风险管理在DTP药房冷链药品质量管理中的应用分析

唐 琴

（泰州市德新元医药连锁医药有限公司，江苏 泰州 225300）

冷链药品对于储运条件的要求十分严格，一旦储运的温度不符合规定的标准，就会使得药品的药效减弱甚至会出现反作用，造成严重的后果。因此，要十分重视风险管理在DTP药房冷链药品质量管理中的应用，加强各种风险管理措施，保持药品的药效稳定。

1 风险管理在DTP药房冷链药品质量管理中的应用

基于冷链药品对疾病具有良好的治疗效果，在DTP药房质量管理中要加强风险管理的应用。不仅要求相关的工作人员具有良好的风险管理技能，同时对于储藏的条件也具有严格的要求，一般体现在对于储藏设施和检测设备的应用以及对于验证概念的引入。

对于储藏设施的风险管理

冷链药品在DTP药房进行储藏的时候，储藏的数量往往会比较多，一旦储藏设施出现问题，造成的损失将是十分大的，因此必须做好对于冷链药品储藏设施的风险管理，一般情况下会有两个甚至以上的储藏设施，避免各种风险的产生[1]。

对于检测设备的风险管理

不仅要做好储藏设施的风险管理，同时还要做好检测设备的风险管理。在对冷链药品进行储藏的时候，还要通过相应的检测设备对于储藏的温度进行检测，从而保证在出现问题的第一时间就发现，并做出有效的解决措施，避免药品的药效受到影响。

对于验证概念的引入

验证作为控制风险的有效手段，对于冷链药品储藏设施以及检测设备的验证，能够有效的保证相关的设备符合实际的标准要求，进而有效的保障药品的质量，为所面临的各种风险做好充足的准备[2]。如今，药房现在每一年都请专门的技术人员对设施设备进行验证。

2 DTP药房冷链药品质量管理中存在的问题

冷链药品作为之中新型的治疗药物，对于疾病的治疗具有良好的效果，但由于其自身的特点，对于储藏条件的要求十分严格。而在目前的质量管理中，依然存在着一些问题，导致药品储藏的条件很容易出现各种问题，影响药品的药性，对于人体的生命健康造成威胁。

对于质量管理不重视

一些领导人员和相关的工作人员由于对冷链药品的认识不够深刻，因此对其质量管理不重视，认为药品短暂处于标准温度以外或者处于比标准温度更低的问题不大，从而导致了药品药性的损失，造成重大的损失[3]。

质量管理制度不完善

由于DTP药房冷链药品的质量管理制度不完善，工作人员在工作的过程中就会比较松散，发现问题得不到有效的注意与解决，使得药品的风险增大。

对于储藏温度得不到有效监控

对于冷链药品的储藏温度，还要进行有效的监控。冷链药品对于储藏温度的要求十分严格，必须严格保证其处在合理的温度之内。但在如今，对于储藏温度的监控还需进一步提升。

3 风险管理在DTP药房冷链药品质量管理中的措施

对于以上风险管理在DTP药房冷链药品质量管理中存在的问题，相关人员应当给于充分的重视，积极的采取有效的措施，解决存在的各种问题。要加强对质量管理的重视、完善质量管理制度以及不断提高硬件条件，从而有效保证药品的储藏条件在合理的范围之内。

加强对质量管理的重视

领导人员要加强对质量管理的重视，并给予管理工作大力的支持，使得各项管理工作都得到落实。工作人员也应该不断的提高风险管理意识，并加强对相关知识的学习与掌握，有效的将各种风险因素降到最低。

完善质量管理制度

要不断的完善质量管理制度，为工作人员的规范操作提供依据和约束。因为冷链药品储藏管理的特殊性，要加强对其管理的重视，制定相关的规章制度能够有效的保证其储藏的条件处于标准的范围之内，避免各种风险问题的产生[4]。

提高硬件条件

如今，科技迅速发展，DTP药房冷链药品质量管理也要与时俱进。因此，还要有效的结合如今先进的科学技术手段与科技成果，不断的提高冷链药品储藏的硬件条件。（早就采用GPS技术实现数据的上传与报警已经配置了发电机）

4 结 语

综上所述，冷链药品作为之中新型的治疗药物，对于疾病的治疗具有良好的效果，但由于其自身的特点，对于储藏条件的要求十分严格。因此，相关人员要十分重视风险管理在DTP药房冷链药品质量管理中的应用，加强各种风险管理措施，加强对质量管理的重视、完善质量管理制度以及不断提高硬件条件，从而保持药品的药效稳定。

[1] 刘树林,高子淳.风险管理在药品批发企业冷链药品质量管理中的实践[J].中国当代医药,2014,21(34)∶175-178.

[2] 赵 贤.新版《药品经营质量管理规范》关于冷链物流企业质量风险管理初探[J].中国药事,2014,28(5)∶517-520.

[3] 许海艳.风险管理在药品批发企业冷链 药品质量管理中的实践[J].中国科技投资,2017,(5)∶324.

[4] 于璟镔.药品批发企业冷链物流质量风险管理的应用研究[J].医药前沿,2016,6(30)∶368-369.