心脉隆注射液联合曲美他嗪治疗缺血性心力衰竭的临床观察

2017-02-11吴光鹏

中西医结合心脑血管病杂志 2017年2期

惠慧，吴光鹏

惠慧，吴光鹏

目的观察心脉隆注射液联合盐酸曲美他嗪片治疗缺血性心力衰竭的疗效。方法选取2015年6月—2016年6月我院住院治疗的缺血性心力衰竭病人60例作为研究对象，随机分为对照组和治疗组，各30例。对照组给予综合治疗加用盐酸曲美他嗪片治疗，治疗组在对照组基础上给予心脉隆注射液治疗，治疗后14 d比较两组6 min步行试验、N末端脑钠肽原(NT-proBNP)、左室舒张末期内径(LVEDD)及左室射血分数(LVEF)。结果治疗组临床疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后LVEF水平均有提高，且治疗组较对照组提高更显著(P<0.05)；两组治疗后NT-proBNP明显下降，治疗组较对照组下降明显(P<0.05)。两组均未发现明显不良反应。结论心脉隆注射液联合曲美他嗪治疗缺血性心力衰竭是安全、有效的。

缺血性心力衰竭；心脉隆注射液；盐酸曲美他嗪片；左室射血分数；N末端脑钠肽原

缺血性心肌病(ischemic cardiomyopathy)是冠心病的一个类型，在心肌纤维化或硬化基础上，心肌供血长期不足，导致心肌细胞不断减少，心肌组织营养障碍及萎缩，或纤维组织增生所致[1]，其主要临床表现为心脏增大、心律失常，后期可出现慢性心力衰竭。据报道，该病5年病死率高达50%以上[2]，严重影响病人生活和工作质量，给人们生命造成极大威胁，因此需要积极治疗。目前治疗缺血性心力衰竭方法及药物较多，且以“衰竭心肌的生物学修复策略”[3]为主要治疗思路。本研究观察心脉隆注射液联合盐酸曲美他嗪片治疗缺血性心力衰竭疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2015年6月—2016年6月在海南省中医院住院治疗的60例缺血性心力衰竭病人，随机分为对照组和治疗组。对照组30例，男17例，女13例；年龄58岁～76岁(65.2岁±3.1岁)；病程2年～6年(4.5年±0.6年)。治疗组30例，男16例，女14例；年龄59岁～75岁(65.4岁±2.6岁)；病程3.0年～6.5年(4.9年±0.5年)。两组病人一般资料比较，差异无统计学意义(P<0.05)，具有可比性。

入选标准：符合2002年慢性心力衰竭诊断标准[4]；美国纽约心脏病协会心功能分级(NYHA)Ⅲ级～Ⅳ级[5]，均伴有不同程度胸闷、气短、心悸、腹胀、呼吸困难、乏力、水肿、运动明显受限等症状。

排除标准：6个月内急性心肌梗死；急性心功能不全；重度主动脉瓣狭窄；重度主动脉瓣关闭不全；肥厚梗阻性心肌病；肝功能严重损害(谷草转氨酶、谷丙转氨酶>正常值3倍)；肾功能损害(肌酐>265 μmol/L)[6]。

1.2 研究方法两组病人根据心衰程度按指南进行标准化治疗，包括卧床、吸氧、地高辛片、呋塞米片、螺内酯片、福辛普利钠片或缬沙坦分散片、富马酸比索洛尔片、硝酸异山梨酯片等。在此基础上，对照组给予盐酸曲美他嗪片[施维雅(天津)制药有限公司，国药准字H20055465，规格：每片20 mg]20 mg口服，每日3次。治疗组在对照组基础上加用心脉隆注射液(云南腾药制药股份有限公司，国药准字Z20060443，2 mL含心脉隆浸膏100 mg)5 mg/kg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50 mL，静脉微量泵泵入，20 mL/h，每日2次，间隔6 h以上。5 d为1个疗程。首次使用时均已行皮肤过敏试验，且为阴性。治疗后14 d复查各项观察指标。

1.3 观察指标

1.3.1 症状及体征观察两组病人治疗前后心力衰竭症状及体征变化，如胸闷、气短、心悸、腹胀、呼吸困难、乏力、水肿症状是否缓解，尿量及肺部啰音等体征变化，并于治疗后14 d进行心功能分级。显效：心功能较治疗前恢复到Ⅰ级或提高2级；有效：较治疗前心功能提高1级，但未达到Ⅰ级；无效：较治疗前无改善甚至恶化，心功能分级无变化。

1.3.2 6 min步行试验要求病人在300 m封闭走廊内以最快速度步行6 min，明确病人6 min步行距离。治疗后较治疗前提高70 m则提示有统计学意义。

1.3.3 N末端脑钠肽原(NT-proBNP)测定两组病人分别于治疗前及治疗后14 d抽取清晨空腹静脉血2 mL，3 500 r/min离心10 min，进一步测定NT-proBNP水平，评价心功能变化情况。

1.3.4 心功能指标采用我院超声诊断仪，两组病人分别于治疗前及治疗后14 d行超声心动图检查，测定左室舒张末期内径(LVEDD)及左室射血分数(LVEF)。测定3个心动周期求其平均值。

2 结果

2.1 两组病人治疗效果比较两组治疗后总有效率水平均有提高，治疗后治疗组总有效率与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组病人治疗效果比较

2.2 两组病人6 min步行试验比较两组病人治疗后6 min步行试验距离均较治疗前显著提高(P<0.05)；与对照组比较，治疗后治疗组6 min步行距离提高显著，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组病人6 min步行试验比较(±s) m

2.3 两组病人血清NT-proBNP水平比较两组治疗后血清NT-proBNP水平均较治疗前显著下降(P<0.05)；与对照组比较，治疗后治疗组NT-proBNP下降明显，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组病人血清NT-proBNP水平比较(±s) mg/dL

2.4 两组病人LVEF和LVEDD比较两组病人治疗后LVEF 较治疗前均有提高，差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组比较，治疗后治疗组LVEF提高显著，差异有统计学意义(P<0.05)。两组病人治疗后LVEDD均较治疗前降低，差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组比较，治疗后治疗组LVEDD降低明显，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

组别n时间LVEFLVEDD(mm)治疗组30治疗前0.402±0.05663.46±3.6830治疗后 0.462±0.0321)2) 53.44±4.681)2)对照组30治疗前0.403±0.01264.12±4.4030治疗后0.436±0.0181)58.56±5.521) 与同组治疗前比较,1)P<0.05;与对照组治疗后比较,2)P<0.05。

2.5 不良反应治疗过程中，两组病人均未发生不良反应。治疗前后血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等均无明显变化，说明该药具有良好安全性。

3 讨论

随着人口老龄化，缺血性心肌病病人逐年增加，因而导致的心力衰竭发病率日益增高，传统治疗能改善心力衰竭的症状和预后，仍不理想，需要寻找更好的治疗方法以改善心力衰竭病人预后[7]。现代医学认为，心肌细胞能量代谢障碍是导致心力衰竭的主要原因[8-9]。盐酸曲美他嗪片属于一种其他类抗心绞痛药，本品具有阻断脂肪酸氧化、降低脂肪酸及其引起的心肌氧耗量、增加心肌底物利用、改善心功能等作用[10]。另有研究表明，盐酸曲美他嗪片具有改善缺血心肌、摄取葡萄糖活力、增加存活心肌代谢水平、提高心肌收缩力、增加冠状动脉血流储备量、抑制血压迅速波动、降低心绞痛发作频率、降低氧自由基活性、减轻炎症反应、保护心肌等作用[11]，故适用于缺血性心肌病心力衰竭的治疗[12]。

心脉隆注射液是由美洲大蠊干品经过浸渍、减压、浓缩、分离制得，其有效成分为多肽、核苷酸和复合氨基酸等。心脉隆注射液可能是通过以下机制改善心衰症状[13]：促进心肌细胞Ca2+内流，增加心肌收缩力；扩张冠状动脉，增加冠脉血流，抑制血管内氧自由基介导的心肌损伤；扩张血管、降低肺动脉压，增加肾血流从而增强利尿作用；纠正神经内分泌失衡，增加血浆降钙素基因肽(CGRP)，抑制内皮素(ET)的分泌；抗心律失常作用。亦有研究表明，急性心肌梗死急性期合并心力衰竭时，心脉隆注射液可有效纠正心衰症状，并减少住院期间心脏事件的发生[14-15]。

本研究结果显示，两组病人治疗后6 min步行距离增加，NT-proBNP均下降，LVEF均提高，LVEDD均减小。上述结果表明，心脉隆注射液联合盐酸曲美他嗪片能有效改善缺血性心力衰竭病人的临床症状，且疗效显著，对改善预后有良好作用，其不良反应较少，是安全有效的药物。

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