小儿豉翘颗粒联合利巴韦林气雾剂治疗手足口病疗效观察

于四景

临床研究

小儿豉翘颗粒联合利巴韦林气雾剂治疗手足口病疗效观察

于四景

目的 探讨小儿豉翘颗粒联合利巴韦林气雾剂治疗手足口病的临床治疗效果。方法 选择2015年2月至2016年2月湖南省儿童医院感染科收治的手足口病患儿78例，随机分为观察组和对照组各39例。对照组采用利巴韦林气雾剂治疗，观察组在对照组治疗基础上联合小儿豉翘颗粒治疗。治疗7 d后，观察两组治疗效果、症状体征消失时间及不良反应情况。结果 观察组总有效率为97.44%(38/39)，显著高于对照组74.36%(29/39)，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿退热时间、皮疹消退时间和痊愈时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿不良反应发生率为2.56%(1/39)，显著低于对照组23.08%(9/39)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 采用小儿豉翘颗粒联合利巴韦林气雾剂临床治疗小儿手足口病，具有较高的疗效，并且临床不良反应发生率较低，安全性很高，用药较为方便简单，因而可将其广泛地推广至临床治疗中。

手足口病； 小儿豉翘颗粒； 利巴韦林气雾剂； 疗效分析； 儿童

手足口病是儿科中最为常见的一种传染性疾病，其中最主要的两种病毒为肠道71型病毒和柯萨奇A组16型病毒。其发病主要集中于幼儿园、社区等人群密集的地方。手足口病同时也有可能导致患儿发生脑炎、呼吸道感染和心肌炎等并发症，严重者甚至会并发神经源性肺水肿以及脑干脑炎等，造成患儿死亡[1]。当前，手足口病临床治疗中，一般都是通过抗病毒、防感染等方式进行治疗，效果不明显。本研究采用小儿豉翘颗粒联合利巴韦林治疗手足口病，取得了显著疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2015年2月至2016年2月湖南省儿童医院感染科收治住院的足口病患儿78例，按随机数字表法分为观察组和对照组各39例。观察组中男25例，女14例；年龄0～4岁，平均(2.2±0.6)岁。对照组中男24例，女15例；年龄0～3.8岁，平均(2.3±0.4)岁。两组患儿在性别、年龄方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照卫生部制定的《手足口病诊疗指南》[2]中的诊断标准。

1.3 纳入标准 (1)符合手足口病的诊断标准；(2)年龄0～4岁；(3)患儿家属知情同意。

1.4 排除标准 (1)疑似手足口病重症患者和水痘、疱疹性咽峡炎、不典型麻疹、幼儿急疹、带状疱疹以及风疹、丘疹性荨麻疹患者；(2)合并气管、支气管炎、肺炎、化脓性扁桃体炎患者，有高热惊厥史者；(3)严重营养不良、佝偻病患者及合并心、肺、肝、肾、脑及造血等系统严重原发性疾病者；(4)高度过敏体质或对试验药物过敏者；(5)患者或其监护人有精神疾患；(6)正在参与其他临床试验者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 采用利巴韦林气雾剂(上海信谊药厂有限公司)治疗，用法用量为：首次使用时，在1 h内揿喷4次，2～3揿/次，之后，隔1 h揿喷1次，持续2 d之后的第3～7天均每日4次，2～3揿/次。

1.5.2 观察组 在对照组治疗基础上联合小儿豉翘颗粒(江苏济川制药有限公司)口服，0.5～1岁每次1～2 g，>1～3岁每次2～3 g，>3～6岁每次3～4 g，使用开水冲服，每日3次。

治疗7 d为1个疗程，对于其中少数并发细菌感染者，需要按照其实际情况使用抗生素治疗。

1.6 观察指标 比较两组疗效，观察两组患儿退热时间、皮疹完全消退时间和痊愈时间；观察治疗中的不良反应发生率。

1.7 疗效判定标准 (1)显效：患儿在治疗48 h之内临床症状体征基本消失，而72 h之内不再流口水，能够积极进食，基本痊愈；(2)有效：患儿症状明显好转，在治疗72 h之内，体温恢复正常，在治疗5 d后，不再流口水，能够积极进食；(3)无效：患儿在接受治疗后4 d，临床症状无变化，口腔溃疡仍旧明显，食欲不振，同时发生了细菌感染等并发症[3]。

2 结果

2.1 两组患儿治疗总有效率比较 见表1。

表1 两组患儿治疗总有效率比较[n(%)]

注：与对照组比较，aχ2=8.57，P<0.05。

表1结果表明，经过7d治疗，观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组患儿临床症状体征消退时间比较 见表2。

组别n退热时间皮疹消退时间痊愈时间对照组394.25±0.835.25±2.618.69±2.53观察组392.31±0.51a3.71±1.42a5.53±1.81a

注：与对照组比较，at=11.78，3.07，6.01，P<0.05。

表2结果表明，经过治疗，观察组患儿退热时间、皮疹消退时间和痊愈时间都短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 不良反应 治疗过程中，观察组患儿有1例发生轻微腹泻情况，尿常规、血常规以及肝肾功能等无异常，不良反应发生率为2.56%(1/39)，对照组患儿有9例发生轻微腹泻，不良反应发生率为23.08%(9/39)，经过处理后缓解，两组不良反应发生率比较差异有统计学意义(χ2=7.34，P<0.05)。

3 讨论

手足口病指的是由于多种肠道病毒导致的一种较为常见的传染性疾病，一般集中发病于婴幼儿身上，尤其是4岁以下的婴幼儿，极其容易发病[4-6]。而一般发病期集中在每年的夏季和秋季交接阶段，9月份则是发病的高峰期，因而需要婴幼儿家长们提高注意。手足口病发病中，症状一般都比较轻微，临床症状主要体现为咳嗽、流口水、口腔疱疹、发热等[7]。

利巴韦林是广谱抗病毒药物，其应用中对患儿体内病毒能够产生较强的作用，能够对病毒复制的RNA代谢产生一种干扰作用，从而控制病毒。利巴韦林在患儿体内红细胞内发生作用，因而其最容易出现的不良反应是患儿溶血性贫血，因此利巴韦林不宜由患有心脏病的患者使用[8]。

在祖国医学中，小儿手足口病属于温病的范畴，指的是病毒从小儿口鼻进入体内，外透肌肤，出现疱疹，内入邪毒，肢体疲软，因而中医治疗理论主要为化湿透邪、清热解毒[9]。而小儿豉翘颗粒中，其主要成分包括淡豆豉和连翘，淡豆豉能偶宣泄郁热，从而达到透邪的目标，而连翘则可以清热泻火，配合其他薄荷、槟榔、半夏等中药辅助成分，从而在手足口病治疗中有较好的疗效[10]。在本研究中，经过7d治疗，对照组患儿采用利巴韦林气雾剂治疗，观察组患儿在运用利巴韦林气雾剂的基础上联合小儿豉翘颗粒治疗。经过7d治疗，观察组小儿患者总有效率为97.44%，对照组小儿患者总有效率为82.05%，观察组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。小儿豉翘颗粒在小儿手足口病治疗过程中，不仅可以发挥抗病毒与清热的功效，并且还可以增强小儿患者的免疫力，根据现代药理学相关研究，小儿豉翘颗粒中具备生物碱，因而还具备通便、利尿等功效。胡会岗等[4]的研究中，联合组采用小儿豉翘颗粒与利巴韦林气雾剂治疗，效果高于单纯使用利巴韦林气雾剂，与本次研究结果基本吻合。因此，在2010版的我国《手足口病诊断治疗指南》中将小儿豉翘颗粒作为推荐药物，原因就在于其效果确切。

综上所述，采用小儿豉翘颗粒联合利巴韦林气雾剂临床治疗小儿手足口病，具有较高的疗效，安全性很高，用药较为方便简单，因而可将其广泛地推广至临床治疗中。

[1] 陈文林,宋启劳.蒲地兰消炎口服液联合小儿豉翘清热颗粒治疗小儿手足口病121例[J].现代中医药,2010,30(3):51-52.

[2] 中华人民共和国卫生部.手足口病诊疗指南(2010年版)[J].国际呼吸杂志，2010，30(24)：1473-1475.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002:262-263.

[4] 胡会岗,匡薇,梁蓉，等.小儿豉翘颗粒联合利巴韦林气雾剂治疗小儿手足口病分析[J].江西医药,2015,50(7):696-698.

[5] 周永新.小儿豉翘清热颗粒联合蒲地蓝消炎口服液治疗手足口病疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2013,22(8):831-833.

[6] 王隆,刘静.小儿豉翘清热颗粒治疗手足口病75例临床观察[J].现代中西医结合杂志,2010,19(32):4160.

[7] 肖铮铮,宋涛,王玮，等.小儿豉翘清热颗粒联合蒲地兰消炎口服液治疗小儿普通型手足口病[J].中国美容医学,2012,21(16):201-202.

[8] 王会娟,栾海生,李宏，等.小儿豉翘清热颗粒联合蒲地蓝口服液治疗手足口病39例[J].河南中医,2015,35(7):1553-1554.

[9] 金飞燕,郑彬,黄正国，等.小儿豉翘清热颗粒治疗手足口病32例临床观察[J].中国初级卫生保健,2011,25(10):62-63.

[10] 王红艳,傅占江,苏秀霞，等.小儿豉翘清热颗粒佐治小儿手足口病的疗效观察[J].临床合理用药杂志,2012,5(23):77-78.

(本文编辑：吴迪)

Analysis of children's hand-foot-mouth disease treated by children's soybean granule combined with ribavirin aerosol

YUSijing.

DepartmentofInfectiousDiseases,Children'sHospitalofHunanProvince,Changsha410007，China

Objective To explore the clinical effect of soybean granule combined with ribavirin aerosol for children with hand-foot-mouth disease(HFMD).Methods A total of 78 children with HFMD, who were treated in our hospital from February 2015 to February 2016, were randomly divided into observation group and control group(39 cases in each group). The patients in the control group were treated with aerosolized ribavirin. The patients in the observation group were treated with the combination of children's soybean granules and ribavirin aerosol. Seven days after treatment, the effect in the two groups of pediatric patients, the corresponding clinical signs and symptoms and the adverse reactions were compared.Results The total effective rate was 97.44% in the observation group and 82.05% in the control group. The total effective rate in the observation group was significantly higher than that in the control group(P<0.05). The time of fever subsidence, the time of rash disappearance and the recovery time were shorter in the observation group than in the control group. There was significant difference between the two groups (P<0.05). The adverse reaction rate was 2.56% in the observation group and 23.08% in the control group. There was a significant difference between the two groups(P<0.05).Conclusion The treatment for pediatric hand-foot-mouth disease with the combination of pediatric soybean granules and ribavirin aerosol have a high efficacy and a low incidence of clinical adverse reactions, with high safety and convenient and simple administration. It should be promoted in clinical treatment.

Hand-foot-mouth disease; Pediatric soybeans granule; Ribavirin aerosol; Curative effect analysis; Children

410007 长沙，湖南省儿童医院感染科

于四景(1972-)，男，副主任医师。研究方向：小儿传染病的中西医结合治疗，E-mail：yusijing1972@126.com

10.3969/j.issn.1674-3865.2017.01.021

R725.1

A

1674-3865(2017)01-0067-03

2016-12-19)