季节性流感疫苗Fluad上市

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季节性流感疫苗Fluad上市

FDA approves f rst seasonal inf uenza vaccine containing an adjuvant

美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年11月24日批准了新的季节性流感疫苗Fluad上市，用于预防老年人的季节性流感。

Fluad是三价疫苗，可以预防3种流感病毒株（2个A亚型、1个 B 型)的感染。为了提高免疫原性，Fluad采用了角鲨烯油作为其免疫佐剂。角鲨烯油广泛存在于人类、动物和植物中，其形成的水包油性乳液是疫苗制备过程中常用的免疫佐剂。

美国及其他多个国家曾进行了一项多中心临床试验，比较Fluad 与 Agrif u（另一FDA 批准的三价季节性流感疫苗）的安全性及免疫原性（产生抗体应答的能力），结果未发现Fluad有安全性问题，其主要不良反应为注射部位疼痛、肌肉痛、头痛和疲劳；Fluad诱导抗体的水平与Agrif u相当，但Fluad仍需要进行一项验证性研究以确证其临床效果。

鉴于65岁以上老年人的免疫系统随着年龄的增长而减弱，这些人群流感发病率高，同时因患流感而住院者所占比例也较高，Fluad正为此类患者提供了另一种安全有效的预防措施。

News. FDA approves f rst seasonal inf uenza vaccine conaining an adjuvant. Clin Infect Dis, 2016:62 (15 February).

叶美萍摘译 王明贵审校

2016-02-05