梗阻性结直肠癌近端造口加新辅助治疗、Ⅱ期根治性手术临床前瞻性研究

洪文光，文武魁，刘万珍，章耀鸿，洪喜鹏

(潮州市人民医院，广东 潮州 528000)

梗阻性结直肠癌近端造口加新辅助治疗、Ⅱ期根治性手术临床前瞻性研究

洪文光，文武魁，刘万珍，章耀鸿，洪喜鹏

(潮州市人民医院，广东 潮州 528000)

目的 探讨近端造口加新辅助治疗、Ⅱ期根治性手术治疗梗阻性结直肠癌的临床效果。方法 选择36例梗阻性结直肠癌患者，予以综合检查与评估，分为对照组(16例)和观察组(20例)，分别实施Ⅰ期根治性手术后辅助放化疗和Ⅰ期近端造口解除梗阻，然后行新辅助放化疗，再行Ⅱ期根治性手术。比较观察2组的术后并发症发生情况，并比较观察2组的3 a无病生存情况及生活质量。结果 术后观察组出现切口感染，吻合口漏，盆腔、腹腔感染的患者3例，对照组9例，2组患者的术后并发症发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。入组的36例患者均顺利完成随访，未出现失访病例，随访率为100.00%。观察组3 a无病生存率显著高于对照组(P<0.05)。在生活质量方面，观察组各项指标均优于对照组(P均<0.05)。结论 对于梗阻性结直肠癌患者，予以Ⅰ期近端造口解除梗阻，然后行新辅助放化疗，再行Ⅱ期根治性手术治疗可以获得良好的效果，显著降低死亡率及并发症发生率，并提高患者的生活质量。

梗阻性结直肠癌；近端造口；新辅助治疗；Ⅱ期根治手术；前瞻性研究

目前，梗阻性结直肠癌已经成为严重威胁人类健康的疾病之一[1]。临床上对梗阻性结直肠癌患者进行治疗的过程中，可以选择不同的治疗方式。为了寻找更加安全有效的治疗方案，本研究采用前瞻性方式，对36例梗阻性结直肠癌患者进行综合检查与评估，然后分别实施Ⅰ期根治性切除后辅助放化疗和Ⅰ期近端造口解除梗阻，然后行新辅助放化疗，再行Ⅱ期根治性手术。以探讨梗阻性结直肠癌实施Ⅰ期急诊近端造口解除梗阻加新辅助放化疗、Ⅱ期根治性手术治疗的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入组经临床病理确诊的梗阻性结直肠癌患者36例，其中男23例，女13例；年龄39～81(64.25±10.15)岁。

纳入标准：1)符合梗阻性结直肠癌诊断标准；2)身体一般情况良好，可耐受手术治疗；3)对治疗相关情况知情且签署同意书，自愿受试。

排除标准：1)不符合梗阻性结直肠癌诊断标准；2)同时参加其他临床研究；3)身体一般情况差，有重大内科疾病或脏器功能衰竭。

肿瘤部位：结肠癌12例，横结肠癌5例，降结肠癌8例，乙状结肠癌6例，直肠癌5例。肿瘤Dukes分期：A期5例，B期11例，C期15例，D期5例。合并基础疾病：合并糖尿病15例，合并便秘20例，合并高血压12例。

对患者进行常规检查和综合性评估，按照评估结果分别对患者实施Ⅰ期根治性切除后辅助放化疗以及近端造口解除梗阻加新辅助放化疗、Ⅱ期根治性手术。术后密切关注患者的临床情况。经检查和评估，选择治疗方案，16例行Ⅰ期根治性切除后辅助放化疗，将其设为对照组；20例患者行Ⅰ期近端造口解除梗阻，然后行新辅助放化疗，再行Ⅱ期根治性手术，将其设为观察组。2组手术均由同一组完成，新辅助放化疗与术后辅助放化疗均取公认的标准方案并保持一致。本次研究相关内容和方法均经本院医学伦理学委员会审核并批准，入组的所有患者均对本次研究相关具体内容知情，并自愿参与本次研究。

1.2 方法 对照组：实施Ⅰ期根治性切除后辅助放化疗，在Ⅰ期根治性手术结束之后，予以6次FOLFOX4方案，中低位直肠癌则接受新辅助放化疗。观察组：实施Ⅰ期近端造口解除梗阻，然后行新辅助放化疗，再行Ⅱ期根治性手术。中低位直肠癌患者均实施常规分割放疗，高位直肠癌患者以及结肠癌患者均实施新辅助化疗，治疗结束后，对患者进行手术治疗。术后密切观察2组患者的临床表现和并发症发生情况。2组患者均不使用与肿瘤治疗、并存疾病及术后并发症无关的任何疗法、药物。若出现术后并发症，则由同一组医生予以及时处理，并进行相应的记录。

1.3 观察指标 1)远期疗效：术后随访3 a，对患者进行影像学检查、内镜检查以及实验室指标检测，了解患者的无病存活情况，统计从实验开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的情况，计算2组患者的3 a无病生存率；2)并发症发生情况：包括切口感染和盆腔、腹腔感染以及吻合口漏等；3)生活质量：利用SF-36健康问卷对患者的生活质量进行评分，量表中一共包含36个条目，分为躯体健康和精神健康2个方面，包括一般健康状况、生理职能、精力、精神健康、社会功能、生理功能、躯体疼痛、情感职能8个维度。条目的最终得分相加后的平均值为各维度最终得分。

2 结果

2.1 2组术后并发症发生情况比较 观察组术后出现切口感染和吻合口漏以及盆腔、腹腔感染的患者3例，对照组9例，2组患者的术后并发症发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。所有出现并发症的患者均经积极对症治疗后痊愈，未发生严重并发症。见表1。

表1 2组患者术后并发症发生情况比较

组别n切口感染盆腔、腹腔感染吻合口漏并发症发生率/%观察组2011115．00对照组1642356．25χ27．264P<0．05

2.2 2组患者术后3 a无病生存情况比较 入组的36例患者均顺利完成整个随访，未出现失访病例，随访率为100.00%。经随访和各项检查评估发现，观察组的3 a无病生存率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者术后3 a无病生存情况比较

组别n无病生存无病生存率/%观察组201260．00对照组16743．75χ26．128P<0．05

2.3 2组患者生活质量变化情况比较 经末次随访，在生活质量方面，2组均较治疗前明显提高，差异有统计学意义(P均<0.05)；末次随访时观察组生活质量方面均优于对照组，差异有统计学意义(P均<0.05)。见表3。

表3 2组患者生活质量变化情况比较 分

注：与同组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组末次随访时比较，2)P<0.05

3 讨论

梗阻性结直肠癌是一种常见的消化道肿瘤，发病率较高[2]，且治疗效果差，生存率低[3]。为此，临床积极寻找安全有效的治疗方案至关重要。

结直肠癌的规范治疗采取以手术为主的综合性治疗，发现结直肠癌首选手术切除[4-5]。手术虽然将肿瘤组织切除，但是还可能存留有一些肿瘤细胞，因此完整切除肿瘤后，必须接受规范的放疗、化疗、中药治疗、免疫治疗等，这样可以降低术后的复发和转移风险[6]。对于晚期暂时没有手术条件的患者，要考虑进行综合性辅助治疗[7-8]。先进行化疗和放疗，减轻肿瘤周围组织的反应性水肿，减少肿瘤与周围组织的粘连，将瘤体缩小固定使肿瘤降期，提高切除率，为手术治疗提供条件[9]。当结直肠癌排除了远处转移后，应当尽早手术治疗，争取根治性切除[10]。但临床研究发现，对梗阻性结直肠癌实施急诊Ⅰ期根治手术治疗容易导致一定术后并发症的出现，且具有较高的术后死亡率，临床效果不佳[11]。为此，对于有可能根治切除的梗阻性结直肠癌，可以先予以急诊梗阻近端肠管造口，以实现梗阻的有效解除。然后，在术后予以新辅助放化疗[12-13]。放疗可以提高手术切除率和降低术后复发率，术后放疗可以用于手术未达根治或术后局部复发[14-15]。通过新辅助治疗，可以提高肿瘤治愈率和生存期，并增加保肛率，从而达到缩小原发灶，降低肿瘤转移率以及提高手术效果和患者术后生存率的目的[16]。本次研究结果显示，在术后并发症发生率方面，观察组显著低于对照组；3 a无病生存率则显著高于对照组；经末次随访，观察组的生活质量各项指标均显著优于对照组。这些结果提示，对梗阻性结直肠癌患者，予以Ⅰ期近端造口解除梗阻，然后行新辅助放化疗，再行Ⅱ期根治性手术治疗可以获得良好的效果，显著降低死亡率及并发症发生率，并提高患者的生活质量。但本次研究的结果及相关结论均受到本研究观察时间以及入组样本容量等因素的影响，可能存在一定的片面性和不准确。因此，本研究还存在一些缺点和不足，尚需在今后予以探讨。

综上所述，Ⅰ期近端造口解除梗阻，然后行新辅助放化疗，再行Ⅱ期根治性手术治疗梗阻性结直肠癌可以有效降低患者死亡率及并发症发生率，促进患者生活质量的提高，具有一定的社会效益及经济效益，值得临床予以推广应用。

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潮州市科技计划项目(编号：2013S14)

洪文光(1979-)，男，副主任医师，主要从事普外科临床诊治工作。E-mail：hongwenguang102@163.com

10.3969/j.issn.1673-5412.2016.06.021

R735.3;R730.58

B

1673-5412(2016)06-0520-03

2016-05-10)