五子衍宗丸治疗精液异常男性不育300例

张 杰

（江西省九江市妇幼保健院辅助生殖科，九江332000）

五子衍宗丸治疗精液异常男性不育300例

张 杰

（江西省九江市妇幼保健院辅助生殖科，九江332000）

目的观察五子衍宗丸治疗精液异常男性不育患者的临床疗效。方法将我院男科2010年3月—2014年8月期间收治的580例精液异常男性不育患者分为研究组（300例）和一般组（280例），给予一般组患者维生素C、维生素E治疗，给予研究组患者五子衍宗丸治疗。结果治疗前2组患者的精液量、精子密度、a级精子活力比较均不存在明显差异（P＞0.05），治疗后研究组患者的精液量多于一般组患者，精子密度大于一般组患者，a级精子活力强于一般组患者，治疗周期结束后，随访2组患者12个月，研究组患者配偶的妊娠率高于一般组患者配偶（80.3%、68.6%），组间上述指标比较存在的差异均具有统计学意义（P＜0.05）。2组患者用药治疗期间均未发生严重不良反应。结论五子衍宗丸治疗精液异常所致男性不育，效果确切，安全性高。

精液异常；男科；不育；五子衍宗丸；临床疗效；不良反应

据报道，全球范围内约有16%的育龄夫妇不能生育，且近年来由于受到社会因素、环境因素、心理因素的影响，男性精液异常发生率不断上升，严重影响患者家庭幸福[1]。现阶段，我国临床治疗精液异常男性不育患者的首选方法为药物治疗，临床用药以西药为主[2]。中医治疗男性不育已有较长历史，近年来伴随着我国临床对精液异常男性不育中医治疗方法的深入研究，多种中医方剂被应用于该疾病的临床治疗[3]。我院本次研究对五子衍宗丸治疗精液异常男性不育的临床疗效进行了分析，现就研究内容及结果做出以下整理汇报。

1 资料与方法

1.1 一般资料本次研究纳入我院男科2010年3月—2014年8月期间收治的580例精液异常男性不育患者作为研究对象。纳入标准：①明确诊断为精液异常所致不育；②配偶生育功能障碍；③年龄小于40岁；④知晓研究目的后，同意参与临床研究。按照随机分组原则将580例患者分为研究组和对照组。研究组共300例患者，年龄26～37岁，平均年龄为（30.9±2.1）岁。对照组共280患者，年龄24～37岁，平均年龄为（31.1±1.9）岁。收集两组患者的一般资料进行统计学处理，结果显示两组之间存在的差异不具有显著性（P＞0.05），基本均衡，不会对本次研究结果产生明显影响。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组我院本次研究给予一般组患者维生素C（国药准字H12021214；生产单位：天津世纪药业有限公司；药品特性：化学药品，0.1 g）、维生素E（国药准字H13020355；生产单位：华北制药股份有限公司；药品特性：化学药品，50 mg）治疗。用药方法：维生素C，口服，每次0.1 g，每日3次，维生素E，口服，每次50 mg，每日3次，用药周期为3个月。

1.2.2 研究组我院本次研究给予研究组患者五子衍宗丸（国药准字Z35020749；生产单位：福州海王金象中药制药有限公司；药品特性：中药）治疗。用药方法：口服，水蜜丸，每次6 g，每日2次，用药周期为3个月。

1.3 观察指标本次研究对比两组患者治疗前后的精液量、精子密度、a级精子活力、用药期间的不良反应情况以及治疗后随访12个月配偶的妊娠率。精液量、精子密度、a级精子活力检测方法：治疗前后，患者通过手淫取精液置于干燥消毒的量杯中，待患者精液在恒温水浴箱中完全液化后，按照WHO（世界卫生组织）制定的精液分析标准进行分析，准确记录分析结果。

1.4 统计学方法由专业数据分析处理人员对研究中所涉及到的呈高斯分布的研究数据进行统计学处理，统计学软件版本为SPSS13.0，精液量、精子密度、a级精子活力等量性指标均采用平均数±标准差（x±s）表示，指标差异以独立样本（t）检验，配偶妊娠率采用百分率（%）表示，采用卡方（χ2）检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后的精液量、精子密度、a级精子活力比较检测结果显示两组患者治疗前的精液量、精子密度、a级精子活力比较无明显差异（P>0.05），治疗后研究组患者上述指标的检测结果均优于一般组（P< 0.05），见表1所示。

表1 2组患者治疗后的精液量、精子密度、a级精子活力情况（±s）

表1 2组患者治疗后的精液量、精子密度、a级精子活力情况（±s）

注：与对照组相比，*P＜0.05

组别例数精子量（m l）精子密度（1 06/ m l）研究组3 0 0 3 . 1 6 ± 0 . 2 9*3 0 . 0 1 ± 4 . 3 1*A级精子活力（%）2 4 . 1 1 ± 3 . 0 6*对照组2 8 0 2 . 4 8 ± 0 . 2 1 2 4 . 9 8 ± 4 . 2 4 1 6 . 8 0 ± 3 . 1 5 t值8 . 4 9 3 3 . 7 2 1 7 . 4 4 4 P值0 . 0 0 0 0 . 0 0 1 0 . 0 0 0

2.2 2组患者配偶妊娠率比较随访两组患者12个月，研究组300例患者中，241例患者的配偶成功妊娠，妊娠率为80.3%，对照组280例患者中，192例患者的配偶成功妊娠，妊娠率为68.6%。2组患者配偶成功妊娠率比较存在的差异具有统计学意义（χ2=10.589，P=0.001）。

3 讨论

精液异常为男科常见临床疾病，具体划分为精液异常和精子异常两大类。精液异常主要是指男性精液量的多少，颜色和性质的变化，精子异常主要是指男性精子数量的多少、精子质（活性、畸形等）的变化[4]。男性不育是指排除女方因素，由男方所造成的女方不孕，精液异常男性不育是指由精液原因所导致的男性不育[5]。在精液异常所导致的男性不育方面，现代医学尚无多种有效治疗方案，而祖国传统医学中却早关于该疾病的记载[6]。

祖国传统医学书籍中虽然没有关于精液、精子的准确记载，但所记载的“精冷”、“精寒”、“精弱”均与精液异常所致男性不育存在相关性[7]。现代中医研究学者认为男性先天不足或房事太过，致肾阳亏虚，气化失司而致精子活力低下，也有研究学者认为禀赋不足、精气衰弱、痰浊瘀血、气机不利而致精弱[8]。总结多个研究学者的观点得出精液异常所致男性不育的主要病机为肾虚家湿热，治疗应以补肾阳之不足，去湿热为原则。五子衍宗丸为中医补益剂，在唐代被称为“五子守仙方”，并一直延续应用至明初。自明中后期时，在《摄生众妙方》中被称为“五子衍宗丸”，并传承至今日，该方剂的药物组成包括枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子，方中菟丝子和枸杞子合用，具有补肾经、壮阳道之功效，复盆子养真阴、固精关，车前子通小便、五味子补肾水，上述诸药合用可共奏补肾阳、去湿热之功效，与精液异常所致男性不育的中医治疗原则符合[9]。现代药理研究证实五子衍宗丸的有效成分能够调节男性机体下丘脑的垂性腺轴功能，增强睾丸生精功能。试验动物研究结果显示，五子衍宗丸能够增加雄性不育动物精子密度，显著改善精子活力。

本次采用该方剂对研究组患者实施治疗发现，研究组患者的临床治疗效果明显优于一般组患者，随访12个月，其配偶妊娠率也较一般组患者配偶高。该研究结果与于雪松[10]等在对“五子衍宗加味方药对肾阴虚型男性少弱精子症不育者精液质量的影响”这一课题进行研究时所得研究结果基本保持一致。对上述临床研究结果进行综合分析，五子衍宗丸治疗精液异常所致男性不育，效果确切，安全性高，可作为目前我国临床治疗该疾病的理想药物。

[1]王志强，梁兵，黄耀全，等.五子衍宗丸治疗男性不育少弱精子症的疗效观察[J].广西医科大学学报，2010，27(2):291-292.

[2]韩亮，李海松，王彬，等.五子衍宗丸治疗精液异常男性不育60例临床观察[J].世界中西医结合杂志，2013，8(1):41-43.

[3]耿怀振，苑登强，郭素芹，等.腹腔镜手术联合药物治疗精索静脉曲张源性男性不育症的临床研究[J].中国医药科学，2013，3(6):68-69.

[4]周巧艳，郭凤月，李兴华，等.五子衍宗丸和金匮肾气丸化裁辨证治疗少弱精子症141例[J].河北中医，2011，33(12):1838-1840.

[5]李南杭.五子衍宗丸治疗男性不育症60例[J].中国药业，2013，22(4):84-85.

[6]安琪，邹练.五子衍宗丸治疗男性不育症的Meta分析[J].中国性科学，2015，24(1):84-89.

[7]冼峰.淫羊藿颗粒对男性不育症精子活动及激素水平的影响分析[J].当代医学，2015，6(8):142-143.

[8]理萍.开郁种玉汤合五子衍宗丸加减治疗肝郁肾虚型少精弱精症不育89例[J].河南中医，2012，32(9):1176-1177.

[9]杨海英.桂枝甘草龙骨牡蛎汤合五子衍宗丸治疗慢性前列腺炎伴精子少弱症的临床观察[J].世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊），2016，16 (38):159-159，165.

[10]于雪松，韦玉鹏，王宁，等.五子衍宗加味方药对肾阴虚型男性少弱精子症不育者精液质量的影响[J].河北中医药学报，2013，11(2):8-9.

Wuzi Yanzong Pills in the Treatment of Abnormal Sperm Male Infertility for 300 Cases

ZHANG Jie
(Department of Assisted Reproduction,Jiujiang City Maternal and Child Care Hospital,Jiangxi Province,Jiujiang 332000,China)

Objective To evaluate the clinical effect of Wuzi Yanzong pills in the treatment of abnormal sperm of male infertility. Methods 580 cases of abnormal sperm male infertility patients treated from March 2010 to August 2014 period were divided into study group(300 cases)and general group(280 cases).Patients in the general group were given vitamin C,vitamin E treatment. The study group was given Wuzi Yanzong pills.Results Before treatment,semen volume and sperm density,a comparative level of sperm motility between the two groups were not significantly different(P＞0.05).After treatment,semen volume of the study group was more than that of the general group,sperm density of the study group was greater than that of the general group,and the level of sperm motility of the study group was stronger than that of the gerenal group at the end of the treatment period.Patients were followed up for 12 months,the pregnancy rate of the study group(80.3%)was higher than that of the general group(68.6%),and the index comparison between groups were statistically significant(P＜0.05).No serious adverse events occurred during the treatment of two groups of patients with medication.Conclusion Wuzi Yanzong pills in the treatment of male infertility caused abnormal semen has exact effect and high safety.

sperm abnormalities;andrology;infertility;Wuzi Yanzong pills;clinical effect;adverse reactions

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.02.022

1672-2779（2017）-02-0047-02

：李海燕本文校对：倪会莲

2016-09-13）