丹红注射液对急性脑梗死患者临床疗效及氧化应激、NIHSS评分影响研究

卢 琴，熊金芳，郭珍立

湖北省中西医结合医院 (武汉 430015)



丹红注射液对急性脑梗死患者临床疗效及氧化应激、NIHSS评分影响研究

卢 琴，熊金芳，郭珍立

湖北省中西医结合医院 (武汉 430015)

目的:观察丹红注射液对急性脑梗死(ACI)患者临床疗效及对氧化应激、NIHSS评分的影响。方法： 将126例ACI病例抽签随机分为观察组(66例)和对照组(60例)。对照组给予常规西医治疗，观察组常规西医治疗的基础上给予丹红注射液。治疗14d，观察两组疗效及血清氧化应激指标(SOD、MDA、MPO、LPO)及NIHSS评分的变化。结果：①观察组总有效率90.01%，对照组总有效率71.67%，两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)；②治疗后，两组SOD上升而MDA、MPO、LPO下降(P<0.05)，观察组各指标变化幅度更大，同期比较差异均有统计学意义(P<0.05)；③两组NIHSS评分比较差异有统计学意义，两组NIHSS评分随着时间的延长逐渐降低，观察组降低的幅度大于对照组。结论：丹红注射液可提高ACI临床疗效，有抑制氧化应激反应、促进神经功能恢复的作用。

急性脑梗死(Acute cerebral infarction，ACI)致死、致残率高，严重影响患者生活质量并给家庭、社会带来沉重负担，早期积极有效的治疗可改善患者预后[1]。ACI发生后除神经功能缺失外存在剧烈的氧化应激反应，后者与脑水肿、脑微血管痉挛以及脑组织损伤、坏死有密切关系[2]。笔者观察丹红注射液对ACI患者疗效及氧化应激指标、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分的影响，可为临床救治提供参考。

资料与方法

1 一般资料 选取2014年9月至2016年3月我科收治的ACI患者，经颅脑CT或MRI发现新发病灶，均符合1995年全国第四届脑血管病会议中ACI的诊断标准[3]，选择发病72h内的病例纳入研究。 共126例纳入研究，抽签随机分为观察组和对照组。观察组66例，其中男35例，女31例；年龄46～76岁，平均(58.32±10.35)岁；发病至入院时间2～70 h,平均(12.32±11.07)h；脑梗死部位分布：基底节区45例，额叶18例，顶枕叶7例，颞叶5例，脑干1例。对照组60例，其中男31例，女29例；年龄46～76岁，平均(58.32±10.35)岁；发病至入院时间2～70h年，平均(12.32±11.07)h；脑梗死部位分布：基底节区42例，额叶16例，顶枕叶7例，颞叶5例，脑干2例。两组性别、年龄以及发病至入院时间、脑梗死部位比较无统计学差异(P均>0.05)，具有可比性。

2 治疗方法 纳入后均给予ACI西医常规治疗，包括：溶栓、控制颅水肿、抗血小板聚集、调脂以及营养神经治疗。合并高血压、糖尿病者积极控制血压、血糖达标。对照组即按照常规方案给予治疗，观察组在常规西医治疗的基础上给予丹红注射液(国药准字：Z20026866)，用法为：20 ml用250 ml 0.9% NaCL稀释后静脉输注，2次/d。

两组均连用治疗14d，期间不使用其他药物。

3 观察指标 ①血清氧化应激指标：超氧化歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、髓过氧化物酶(MPO)及脂质过氧化物(LPO)。相关试剂购自南京建成生物研究所。清晨留取空腹静脉血检查，治疗前及治疗后15d各检测1次。②NIHSS评分：分值范围0～45，得分越高神经功能缺损越严重。由经过培训的专业医师完成，治疗前以及治疗第3天、7天、15天各评估1次。

4 疗效标准 依据神经功能缺失程度[3]进行疗效评价，基本痊愈 NIHSS评分减少90%～100%，病残程度0级；显著进步 NIHSS评分减少46%～89%，病残程度1～3级；进步 NIHSS评分减少18%～45%；无效 NIHSS评分减少<18%。

总有效率=基本治愈率+显著进步率+进步率。

结 果

1 两组疗效比较 观察组总有效率90.01%，对照组总有效率71.67%，两组总有效率比较差异有统计学意义(χ2=7.7987，P<0.05)，见表1。

表1 两组疗效比较 [例(%)]

注：与对照组比较，△P<0.05

2 两组氧化应激指标水平比较 治疗前，两组SOD、MDA、MPO、LPO水平比较无统计学差异(P>0.05)；治疗后，观察组各指标变化幅度更大，同期比较差异均有统计学意义(t=6.3347、4.0184、3.7240、4.0326，P<0.05),见表2。

表2 两组治疗前后氧化应激指标水平比较±s)

注：与治疗前比较，△P<0.05；与对照组治疗后比较，▲P<0.05

3 两组NIHSS评分比较 两组NIHSS评分比较差异有统计学意义(F分组=6.308，P=0.000)，两组NIHSS评分随着时间的延长逐渐降低(F时间=11.432，P=0.000)，观察组降低的幅度大于对照组(F交互=5.332，P=0.008)，见表3。

表3 两组NIHSS评分比较

讨 论

治疗ACI的主要目的在于保护脑组织、恢复神经功能[4]，着重于保护脑梗死病灶周边缺血半暗带的神经元，这些神经元功能可逆，给予有效治疗可减少甚至避免半暗带进展为梗死面积，这对日后神经功能恢复有重要意义[5]。在缺血半暗带区域缺血、缺氧，存在明显的脑代谢障碍，大量氧化物质以及其他代谢产物蓄积造成脑组织损伤、坏死[6]。此外，大量氧化物质聚集则氧化应激反应加剧，这也是脑水肿、炎症反应加剧的促发因素，会进一步加重脑组织损伤。脑内氧化物质生成增加以及清除能力降低均会导致其聚集，本研究中观察的MPO属于氧化物质而MDA、LPO属于氧化代谢产物，这些物质高水平表达可反应氧化应激反应的强度。

丹红注射液属于中成药制剂，为丹参、红花有效成分提取物，其临床应用遵循中医辨证论治思维，盖因ACI发生与“内风”、“血瘀”、“脉络痹阻”有关，从中医角度而言其应用具有“活血化瘀通经”、“治风先治血”之意，这些治疗理念与西医所谓的抗血小板聚集、促进溶栓以及改善血流变、局部微循环有共通之处，但丹红注射液对ACI的治疗作用从西医角度而言当并不局限于此。从本研究结果来看，应用丹红注射液的观察组治疗后SOD上升及MDA、MPO、LPO下降均大于对照组，提示其具有促进氧化/抗氧化恢复平衡而起到抑制氧化应激反应的作用，事实上也是如此。现代中药药理学已证实，丹参酮、丹参酚酸、红花黄色素均为丹红注射液有效成分，可提高机体SOD水平，并且有直接清除自由基、抑制脂质氧化的作用，均显示可提高抗氧化能力；它们也有扩张血管、改善血流变、抑制血小板聚集、增加红细胞携氧能力等作用，这些对改善局部微循环、增加组织供氧以及恢复脑代谢有益，均有利于脑内氧化物质通过代谢清除。观察组治疗后NIHSS评分下降速度快于对照组，以NIHSS评分评价的临床疗效也优于对照组，均提示丹红注射液有促进神经功能恢复的作用，而抑制氧化应激反应的作用是神经功能恢复更优的利好因素之一。

[1] Vital P,Castro P,Ittmann M.Oxidative stress promotes benign prostatic hyperplasia[J].The Prostate,2016,76(1):58-67.

[2] Kotur-Stevuljevic J,Bogavac-Stanojevic N,Jelic-Ivanovic Z,etal.Oxidative stress and paraoxonase 1 status in acute ischemic stroke patients[J].Atherosclerosis,2015,241(1):192-198.

[3] Mattos LM.Oxidative stress in plants under drought conditions and the role of different enzymes[J].Enz Eng,2015,5(136):2.

[4] 中华医学会神经科学会.各类脑血管疾病的诊断要点[J].中华神经科杂志,1996,29(6):379.

[5] 彭慕立,苏 赤,肖 彧,等. 脑梗死患者认知功能障碍的炎症反应参与机制研究[J]. 海南医学院学报,2015,21(06):742-744.

[6] 古 菁,黄 怀,沈丹彤. 高压氧联合神经肌肉电刺激治疗脑梗死后吞咽障碍的疗效观察[J]. 贵州医药,2015,39(1):28-30.

(收稿：2016-06-25)

急性脑梗死/中西医结合疗法 @丹红注射液

R743.3

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.01.007