医院静脉用药调配中心中药注射剂不合理医嘱分析

谭 晶，韩玉霞，陈 萍，史小英，康传哲

医院静脉用药调配中心中药注射剂不合理医嘱分析

谭 晶，韩玉霞，陈 萍，史小英，康传哲

目的统计分析医院静脉用药调配中心（PIVAS）中药注射剂的不合理医嘱，为临床安全合理使用中药注射剂提供参考。方法收集整理2015年3月～2016年3月医院PIVAS审方药师审核的中药注射剂医嘱，对登记的不合理医嘱进行汇总分析。结果不合理医嘱共401条，不合理率为1.40%。按不合理医嘱类型统计分析，给药剂量与浓度不合理占比38.65%，位居首位；其次分别为溶媒选择不合理、配伍不合理、给药疗程不合理、给药途径不合理。结论医院中药注射剂不合理医嘱较为严重，PIVAS审方药师应加强干预措施，提高中药注射剂临床合理使用率。

静脉用药调配中心；中药注射剂；不合理医嘱

中药注射剂是我国传统中医药理论与现代中医药技术结合创新取得的重大科技成果，其疗效可靠，作用迅速，广泛应用于临床各种疾病的治疗。但是，近年来中药注射剂引发的重大不良反应报告急剧增加，其安全性问题日益突出。目前，普遍认为注射剂的质量是影响中药注射剂安全性的主要因素。其实中药注射剂安全性的影响因素是多方面的，不仅与中药注射剂的生产、运输、储存等环节有关，还与中药注射剂的临床使用密切相关。相关统计数据显示，中药注射剂不良反应中的近七成是由于临床应用不合理造成的[1-2]。因此，如何促进中药注射剂的临床合理使用是广大医务工作者面临的重大挑战。为促进中药注射剂的临床合理应用，本研究对我院PIVAS医嘱审核工作中发现的中药注射剂不合理医嘱情况进行统计分析。

1 资料与方法

资料来源于 2015年3月～2016年3月我院PIVAS审方药师审核的中药注射剂医嘱。审方药师利用PIVAS自动审方信息系统，参考药品说明书、《中华人民共和国药典》（2010年版）、《400种中西药注射剂临床配伍应用检索表》、《中药注射剂临床使用基本原则》及中国知网相关文献资料，对医嘱进行审核分析，对不合理医嘱进行登记，并将登记的不合理医嘱进行回顾性分析。

2 结果

2015年3月～2016年3月我院PIVAS共接收中药注射剂医嘱28 572条，登记的不合理医嘱共401条，占1.40%。按不合理医嘱类型统计分析，给药剂量与浓度不合理占比38.65%，位居首位；其次分别为溶媒选择不合理、配伍不合理、给药疗程不合理、给药途径不合理，见表1。

表1 中药注射剂不合理医嘱类型

3 讨论

通过本次对我院PIVAS登记的不合理中药注射剂医嘱进行回顾性分析发现，我院中药注射剂不合理医嘱情况占比1.40%，应引起重视。我院中药注射剂不合理医嘱类型主要是给药剂量与浓度不合理、溶媒选择不合理、配伍不合理、给药疗程不合理、给药途径不合理，与相关文献[3-4]报道的不合理使用情况基本一致。因此，我院PIVAS审方药师应加强干预措施，提高中药注射剂临床合理使用率。

3.1 给药剂量与浓度不合理 中药注射剂虽早已广泛应用于临床，但是一些临床医生仍对其存在错误认识，认为中药注射剂是由纯天然中药材提取精制而成，毒副作用小，安全性高，使用时随意改变剂量和浓度，忽视了由此引发的不良反应问题。药品说明书规定用量是根据多项临床实验研究结果而得出的安全用量，正常情况下，临床医生选择用药剂量应以药品说明书为依据[3]。我院常见的给药剂量与浓度不合理医嘱主要有以下几种情况：（1）注射用七叶皂苷钠给药剂量为40 mg，但说明书规定最大日剂量为20 mg，超剂量用药可能引发急性肾衰竭等严重不良反应，禁止超剂量用药；（2）疏血通注射液给药剂量为12 ml/d，但药品说明书规定最大日剂量为6 ml/d，超剂量用药易造成肝、肾功能损害，而且会增加出血风险；（3）注射用红花黄色素150 mg+ 5%葡萄糖注射液100 ml，说明书规定注射用红花黄色素150 mg的稀释溶媒用量为250 ml，浓度过高易引发不良反应；（4）骨瓜提取物注射液20 ml+100 ml生理盐水，药品说明书规定20 ml稀释溶媒用量为250 ml，浓度过高易引发严重的全身性损害，严禁超剂量和浓度给药。

3.2 溶媒选择不合理 中药注射剂是由中药材提取精制而成，成分复杂，由于目前技术条件的限制，在中药材加工、提取、纯化过程中，不可避免地残留了一定量的杂质[4]。因此，中药注射剂使用时，如果溶媒选择不合理，就会引起中药注射剂理化性质的变化，从而影响药物疗效，甚至引发严重不良反应。我院常见的溶媒选择不合理医嘱主要有以下几种情况：（1）灯盏细辛注射液+5%葡萄糖注射液500 ml，而葡萄糖注射液pH值范围为3.2～5.5，灯盏细辛注射液中的主要有效成分在酸性条件下不稳定，容易游离析出，降低疗效，增加不良反应风险，因此，应选择药品说明书规定的生理盐水为溶媒；（2）银杏二萜酯葡胺注射液+5%葡萄糖注射液250 ml，该药液的pH值为碱性，选择葡萄糖注射液为溶媒，会大大降低药物疗效，说明书也规定不得随意更改溶媒，严禁使用葡萄糖类溶媒稀释；（3）丹参酮IIA磺酸钠注射液10 ml+生理盐水250 ml，丹参酮IIA磺酸钠注射液的pH值偏酸性，选用生理盐水为溶媒，可能因盐析作用而降低药物稳定性，产生不溶性微粒，诱发严重的不良反应，因此，应选择5%的葡萄糖注射液为溶媒。

3.3 药物配伍不合理 《中药注射剂临床使用基本原则》中明确指出，中药注射剂应单独使用，严禁与其它中、西药物混合配伍，联合用药应谨慎。我院中药注射剂配伍不合理的情况主要是与胰岛素配伍，而胰岛素是大分子物质，与中药注射剂配伍后，极易产生抗原性物质，诱发过敏反应[5]。

3.4 给药疗程不合理 药物的毒性反应与用药疗程密切相关，尤其是一些有毒或代谢缓慢的药物，用药疗程过长，容易在体内蓄积而产生药物依赖性或中毒，给患者生命安全造成危害。我院给药疗程不合理医嘱为超疗程给药，如注射用血栓通(冻干)连续使用21 d，该药说明书规定连续给药不能超过15 d，如病情需要继续使用该药治疗，停药1～3 d后才可开始第2疗程用药治疗。

3.5 给药途径不合理 药品的给药途径必须严格按照说明书的规定途径给药，禁止超给药途径给药。肌内注射药物与静脉注射药物的质量标准检查项目要求不同，例如肌内注射药物无须检查热原，而静脉注射药物则要求必须无热原。因此，严禁将只供肌内注射的药物改为静脉滴注给药，否则会引发严重的安全危险[6]。

4 小结

PIVAS的重要优势在于中药注射剂静脉滴注医嘱经审方药师审核通过后方能进入调配流程，审方过程中发现不合理医嘱时，可及时与临床医生沟通，修改不合理医嘱，对临床用药进行有效干预。通过对我院中药注射剂不合理医嘱的回顾性分析，笔者建议：（1）临床医生应严格按照说明书规定的用法用量、给药途径、给药流程等使用中药注射剂；（2）PIVAS审方药师应加强中药注射剂相关理论知识和药品说明书的学习，为临床医生合理用药提供优质的咨询服务，同时重视医嘱审核与干预，发现不合理医嘱及时反馈给临床医生，加强与临床医护人员的沟通交流；（3）PIVAS审方药师定期汇总分析中药注射剂不合理医嘱，通过PIVAS合理用药信息平台发布中药注射剂合理使用规范及注意事项等信息。通过上述措施及医药护三方的共同努力，可最大限度地降低中药注射剂不合理医嘱产生的风险，减少或者避免中药注射剂的不合理使用，促进中药注射剂的合理安全应用。

[1] 王世伟,张小慧.中药注射剂不良反应现状及注意事项[J].中国医药导报,2011,2(8):118-119.

[2] 唐瑾.我院中药注射剂不合理用药处方分析[J].中国药房, 2013,24(27):2590-2592.

[3] 李勇.开封市中心医院住院患者中药注射剂应用合理性分析[J].中国医院用药评价与分析,2016,16(3):378-380.

[4] 谭朝丹,时扣荣,陈伟成.中药注射剂超说明书使用情况调查分析[J].中成药,2015,37(9):2095-2097.

[5] 鲁国璋,张建中,戚月明.中药注射剂常见错误医嘱分析[J].药学服务与研究,2015,15(1):63-65.

[6] 王书杰,王丽萍,范雪亮.静脉用药调配中心不合理医嘱分析

[J].解放军药学学报,2014,30(4):370-372.

R 969.3

A

1004-0188（2016）12-1516-03

10.3969/j.issn.1004-0188.2016.12.055

2016-04-29）

610065成都，解放军452医院药剂科

康传哲，E-mail:2075157723@qq.com