中药注射剂致药物不良反应类别的构成比分析

卢 军

（泰州医药集团有限公司，江苏 泰州 225300）

中药注射剂致药物不良反应类别的构成比分析

卢 军

（泰州医药集团有限公司，江苏 泰州 225300）

目的 探讨中药注射剂致药物不良反应出现的规律特点，为临床合理应用中药注射剂提供重要的参考依据。方法 通过回顾性分析，系统性评价及帕累托图等方式对重要注射剂所导致的不良反应进行描述分析。结果 中药所致的不良反应主要损害患者的皮肤，全身，呼吸系统神经系统。结论 临床医师，药师通过监测中药注射剂所导致的不良反应，了解其规律和特点，可有效减少不良反应的发生情况。

中药注射剂；药物不良反应；构成比；分析

中药注射剂是临床新开展的中药给药方式，药效发挥快，治疗效果好，在临床进行疾病的治疗中取得了较好的效果。但中药注射剂因为是由中药组方提取而来，药物种类较多，成分复杂，治疗后发生药物不良反应的几率更大[1]。为了研究中药注射剂致药物不良反应出现的规律特点，为临床合理应用中药注射剂提供重要的参考依据，本文回顾性分析了中药注射剂导致不良反应发生的情况，现作出如下汇报。

1 资料和方法

1.1 文献检索

以我院现有22种中药注射剂为研究对象，在万方和知网中检索“不良事件”、“不良反应”、“副反应”、“中药注射剂”等关键词，筛选出有关于这22种注射剂的文献，入选的文献条理清晰，含有具体的不良反应相关数据，不良反应确认是由肿瘤引起的，文献为论著性文献。

1.2 统计学方法

采用SPSS18.0软件进行统计学分析。

2 结 果

经过观察发现，中药注射剂所致的不良反应中，皮肤及其附件损害位居第一，所占比例为48.25%，全身损害位居第二，所占比例为19.34%，呼吸系统损害位居第三，所占比例为8.24%。帕累托图分析发现，C类（即构成比在90%～100%之间）所占比例最高。

3 讨 论

中药注射剂所致不良反应几乎会累及机体所有的系统-器官。损害皮肤及其附件组织后，患者主要表现为皮疹、瘙痒；出现全身性损害时，患者主要表现为发热，寒战，过敏。药物导致机体出现上述反应的原因主要是因为中药制剂中的某些成分引起了机体的变态反应。其中的过敏原不仅可以是药物本身，药物中的添加剂，着色剂，稀释剂等均可成为过敏原，引发机体的变态反应，从而发生不同症状的不良反应。临床在应用中药制剂进行治疗时，为有效降低过敏反应的发生，应早用药前详细询问患者的过敏史，药物注射后半小时密切观察患者的病情变化，如发生异常，应立即停药并告知医生进行处理。部分中药注射剂因为难以预测其过敏成分，在应用该药物进行静脉输液治疗时，可先单用中药注射剂组方中的一种药物，以在发生不良反应时确认该药物是否为致敏药物，最大限度的预防发生不良反应[2]。

中药注射剂所致的呼吸系统损害以老年患者为高发人群。老年患者本身各项身体机能较差，且多合并各种慢性疾病，为降低不良反应的发生率，临床应减少对该类患者应用中药注射剂。必须使用时，尽量单用，且应缓慢注射，必须联合用药时，严格遵守用药说明，分瓶滴注，并做好生理盐水的隔断，以防药物在血液中混合，发生不良反应[3]。

中药致神经系统损害后，患者表现为兴奋，烦躁，嗜睡，甚至因为中枢神经过度兴奋导致精神错乱。发生原因可能是因为静脉给药时，滴注速度过快。减慢滴速后，症状可得到有效缓解，后续仍可继续用药。首次应用中药注射剂的患者，30min内应缓慢滴注，且应密切观察患者症状，如有异常，及时进行处理，以免威胁患者生命。询问患者既往病史，对于有中枢神经系统原发病的患者，应谨慎用药，用药后出现不良反应后，应立即停药。

为降低应用中药注射剂导致的不良反应发生几率，医务人员应增强合理应用中药注射剂的的风险防范意识，建立相关的规范或标准保证合理用药。在进行疾病的诊治时，应在辨证后，选择合理的药物进行疾病的治疗，使用方法严格按照说明书进行，药物稀释后再使用，不能随意改变药物的浓度和剂量，滴速缓慢，按照说明书要求进行给药途径的选择。将中药注射剂溶解后，应在观察无不溶性微粒后再给药治疗。禁止合并用药。用药时做好病史的询问，过敏体质的患者禁止用药，部分药物在使用前做好皮试，确认无异常后再用药。用药期间做好抢救准备，一旦患者出现异常后立即停药，并做好抢救治疗工作。中药注射剂药物禁止在患者家中使用，以免患者出现不良症状后不能及时抢救[4]。

通过帕累托图分析中药注射剂药物导致的不良反应时，图像直观易懂，关键是少数和次要的多数之间的关系直观易懂。经帕累托图分析时，主、次及一般因素并非一成不变，而是可以相互转化的。通过该分析后，药物所致的不良反应类型的集中趋势及变动趋势得以有效呈现，临床医师，药师参考该结果进行用药治疗，可有效减少患者出现各种药源性损害的几率[5]。

参考文献

[1] 施志红,樊洪中,岳德永等.中药注射剂致药物不良反应类别的构成比分析[J].药学服务与研究,2013,13(1):54-57.

[2] 韦光华.医院中药注射剂临床不合理使用情况分析及防范对策[J].临床合理用药杂志,2012,05(28):100-101.

[3] 王一敏,薛伟.我院315例药物不良反应报告分析[J].中国实用医药,2012,07(1):192-193.

[4] 耿冬梅,谭巍,马进等.中药注射剂药物不良反应事件2009年网络新闻调查研究[J].中国中医药咨讯,2010,02(16):201-202.

[5] 于军.儿童使用中药注射剂不良反应分析与对策[J].中外健康文摘,2010,7(7):149-150.

本文编辑：李新刚

R969

B

ISSN.2095-8242.2017.027.5286.02

卢军（1965—），江苏泰州人，中专，执业中药师/药品