穴位埋线治疗绝经后骨质疏松症临床观察※

王卫强

(山西大医院，山西 太原030032)

·穴位埋线·

穴位埋线治疗绝经后骨质疏松症临床观察※

王卫强

(山西大医院，山西 太原030032)

绝经后骨质疏松症(PMOP)是一种以骨量减少，容易导致骨折的一种全身性代谢性骨骼疾病。我国60岁以上老年女性的PMOP发生率为90.48%[1]。笔者采用穴位埋线方法治疗PMOP效果较好,现报道如下。

一般资料

来自2013年5月—2015年4月我院门诊及住院绝经后骨质疏松症患者120例,随机分为埋线组、中药组、中药埋线组、雌激素组各30例，患者的一般资料如绝经年龄、体重、身高、年龄分布见表1。各组一般资料比较无差异(P>0.05)，有可比性。

表1 各组患者绝经年龄、体重、身高、年龄分布±s)

诊断标准：按照文献[2]拟定绝经后骨质疏松诊断标准：①绝经妇女；②腰腿颈肩疼痛、乏力，脊柱后凸畸形或X线平片显示骨质疏松，或有椎体压缩性骨折；③血清钙(Ca)、血清磷(P)、血清碱性磷酸酶(ALP)在正常标准；④骨密度值低于同年龄组正常人骨密度的2个标准差。

纳入标准：①年龄≥50岁，自然绝经达到2年以上的妇女；②符合上述诊断标准；③肝肾功能正常者，血常规、尿常规均正常；④3个月内未用抗骨质疏松药物(不包括钙剂及无活性维生素D)。

排除标准：①不符合上述诊断标准、纳入标准者；②继发性骨质疏松症患者；③合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病；④精神病、老年痴呆较明显的神经官能症等不能准确提供病情的患者；⑤影响骨代谢疾病，如高或低血钙、甲亢、成骨不全、恶性肿瘤、慢性胃肠疾病、肝肾损害；⑥合并有腰椎间盘脱出、强直性脊柱炎、脊椎椎体滑脱等致痛疾病；⑦骨软化病及维生素D缺乏；⑧非正常绝经妇女；⑨3个月内服用过影响骨代谢药物者，如雌激素替代疗法(HRT)、使用降钙素等。

脱落标准：①研究过程中，患者依从性较差，影响安全性和有效性评价者；②发生严重并发症、特殊不良事件和异常生理变化，不适合继续试验者；③治疗过程中因并发其他疾病，或病情恶化不愿意坚持治疗者，试验过程中自行退出试验患者；④因其他各种原因疗程未结束退出试验、失访或死亡的病例。

剔除标准：①中途不合作者；②并按规定范围联合用药，特别是联合运用对研究穴位埋线、中药效应有影响的药物，影响有效性和安全性判断者；③资料不全，影响有效性和安全性判断者；④违背试验方案,中途用其他治疗方法者；⑤最终诊断不符合纳入标准者；⑥因不良反应终止治疗者，其结果不计入疗效，但计入安全性统计。

治疗方法

1.埋线组：材料：一次性使用埋线针(江苏华宏医疗器械有限公司)、2-0号可吸收外科缝线(上海浦东金环医疗用品有限公司)、无菌眼科镊、无菌剪刀、0.9%氯化钠注射液、无菌纱布、75%医用酒精。处置：将可吸收外科缝线用无菌剪刀剪成长度为1.5 cm小段，先浸泡入0.9%氯化钠注射器中软化，2 h后放入75%医用酒精中待用。

操作方法：室内紫外线消毒，注意无菌操作，术者戴口罩、帽子、无菌手套，选取患者双侧肾俞、脾俞、足三里、绝骨、大杼、太溪穴，每穴用碘伏消毒三次，埋线针针芯后退，将剪好的羊肠线用镊子置入埋线针前端，迅速刺入穴位，深度约2 cm，边退针边推动针芯，确保羊肠线不露出穴位，出针，每半个月治疗1次，共埋线6次。

2.中药组：使用北京同仁堂生产的六味地黄丸，每丸9 g，每次1丸，每日2次口服，连服3个月。

3.中药埋线组：该组患者同时进行埋线组与中药组的治疗。

4.雌激素组：维尼安(尼尔雌醇片)，每次2 mg，每两周服用1次，连服6次。

埋线组、中药组、中药埋线组、雌激素组，每组患者按相应治疗方法治疗3个月。

观察指标

各项观察指标要求在患者初始就诊及治疗3月后进行测评。

1.一般指标：一般检查项目包括血常规、心电图，肝功、肾功、凝血系列,血清钙、磷、碱性磷酸酶及腰椎X片。

2.血液指标：血液标本采集时，患者禁食牛奶、豆制品、海产品、芝麻2～3 d后予以取样。血清骨钙素(BGP)、血清降钙素(CT)、血清碱性磷酸酶(ALP)均采用放射免疫法测定，血清雌二醇(E2)采用电化学发光法测定。

3.骨密度(BMD)检测：采用美国GE公司的双能X线骨密度仪(DEXA)(型号：Lunar Prodigy Advance PA+300164)测定全部受试者腰椎前后位(L2～4)和双侧股骨颈(Femoral Neck)BMD值。

4.腰背疼痛指标：疼痛采用视觉模拟评分法(VAS)，自发性疼痛评分指患者休息时自发性疼痛，活动性疼痛评分指受累骨骼活动时疼痛评分。

治疗结果

结果：共纳入病例120例，按既定方案完成113例，其中埋线组28例，中药组29例，中药埋线组28例，雌激素组28例，共4例剔除，3例脱落。

1.血清指标。

(1)各组治疗前后血清骨钙素(BGP)变化情况：埋线组、中药组、中药埋线组及雌激素组在治疗前血清骨钙素(BGP)经统计分析，无显著差异(P>0.05)。治疗后各组与治疗前比较，BGP显著增加，有统计学意义，治疗后各组之间比较，BGP无显著差异,见表2。

(2)各组治疗前后血清降钙素(CT)变化情况：埋线组、中药组、中药埋线组及雌激素组在治疗前血清降钙素(CT)经统计分析，无显著差异(P>0.05)。治疗后各组与治疗前比较，CT值显著增加，有统计学意义。治疗后其他各组与雌激素组比较，血清CT含量明显增加，有统计学意义。埋线组与中药组比较无差异，埋线组、中药组与中药埋线组相比较，有显著差异(P<0.05)，可见中药与埋线对骨质疏松治疗有叠加作用，见表2。

表2 各组患者治疗前后骨钙素与降钙素影响±s)

注：与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；治疗后与雌激素组比较，#P<0.01

(3)各组治疗前后血清碱性磷酸酶(ALP)变化情况：埋线组、中药组、中药埋线组及雌激素组在治疗前血清碱性磷酸酶(ALP)经统计分析，无显著差异(P>0.05)。雌激素组治疗前后ALP含量无显著差异，埋线组、中药组、中药埋线组治疗后与治疗前比较，有显著性差异。各组治疗后与雌激素组比较，中药埋线组血清ALP显著增加，埋线组、中药组无差异，见表3。

(4)各组治疗前后血清雌二醇(E2)变化情况：埋线组、中药组、中药埋线组及雌激素组在治疗前血清雌二醇(E2)经统计分析，无显著差异(P>0.05)。雌激素组治疗前后E2含量无显著差异，埋线组、中药组、中药埋线组治疗后与治疗前比较，有显著性差异。各组治疗后与雌激素组比较，中药埋线组血清E2显著增加，埋线组、中药组无差异，见表3。

表3 各组患者治疗前后ALP、E2指标变化影响±s)

注：与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；治疗后与雌激素组比较，#P<0.05

2.各组治疗前后骨密度。各组治疗前腰椎2～4及股骨颈骨密度经统计分析，无显著差异。治疗后各组腰椎2～4及股骨颈骨密度较治疗前有显著增加，与雌激素组相比较，埋线组、中药组、中药埋线组骨密度增加明显，差异有显著性，并发现中药埋线组骨密度增加更显著(P<0.01)，见表4。

表4 各组患者治疗前后BMD比较

注：与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；治疗后与雌激素组比较，#P<0.05，##P<0.01

3.各组治疗前后腰背疼痛评分[3]。患者腰背自发性痛与活动痛在治疗前无显著差异，治疗后，与治疗前相比较，雌激素组疼痛明显降低(P<0.05)，埋线组、中药组、中药埋线组疼痛VAS评分下降更明显(P<0.01)；治疗后，与雌激素组比较，埋线组、中药组、中药埋线组疼痛减轻更明显，有显著差异，见表5。

表5 各组患者治疗前后VAS评分比较±s)

注：与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；治疗后与雌激素组比较，#P<0.05，##P<0.01

4.疗效判定标准[4]：显效：腰背疼痛症状完全消失，BMD值升高1个以上标准差；有效：症状明显改善，BMD值无改变；无效：症状加重及BMD值下降或无改变。

各组治疗后分析，埋线组总有效率89.28%，中药组总有效率79.31%，中药埋线组总有效率92.86%，而雌激素组总有效率为64.29%，与雌激素组比较，埋线组、中药组、中药埋线组总有效率有显著差异，见表6。

表6 各组患者临床疗效比较[例(%)]

注：与雌激素组比较，P<0.01

讨论

绝经后骨质疏松发病机制在于下丘脑-垂体-性腺轴失调，内分泌整体性失调使骨代谢的偶联失和，表现为骨量减少，骨的微观结构退化，骨脆性增加，容易骨折的一种全身性代谢性骨骼疾病[5]，属中医“骨痿”“骨痹”范畴。《素问·长刺节论》认为:“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹。”《素问·痿论》曰：“肾气热，则腰背不举，骨枯而髓减，发为骨痿。”肾主骨生髓，肾精充足，骨髓生化有源，则骨骼坚固有力，若肾气不足，肾精虚少，骨髓化源不足，骨髓失充，髓骼失养，致骨脆不坚，发为骨痿。又有《灵枢·决气》曰:“谷气人满，淖泽注于骨。”华佗在《中藏经·五痹》中说:“骨痹者乃嗜欲不节，伤于肾也。肾气内消则不能关禁，不能关禁则中上俱乱，中上俱乱则三焦之气痞而不通……下流腰膝，则为不遂”。认为骨质疏松发病的根本原因在于肾虚，由肾虚导致三焦之气机不畅，脾失健运，水谷精微不化，外邪乘虚而入所致。可见骨质疏松与脾肾虚衰的关系最为密切，因此，要防治骨质疏松症，延缓衰老，必须以纠正脾肾虚亏为主。本研究穴位埋线选取肾俞、脾俞以补益脾肾、髓会绝骨、骨会大杼以填骨补髓，太溪乃足少阴原穴，滋肾水，加上足阳明胃经足三里和胃气、诸穴共用以收健脾补肾、强筋壮骨之功。骨质疏松为慢性病，穴位埋线后，可吸收性羊肠线在人体内软化、分解、液化和吸收过程中，对机体穴位产生的物理机械刺激及化学因素刺激长达20 d以上[6]，因而对机体穴位产生持久、柔和、缓慢、良性的“针刺效应”，发挥调节阴阳、扶正祛邪、疏通经络作用。机体通过代谢吸收羊肠线可能激发机体免疫功能以提升血清E2、BGP、CT、ALP等细胞因子的表达，从而达到防治骨质疏松的效果。穴位埋线和六味地黄丸能调节内分泌功能，激活下丘脑和垂体对激素的反应性，起着多方向的整体调整作用而获效，二者联合应用效果更佳。开展穴位埋线和中药替代雌激素治疗，发挥其中医的整体观念和针灸双向调节作用，可显著提高患者骨密度及骨矿含量。且比雌激素治疗PMOP效果更显著，又可避免雌激素所引起的副作用，而且经济、安全，值得在临床上推广应用。

[1]朱汉民,周慕波,杨志明,等.老年骨质疏松的发生率及有关因素调查(附2041例报告)[J].中华医学杂志,1990,70(5):248.

[2]中国老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组.中国人原发性骨质疏松症诊断标准(试行)[J].中国骨质疏松杂志,1999,5(1):1-3.

[3]袁睆，肖水源.疼痛评估工具的临床应用[J].中国心理卫生杂志,2013,27(5)：331-333.

[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社， 1993：151-152.

[5]刘忠厚.骨质疏松学[M].北京：科学出版社,1998:529.

[6]任晓艳.穴位埋线的源流及其机理探讨[J].中国医药学报,2004,19(12):757-759.

山西卫生厅科技攻关项目(200856)

2016-05-29)