壮骨关节胶囊联合玻璃酸钠对创伤性踝关节炎患者滑膜液炎性因子的影响

雷文淼

陕西省商洛市中心医院(商洛726000)



壮骨关节胶囊联合玻璃酸钠对创伤性踝关节炎患者滑膜液炎性因子的影响

雷文淼

陕西省商洛市中心医院(商洛726000)

目的：观察壮骨关节胶囊联合关节腔内注射玻璃酸钠治疗创伤性踝关节炎的疗效及对滑膜液炎性因子的影响。 方法：将98例创伤性踝关节炎患者按照随机数字表分为观察组(49例)及对照组(49例)，对照组给予关节腔内注射玻璃酸钠治疗，观察组在对照组的基础上给予壮骨关节胶囊治疗，两组均治疗12周。观察该疗法的临床疗效及对患者滑膜液炎性因子的影响。 结果：治疗后4周、8周、12周的两组踝关节Kofoed评分显著增高，而VAS 评分显著降低(P均<0.05)；观察组上述评分的改善均优于对照组(P均<0.05)；两组治疗后4周、8周、12周的滑膜液IL-6及TNF-α水平均较治疗前下降(P<0.05)，观察组上述炎性指标低于对照组(P<0.05)。观察组治疗后的AOFAS 踝关节评分优良率显著高于对照组(P<0.05)。结论:壮骨关节胶囊联合关节腔内注射玻璃酸钠治疗创伤性踝关节炎的疗效满意，能够显著改善患者踝关节功能，缓解疼痛，促进患者康复，且安全可靠，其机制可能与降低滑膜液炎性因子有关。

创伤性踝关节炎是骨关节炎(OA)常见的一种类型[1]，关于创伤性踝关节炎的发病机制尚不完全明确，近些年国外研究显示，创伤性踝关节炎患者中滑液中IL-6，TNF-α及MCP-1水平显著增高[2-3]。本研究旨在通过应用壮骨关节胶囊联合关节腔内注射玻璃酸钠治疗创伤性踝关节炎患者，观察此疗法的疗效及对滑膜液炎性因子的影响。

资料与方法

1 一般资料 选取我院2015年1月至2016年1月收治的98例创伤性踝关节炎患者为研究对象，均为单踝病例，将98例纳入研究的患者按照随机数字表分为观察组(49例)及对照组(49例)，观察组男35例，女14例，年龄23～56岁，平均(35.3±8.5)岁；病程5个月～21月，平均(12.4±2.7)月，左踝19例, 右踝30 例；对照组男33例，女16例，年龄25～54岁，平均(34.3±8.0)岁；病程6个月～23月，平均(13.8±2.0)月，左踝20例, 右踝29例；两组年龄、性别、病程、受伤踝关节部位等比较差异无统计学意义 (P均>0.05)，具有可比性。

2 治疗方法 对照组治疗方法为：患者取仰卧位，将穿刺部位消毒后，给予2%利多卡因局部麻醉后在患者胫腓关节三角形切迹处进针，当刺入关节囊回抽无血后，抽出关节积液后注入玻璃酸钠注射液2ml (生产批号：H10960136，规格2ml/支)， 1次/周，连续治疗12周。观察组在对照组基础上给以壮骨关节胶囊口服治疗(国药准字：Z20080055，每粒装0.45 g)，2粒/次，2次/d，疗程12周。

3 观察指标 ① 观察患者治疗前、治疗后4周、8周、12周的踝关节Kofoed评分[4]：该评分包括踝关节活动度、关节稳定性、跑步功能、行走功能等内容，总评分为85～100分为优，75～85分为良，70～74分为及格，<70分为差。②采用疼痛视觉模拟标尺法 (Visual analogue scales，VAS)[5]记录两组治疗前、治疗后4周、8周、12周的疼痛情况，VAS评分为0～10分，评分越高则疼痛程度越重。③检测两组治疗前及治疗后4周、8周、12周的滑膜液IL-6及TNF-α水平，利用5 ml注射器由胫腓关节三角形切迹处进针采用滑膜液，保存于-80℃冰箱后待测，IL-6及TNF-α测定采用ELISA法检测(两者试剂盒购自四川瑞生科技有限公司)。④ 治疗前后采用美国矫形外科足踝协会(AOFAS)踝关节评分对两组患者治疗疗效进行评定：分四个等级，优：AOFAS评分为90～100分； 良好：AOFAS评分80～89分； 合格：AOFAS评分60～79分； 差：AOFAS评分<60分。

结 果

1 治疗前、治疗后4周、8周、12周的踝关节Kofoed评分、VAS 评分比较 治疗后4周、8周、12周的两组踝关节Kofoed评分显著增高，而VAS 评分显著降低(P均<0.05)；观察组上述评分的改善均优于对照组(P均<0.05)，见表1。

表1 治疗前、治疗后4周、8周、12周的踝关节Kofoed评分、VAS 评分比较(分)

注：与治疗前比较*P<0.05；与治疗后对照组比较，△P<0.05

2 治疗前、治疗后4周、8周、12周的滑膜液IL-6及TNF-α水平比较 两组治疗后4周、8周、12周的滑膜液IL-6及TNF-α水平均较治疗前下降(P<0.05)，观察组上述炎性指标低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 治疗前、治疗后4周、8周、12周的滑膜液IL-6及TNF-α水平比较(pg/ml)

注：与治疗前比较*P<0.05；与治疗后对照组比较，△P<0.05

3 两组治疗后临床疗效的比较 观察组治疗后优20例，良19例，合格6例，差4例，优良率91.8%，对照组治疗后优17例，良12例，合格8例，差12例，优良率75.5%，观察组治疗后的AOFAS 踝关节评分优良率显著高于对照组(P<0.05)。

讨 论

踝关节炎占骨关节炎(OA)的比例为6%～13%，踝骨关节炎多有踝部的创伤史，约有70%～78%的踝关节炎继发于创伤，且发病年龄相对较轻[6]。创伤导致踝关节囊、关节面及韧带损伤，异常负重产生的应力作用于踝软骨细胞，引起基质降解酶、炎性趋化因子及炎性细胞因子释放，引起滑膜组织的炎症，促进关节炎的发生发展。IL-6，TNF-α是两种常见的可由软骨细胞、成骨细胞、单核细胞及滑膜组织合成分泌的介导骨关节炎发生发展的炎性细胞因子，前者能够介导软骨的损伤，后者诱发炎症级联反应[2-3]。

中医学中将创伤性踝关节炎归属于“痹证”的范畴，多因劳损或损伤，导致局部脉络受阻，血溢脉外引起瘀血，同时患者遭受风、寒、湿等邪气，侵袭关节，阻遏血气而发病。因此临床中该病的治疗原则为“除湿活血通络”。本研究中采用壮骨关节胶囊治疗，取得了良好的临床疗效，该药成为主要包括独活、狗脊、骨碎补、淫羊藿、桑寄生、鸡血藤、没药、补骨脂、续断、乳香。方剂中独活祛风胜湿，散寒止痛；淫羊藿补肾阳，强筋骨，祛风湿。桑寄生对肝肾不足、腰膝疼痛、筋骨无力等症具有良好的疗效；补骨脂能够补养气血，缓解腰腿酸痛；鸡血藤活血舒筋、养血调经通络；没药活血、化瘀、止痛；乳香活血行气，通经止痛，消肿生肌；续断补肝肾，续筋骨，调血脉；骨碎补补肾强骨，续伤止痛；诸药合用共奏补益肝肾、活血化瘀、通经活络、除湿益气、消肿止痛等功效。现代药理学研究证实，该药成分独活有抗炎、镇痛及镇静作用，且能够血小板聚集抑制，清除炎性因子及氧自由基、改善组织微循环等功能。本研究结果显示，治疗后4周、8周、12周的两组踝关节Kofoed评分显著增高，而VAS 评分显著降低；观察组上述评分的改善均优于对照组；两组治疗后4周、8周、12周的滑膜液IL-6及TNF-α水平均较治疗前下降，观察组上述炎性指标低于对照组。观察组治疗后的AOFAS 踝关节评分优良率显著高于对照组。

[1] 张 辉,俞 杰. 骨科洗剂一号治疗创伤性踝关节炎60例临床疗效观察[J]. 中国中药杂志,2014,32(3):540-543.

[2] 张 树,张建中,包贝西，等. 踝关节炎的病因机制及相关研究进展[J]. 中华骨与关节外科杂志,2015,21(4):352-358.

[3] Adams SB Jr, Nettles DL, Jones LC,etal. Inflammatory cytokines and cellular metabolites as synovial fluid biomarkers of posttraumatic ankle arthritis. Foot Ankle Int, 2014, 35(12): 1241-1249.

[4] Kofoed H. Comparison of ankle arthroplasty and arthrodesis prospectiveseries with long term follow-up[J]. Foot, 1994，4(11): 6-9.

[5] 鞠智卿，杨小华，姜贵云，等. 玻璃酸钠关节腔填充踝关节骨折后创伤性关节炎的6 个月随访[J]． 中国组织工程研究，2012，16(8) : 1501.

[6] 欧乙利,刘 雷. 创伤性踝关节炎的治疗进展[J]. 现代临床医学,2016,38(3):238-240.

(收稿：2016-07-16)

关节炎/中西医结合疗法 踝 @壮骨关节胶囊

R684.3

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.01.041