ELISA法与电化学发光法在检测乙肝病毒血清标志物结果中的对比应用研究

刘昌文 季忠庶

1 辽宁省葫芦岛市中心血站检验科 （辽宁 葫芦岛 125000）2 辽宁省葫芦岛市中心医院检验科 （辽宁 葫芦岛 125000）

ELISA法与电化学发光法在检测乙肝病毒血清标志物结果中的对比应用研究

刘昌文1季忠庶2

1 辽宁省葫芦岛市中心血站检验科 （辽宁 葫芦岛 125000）2 辽宁省葫芦岛市中心医院检验科 （辽宁 葫芦岛 125000）

目的：探讨ELISA法与电化学发光法在检测乙肝病毒血清标志物结果中的对比应用研究。方法：选择本院收治疑似乙肝患者210例，随机分为对照组和观察组，分别进行ELISA法和ECLIA法检测，对比两种方法对不同乙肝病毒标记物的检测阳性率以及对同一强阳性样本的稀释度等。结果：观察组患者HBsAg、HBeAb的阳性率显著高于对照组，差别具有统计学意义（P＜0.05）；对HBsAb、HBeAg、HBcA的检测，两种方式的阳性率无显著差别，不具有统计学意义（P＞0.05）。结论：针对乙肝病毒血清标志物的检测，ECLIA法的阳性检测率显著优于ELISA法，同时还可以进行动态观察和监测病情。

ELISA法 电化学发光法 乙肝病毒 标志物

乙型病毒性肝炎简称乙肝，是由乙肝病毒引发的肝脏病变合并多种脏器损伤的一类传染性疾病[1]。目前，临床常规检查为酶联免疫吸附法（ELISA），其具有操作简单，成本低廉等优势，但是随着生物医学技术的不断发展，电化学发光法（ECLIA）也逐渐被广泛应用，具有敏感性高、精密度好、检测速度快以及线性范围宽等优势[2]。研究选择本院收治疑似乙肝患者210例，随机分为对照组和观察组，分别进行ELISA法和ECLIA法检测，对比两种方法对不同乙肝病毒标记物的检测阳性率以及对同一强阳性样本的稀释度等，报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

研究样本选自2015年8月～2016年12月在本院收治疑似乙型肝炎的患者210例，其中男112例，女98例，年龄30～59岁，平均（44.51±14.52）岁。应用随机数字表法将入组患者分为观察组和对照组，观察组105例，平均（44.41±14.33）岁，对照组105例，平均（44.01±14.26）岁，两组患者在临床资料差别不显著，可以进行本研究。排除患者伴有凝血功能障碍；出血倾向；精神类疾病的患者[3]。

1.2 方法

1.2.1 设备与材料

乙肝表面抗原试剂（购于北京万泰生物药业）；机器电化学发光（型号：罗氏Cobas e601型，购于北京东方迈润医疗器械有限公司）；全自动电化学发光分析仪：帝肯全自动酶免工作站TECON FREEDOM EVOLYER-2200。

1.2.2 研究方法

观察组：清晨取患者口服外周静脉血，在4˚C的条件下以3000r/min速度进行离心，时间为5min，分离血清，应用全自动电化学发光分析仪进行定量检测，操作步骤严格按照说明书上进行，电化学发光免疫试剂盒为原装配套的产品。对照组：清晨取患者口服外周静脉血，在4˚C的条件下以3000r/min速度进行离心，时间为5min，分离血清，手工添加样品，然后进行ELISA法检测血清的相关指标，操作步骤严格按着说明书进行。

1.3 观察指标与结果判定

观察指标：1观察两种检测方式对HBsAg、HBeAb、HBsAb、HBeAg、HBcAb五种乙肝病毒标志物的阳性率；2观察两种方式对同一强阳性样本的最低浓度稀释度。

结果判定[4]：ECLIA检测结果：测量结果以COI表示，HBsAg、HBeAg的COI≤1.0时，表示为阳性；抗-HBe、抗-HBc的COI＜1.0时，表示为阳性；抗-HBs≥10IU/L时，表示为阳性。ELISA检测结果：检测结果应用S/CO表示，HBsA、HBeAg、抗-HBs的S/CO≥1.0时，表示为阳性；抗-HBe、抗-HBc的S/CO＜1.0时，表示为阳性。

1.4 统计学分析

将本研究数据均录入SPSS20.0统计学软件，两组检测方式对五种不同乙肝病毒标志物的检测情况以及同一强阳性样本的最低稀释度等计数资料采取χ2检验，P＜0.05有统计学意义。

2.结果

2.1 两种检测方式对五种不同乙肝病毒标志物检测结果

观察组患者的HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg、HBcAb检 测 阳 性 率 分 别 为71.43%（75/105）、48.57%（51/105）、32.38%（34/105）、59.05%（62/105）、79.05%（83/105）；对照组患者分别为46.67%（49/105）、42.86%（45/105）、16.19%（17/105）、52.78%（57/105）、72.38%（76/105），观察组患者的HBsAg、HBeAb的阳性率显著高于对照组（χ2=9.847、8.265，P=0.001、0.003），具有统计学意义（P＜0.05）；对HBsAb、HBeAg、HBcA的检测，两种方式的阳性率无显著差别，不具有统计学意义（P＞0.05）。

2.2 两种方法对同一强阳性样本的最低稀释度

ECLIA 法 对 HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的稀释度分别为1:512、1:128、1:1024、1:4096、1:4096，ELISA法对不同标志物的稀释度分别为1:128、1:32、1:256、1:2048、1:1028，两者差别具有统计学意义（P＜0.05）。

3.讨论

乙肝在我国的发病率较高，相关数据显示：我国人群乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAg）的携带率超过7.5%[5]。乙型肝炎具有传染率高、起病缓慢以及传播途径广等特点，且多数患者无明显临床症状，一旦发现则为中晚期，患者需要持续性治疗，增加了患者身体及经济上的负担。乙肝病毒标志物属于乙型肝炎的病原标志，早期对标志物的鉴别和监测有利于促进乙肝患者的早期就诊，避免了病情进一步恶化。电化学发光免疫法也属于电化学发光和免疫检测结合的产物，目前属于临床上较为先进的免疫检测技术。

本文结果2.1中显示了观察组患者的HBsAg、HBeAb的阳性率显著高于对照组，差别具有统计学意义（P＜0.05），说明了电化学发光免疫法应用的固体为顺磁性微粒，增了反应面积，由于标记物的循环利用，发光时间相对较长，强度增大，有着相对较高的检测阳性率。结果2.2中显示了ECLIA法对HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的稀释度显著低于ELISA法，说明了ELISA法检测病毒标志物的敏感性相对低，低浓度的抗体或者抗原会被遗漏，增加了漏诊率，最后导致相反的结果。

综上所述，针对乙肝病毒血清标志物的检测，ECLIA法的阳性检测率显著优于ELISA法，同时还可以进行动态观察和监测病情。

[1] 黄宪章,石文,庄俊华,等.TRFIA与ELISA法检测乙肝病毒血清学标志物结果的比较[J].现代检验医学杂志,2012,23(1):59-61.

[2] 安静娜,李冬冬,陈其霞,等.电化学发光免疫法与酶联免疫吸附法检测乙型肝炎病毒血清标志物的结果分析[J].中国输血杂志,2015,28(4):374-376.

[3] 吴正林,何英,叶军,等.电化学发光法和ELISA法检测乙肝血清标志物结果对比分析[J].现代检验医学杂志,2010,25(4):103-104.

[4] 邵锦欢.乙肝病毒血清标志物ECLIA法和ELISA法的比较分析[J].社区医学杂志,2014,12(24):13-14.

[5] 田二军,刘腾飞,王丽.乙肝五项指标电化学发光法和ELISA检测方法的比较分析[J].中国保健营养,2016,26(10):368-369.

Comparative Study of ELISA and Electrochemiluminescence in the Detection of Hepatitis B Virus Serum Markers

LIU Chang-wen1JI Zhong-shu2
1 Department of Laboratory, Liaoning Province Huludao City Center Blood Station (Liaoning Huludao 125000)2 Department of Laboratory, Liaoning Huludao City Central Hospital (Liaoning Huludao 125000)

1006-6586(2017)17-00 98-02

R446.6

A

2017-04-06