艾迪联合吉西他滨或多西他赛对肺癌肺叶切除术后远期疗效比较

杨海涛

（辽宁省人民医院，辽宁 沈阳 110016）

艾迪联合吉西他滨或多西他赛对肺癌肺叶切除术后远期疗效比较

杨海涛

（辽宁省人民医院，辽宁 沈阳 110016）

目的 比较中晚期非小细胞肺癌肺叶切除术后2种化疗方案的疗效。方法 选取2011年1月到2013年6月在医院行肺叶切除术的非小细胞肺癌患者365例，随机分为GP联合组182例与TP联合组183例。GP联合组采用艾迪＋顺铂＋吉西他滨，TP联合组采用艾迪＋顺铂＋多西他赛。两组均以21 d为1个疗程，3个疗程结束后评估不良反应，随访2年间的生存率、复发及转移率、生活质量情况。结果 GP联合组血小板减少率和脱发率显著高于TP联合组（P＜0．05），TP联合组的周围神经炎率显著高于GP组（P＜0．05），其他不良反应如白细胞减少、肝肾功能异常等均无显著差异（P＞0．05）。两组卡氏生活质量（KPS）评分最高分出现在化疗后半年，然后逐渐降低，直至1．5年时仍显著高于化疗前（P＜0．05），在2年时接近化疗前的水平（P＞0．05），整个过程中同时段组间无显著性差异（P＞0．05）。两组的生存率与死亡率在同时段无显著性差异（P＞0．05），0．5年生存率两组均为100．00%，2年生存率均在70．00%左右。结论 两组联合方式远期疗效无显著差异，但不良反应不同，具体应用中可根据个体差异选择。

非小细胞肺癌；吉西他滨；多西他赛；艾迪；药品不良反应；生存率；生活质量；复发转移率

肺癌为全球高发恶性肿瘤，在我国位居第1，约有70%是非小细胞肺癌，非小细胞肺癌的早期首选手术治疗，但手术后复发率较高[1]。因此，肺癌患者手术后通常还需要进行化疗以防复发[2]。在化疗药物的选择上，有纯西药、纯中药和中西药相结合的方式。近年来中西药结合方式的疗效相对单纯的中药或西药更好[3－4]。GP和TP作为最常见的西药化疗方案，两者治疗非小细胞肺癌中的疗效无显著差异[5]。笔者探讨了两者在联合中药艾迪在非小细胞肺癌术后防治复发的应用中有无差异，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选取2011年1月至2014年6月本院行肺叶切除术的非小细胞肺癌患者365例。纳入标准：诊断和分期符合《原发性肺癌诊疗规范（2011年版）》对非小细胞肺癌的诊断和分期[6]，Ⅱa～Ⅲb期；大于18岁；接受肺叶切除术；预期生存期在3个月以上；用药前1个月内未接受其他抗癌治疗；无艾迪、顺铂、吉西他滨、多西他赛等药物禁忌证；卡氏生活质量（KPS）评分[7]不低于70分。其中男215例，女150例；平均年龄（52．16±16．28）岁；Ⅱa期90例，Ⅱb期132例，Ⅲa期98例，Ⅲb期45例。将365例患者随机分成两组，即GP联合组182例和TP联合组183例。GP联合组中，男108例，女74例；Ⅱa期46例，Ⅱb期63例，Ⅲa期48例，Ⅲb期25例；平均年龄（51．03±12．07）岁。TP组中，男107例，女76例；Ⅱa期44例，Ⅱb期69例，Ⅲa期50例，Ⅲb期20例；平均年龄（53．18±15．64）岁。两组患者一般资料比较，无显著性差异（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

两组均以21 d为1个疗程，连续治疗3个疗程，均予艾迪和顺铂，艾迪注射液（贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236，规格为每支10 mL）静脉滴注，每次100 mL，每日1次，第1～14天；顺铂注射液（云南生物谷灯盏花药业有限公司，国药准字H20043888，批号为20090301，规格为每支6 mL∶30 mg）每次静脉滴注75 mg／m2，每日1次，每个疗程的前3 d。GP联合组在艾迪和顺铂基础上，加用注射用盐酸吉西他滨（哈尔滨誉衡药业有限公司，国药准字H20040958，规格为每支0．2 g∶1 g）静脉滴注每次1 000 mg／m2，每日1次，第1，8天。TP联合组在艾迪和顺铂的基础上，加用多西他赛（深圳万乐药业有限公司，国药准字H20060127，规格为每支1．0 mL∶40 mg），每次静脉滴注75mg／m2，每日1次，第1天。

1．3 观察指标

观察患者的不良反应发生情况，分别在化疗前、化疗结束0．5，1．0，1．5，2．0年进行KPS评分，统计2年内的生存率。化疗前后和化疗后每3个月复查1次，判断复发和转移情况，行影像学检查(如CT、MRI、B超、肿瘤标志物)和免疫指标监测(包括癌胚抗原、血管内皮生长因子等)。

1．4 统计学处理

采用SPSS 17．0统计学软件处理。计量资料行 t检验，计数资料行 χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。

表1 两组患者不良反应发生情况比较[例（%）]

表2 两组患者KPS评分比较（±s，分）

表2 两组患者KPS评分比较（±s，分）

时间化疗前0．5年1．0年1．5年2．0年GP联合组（n＝182）72．35±1．98 90．24±1．56 88．31±1．54 78．15±2．51 73．15±2．53 TP联合组（n＝183）71．26±2．16 92．31±0．99 86．15±2．17 79．23±1．68 73．56±1．55 P＞0．05＞0．05＞0．05＞0．05＞0．05

表3 两组患者生存与复发、转移情况比较[例（%）]

3 讨论

非小细胞肺癌是临床常见病，具有分裂缓慢、转移较晚等特点，早期患者多采用手术治疗，可有效提高患者生存质量、延长生存时间[8]。术后预后的相关因素除了患者本身年龄、并发症、吸烟指数、手术方式等有关，还与用药方案有关[9－10]。TP和GP均为非小细胞肺癌术后常见的化疗方案，但单纯的西药化疗，其毒性会加重对患者身体的损害，故加用中药成为很多化疗方案中的选择。

艾迪注射液是由中药精制、提炼而成，原料包括黄芪、人参、斑蝥及刺五加等，不但具有抗癌作用，还可对患者的免疫功能进行调节，是新型的双向型抗癌药物。药理研究发现，人参中提取物含多种皂苷和人参多糖，能增强T细胞及B细胞功能，诱导机体产生干扰素、白细胞介素及增强淋巴因子的杀伤细胞(LAK)及自然杀伤细胞(NK)的活性，对白细胞和血小板的降低具有抑制作用[11]；人参皂苷可对肿瘤的生长起到有效的抑制作用，且在治疗过程中可起到抵抗肿瘤转移的作用，与化疗药物联合治疗，在提高免疫力、减少毒副作用方面有极好的疗效；中药黄芪含有黄芪多糖，可提高网状内皮系统的吞噬功能，增强T细胞、NK细胞、白细胞介素－2的抗癌活性，能提高其对肿瘤细胞的杀伤能力[12－15]。

综上所述，GP联合组与TP联合组远期疗效好，除不良反应有差异外，其他均无显著性差异，应根据患者的个体差异进行调整。

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R285．6；R286

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1006－4931(2016)02－0057－03

2015－06－17)