右旋布洛芬与布洛芬混悬液在6月～6岁儿童中退热疗效的对照研究

陈 璐 黄文红 应鄂华 刘光华

右旋布洛芬与布洛芬混悬液在6月～6岁儿童中退热疗效的对照研究

陈 璐 黄文红 应鄂华 刘光华

目的 比较右旋布洛芬与布洛芬混悬液在6月～6岁儿童中退热的临床疗效。方法 选择6个月～6岁患有高热症的急性上呼吸道感染儿童126例，随机分成2组，每组63例，右旋布洛芬组（观察组）按照7 mg/kg给药，布洛芬组（对照组）按照10 mg/kg给药。采用腋温法检查用药前及用药不同时间段后的体温，并计算体温下降幅度。结果 右旋布洛芬和布洛芬混悬液在6个月～6岁儿童中的退热疗效相当，但右旋布洛芬胃肠道等不良反应相对更小。结论 在6个月～6岁儿童中，7 mg/kg的右旋布洛芬混悬液剂量与10 mg/kg布洛芬混悬液用量的退热效果相当。

右旋布洛芬；布洛芬；退热

急性上呼吸道感染（Acute Upper Respiratory Infection，AURI）是指由各种病原引起的上呼吸道的急性感染，俗称“感冒”，是小儿常见疾病，主要侵犯鼻、鼻咽和咽部，90%以上由病毒引起，细菌感染常继发于病毒感染之后［1］。急性上呼吸道感染居小儿（6月～6岁）常见多发病第一位，而发热是儿童急性上呼吸道感染最常见的症状之一。布洛芬混悬液是儿童常用的退热药之一，也是WHO推荐用药。右旋布洛芬作为布洛芬的纯空间对应体，属于新型退热药，近期用于治疗儿童高热。本研究对6月～6岁高热患儿分别应用右旋布洛芬口服混悬液（右旋布洛芬）与布洛芬混悬液（布洛芬）进行治疗，观察两药的退热效果，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

2016年1～5月我院急诊的急性上呼吸道感染伴发热患儿126例，男72例，女54例，年龄6个月～6岁，病程6～24 h，体温（腋温）38.5℃～39.0℃者49例，39.1℃～40.0℃者53例，＞40.0℃者24例。且该群患儿入院前6 h均未用任何退热药物。

1.2 分组与给药方法

126例6月～6岁高热患儿随机分为2组，每组各64例，观察组服用右旋布洛芬7 mg/kg，对照组服用布洛芬混悬液10 mg/kg，右旋布洛芬和布洛芬混悬液均采用口服给药。

1.3 疗效观察指标及评价方法

分别检测用药前及用药后1 h、2 h的体温，计算体温下降幅度。体温检测方法采用腋温法，将消毒的体温计放置腋窝，上臂紧压腋下测量5 min后读取读数。退热疗效评定：比较用药后不同时间体温下降的幅度、每组体温下降1℃的例数（%）及体温降至36.0℃～37.5℃的例数（%）。

1.4 不良反应评价

观察患儿用药后有无恶心、呕吐、腹泻、消化道出血等。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 一般资料

两组患儿性别、年龄、体温、病程等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 一般资料比较

2.1 疗效评价

两组用药后不同时间内（1 h、2 h）体温下降幅度比较，在第1 h、2 h右旋布洛芬组及布洛芬组差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组用药后在1 h、2 h内体温下降幅度

两组体温下降例数比较，右旋布洛芬组与布洛芬组体温下降1℃及体温降至36.0℃～37.5℃例数比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组用药后体温下降比较（例，%）

2.2 不良反应

右旋布洛芬组与布洛芬组不良反应发生率较低。右旋布洛芬组发生低体温1例，恶心呕吐1例；布洛芬组皮疹2例，多汗2例，恶心呕吐2例。两组均未见粒细胞减少等不良反应，已发生的轻微不良反应8 h后自行好转。两组总不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.05，P＞0.05）。

3 讨论

上呼吸道感染如果治疗不及时，可能引起鼻窦炎、中耳炎、气管-支气管炎乃至肺炎等，而且因为小儿肝脏和肾脏发育尚不完善，用药不当较易引起不良反应，对健康造成的危害可能超过疾病本身［2］。因此儿童用药的合理性至关重要。

布洛芬作为抗炎、镇痛药物应用于临床已有30余年，被认为是最有效的非甾体抗炎药，是FDA唯一推荐于临床使用的非甾体抗炎药，其退热作用比对乙酰氨基酚强且维持时间久，口服给药是最常用、最方便又比较安全的给药方法。布洛芬作为环氧酶抑制剂，其退热作用是通过抑制下丘脑前列腺素的合成，同时刺激垂体后叶血管加压素和黑细胞刺激素，增加散热过程，并使体温中枢的调控点下移从而达到退热效果，降热效果维持时间长，且毒性低［3-4］。混旋布洛芬是由等量的右旋布洛芬和左旋布洛芬组成，右旋布洛芬是布洛芬的纯空间对映异构体，是布洛芬的有效活性成分。右旋布洛芬在有效剂量下有抑制环氧化酶的作用，而左旋布洛芬没有此作用。右旋布洛芬和左旋布洛芬的代谢特点也不同，左旋布洛芬与脂肪代谢通路有关并且同内源性脂肪酸一起被结合到三酞甘油上，而右旋布洛芬与这些特殊代谢反应无关，故右旋布洛芬比混旋布洛芬从体内清除得更彻底、不易蓄积中毒［5］。

有研究发现纯右旋布洛芬和混旋布洛芬人体生物利用度比较，右旋布洛芬相当于混旋布洛芬生物利用度平均为0.66［6］。混旋布洛芬进入人体后，50%～60%的左旋布洛芬通过“代谢性反转”成为右旋布洛芬，故而在此研究中为了获取安全治疗剂量下混旋布洛芬相同的临床疗效，我们分别定为右旋布洛芬7 mg/kg，对照组服用布洛芬混悬液10 mg/kg口服。

本研究结果显示在6个月～6岁儿童中，口服7 mg/kg的右旋布洛芬混悬液与10 mg/kg布洛芬混悬液在退热效果方面差异无统计学意义（P＞0.05）。由于儿科门急诊患者流动性大，故而本文选择在口服退热药物第1 h、2 h分别记录体温情况，研究结果发现该两组在服药后1 h、2 h体温下降幅度差异无统计学意义，与游运辉等人的研究不一致［7］，考虑不同给药方式药物吸收利用度有差别，且儿童的依从性差，不排除药物未完全口服摄入。此外本研究发现，右旋布洛芬的不良反应相对更小，与同贾庆文等人的动物实验结果相一致［8］。总之右旋布洛芬混悬液作为新型退热药，为临床医生选择退热药提供了新的选择，以后实验可考虑扩大临床样本量，进一步观察右旋布洛芬的退热效果与不良反应。

［1］ 梅雪，彭衡阳，刘天强，等． 上呼吸道感染研究综述［J］． 亚太传统医药，2012，8（2）：187-188．

［2］ 张伶俐． 儿童合理用药的研究思路和方法［J］． 儿科药学杂志，2016（3）：4-7．

［3］ Kaehler ST，Phleps W，Hesse E． Right Ibuprofen: pharmacology，therapeutic uses and safety［J］． Inflammopharmacology，2003，11（4）：371-383．

［4］ Dionne RA，McCullagh L． Enhanced analgesia and suppression of plasma beta-endorphin by the S（+）- isomer of ibuprofen［J］．Clin Pharmacol Ther，1998，63（6）：694-701 ．

［5］ Phleps W． Overview on clinical data of Right Ibuprofen［J］． Clin Rheumatol，2001，20（1）：S15-21．

［6］ Gabard B，Nimberger G，Schiel H，et al． Comparison of the bioavailability of Right Ibuprofen alone or as part of racemic ibuprofen［J］． Eur J Clin Pharmacol，1995，48（6）：505-511．

［7］ 游运辉，吴彩玲，高洁生，等． 右旋布洛芬栓的II期临床研究［J］．中南大学学报（医学版），2004，29（4）：457-459．

［8］ 贾庆文，郑智勇，李莉． 右旋布洛芬胶囊小鼠灌胃急性毒性的实验研究［J］． 生物医学工程研究，2012，31（2）：122-124．

Randomized Controlled Study the Comparison Effect of Right Ibuprofen and Ibuprofen Suspension in Children（6 Months～6 Years）With Hyperpyrexia

CHEN Lu HUANG Wenhong YING E'hua LIU Guanghua
Department of Pediatrics，Fujian Province Maternity and Children Health Hospital，Fuzhou Fujian 350001，China

Objective To compare the efficacy of right ibuprofen and ibuprofen suspension on 6 months～6 years children with hyperpyrexia． Methods 126 children with hyperpyrexia suffered acute upper respiratory infection were randomized into right ibuprofen group（n=63）and ibuprofen group（n=63），the patients took right ibuprofen（7 mg/kg），ibuprofen suspension（10 mg/kg）orally． The temperature of armpit were recorded before and after medication，then the drop extent in temperature was calculated． Results Both right ibuprofen and ibuprofen suspension were accepted by the children（6 months～6 years）commendably． Right ibuprofen lasts longer and less side effects． Conclusion In 6 months～6 years children，the antipyretic efficacy of Right Ibuprofen（7 mg/kg）was comparable to that of ibuprofen suspension（10 mg/kg）．

Right ibuprofen，Ibuprofen，Hyperpyrexia

R971

A

1674-9316（2016）23-0093-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2016．23．049

福建省妇幼保健院儿科，福建 福州 350001

刘光华，E-mail：liugh1962815@hotmail．com