临床药师参与临时进药管理实践研究

顾嘉钦，潘 雁，沈云婕，朱

（上海交通大学附属胸科医院药剂科，上海 200030）

临床药师参与临时进药管理实践研究

顾嘉钦，潘 雁，沈云婕，朱

（上海交通大学附属胸科医院药剂科，上海 200030）

目的 规范医院临时进药行为。方法 通过临床药师参与临时进药管理，建立有临床药师参与的规范化制度和流程，并设计相关软件来规范临时进药行为。结果 2014年临时进药申请数共643次，超适应证申请占55．68%，抗菌药物申请占12．65%；不合格退回申请数74次，占总申请的11．51%，其中申请理由不充分占54．05%，填写不规范占44．56%。结论 临床药师参与临时进药管理，能进一步规范临时进药行为，同时为临床药师参与临床提供平台。

临床药师；临时进药；管理实践

临时进药是指因临床个别患者的特殊需要，医院现有药品不能满足其治疗需要，且无替代药品，需临时采购并仅限一次性使用的药品。在医院药剂科，经常会出现药剂科面临医生的临时用药申请单十分为难的情况：不进，怕影响医生的诊疗行为；进，又担心由于是个别用药，能适用的患者非常少，倘若此患者因为其他原因（如用药不适合、紧急转院等停止用药，药房则面临报损的危险[1]，尤其是抗菌药物。故建立临时进药管理体系，规范临时进药行为十分有必要[2]。临床药师具有丰富的药品知识和临床实践经验，故建立有临床药师参与的临时进药体系，能更好地监管临时进药行为。为此，笔者总结了我院临床药师参与临时进药管理实践的经验，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 既往临时进药分析

对既往的临时进药分析发现，主要为会诊要求使用，昂贵药物居多，也有部分罕见病治疗药物。抗菌药物临时进药申请中以特殊类抗菌药物为主，并发现部分药品有超适应证现象。故规范临时采购十分必要。

1．2 建立规范化的制度与流程

我院根据自身情况，针对临时采购申请中制订了《临时进药管理制度》《临时进药采购程序》，并设计了有临床药师参与的管理流程和临时进药申请表，增加了特殊类抗菌药物与超适应证药物选项和附加流程，详见表1和图1。

1．3 设计临时进药软件系统

基于我院协同办公自动化（OA)系统，该平台使用Java语言开发，连接医院内外网，可通过外网访问该平台进行操作。将临时进药申请纳入到OA管理软件中，按流程设计相应的软件，提供电子版临时进药申请表，通过院内网络完成逐层审批。其中第1关便是临床药师。2014年1月2日试运行，3月1日正式上线。

1．4 培训和规范临时采购行为

培训临床医师使用临时进药OA系统，规范临时采购申请。

2 结果

结果见表2至表4。

3 讨论

临时进药是医院常遇到的情况。与新药采购与常规药品采购不同，临时进药一直未被重视和规范，相关文献也少见报道。临时进药不规范易产生漏洞和疏忽，如部分新药绕开新药采购流程进入医院等。由表3可见，超适应证药物与特殊类抗菌药物占比较高，故重视和规范临时进药十分必要。而临时用药的信息化管理服务于临床用药，有利于保障临床用药的完整性，提高药学部门的工作效率和工作质量[3]。有单位建立了临时进药流程，但未纳入临床药师[4]。我院将临床药师纳入管理流程，由于临床药师具有丰富的药品知识和病史查阅能力，其参与医院药事管理活动，干预新药引进流程，有利于规范医院用药目录，减少新药引进的盲目性，保障医院引进药物质量，提高用药安全性，促进医院药事管理活动更好地进行[5]，故临床药师十分适合参与临时进药管理，把好临时进药申请的第1关。

表1 临时进药申请表

图1 临时进药流程图

表2 2014年申请数量前10位的临时采购药品（n＝643）

表4 2014年不合格临时进药申请退回分析[次（%），n＝74]

由表3及表4可见，临时进药申请中相当部分申请因有各种问题被临床药师退回，退回率达11．51%，主要问题是申请理由不充分。许多临时进药申请理由牵强，临床药师通过查阅病史，能十分准确地判断出临床提出该药是否合适，是否符合指导原则或规范。通过该流程，能充分发挥临床药师能力，并协助医院规范临时进药行为，堵塞漏洞。

由表2及表3可见，临时进药申请中超适应证申请占55．68%，贝伐单抗、白蛋白紫杉醇、西妥昔单抗这些超适应证药物占前列。这是由于我院临床将这些药物用于肺癌治疗，但这些药在国外虽已增加肺癌治疗适应证，但在我国未批准，因此仍属于超适应证范畴。每个医院或多或少都有超说明书适应证情况存在，既然超说明书用药不可避免，就应尽快出台超说明书用药流程和标准，促进合理用药[6]。通过该流程，临床药师在超适应证用药管理方面也能发挥作用。

我国《抗菌药物临床应用管理办法》第22条明确规定：“医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。”由表3可见，我院抗菌药物临时采购申请占12．60%，其中仅一半是特殊类抗菌药物，多数是临床危重患者会诊要求使用。文献[7－8]指出，临床药师在抗菌药物合理应用中能发挥重要作用。通过该系统，临床药师能第1时间介入危重患者，有利于临床药师参与临床工作，也为规范抗菌药物使用创造了条件。

[1]郎 奕，张 毅，赵 兴，等．临时用药，进还是不进？[N]．医药经济报，2008－02－09（7）．

[2]田锋奇，郜 娜，张 瑜．某院药品采购过程存在的问题及其对策[J]．中国医药指南，2012，10（31）：364－365．

[3]江 鑫．医院临时用药信息化管理体制的建立[J]．海峡药学，2012，24（7）：240－242．

[4]黄建蓉 ．我院的药品采购管理[J]．临床合理用药，2013，6（9）：92．

[5]平 杰，潘书权，王秀琴．医院新药引进流程中临床药师发挥的作用及其影响[J]．中华全科医学，2014，12（11）：1 878－1 879．

[6]李润萍．我院超说明书用药管理实践[J]．中国实用医药．2014，9（13）：132－134．

[7]滕永和，李 洁．临床药师在促进抗菌药物合理应用中的作用[J]．中国药事，2013，27（11）：1 219－1 220．

[8]徐国华，李 庆，李良露，等．临床药师在抗菌药物临床应用管理中的作用[J]．中国医药导报，2011，8（21）：120－121．

Practice Research on Clinical Pharmacists Participating in Temporary Drug Purchase Management

Gu Jiaqin，Pan Yan，Shen Yunjie，Zhu Jun
（Department of Pharmacy，Shanghai Chest Hospital Affliated to Shanghai Jiaotong University，Shanghai，China 200030）

Objective Tostandardizethehospital′stemporarydrug purchasemanagement．Methods Through theparticipation of clinical pharmacists in temporary drug purchase management，the standardization of systems and processes was established，and the related software to regulate the behavior of temporary drug purchase was designed．Results In 2014，the total applications of temporary drug purchase was 643 times．The off－label use applications ratio was 55．68%，and the antibacterial drug application ratio accounted for 12．65%；the total unqualified applications was 74 times，accounting for 11．51%，among which the ones not fully reasonable accounting for 54．05%，the ones not standardized written accounting for 44．56%．Conclusion Clinical pharmacists participating in temporary drug purchase management can standardize the behavior of temporary drug purchase，and can offer a platform for clinical pharmacists in participating in clinical．

clinical pharmacist；temporary drug purchase；management practice

R952

A

1006－4931(2016)02－0075－03

顾嘉钦（1971－），男，大学本科，副主任药师，研究方向为临床药学，（电话）021－22200000－2034（电子信箱）gujiaqin627＠163．com；朱 （1964－），女，主任药师，博士研究生，硕士研究生导师，研究方向为药理学，本文通讯作者，（电话）021－22200000－2031（电子信箱）jone＿zhu＠163．com。

2015－05－30)

上海医院药学科研项目，项目编号：2014－YY－03－08。