical efficacies of the two groups were observed. Result The short-term total effective rate was 93.3% in the treatment group, slightly lower than 96.7% in the control group, while the long-term therapeutic efficacy in the treatment group (93.3%) was obviously higher than that in the control group (50.0%). The changes in the symptom and sign scores for blood stagnation in the treatment group were more significant than those in the control group, especially in the scores of menstruation amount, blocked menstrual flow, color of menstrual blood and blood clots (＜0.01). No adverse events occurred during the whole study. Conclusion Application at Shenque can effectively release menstrual pain and improve the symptoms of dysmenorrhea due to blood stagnation.

Application therapy; Point, Shenque (CV8); Dysmenorrhea; Blood stasis; Dysmenorrhea scoring

1005-0957(2017)02-0162-05

R246.3

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2017.02.0162

杨娇(1990—),女,2014级硕士生,Email:1141641123@qq.com

郭锡全(1963—),男,研究员,硕士生导师

2016-05-25