天灸治疗腰椎间盘突出症之腰痛的临床疗效研究

卢 璐，周俊合，刘 月，郭小川，李 声，李薇晗，陈小梅，符文彬

·中医·中西医结合研究·

天灸治疗腰椎间盘突出症之腰痛的临床疗效研究

卢 璐，周俊合，刘 月，郭小川，李 声，李薇晗，陈小梅，符文彬*

目的 探讨天灸治疗腰椎间盘突出症之腰痛的临床疗效。方法 选取2015年12月—2016年2月在广东省中医院针灸科门诊接受治疗的腰椎间盘突出症患者60例，均以腰痛为主诉。采用随机数字表法将纳入患者分为对照组和天灸组，每组30例。天灸组患者接受天灸治疗，以白芥子、细辛、甘遂、延胡索粉加姜汁制成药膏；对照组患者接受假天灸治疗，以荞麦粉、色素加姜汁制成药膏。两组患者取穴及其他操作相同，治疗时间均为4周。比较两组患者治疗前后的日本骨科协会(JOA)下腰痛量表得分、视觉模拟评分量表(VAS)得分，以及临床疗效。结果 共57例患者按要求完成了治疗，其中对照组29例，天灸组28例。治疗前两组患者JOA下腰痛量表、VAS得分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后天灸组患者JOA下腰痛量表得分高于对照组，VAS得分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组患者JOA下腰痛量表得分均高于治疗前，VAS得分均低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)。天灸组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 天灸治疗腰椎间盘突出症之腰痛的临床疗效确切，可减轻患者疼痛程度，且操作简单安全，值得在临床上推广使用。

椎间盘移位；腰痛；天灸；治疗结果

卢璐，周俊合，刘月，等.天灸治疗腰椎间盘突出症之腰痛的临床疗效研究[J].中国全科医学，2017，20(4)：497-500,506.[www.chinagp.net]

LU L,ZHOU J H,LIU Y,et al.Clinical effects of crude herb moxibustion on treating low back pain of lumbar disc herniation[J].Chinese General Practice，2017，20(4)：497-500,506.

腰椎间盘突出症是因椎间盘发生退行性变，纤维环破裂，髓核突出，刺激和压迫神经根等所表现出的一种临床综合征，常见症状为腰腿疼痛[1]。腰椎间盘突出症属中医“腰痛”“痹症”“腰腿痛”范畴，与肾脏关系密切，多由风寒湿瘀等外邪侵袭所致，伴剧烈疼痛可严重影响患者日常生活，甚至导致无法行走[2]。目前，腰椎间盘突出症的临床治疗分手术和非手术治疗两种，非手术治疗包括物理仪器治疗、针灸、推拿及口服药物等，其中针灸具有方法多、操作简便、创伤小、疗效好等特点[3]。天灸又称为发泡灸、药物灸，是将对皮肤有刺激性的药物涂抹或敷贴于穴位、患处，使局部皮肤自然充血、潮红甚至起泡，进而达到刺激穴位、激发经络、调整气血、祛病疗疾的目的。天灸常被应用于肺系疾病的临床治疗，但临床实践发现天灸在治疗其优势病种[4]的同时，对疼痛类疾病也有一定疗效。本研究采用随机对照的方法探讨天灸治疗腰椎间盘突出症之腰痛的临床疗效，以进一步拓展天灸治疗疾病谱，增加治疗腰痛的针灸手段，并将其作为基层适宜技术进行推广。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取2015年12月—2016年2月在广东省中医院针灸科门诊接受治疗的腰椎间盘突出症患者60例。腰椎间盘突出症的西医诊断参照中华医学会2007年版《临床诊疗指南·疼痛学分册》[5]，中医诊断及辨证分型参照《中医病证诊断疗效标准》[6]。纳入标准：(1)年龄为18～70岁；(2)以腰痛为主诉；(3)视觉模拟评分量表(VAS)得分>3分。排除标准：(1)合并腰椎滑脱、腰椎椎体骨折、脊柱结核、肿瘤等相关脊柱疾病；(2)合并心脑血管、肝肾及造血系统等严重原发性疾病；(3)伴皮肤疮疡或破损等，不宜行天灸治疗；(4)妊娠或哺乳期妇女；(5)伴严重精神疾患，或不能理解量表内容、无法进行疗效评价。剔除标准：(1)治疗依从性差，未按治疗方案进行治疗，或未按要求完成治疗周期；(2)患者自行退出。本研究通过了广东省中医院伦理委员会的批准，纳入患者均知情同意。

1.2 研究方法 采用随机数字表法，将纳入患者分为对照组和天灸组，每组30例。天灸组患者接受天灸治疗，以白芥子、细辛、甘遂、延胡索粉加姜汁制成药膏；对照组患者接受假天灸治疗，以荞麦粉、色素加姜汁制成药膏。两组患者取穴及其他操作相同，治疗时间均为4周。比较两组患者治疗前后的日本骨科协会(JOA)下腰痛量表得分、VAS得分[7]，以及临床疗效。

1.2.1 天灸疗法 (1)操作方法：患者取坐位。取药末约20 g，以姜汁(生姜去皮绞汁过滤)15 ml调和成约1 cm×1 cm×1 cm的药饼，用直径约5 cm的圆形医用胶布将其贴于穴位上，当达到贴药程度后，揭开胶布，清除附于皮肤的药膏。每周2次，每次间隔时间>48 h，每次贴药时间为30～60 min，共4周完成8次治疗。(2)取穴：共两组，①心俞(左)、胆俞(右)、脾俞、膀胱俞、腰阳关、命门、天枢、委中(左)，②心俞(右)、胆俞(左)、肾俞、大肠俞、外陵、水分、气海、委中(右)，两组穴位交替使用，穴位定位参照《经络腧穴学》[8]。(3)药物组成：天灸组为白芥子、细辛、甘遂、延胡索粉以4∶4∶1∶1混合，对照组为荞麦粉加色素，均按天灸用药制作标准制作[9]，药物研细后当能通过80目筛。(4)注意事项：贴药后皮肤会出现轻微烧灼感、刺痛感；成年人贴药时间以30～60 min为宜，揭开胶布后可见皮肤红晕，属正常现象；以皮肤感受和耐受灼热水平为查看标准，如患者感觉灼痛不可耐受，可将药物提前去除，如患者感觉灼痛感不明显，贴药时间亦不宜超过2 h，以避免烧伤皮肤；治疗期间以清淡饮食为主。(5)中止治疗标准：治疗期间患者病情加重，或出现严重并发症，需住院治疗或采取紧急措施；治疗期间出现严重不良反应。(6)不良反应处理方法：若贴药后引起水疱，应保护创面，可涂万花油、烫伤软膏等，或敷以消毒纱布，避免抓破感染，必要时可至医院处理；皮肤过敏者，可外用抗过敏药膏，并至医院处理。

1.2.2 JOA下腰痛量表 该量表为日本矫形外科学会的治疗评估标准，包括主观症状、临床体征、日常生活能力及膀胱功能4个方面。总分为0～29分，分数越低表明患者的功能障碍越明显。得分改善率=〔(治疗后得分-治疗前得分)/(29-治疗前得分)〕×100.0%。徐宏光等[10]的研究结果显示，JOA下腰痛量表的Cronbach′s α系数为0.896，分半信度为0.852，采用t检验分析其区分效度和反应度P均<0.05，表明该量表信度和效度良好，可用于脊柱疾病患者的评价。

1.2.3 VAS 在纸上划一条10 cm横线，分别计为0～10分，患者根据自我感觉在横线上标记记号，以表示疼痛程度。0分为无痛，10分为剧痛，中间部分表示不同程度的疼痛。

1.2.4 临床疗效判定 根据JOA下腰痛量表评分和国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》[6]，确定临床疗效判定标准为：(1)治愈，JOA下腰痛量表得分改善率=100.0%，腰痛症状消失，直腿抬高阴性，腰部功能恢复正常，能胜任原来工作；(2)显效，JOA下腰痛量表得分改善率>60.0%，腰痛症状减轻，直腿抬高接近70°，腰部活动功能改善，基本恢复工作；(3)有效，JOA下腰痛量表得分改善率为25.0%～60.0%，腰痛症状有所减轻，直腿抬高>30°，腰部活动较前有所改善，但仍不能胜任工作；(4)无效，JOA下腰痛量表得分改善率<25.0%，症状、体征均无改善，不能正常工作。

2 结果

2.1 两组患者一般资料比较 共57例患者按要求完成了治疗，其中对照组29例，天灸组28例。对照组患者中，1例因效果不好自行退出；天灸组患者中，1例因自行延长贴药时间引起水疱，予以消毒、涂抹万花油等处理后好转，1例贴药后出现皮肤瘙痒干燥，予以涂抹皮炎平霜等处理后缓解，2例患者均不愿继续治疗，自行退出。两组完成治疗患者的性别、平均年龄、病程、受教育程度、中医证型比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表 1)。

表1 两组患者一般资料比较

注：a为Z值

2.2 两组患者治疗前后JOA下腰痛量表、VAS得分比较 治疗前两组患者JOA下腰痛量表、VAS得分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组患者JOA下腰痛量表、VAS得分比较，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组患者JOA下腰痛量表、VAS得分与治疗前比较，差异均有统计学意义(P<0.05，见表2)。

2.3 两组患者临床疗效比较 两组患者临床疗效比较，差异有统计学意义(Z=-3.517，P<0.05，见表3)。

Table2ComparisonsofJOAlowbackpainscalescoresandVASscoresofpatientsintwogroupsbeforeandaftertreatment

组别例数JOA下腰痛量表治疗前 治疗后VAS治疗前 治疗后对照组2916.9±5.521.2±4.9a5.7±1.73.9±1.4a天灸组2815.9±5.524.7±3.5a5.7±2.33.1±1.1at值-0.6613.095-0.044-2.572P值0.5110.0030.9650.013

注：JOA=日本骨科协会，VAS=视觉模拟评分量表；与治疗前比较，aP<0.05

表3 两组患者临床疗效比较(例)

3 讨论

天灸疗法源远流长，战国时期的《五十二病方》中就有用芥子泥敷于百会穴使局部红赤以治疗蚖蛇咬伤的记录[11]，经过历代医家两千余年的不断努力和发展，目前天灸已被广泛应用于临床治疗。宋小苑等[4]对现代天灸独立干预疾病的文献进行了计量分析，归纳出其优势病种主要包括呼吸系统疾病、耳鼻喉科疾病、儿科疾病、膝骨关节炎等。但目前关于天灸治疗腰痛的临床试验较少，且多与其他干预手段合并使用，故本研究旨在客观评价天灸治疗腰椎间盘突出症之腰痛的临床疗效。

3.1 天灸治疗腰痛的理论基础 腰椎间盘突出症是临床常见病、多发病，属中医“腰痛”范畴，其病因除创伤外，不外乎“因虚致痛”和“不通则痛”两类[3]。天灸所选用的药物多为辛温之品，具有辛散走窜、温经通脉的作用，《理瀹骈文》明确指出：“……借生药、猛药、香药开结行滞……”。药物通过皮肤经络的传导，可以调节五脏六腑的生理功能或病理状态，以促进气血循环、新陈代谢，进而达到治病防病的目的。天灸的临床疗效是药物和经络腧穴共同作用的结果，二者间相互协调，相得益彰[8]。

目前对于天灸治疗哮喘等内科疾病的机制，已从免疫、生理、药理等角度取得一些成果[12]，但关于其治疗痛证的机制尚研究较少，或许可以从已知成果推测天灸的镇痛机制，但仍需进一步的基础研究论证。有学者认为，天灸药物的持续化学性烧伤刺激，可以使皮肤发泡，引起局部血管扩张，发生无菌性渗出性炎性反应，促进血液循环，改善周围组织营养，有利于代谢和氧化，从而促进组织恢复[13]。

3.2 穴位的选择依据 心俞、胆俞是符文彬教授的经验用穴。心为君主之官，主宰精神活动，《素问》有云：“诸痛痒疮，皆属于心”，心与痛症关系密切；胆为中正之官，主决断，人之思维，虽由心生，然非胆不断，故二者统一于神，取之可调心治神，使神为形用。脾俞、膀胱俞、肾俞、大肠俞、委中均为膀胱经穴，循行过腰脊。大肠俞、肾俞可补肾壮腰，治疗局部病证；脾俞、膀胱俞可健脾利湿，通利水道，祛风湿利腰脊；委中为治疗腰痛的常用穴，《四总穴歌》有云：“腰背委中求”；腰阳关、命门为督脉穴，取之可温养先天之阳气；天枢、外陵、水分、气海为腹部穴位，在薄氏腹全息系统中，均为腰部对应点，为治疗腰痛的要穴。

3.3 安慰剂的疗效 药物试验中的安慰剂是指由既无药效、又无不良反应的中性物质构成，要求与目标药物在外观、颜色、气味等方面保持一致[14]。大量文献显示，安慰剂对于治疗某些疾病有一定的作用[15-16]。在临床研究中，安慰效应的影响因素较多，包括医患双方关系、医生资历、医院级别等[17]。本研究中，对照组患者接受假天灸治疗，治愈2例、显效15例，从严格意义上讲，不能排除假天灸仍具有一定程度的治疗效应。另外，在研究方案的设计中，为更好地对受试者实施盲法，所采取的安慰剂其实并未做到完全安慰效应，因此对于评估天灸疗法的特异性治疗作用会受到一定程度干扰[18]。

3.4 本研究的意义和局限性 本研究使用的治疗方法较单一，为避免出现延误病情、严重不良事件，纳入的腰椎间盘突出症患者均以腰痛为主诉，而非以根性神经痛及功能障碍为主诉。另外，虽然部分纳入患者病程较长，但总体而言，多数患者的症状较轻，而本研究使用的天灸乃日常天灸，2次/周的治疗可增强药物的时效性和连续性，效果相对较好。但在临床实际诊疗中，建议根据患者具体情况做出相应治疗，同时配合使用天灸。本研究的不足之处在于缺少中长期的疗效观察，无法探知其后期效应，同时治疗疗程较短，对于病程较长的患者，可能并未达到其治疗效应量，这也是本课题组的进一步研究重点。

综上所述，本研究中的数据分析结果与临床疗效观察一致，天灸疗法可以有效缓解腰椎间盘突出症之腰痛，改善腰部的功能活动，治疗过程中无严重不良反应事件发生，安全性较好，与传统针灸“简、便、验、廉”的特点相符，值得在临床上推广使用。

作者贡献：卢璐进行文章的构思与设计，撰写论文，负责文章的质量控制及审校；周俊合参与研究的实施与可行性分析，进行结果的分析与解释；刘月参与数据收集；郭小川参与研究的实施与可行性分析、数据收集；李声参与数据整理，并对文章进行修订；李薇晗进行统计学处理，英文的修订；陈小梅参与数据整理，撰写论文；符文彬参与文章的构思与设计，并对文章整体负责，监督管理。

本文无利益冲突。

[1]王洪伟，李长青，周跃.腰椎间盘突出症疼痛发生机制的研究进展[J].中国矫形外科杂志，2011，19(7)：568-571. WANG H W,LI C Q,ZHOU Y.Research progress on the mechanism of pain in lumbar disc herniation[J].Orthopedic Journal of China,2011,19(7):568-571.DOI:10.3977/j.issn.1005-8478.2011.07.11.

[2]李妍，姚啸生.中西医治疗腰椎间盘突出症研究概况[J].辽宁中医药大学学报，2016，18(4)：231-234. LI Y,YAO X S.Treatment of lumbar disc about chinese and western medicine herniation overview[J].Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,2016,18(4):231-234.

[3]莫伟，许金海，叶洁，等.腰椎间盘突出症中医治疗方法的研究进展[J].中国中医急症，2016，25(3)：474-476. MO W,XU J H,YE J,et al.Research progress of traditional Chinese medicine treatment for prolapse of lumbar intervertebral disc[J].Journal of Emergency in Traditional Chinese Medicine,2016,25(3):474-476.DOI:10.3969/j.issn.1004-745X.2016.03.031.

[4]宋小苑，丛英杰，曹世义，等.天灸疗法独立干预疾病的文献计量学分析[J].新中医，2015，47(2)：242-244. SONG X Y,CONG Y J,CAO S Y,et al.Literature metrology analysis of the independent intervention of crude herb moxibustion[J].Journal of New Chinese Medicine,2015,47(2):242-244.DOI:10.13457/J.cnki.jncm.2015.02.111.

[5]中华医学会.临床诊疗指南·疼痛学分册[M].北京：人民卫生出版社，2007. Chinese Medical Association.Guidelines for clinical diagnosis and treatment·pain science[J].Beijing:People′s Medical Publishing House,2007.

[6]国家中医管理局.中医病证诊断疗效标准：ZY/T001.1-94[S].南京：南京大学出版社，1994. State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People′s Republic of China.Standard of diagnosis and curative effect of TCM Syndrome:ZY/T001.1-94[S].Nanjing:Nanjing University Press,1994.

[7]程继伟.退变性下腰痛微创手术治疗随访评价系统的建立及相关临床研究[D].重庆：第三军医大学，2013. CHENG J W.Establishment of cases follow-up and evaluation system for minimally invasive surgical treatment of degenerative low back pain and related clinical study[D].Chongqing:Third Military Medical University,2013.

[8]沈雪勇.经络腧穴学[M].北京：中国中医药出版社，2002. SHEN X Y.Meridian of acupoints[M].Beijing:China Press of Traditional Chinese Medicine,2002.

[9]符文彬，徐振华.岭南传统天灸疗法[M].北京：人民军医出版社，2013. FU W B,XU Z H.Lingnan traditional crude herb moxibustion [M].Beijing:People′s Military Medical Press,2013.

[10]徐宏光，张敏，王弘，等.QLS-DSD与JOA评分量表在脊柱退行性疾病患者评分应用中的比较[J].中国骨与关节外科，2013，6(6)：482-486. XU H G,ZHANG M,WANG H,et al.A comparison between QLS-DSD and JOA scale in assessment of spinal degenerative disease[J].Chinese Journal Bone and Joint Surgery,2013,6(6):482-486.

[11]杨君军，赖新生.天灸疗法的临床应用及机理研究概况[J].上海针灸杂志，2003，22(2)：41-43. YANG J J,LAI X S.Clinical application and mechanism of crude herb moxibustion[J].Shanghai Journal of Acupuncture and Moxibustion,2003,22(2):41-43.

[12]胡飞，马勇，郭杨.天灸疗法应用于骨伤科的研究现状[J].中国中医骨伤科杂志，2014，22(2)：76-78. HU F,MA Y,GUO Y.Research status of crude herb moxibustion used in orthopaedics[J].Chinese Journal of Traditional Medical Traumatology & Orthopedics,2014,22(2):76-78.

[13]林刚，张泽.定点复位结合天灸疗法治疗腰椎间盘突出症疗效观察[J].辽宁中医杂志，2014，41(9)：1842-1844. LIN G,ZHANG Z.Effect observation on lumbar disc herniation treated by crude herb moxibustion[J].Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine,2014,41(9):1842-1844.

[14]唐旭东，卞立群，高蕊，等.中药临床试验安慰剂制作探讨[J].中国中西医结合杂志，2009，29(7)：656-658. TANG X D,BIAN L Q,GAO R,et al.Exploration into the preparation of placebos used in Chinese medicinal clinical trial[J].Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine,2009,29(7):656-658.

[15]王茹，程乐森.疼痛、安慰剂的研究进展[J].中国健康心理学杂志，2015，23(8)：1273-1276. WANG R,CHENG L S.Research progress in the pain and placebo[J].China Journal of Health Psychology,2015,23(8):1273-1276.

[16]张书帏.临床“安慰剂效应”的影响因素[J].中国全科医学，2008，11(9)：825-826. ZHANG S W.Influencing factors of clinical "placebo effect"[J].Chinese General Practice,2008,11(9):825-826.DOI:10.3969/j.issn.1007-9572.2008.09.045.

[17]闫俊岭，张立群.安慰剂效应及其对新药临床实验的影响[J].中国医药指南，2011，9(5)：49-51. YAN J L,ZHANG L Q.Placebo effect and its impact on clinical trials of new drugs[J].Guide of China Medicine,2011,9(5):49-51.DOI:10.3969/j.issn.1671-8194.2011.05.027.

[18]王新卷.安慰艾柱的研制及其安慰效果的临床评价[D].北京：北京中医药大学，2005. WANG X J.Preparation and clinical evaluation of the placebo effect of moxa cone[D].Beijing:Beijing University of Chinese Medicine,2005.

(本文编辑：王凤微)

Clinical Effects of Crude Herb Moxibustion on Treating Low Back Pain of Lumbar Disc Herniation

LULu,ZHOUJun-he,LIUYue,GUOXiao-chuan,LISheng,LIWei-han,CHENXiao-mei,FUWen-bin*

TheSecondMedicalCollegeofGuangzhouUniversityofChineseMedicine,Guangzhou510120,China

Objective To discuss the clinical efficacy of crude herb moxibustion on treating low back pain of lumbar disc herniation.Methods Sixty patients with lumbar disc herniation who were with low back pain complaints and received treatment in the Outpatient of Acupuncture and Moxibustion Deparment in Guangdong Hospital of TCM from December 2015 to February 2016 were selected and divided into control group and crude herb moxibustion group by random number table method.Each group had 30 cases.Patients in crude herb moxibustion group were treated with crude herb moxibustion,of which white mustard seed,asarum,euphorbia kansui and rhizoma corydalis added with ginger juice were made into ointment;while patients in control group were treated with placebo crude herb moxibustion,of which buckwheat powder and pigment added with ginger juice was made into ointment.Both of the two groups were treated for four weeks.The scores of Low Back Pain Scale of Japanese Orthopaedic Association(JOA) and Visual Analog Scale(VAS),and clinical efficacy before and after treatment of patients in two groups were compared.Results A total of 57 patients completed the treatment according to the requirements,respectively,the control group of 29 cases,and the crude herb moxibustion group of 28 cases.The scores of JOA Low Back Pain Scale and VAS before treatment of patients in two groups showed no significant differences(P>0.05);the scores of JOA Low Back Pain Scale after treatment of patients in crude herb moxibustion group were significantly higher than those in control group,while VAS scores were significantly lower than those in control group(P<0.05);The JOA Low Back Pain Scale scores and VAS scores of patients in two groups after treatment were significantly higher and lower than those before treatment respectively(P<0.05).The clinical effect of crude herb moxibustion group was significantly better than that in control group(P<0.05).Conclusion The crude herb moxibustion therapy has definite clinical effect on treating low back pain of lumbar disc herniation,it can alleviate the pain degree of patients and be used in a simple and secure way,which is worth promoting in clinic.

Intervertebral disc displacement;Low back pain;Crude herb moxibustion;Treatment outcome

司徒铃针灸学术思想及传承研究；岭南传统天灸病种拓展及评价研究；岭南针灸流派司徒铃传承工作室；灸法防治颈椎病颈痛的临床研究(2014A020212453)；特色针灸人才培养基地(A1-AFD015151Z1558)

R 681.53

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2017.04.023

2016-08-01；

2016-11-28)

510120 广东省广州市，广州中医药大学第二临床医学院

*通信作者：符文彬，教授，博士生导师；E-mail：fuwenbin@139.com

*Correspondingauthor:FUWen-bin,Professor,Doctoralsupervisor;E-mail:fuwenbin@139.com